頭頸部扁平上皮がん治療のための免疫療法後のセツキシマブ

包含基準:

• -患者は、頭頸部の皮膚扁平上皮がんを含む、組織学的または細胞学的に確認された頭頸部扁平上皮がんを持っている必要があります。
• スキャンによる測定可能な疾患 - 少なくとも1つの測定可能な病変。
• -患者は、PD-1阻害剤単独または化学療法と組み合わせた免疫療法による以前の治療を受けている必要があります。
• 患者のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 2 である必要があります。
• 患者は 18 歳以上である必要があります。
• -治療を通じてスケジュールされた血液と唾液のサンプルの収集に同意する意思があります。
• -被験者は、研究期間中、プロトコルに進んで従うことができます。
• 治療前の研究のために大さじ 2 杯の血液と小さじ 1 杯の唾液を提供する意思があること、治療の最初の 5 週間の間にさらに 3 回、その後がんの進行時に提供すること。
• -治験審査委員会が承認したインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• -セツキシマブによる以前の治療または上皮成長因子受容体（EGFR）経路を特異的かつ直接的に標的とする以前の治療。
• -セツキシマブに対する以前のアレルギー反応。
• -セツキシマブのものと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -他の治験薬を投与されている患者。
• -患者は、継続する必要があり、セツキシマブと相互作用する可能性のある薬を服用しています。
• -治験責任医師の意見では、研究の安全でタイムリーな完了を妨げる制御されていない状態 治療および手順。
• -間質性肺疾患の病歴がある被験者（例： 肺臓炎または肺線維症）または胸部画像のスクリーニングで間質性肺疾患の証拠。

次の条件のいずれか:

• 医師の裁量による深刻なまたは非治癒的な創傷、潰瘍、または骨折
• -研究登録から28日以内の腹部瘻、消化管穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴
• -研究登録前の12か月以内の脳血管障害（CVA）または一過性脳虚血発作の病歴
• -心筋梗塞の病歴、心室性不整脈、安定/不安定狭心症、-症候性うっ血性心不全、冠動脈/末梢動脈バイパス移植またはステント留置またはその他の重要な心臓病 研究登録前の6か月以内
• -動脈または静脈血栓症/血栓塞栓症の病歴 研究登録から6か月以内の肺塞栓症を含む
• 安定した用量のコルチコステロイドで治療されるリウマチ状態を除く、免疫抑制の使用を必要とする状態。

-妊娠、授乳中、または妊娠を期待している、または子供を父親にする予定である 試験の予測期間内で、スクリーニングの訪問から始まり、試験治療の最後の投与の6か月後まで。