Cetuximab efter immunterapi til behandling af pladecellekræft i hoved og hals

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet pladecellekræft i hoved og hals, herunder kutan pladecellekræft i hoved og hals.
• Målbar sygdom ved scanninger - mindst én målbar læsion.
• Patienter skal have modtaget tidligere behandling med immunterapi med PD-1-hæmmer alene eller i kombination med kemoterapi.
• Patienter skal have en præstationsstatus på 0-2.
• Patienter skal være ældre end eller lig med 18 år.
• Villig til at give samtykke til indsamling af prøver af blod og spyt som planlagt under behandlingen.
• Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde protokollen i hele undersøgelsens varighed.
• Vilje til at donere 2 spiseskefulde blod og en teskefuld spyt til forskning før behandling, 3 gange mere i løbet af de første 5 ugers behandling og derefter ved kræftprogression.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et Institutionelt Revisionsnævn-godkendt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling med Cetuximab eller tidligere behandling, der specifikt og direkte retter sig mod epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR)-vejen.
• Tidligere allergisk reaktion på Cetuximab.
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser af kemisk eller biologisk sammensætning svarende til dem af Cetuximab.
• Patienter, der modtager andre undersøgelsesmidler.
• Patienten tager medicin, der skal fortsættes, og som kan interagere med Cetuximab.
• Enhver ukontrolleret tilstand, som efter investigatorens mening ville forstyrre en sikker og rettidig afslutning af undersøgelsesbehandling og -procedurer.
• Person med en historie med interstitiel lungesygdom (f. pneumonitis eller lungefibrose) eller tegn på interstitiel lungesygdom ved screening af brystbilleddannelse.

Enhver af følgende betingelser:

• Alvorligt eller ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud efter den behandlende læges skøn
• anamnese med abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller intra-abdominal absces inden for 28 dage efter studieindskrivning
• anamnese med cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller forbigående iskæmisk anfald inden for 12 måneder før studieindskrivning
• anamnese med myokardieinfarkt, ventrikulær arytmi, stabil/ustabil angina, -symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, koronar/perifer arterie bypassgraft eller stenting eller anden signifikant hjertesygdom inden for 6 måneder før studieindskrivning
• anamnese med arteriel eller venøs trombose/tromboembolisk hændelse, inklusive lungeemboli inden for 6 måneder efter studieindskrivning
• enhver tilstand, der kræver brug af immunsuppression, undtagen reumatologiske tilstande behandlet med stabile doser af kortikosteroider.

Graviditet, amning eller forventning om at blive gravid eller få børn inden for den forventede varighed af forsøget, startende med screeningsbesøget indtil 6 måneder efter den sidste dosis af forsøgsbehandlingen.