Cetuximab después de la inmunoterapia para el tratamiento del cáncer de células escamosas de cabeza y cuello

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello confirmado histológica o citológicamente, incluido el cáncer cutáneo de células escamosas de cabeza y cuello.
• Enfermedad medible mediante exploraciones: al menos una lesión medible.
• Los pacientes deben haber recibido tratamiento previo con inmunoterapia con inhibidor de PD-1 solo o en combinación con quimioterapia.
• Los pacientes deben tener un estado funcional de 0-2.
• Los pacientes deben ser mayores o iguales a 18 años.
• Dispuesto a dar su consentimiento para la recolección de muestras de sangre y saliva según lo programado durante el tratamiento.
• El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con el protocolo durante la duración del estudio.
• Disposición a donar 2 cucharadas de sangre y una cucharadita de saliva para investigación antes del tratamiento, 3 veces más durante las primeras 5 semanas de tratamiento y luego en la progresión del cáncer.
• Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo con cetuximab o terapia previa que se dirija específica y directamente a la vía del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
• Reacción alérgica previa a Cetuximab.
• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a la de Cetuximab.
• Pacientes que reciben cualquier otro agente en investigación.
• El paciente está tomando medicamentos que deben continuarse y que podrían interactuar con Cetuximab.
• Cualquier condición no controlada que, en opinión del investigador, podría interferir en la finalización segura y oportuna del tratamiento y los procedimientos del estudio.
• Sujeto con antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial (p. neumonitis o fibrosis pulmonar) o evidencia de enfermedad pulmonar intersticial en las imágenes de tórax.

Cualquiera de las siguientes condiciones:

• Herida, úlcera o fractura ósea grave o que no cicatriza a criterio del médico tratante
• antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal dentro de los 28 días posteriores a la inscripción en el estudio
• antecedentes de accidente cerebrovascular (ACV) o ataque isquémico transitorio en los 12 meses anteriores a la inscripción en el estudio
• antecedentes de infarto de miocardio, arritmia ventricular, angina estable/inestable, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, injerto de derivación de arteria coronaria/periférica o colocación de stent u otra enfermedad cardíaca significativa dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio
• antecedentes de trombosis arterial o venosa/evento tromboembólico, incluida la embolia pulmonar dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio
• cualquier condición que requiera el uso de inmunosupresores, excluyendo condiciones reumatológicas tratadas con dosis estables de corticosteroides.

Embarazo, lactancia o espera concebir o engendrar hijos dentro de la duración prevista del ensayo, desde la visita de selección hasta 6 meses después de la última dosis del tratamiento del ensayo.