Cetuximabe Após Imunoterapia para Tratamento de Câncer de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço confirmado histologicamente ou citologicamente, incluindo câncer cutâneo de células escamosas de cabeça e pescoço.
• Doença mensurável por exames - pelo menos uma lesão mensurável.
• Os pacientes devem ter recebido tratamento prévio com imunoterapia com inibidor de PD-1 sozinho ou em combinação com quimioterapia.
• Os pacientes devem ter um Status de Desempenho de 0-2.
• Os pacientes devem ser maiores ou iguais a 18 anos.
• Disposto a fornecer consentimento para coleta de amostras de sangue e saliva conforme programado durante o tratamento.
• O sujeito está disposto e é capaz de cumprir o protocolo durante o estudo.
• Disposição para doar 2 colheres de sopa de sangue e uma colher de chá de saliva para pesquisa antes do tratamento, mais 3 vezes durante as primeiras 5 semanas de tratamento e depois na progressão do câncer.
• Capacidade de compreender e vontade de assinar um documento de consentimento informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional.

Critério de exclusão:

• Tratamento prévio com Cetuximabe ou terapia anterior que tenha como alvo específico e direto a via do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR).
• Reação alérgica prévia ao Cetuximabe.
• Histórico de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhantes aos do Cetuximabe.
• Pacientes recebendo qualquer outro agente experimental.
• O paciente está tomando medicamentos que precisam ser continuados e que podem interagir com Cetuximabe.
• Qualquer condição não controlada que, na opinião do investigador, interferiria na conclusão segura e oportuna do tratamento e procedimentos do estudo.
• Sujeito com histórico de doença pulmonar intersticial (por exemplo, pneumonite ou fibrose pulmonar) ou evidência de doença pulmonar intersticial na triagem de imagem do tórax.

Qualquer uma das seguintes condições:

• Ferida grave ou que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea, a critério do médico assistente
• história de fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso intra-abdominal dentro de 28 dias após a inscrição no estudo
• história de acidente vascular cerebral (AVC) ou ataque isquêmico transitório dentro de 12 meses antes da inscrição no estudo
• história de infarto do miocárdio, arritmia ventricular, angina estável/instável, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, enxerto de revascularização do miocárdio/artéria periférica ou stent ou outra doença cardíaca significativa dentro de 6 meses antes da inscrição no estudo
• história de trombose/evento tromboembólico arterial ou venoso, incluindo embolia pulmonar dentro de 6 meses após a inscrição no estudo
• qualquer condição que requeira o uso de imunossupressão, excluindo condições reumatológicas tratadas com doses estáveis ​​de corticosteroides.

Gravidez, amamentação ou expectativa de conceber ou ter filhos dentro da duração projetada do estudo, começando com a consulta de triagem até 6 meses após a última dose do tratamento do estudo.