Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av ARO-ENaC hos friske frivillige og hos pasienter med cystisk fibrose

16. desember 2025 oppdatert av: Arrowhead Pharmaceuticals

En fase 1/2a dose-eskalerende studie for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetiske effekter av ARO-ENaC hos normale friske frivillige og sikkerhet, tolerabilitet og effekt hos pasienter med cystisk fibrose

Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten, toleransen og farmakokinetikken (PK) til enkeltdoser av ARO-ENaC hos friske voksne frivillige; og for å evaluere sikkerheten, toleransen, PK og effekten av flere doser ARO-ENaC hos pasienter med lungecystisk fibrose.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Hamilton, Australia, 3204
        • Research Site 2
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Research Site 3
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Research Site 4
    • Washington
      • Nedlands, Washington, Australia, 6009
        • Research Site 1
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8140
        • Research Site 8
      • Dunedin, New Zealand, 9054
        • Research Site 7
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1010
        • Research Site 6

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i fertil alder må ha negativ graviditetstest, kan ikke amme og må være villige til å bruke prevensjon
  • Villig til å gi skriftlig informert samtykke og til å overholde studiekrav
  • Normalt elektrokardiogram (EKG) ved screening
  • Ikke-røyk
  • Normale lungefunksjonstester ved screening (kun NHV)
  • Ingen unormale funn av klinisk relevans ved andre screening enn CF for CF-pasienter
  • Bekreftet diagnose av CF basert på kildeverifiserbar medisinsk journal (kun CF-pasienter)
  • Alle andre behandlinger for CF har vært stabile i minst 2 måneder og pasienten er villig til å fortsette dette behandlingsregimet uten endring under studiens varighet (kun CF-pasienter)

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt nedre luftveisinfeksjon innen 30 dager etter screening (kun NHV)
  • Anamnese med astma (spesifikt de personer med risiko for bronkial hyperaktivitet), anafylaksi eller hyperreaktivitet i luftveiene
  • Klinisk signifikant historie med hyperkalemi eller tilstedeværelse av hyperkalemi ved screening
  • Klinisk signifikante helseproblemer (annet enn CF hos CF-pasienter)
  • Humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon, seropositivt for hepatitt B-virus (HBV), seropositivt for hepatitt C-virus (HCV)
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Overdreven bruk av alkohol innen en måned før screening
  • Bruk av illegale rusmidler innen 1 år før screening
  • Bruk av et undersøkelsesmiddel eller -utstyr innen 30 dager før dosering eller nåværende deltakelse i en undersøkelsesstudie
  • CF-eksaserbasjon innen 30 dager etter dosering (CF-pasienter)
  • Historie med solid organtransplantasjon (CF-pasienter)
  • Diagnose av levercirrhose (CF-pasienter)

Merk: ytterligere inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde per protokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort med normale friske frivillige: ARO-ENaC 20 mg, dag 1-3
Normale friske frivillige mottar dobbelblind ARO-ENaC 20 mg på dag 1, 2 og 3
Legemiddel: ARO-ENaC
enkelt- eller multiple doser ARO-ENaC ved inhalering av forstøvet løsning
Placebo komparator: Normal Healthy Volunteer Cohort: Placebo for ARO-ENaC 20 mg, Dag 1-3
Normale friske frivillige mottar dobbeltblind placebo for ARO-ENaC 20 mg på dag 1, 2, 3
Legemiddel: Placebo
beregnet volum av isotonisk saltvann for å matche aktiv behandling ved inhalering av nebulisert løsning
Eksperimentell: Normal Healthy Volunteer Cohort: ARO-ENaC 40 mg, Dag 1-3
Normale, friske frivillige mottar dobbeltblind ARO-ENaC 40 mg på dag 1, 2 og 3
Legemiddel: ARO-ENaC
enkelt- eller multiple doser ARO-ENaC ved inhalering av forstøvet løsning
Placebo komparator: Normal Healthy Volunteer Cohort: Placebo for ARO-ENaC 40 mg, Dag 1-3
Normale friske frivillige mottar dobbeltblindt placebo for ARO-ENaC 40 mg på dag 1, 2, 3
Legemiddel: Placebo
beregnet volum av isotonisk saltvann for å matche aktiv behandling ved inhalering av nebulisert løsning
Eksperimentell: Normal Healthy Volunteer Cohort: ARO-ENaC 65 mg, Dager 1-3
Normale friske frivillige mottar dobbeltblind ARO-ENaC 65 mg på dag 1, 2, 3
Legemiddel: ARO-ENaC
enkelt- eller multiple doser ARO-ENaC ved inhalering av forstøvet løsning
Placebo komparator: Kohort av normale, friske frivillige: Placebo for ARO-ENaC 65 mg, dag 1-3
Normale, friske frivillige mottar dobbeltblind placebo for ARO-ENaC 65 mg på dag 1, 2, 3
Legemiddel: Placebo
beregnet volum av isotonisk saltvann for å matche aktiv behandling ved inhalering av nebulisert løsning
Eksperimentell: Normal Healthy Volunteer Cohort: ARO-ENaC 180 mg, Dager 1-3
Normale, friske frivillige mottar dobbeltblind ARO-ENaC 180 mg på dag 1, 2 og 3
Legemiddel: ARO-ENaC
enkelt- eller multiple doser ARO-ENaC ved inhalering av forstøvet løsning
Placebo komparator: Normal Healthy Volunteer Cohort: Placebo for ARO-ENaC 180 mg, Dag 1-3
Normale, friske frivillige mottar dobbeltblind placebo for ARO-ENaC 180 mg på dag 1, 2, 3
Legemiddel: Placebo
beregnet volum av isotonisk saltvann for å matche aktiv behandling ved inhalering av nebulisert løsning
Eksperimentell: Normal Healthy Volunteer Cohort: ARO-ENaC 180 mg, Dag 1-3 Med Bronkoskopi
Normale, friske frivillige mottar dobbeltblind ARO-ENaC 180 mg på dag 1, 2 og 3 med formål å samle bronkoskopiske prøver
Legemiddel: ARO-ENaC
enkelt- eller multiple doser ARO-ENaC ved inhalering av forstøvet løsning
Placebo komparator: Normal Healthy Volunteer Cohort: Placebo for ARO-ENaC 180 mg, Dager 1-3 med bronkoskopi
Normale, friske frivillige mottar dobbeltblind placebo for ARO-ENaC 180 mg på dag 1, 2, 3 for å samle bronkoskopiske prøver
Legemiddel: Placebo
beregnet volum av isotonisk saltvann for å matche aktiv behandling ved inhalering av nebulisert løsning
Eksperimentell: Cystisk fibrose kohort: ARO-ENaC 40 mg, dag 1-3, 22-24
Deltakere med cystisk fibrose mottar dobbeltblind ARO-ENaC 40 mg dosert dag 1, 2 og 3, og 40 mg dosert dag 22, 23 og 24
Legemiddel: ARO-ENaC
enkelt- eller multiple doser ARO-ENaC ved inhalering av forstøvet løsning
Placebo komparator: Cystisk Fibrose Kohort: Placebo
Deltakere med cystisk fibrose mottar dobbeltblind placebo for ARO-ENaC 40 mg dosert på dag 1, 2 og 3, og dag 22, 23 og 24.
Legemiddel: Placebo
beregnet volum av isotonisk saltvann for å matche aktiv behandling ved inhalering av nebulisert løsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Normale, friske frivillige: Opptil 29 (+/- 2) dager etter dose; Deltakere med cystisk fibrose (CF): Opptil 113 (+/- 5) dager etter dose
Bivirkning (AE)=enhver uheldig medisinsk hendelse som ikke nødvendigvis trenger å ha en årsakssammenheng med denne behandlingen. Behandlingsrelaterte bivirkninger (TEAEs)=bivirkninger med debut på eller etter administrering av studiemedisin gjennom studiens slutt. Alvorlig bivirkning (SAE)=en bivirkning som fører til død; er livstruende; krever innleggelse på sykehus eller forlengelse av en eksisterende innleggelse; fører til vedvarende eller betydelig funksjonsnedsettelse/uførhet; er en medfødt feil/fødselsdefekt; er en medisinsk viktig hendelse eller reaksjon.
Normale, friske frivillige: Opptil 29 (+/- 2) dager etter dose; Deltakere med cystisk fibrose (CF): Opptil 113 (+/- 5) dager etter dose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i serum elektrolytter: Kalium, Natrium, Bikarbonat og Klorid
Tidsramme: Normale, friske frivillige: Utgangspunkt, dag 2, 3, 4, 8, 15, 18, 29 ; Deltakere med CF: Utgangspunkt, dag 2, 3, 4, 15, 22, 23, 24, 29, 37, 57, 71, 85, 91, 113
Normale, friske frivillige: Utgangspunkt, dag 2, 3, 4, 8, 15, 18, 29 ; Deltakere med CF: Utgangspunkt, dag 2, 3, 4, 15, 22, 23, 24, 29, 37, 57, 71, 85, 91, 113
Endring fra baseline i tvunget ekspiratorisk volum (FEV1) hos friske frivillige
Tidsramme: Utgangspunkt, opp til dag 29 etter en enkeltdose
Utgangspunkt, opp til dag 29 etter en enkeltdose
Farmakokinetikk (PK) for ARO-ENaC: Maksimal observerte plasmakonsentrasjon (Cmax) hos friske frivillige
Tidsramme: Dag 1: Pre-dose, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer post-inhalasjon; Dag 2: Pre-dose (Dag 1, 24-timers tidspunkt), deretter 1, 2, 4 timer post-inhalasjon; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
Dag 1: Pre-dose, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer post-inhalasjon; Dag 2: Pre-dose (Dag 1, 24-timers tidspunkt), deretter 1, 2, 4 timer post-inhalasjon; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
PK av ARO-ENaC: Cmax hos deltakere med CF
Tidsramme: Syklus 1 dag 1: Pre-dose (PrD), 30, 60, 120 minutter (m), 4 timer (h) post-dose (PoD); Dag 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Dag 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Syklus 2 dag 22 og 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Dag 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
Syklus 1 dag 1: Pre-dose (PrD), 30, 60, 120 minutter (m), 4 timer (h) post-dose (PoD); Dag 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Dag 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Syklus 2 dag 22 og 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Dag 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
PK for ARO-ENaC: Tid til maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) hos friske frivillige
Tidsramme: Dag 1: Før dose, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer etter inhalering; Dag 2: Før dose (Dag 1, 24-timers tidspunkt), deretter 1, 2, 4 timer etter inhalering; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
Dag 1: Før dose, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer etter inhalering; Dag 2: Før dose (Dag 1, 24-timers tidspunkt), deretter 1, 2, 4 timer etter inhalering; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
PK for ARO-ENaC: Tmax hos deltakere med CF
Tidsramme: Syklus 1 Dag 1: Pre-dose (PrD), 30, 60, 120 minutter (m), 4 timer (t) post-dose (PoD); Dag 2: PrD, 60, 120 m, 4 t PoD; Dag 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 t PoD. Syklus 2 Dag 22 og 23: PrD, 30 m, 4 t PoD; Dag 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 t PoD
Syklus 1 Dag 1: Pre-dose (PrD), 30, 60, 120 minutter (m), 4 timer (t) post-dose (PoD); Dag 2: PrD, 60, 120 m, 4 t PoD; Dag 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 t PoD. Syklus 2 Dag 22 og 23: PrD, 30 m, 4 t PoD; Dag 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 t PoD
PK av ARO-ENaC: Eliminasjonshalveringstid (t1/2) hos normale friske frivillige
Tidsramme: Dag 1: Før dose, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer etter inhalasjon; Dag 2: Før dose (Dag 1, 24-timers tidspunkt), deretter 1, 2, 4 timer etter inhalasjon; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
Dag 1: Før dose, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer etter inhalasjon; Dag 2: Før dose (Dag 1, 24-timers tidspunkt), deretter 1, 2, 4 timer etter inhalasjon; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
PK for ARO-ENaC: Areal under plasmakonsentrasjonskurven i forhold til tid fra null til siste kvantifiserbare plasmakonsentrasjon (AUClast) hos friske, sunne frivillige
Tidsramme: Dag 1: Pre-dose, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer post-inhalasjon; Dag 2: Pre-dose (Dag 1, 24-timers tidspunkt), deretter 1, 2, 4 timer post-inhalasjon; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
Dag 1: Pre-dose, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer post-inhalasjon; Dag 2: Pre-dose (Dag 1, 24-timers tidspunkt), deretter 1, 2, 4 timer post-inhalasjon; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
PK av ARO-ENaC: AUClast hos deltakere med CF
Tidsramme: Syklus 1 Dag 1: Før dose (PrD), 30, 60, 120 minutter (m), 4 timer (h) etter dose (PoD); Dag 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Dag 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Syklus 2 Dag 22 og 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Dag 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
Syklus 1 Dag 1: Før dose (PrD), 30, 60, 120 minutter (m), 4 timer (h) etter dose (PoD); Dag 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Dag 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Syklus 2 Dag 22 og 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Dag 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
PK for ARO-ENaC: Areal under plasmakonsentrasjons- versus tidskurven fra null til uendelig (AUCinf) hos normale friske frivillige
Tidsramme: Dag 1: Før dose, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer etter inhalasjon; Dag 2: Før dose (Dag 1, 24-timers tidspunkt), deretter 1, 2, 4 timer etter inhalasjon; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
Dag 1: Før dose, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer etter inhalasjon; Dag 2: Før dose (Dag 1, 24-timers tidspunkt), deretter 1, 2, 4 timer etter inhalasjon; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
PK av ARO-ENaC: Plasma Clearance (CL/F) i normale, friske frivillige
Tidsramme: Dag 1: Før dose, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer etter inhalering; Dag 2: Før dose (Dag 1, 24-timers tidspunkt), deretter 1, 2, 4 timer etter inhalering; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
Dag 1: Før dose, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer etter inhalering; Dag 2: Før dose (Dag 1, 24-timers tidspunkt), deretter 1, 2, 4 timer etter inhalering; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
PK av ARO-ENaC: CL/F hos deltakere med CF
Tidsramme: Syklus 1 Dag 1: Før dose (PrD), 30, 60, 120 minutter (m), 4 timer (h) etter dose (PoD); Dag 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Dag 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Syklus 2 Dag 22 og 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Dag 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
Syklus 1 Dag 1: Før dose (PrD), 30, 60, 120 minutter (m), 4 timer (h) etter dose (PoD); Dag 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Dag 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Syklus 2 Dag 22 og 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Dag 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
PK av ARO-ENaC: Mengde gjenfunnet i urin over 0 til 24 timer etter dose (Ae0-24h) hos friske frivillige
Tidsramme: Dag 1: Før dose, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer etter inhalering; Dag 2: Før dose (Dag 1, 24-timers tidspunkt), deretter 1, 2, 4 timer etter inhalering; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
Dag 1: Før dose, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer etter inhalering; Dag 2: Før dose (Dag 1, 24-timers tidspunkt), deretter 1, 2, 4 timer etter inhalering; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
PK av ARO-ENaC: Fraksjon utskilt i urin som uendret legemiddel over 0 til 24 timer etter dose (fe0-24h) hos friske, sunne frivillige
Tidsramme: Dag 1: Før dosering, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer etter inhalering; Dag 2: Før dosering (Dag 1, 24-timers tidspunkt), deretter 1, 2, 4 timer etter inhalering; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
Dag 1: Før dosering, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer etter inhalering; Dag 2: Før dosering (Dag 1, 24-timers tidspunkt), deretter 1, 2, 4 timer etter inhalering; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
PK for ARO-ENaC: Renal Clearance (CLR) hos friske frivillige
Tidsramme: Dag 1: Før dose, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer etter inhalering; Dag 2: Før dose (Dag 1, 24-timers tidspunkt), deretter 1, 2, 4 timer etter inhalering; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
Dag 1: Før dose, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer etter inhalering; Dag 2: Før dose (Dag 1, 24-timers tidspunkt), deretter 1, 2, 4 timer etter inhalering; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arrowhead Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

9. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

13. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AROENaC1001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere