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건강한 지원자와 낭포성 섬유증 환자의 ARO-ENaC 연구

2025년 12월 16일 업데이트: Arrowhead Pharmaceuticals

정상 건강한 지원자에서 ARO-ENaC의 안전성, 내약성 및 약동학적 효과를 평가하고 낭포성 섬유증 환자에서 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 1/2a상 용량 증량 연구

이 연구의 목적은 건강한 성인 지원자를 대상으로 ARO-ENaC 단회 투여의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하는 것입니다. 폐 낭포성 섬유증 환자에서 ARO-ENaC 다회 투여의 안전성, 내약성, PK 및 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Christchurch, 뉴질랜드, 8140
        • Research Site 8
      • Dunedin, 뉴질랜드, 9054
        • Research Site 7
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1010
        • Research Site 6
  • 호주
      • Hamilton, 호주, 3204
        • Research Site 2
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, 호주, 4032
        • Research Site 3
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • Research Site 4
    • Washington
      • Nedlands, Washington, 호주, 6009
        • Research Site 1

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 하고 모유 수유를 할 수 없으며 피임법을 사용할 의향이 있어야 합니다.
  • 서면 동의서를 제공하고 연구 요건을 준수할 의향이 있는 자
  • 스크리닝 시 정상 심전도(ECG)
  • 금연
  • 스크리닝 시 정상적인 폐 기능 검사(NHV만 해당)
  • CF 환자에 대한 CF 이외의 스크리닝에서 임상적 관련성의 비정상적인 소견 없음
  • 출처 확인 가능한 의료 기록을 기반으로 CF 진단 확인(CF 환자만 해당)
  • CF에 대한 다른 모든 치료는 최소 2개월 동안 안정적이었고 환자는 연구 기간 동안 변경 없이 이 치료 요법을 계속할 의향이 있습니다(CF 환자만 해당).

제외 기준:

  • 스크리닝 30일 이내의 급성 하기도 감염(NHV만 해당)
  • 천식(구체적으로, 기관지 기능 항진의 위험이 있는 피험자), 아나필락시스 또는 기도 과민 반응의 병력
  • 스크리닝 시 고칼륨혈증의 임상적으로 유의미한 병력 또는 고칼륨혈증의 존재
  • 임상적으로 중요한 건강 문제(CF 환자의 CF 제외)
  • 인간 면역 결핍 바이러스(HIV) 감염, B형 간염 바이러스(HBV)에 대한 혈청 양성, C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 혈청 양성
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 스크리닝 전 1개월 이내에 과도한 음주
  • 스크리닝 전 1년 이내 불법 약물 사용
  • 투약 전 또는 현재 조사 연구에 참여하기 전 30일 이내에 조사 에이전트 또는 장치의 사용
  • 투여 30일 이내 CF 악화(CF 환자)
  • 고형 장기 이식 병력(CF 환자)
  • 간경변증 진단(CF 환자)

참고: 프로토콜에 따라 추가 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정상 건강 자원자 코호트: ARO-ENaC 20 mg, 1-3일차
정상 건강한 자원자들은 1일차, 2일차, 3일차에 이중 맹검 ARO-ENaC 20 mg을 투여받습니다.
의약품: 아로이낙
분무된 용액의 흡입에 의한 ARO-ENaC의 단일 또는 다중 용량
위약 비교기: 정상 건강 지원자 코호트: ARO-ENaC 20 mg에 대한 위약, 1-3일차
정상 건강한 지원자들은 1일차, 2일차, 3일차에 ARO-ENaC 20 mg에 대한 이중 맹검 위약을 투여받습니다.
의약품: 위약
흡입용 분무액의 활성 치료와 일치하도록 계산된 일반 식염수 용량
실험적: 정상 건강한 자원자 코호트: ARO-ENaC 40 mg, 1-3일차
정상 건강한 지원자들은 1일차, 2일차, 3일차에 이중맹검 ARO-ENaC 40 mg을 투여받습니다
의약품: 아로이낙
분무된 용액의 흡입에 의한 ARO-ENaC의 단일 또는 다중 용량
위약 비교기: 정상 건강한 지원자 코호트: ARO-ENaC 40 mg에 대한 위약, 1-3일차
정상 건강한 지원자들은 1일, 2일, 3일에 ARO-ENaC 40 mg에 대한 이중맹검 위약을 투여받습니다.
의약품: 위약
흡입용 분무액의 활성 치료와 일치하도록 계산된 일반 식염수 용량
실험적: 정상 건강 자원자 코호트: ARO-ENaC 65 mg, 1-3일차
정상 건강한 지원자들은 1일차, 2일차, 3일차에 이중맹검법으로 ARO-ENaC 65 mg을 투여받습니다
의약품: 아로이낙
분무된 용액의 흡입에 의한 ARO-ENaC의 단일 또는 다중 용량
위약 비교기: 정상 건강 자원자 코호트: ARO-ENaC 65 mg용 위약, 1-3일차
정상 건강한 지원자들은 1일, 2일, 3일에 ARO-ENaC 65 mg의 이중맹검 위약을 투여받습니다.
의약품: 위약
흡입용 분무액의 활성 치료와 일치하도록 계산된 일반 식염수 용량
실험적: 정상 건강 자원자 코호트: ARO-ENaC 180 mg, 1-3일차
정상 건강한 지원자들은 1일, 2일, 3일에 이중 맹검 ARO-ENaC 180 mg을 투여받습니다.
의약품: 아로이낙
분무된 용액의 흡입에 의한 ARO-ENaC의 단일 또는 다중 용량
위약 비교기: 정상 건강 지원자 코호트: ARO-ENaC 180 mg에 대한 위약, 1-3일
정상 건강한 지원자들은 1일차, 2일차, 3일차에 ARO-ENaC 180 mg에 대한 이중 맹검 위약을 투여받습니다.
의약품: 위약
흡입용 분무액의 활성 치료와 일치하도록 계산된 일반 식염수 용량
실험적: 정상 건강 자원자 코호트: ARO-ENaC 180 mg, 1-3일차 기관지경 검사 포함
정상 건강한 자원자들은 기관지경 검체를 수집하기 위한 목적으로 1일차, 2일차, 3일차에 이중 맹검 ARO-ENaC 180 mg을 투여받습니다.
의약품: 아로이낙
분무된 용액의 흡입에 의한 ARO-ENaC의 단일 또는 다중 용량
위약 비교기: 정상 건강 자원자 코호트: ARO-ENaC 180 mg용 위약, 1~3일차 기관지내시경 포함
정상 건강한 지원자는 기관지경 검체를 수집하기 위해 1일, 2일, 3일에 ARO-ENaC 180 mg에 대한 이중 맹검 위약을 투여받습니다
의약품: 위약
흡입용 분무액의 활성 치료와 일치하도록 계산된 일반 식염수 용량
실험적: 낭포성 섬유증 코호트: ARO-ENaC 40 mg, 1-3일차, 22-24일차
낭포성 섬유증 환자는 이중 맹검 방식으로 ARO-ENaC 40 mg을 1일차, 2일차, 3일차에 투여받고, 22일차, 23일차, 24일차에 40 mg을 투여받습니다.
의약품: 아로이낙
분무된 용액의 흡입에 의한 ARO-ENaC의 단일 또는 다중 용량
위약 비교기: 낭포성 섬유증 코호트: 플라시보
낭포성 섬유증 환자는 1일차, 2일차, 3일차 및 22일차, 23일차, 24일차에 투여되는 ARO-ENaC 40 mg에 대한 이중맹검 위약을 받습니다.
의약품: 위약
흡입용 분무액의 활성 치료와 일치하도록 계산된 일반 식염수 용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 중 부작용(AEs)이 발생한 참가자 수
기간: 정상 건강한 지원자: 투약 후 최대 29(+/- 2)일; 낭포성 섬유증(CF) 환자: 투약 후 최대 113(+/- 5)일
부작용 (AE)=치료와 반드시 인과 관계가 있어야 하는 것은 아닌 모든 의학적 이상 반응. 치료 발생 부작용 (TEAEs)=연구 약물 투여 시작부터 연구 종료까지 발생한 부작용. 중대한 부작용 (SAE)=사망을 초래하는 부작용; 생명을 위협하는 부작용; 입원 또는 기존 입원 기간 연장이 필요한 부작용; 지속적이거나 중대한 장애/무능력을 초래하는 부작용; 선천성 기형/선천적 결함; 의학적으로 중요한 사건 또는 반응.
정상 건강한 지원자: 투약 후 최대 29(+/- 2)일; 낭포성 섬유증(CF) 환자: 투약 후 최대 113(+/- 5)일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 전해질의 기저치 대비 변화: 칼륨, 나트륨, 중탄산염 및 염화물
기간: 정상 건강한 자원봉사자: 기준선, 2일차, 3일차, 4일차, 8일차, 15일차, 18일차, 29일차 ; 낭포성 섬유증 환자: 기준선, 2일차, 3일차, 4일차, 15일차, 22일차, 23일차, 24일차, 29일차, 37일차, 57일차, 71일차, 85일차, 91일차, 113일차
정상 건강한 자원봉사자: 기준선, 2일차, 3일차, 4일차, 8일차, 15일차, 18일차, 29일차 ; 낭포성 섬유증 환자: 기준선, 2일차, 3일차, 4일차, 15일차, 22일차, 23일차, 24일차, 29일차, 37일차, 57일차, 71일차, 85일차, 91일차, 113일차
정상 건강한 지원자에서 기초 대비 노력성 호기량(FEV1) 변화
기간: 기준선, 단일 투여 후 29일까지
기준선, 단일 투여 후 29일까지
ARO-ENaC의 약동학(PK): 정상 건강 지원자에서 관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 1일차: 투여 전, 흡입 후 30, 60, 120분 및 4, 6, 8, 16시간; 2일차: 투여 전 (1일차, 24시간 시점), 이후 흡입 후 1, 2, 4시간; 3일차: (2일차, 24시간 시점), 30, 60, 120분, 4, 6, 8, 16, 24 (4일차), 48시간 (5일차)
1일차: 투여 전, 흡입 후 30, 60, 120분 및 4, 6, 8, 16시간; 2일차: 투여 전 (1일차, 24시간 시점), 이후 흡입 후 1, 2, 4시간; 3일차: (2일차, 24시간 시점), 30, 60, 120분, 4, 6, 8, 16, 24 (4일차), 48시간 (5일차)
ARO-ENaC의 PK: 낭포성 섬유증 환자의 Cmax
기간: 사이클 1일차 1일: 투여 전(PrD), 투여 후(PoD) 30, 60, 120분(m), 4시간(h); 2일차: 투여 전(PrD), 투여 후(PoD) 60, 120분(m), 4시간(h); 3일차: 투여 전(PrD), 투여 후(PoD) 30, 60, 120분(m), 4시간(h). 사이클 2일차 22일 및 23일: 투여 전(PrD), 투여 후(PoD) 30분(m), 4시간(h); 24일차: 투여 전(PrD), 투여 후(PoD) 30, 60, 120분(m), 4시간(h)
사이클 1일차 1일: 투여 전(PrD), 투여 후(PoD) 30, 60, 120분(m), 4시간(h); 2일차: 투여 전(PrD), 투여 후(PoD) 60, 120분(m), 4시간(h); 3일차: 투여 전(PrD), 투여 후(PoD) 30, 60, 120분(m), 4시간(h). 사이클 2일차 22일 및 23일: 투여 전(PrD), 투여 후(PoD) 30분(m), 4시간(h); 24일차: 투여 전(PrD), 투여 후(PoD) 30, 60, 120분(m), 4시간(h)
정상 건강 자원자에서 ARO-ENaC의 최대 혈장 농도 도달 시간 (Tmax)
기간: 1일: 투여 전, 흡입 후 30, 60, 120분 및 4, 6, 8, 16시간; 2일: 투여 전(1일, 24시간 시점), 이후 흡입 후 1, 2, 4시간; 3일: (2일, 24시간 시점), 30, 60, 120분, 4, 6, 8, 16, 24시간(4일차), 48시간(5일차)
1일: 투여 전, 흡입 후 30, 60, 120분 및 4, 6, 8, 16시간; 2일: 투여 전(1일, 24시간 시점), 이후 흡입 후 1, 2, 4시간; 3일: (2일, 24시간 시점), 30, 60, 120분, 4, 6, 8, 16, 24시간(4일차), 48시간(5일차)
ARO-ENaC의 PK: CF 환자에서의 Tmax
기간: 주기 1 1일: 투여 전(PrD), 30, 60, 120분(m), 투여 후(PoD) 4시간(h); 2일: PrD, 60, 120 m, PoD 4 h; 3일: PrD, 30, 60, 120 m, PoD 4 h. 주기 2 22일 및 23일: PrD, 30 m, PoD 4 h; 24일: PrD, 30, 60, 120 m, PoD 4 h
주기 1 1일: 투여 전(PrD), 30, 60, 120분(m), 투여 후(PoD) 4시간(h); 2일: PrD, 60, 120 m, PoD 4 h; 3일: PrD, 30, 60, 120 m, PoD 4 h. 주기 2 22일 및 23일: PrD, 30 m, PoD 4 h; 24일: PrD, 30, 60, 120 m, PoD 4 h
ARO-ENaC의 PK: 정상 건강한 자원자에서의 소실 반감기(t1/2)
기간: 1일차: 투여 전, 흡입 후 30, 60, 120분 및 4, 6, 8, 16시간; 2일차: 투여 전 (1일차 24시간 시점), 이후 흡입 후 1, 2, 4시간; 3일차: (2일차 24시간 시점), 30, 60, 120분, 4, 6, 8, 16, 24시간 (4일차), 48시간 (5일차)
1일차: 투여 전, 흡입 후 30, 60, 120분 및 4, 6, 8, 16시간; 2일차: 투여 전 (1일차 24시간 시점), 이후 흡입 후 1, 2, 4시간; 3일차: (2일차 24시간 시점), 30, 60, 120분, 4, 6, 8, 16, 24시간 (4일차), 48시간 (5일차)
정상 건강 지원자에서 ARO-ENaC의 PK: 0 시간부터 마지막 정량 가능한 혈장 농도까지의 혈장 농도 대 시간 곡선 하 면적 (AUClast)
기간: 1일차: 투여 전, 투여 후 30, 60, 120분 및 4, 6, 8, 16시간; 2일차: 투여 전 (1일차 24시간 시점), 이후 투여 후 1, 2, 4시간; 3일차: (2일차 24시간 시점), 투여 후 30, 60, 120분, 4, 6, 8, 16, 24시간 (4일차), 48시간 (5일차)
1일차: 투여 전, 투여 후 30, 60, 120분 및 4, 6, 8, 16시간; 2일차: 투여 전 (1일차 24시간 시점), 이후 투여 후 1, 2, 4시간; 3일차: (2일차 24시간 시점), 투여 후 30, 60, 120분, 4, 6, 8, 16, 24시간 (4일차), 48시간 (5일차)
CF 참가자에서의 ARO-ENaC의 PK: AUClast
기간: 사이클 1 1일차: 투여 전(PrD), 투여 후 30, 60, 120분(m), 4시간(h) PoD; 2일차: 투여 전(PrD), 투여 후 60, 120분(m), 4시간(h) PoD; 3일차: 투여 전(PrD), 투여 후 30, 60, 120분(m), 4시간(h) PoD. 사이클 2 22일차 및 23일차: 투여 전(PrD), 투여 후 30분(m), 4시간(h) PoD; 24일차: 투여 전(PrD), 투여 후 30, 60, 120분(m), 4시간(h) PoD
사이클 1 1일차: 투여 전(PrD), 투여 후 30, 60, 120분(m), 4시간(h) PoD; 2일차: 투여 전(PrD), 투여 후 60, 120분(m), 4시간(h) PoD; 3일차: 투여 전(PrD), 투여 후 30, 60, 120분(m), 4시간(h) PoD. 사이클 2 22일차 및 23일차: 투여 전(PrD), 투여 후 30분(m), 4시간(h) PoD; 24일차: 투여 전(PrD), 투여 후 30, 60, 120분(m), 4시간(h) PoD
정상 건강 자원자에서 ARO-ENaC의 PK: 시간 0부터 무한대까지의 혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적(AUCinf)
기간: 1일차: 투여 전, 흡입 후 30, 60, 120분 및 4, 6, 8, 16시간; 2일차: 투여 전 (1일차, 24시간 시점), 흡입 후 1, 2, 4시간; 3일차: (2일차, 24시간 시점), 흡입 후 30, 60, 120분, 4, 6, 8, 16, 24 (4일차), 48 (5일차) 시간
1일차: 투여 전, 흡입 후 30, 60, 120분 및 4, 6, 8, 16시간; 2일차: 투여 전 (1일차, 24시간 시점), 흡입 후 1, 2, 4시간; 3일차: (2일차, 24시간 시점), 흡입 후 30, 60, 120분, 4, 6, 8, 16, 24 (4일차), 48 (5일차) 시간
ARO-ENaC의 PK: 정상 건강한 자원봉사자에서의 혈장 제거율(CL/F)
기간: 1일차: 투여 전, 흡입 후 30, 60, 120분 및 4, 6, 8, 16시간; 2일차: 투여 전(1일차, 24시간 시점), 이후 흡입 후 1, 2, 4시간; 3일차: (2일차, 24시간 시점), 30, 60, 120분, 4, 6, 8, 16, 24(4일차), 48(5일차) 시간
1일차: 투여 전, 흡입 후 30, 60, 120분 및 4, 6, 8, 16시간; 2일차: 투여 전(1일차, 24시간 시점), 이후 흡입 후 1, 2, 4시간; 3일차: (2일차, 24시간 시점), 30, 60, 120분, 4, 6, 8, 16, 24(4일차), 48(5일차) 시간
CF 환자에서 ARO-ENaC의 PK: CL/F
기간: 사이클 1 1일차: 투여 전(PrD), 투여 후(PoD) 30, 60, 120분(m), 4시간(h); 2일차: 투여 전(PrD), 투여 후(PoD) 60, 120분(m), 4시간(h); 3일차: 투여 전(PrD), 투여 후(PoD) 30, 60, 120분(m), 4시간(h). 사이클 2 22일차 및 23일차: 투여 전(PrD), 투여 후(PoD) 30분(m), 4시간(h); 24일차: 투여 전(PrD), 투여 후(PoD) 30, 60, 120분(m), 4시간(h)
사이클 1 1일차: 투여 전(PrD), 투여 후(PoD) 30, 60, 120분(m), 4시간(h); 2일차: 투여 전(PrD), 투여 후(PoD) 60, 120분(m), 4시간(h); 3일차: 투여 전(PrD), 투여 후(PoD) 30, 60, 120분(m), 4시간(h). 사이클 2 22일차 및 23일차: 투여 전(PrD), 투여 후(PoD) 30분(m), 4시간(h); 24일차: 투여 전(PrD), 투여 후(PoD) 30, 60, 120분(m), 4시간(h)
정상 건강 지원자에서 투여 후 0~24시간 동안 소변으로 회수된 ARO-ENaC의 약동학: 약동학 (Ae0-24h)
기간: 1일차: 투여 전, 흡입 후 30분, 60분, 120분 및 4시간, 6시간, 8시간, 16시간; 2일차: 투여 전 (1일차, 24시간 시점), 흡입 후 1시간, 2시간, 4시간; 3일차: (2일차, 24시간 시점), 흡입 후 30분, 60분, 120분, 4시간, 6시간, 8시간, 16시간, 24시간 (4일차), 48시간 (5일차)
1일차: 투여 전, 흡입 후 30분, 60분, 120분 및 4시간, 6시간, 8시간, 16시간; 2일차: 투여 전 (1일차, 24시간 시점), 흡입 후 1시간, 2시간, 4시간; 3일차: (2일차, 24시간 시점), 흡입 후 30분, 60분, 120분, 4시간, 6시간, 8시간, 16시간, 24시간 (4일차), 48시간 (5일차)
정상 건강한 지원자에서 투여 후 0~24시간 동안 변하지 않은 약물로 소변으로 배설된 ARO-ENaC의 분획 (fe0-24h)
기간: 1일차: 투여 전, 흡입 후 30, 60, 120분 및 4, 6, 8, 16시간; 2일차: 투여 전 (1일차, 24시간 시점), 이후 흡입 후 1, 2, 4시간; 3일차: (2일차, 24시간 시점), 30, 60, 120분, 4, 6, 8, 16, 24 (4일차), 48 (5일차)
1일차: 투여 전, 흡입 후 30, 60, 120분 및 4, 6, 8, 16시간; 2일차: 투여 전 (1일차, 24시간 시점), 이후 흡입 후 1, 2, 4시간; 3일차: (2일차, 24시간 시점), 30, 60, 120분, 4, 6, 8, 16, 24 (4일차), 48 (5일차)
ARO-ENaC의 PK: 정상 건강 지원자의 신장 청소율 (CLR)
기간: 1일차: 투여 전, 흡입 후 30, 60, 120분 및 4, 6, 8, 16시간; 2일차: 투여 전 (1일차 24시간 시점), 이후 흡입 후 1, 2, 4시간; 3일차: (2일차 24시간 시점), 흡입 후 30, 60, 120분, 4, 6, 8, 16, 24 (4일차), 48시간 (5일차)
1일차: 투여 전, 흡입 후 30, 60, 120분 및 4, 6, 8, 16시간; 2일차: 투여 전 (1일차 24시간 시점), 이후 흡입 후 1, 2, 4시간; 3일차: (2일차 24시간 시점), 흡입 후 30, 60, 120분, 4, 6, 8, 16, 24 (4일차), 48시간 (5일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arrowhead Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 9일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AROENaC1001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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