Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ARO-ENaC hos raske frivillige og hos patienter med cystisk fibrose

16. december 2025 opdateret af: Arrowhead Pharmaceuticals

En fase 1/2a dosis-eskalerende undersøgelse for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetiske virkninger af ARO-ENaC hos normale raske frivillige og sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet hos patienter med cystisk fibrose

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken (PK) af enkeltdoser af ARO-ENaC hos raske voksne frivillige; og at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, PK og effektiviteten af ​​multiple doser af ARO-ENaC hos patienter med pulmonal cystisk fibrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Hamilton, Australien, 3204
        • Research Site 2
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
        • Research Site 3
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Research Site 4
    • Washington
      • Nedlands, Washington, Australien, 6009
        • Research Site 1
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8140
        • Research Site 8
      • Dunedin, New Zealand, 9054
        • Research Site 7
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1010
        • Research Site 6

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest, kan ikke amme og skal være villige til at bruge prævention
  • Villig til at give skriftligt informeret samtykke og til at overholde studiekrav
  • Normalt elektrokardiogram (EKG) ved screening
  • Ikkeryger
  • Normale lungefunktionsprøver ved screening (kun NHV'er)
  • Ingen unormale fund af klinisk relevans ved andre screening end CF for CF-patienter
  • Bekræftet diagnose af CF baseret på kildeverificerbar journal (kun CF-patienter)
  • Alle andre behandlinger for CF har været stabile i mindst 2 måneder, og patienten er villig til at fortsætte dette behandlingsregime uden ændringer i undersøgelsens varighed (kun CF-patienter)

Ekskluderingskriterier:

  • Akut nedre luftvejsinfektion inden for 30 dage efter screening (kun NHV'er)
  • Anamnese med astma (specifikt de personer med risiko for bronkial hyperaktivitet), anafylaksi eller hyperreaktivitet i luftvejene
  • Klinisk signifikant historie med hyperkaliæmi eller tilstedeværelse af hyperkaliæmi ved screening
  • Klinisk signifikante helbredsproblemer (andre end CF hos CF-patienter)
  • Human immundefekt virus (HIV) infektion, seropositiv for hepatitis B virus (HBV), seropositiv for hepatitis C virus (HCV)
  • Ukontrolleret hypertension
  • Overdreven brug af alkohol inden for en måned før screening
  • Brug af ulovlige stoffer inden for 1 år før screening
  • Brug af et forsøgsmiddel eller -udstyr inden for 30 dage før dosering eller nuværende deltagelse i en forsøgsundersøgelse
  • CF-eksacerbation inden for 30 dage efter dosering (CF-patienter)
  • Anamnese med solid organtransplantation (CF-patienter)
  • Diagnose af levercirrhose (CF-patienter)

Bemærk: Yderligere inklusions-/eksklusionskriterier kan gælde pr. protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normal Sund Frivillig Kohorte: ARO-ENaC 20 mg, Dag 1-3
Normale sunde frivillige modtager dobbeltblindt ARO-ENaC 20 mg på dag 1, 2, 3
Medicin: ARO-ENaC
enkelt eller multiple doser af ARO-ENaC ved inhalation af forstøvet opløsning
Placebo komparator: Normal Sund Frivillig Kohort: Placebo for ARO-ENaC 20 mg, Dag 1-3
Normale raske frivillige modtager dobbeltblindt placebo for ARO-ENaC 20 mg på dag 1, 2, 3
Medicin: Placebo
beregnet volumen af normal saltvandsopløsning til at matche aktiv behandling ved inhalation af forstøvet opløsning
Eksperimentel: Normal Sund Frivillig Kohorte: ARO-ENaC 40 mg, Dag 1-3
Normale raske frivillige modtager dobbeltblindt ARO-ENaC 40 mg på dag 1, 2, 3
Medicin: ARO-ENaC
enkelt eller multiple doser af ARO-ENaC ved inhalation af forstøvet opløsning
Placebo komparator: Normal sundt frivillig kohorte: Placebo til ARO-ENaC 40 mg, dag 1-3
Normale, raske forsøgspersoner modtager dobbeltblindt placebo for ARO-ENaC 40 mg på dag 1, 2, 3
Medicin: Placebo
beregnet volumen af normal saltvandsopløsning til at matche aktiv behandling ved inhalation af forstøvet opløsning
Eksperimentel: Normal Sundt Frivilligt Kohort: ARO-ENaC 65 mg, Dag 1-3
Normale sunde frivillige modtager dobbeltblindt ARO-ENaC 65 mg på dag 1, 2, 3
Medicin: ARO-ENaC
enkelt eller multiple doser af ARO-ENaC ved inhalation af forstøvet opløsning
Placebo komparator: Normal Sund Frivillig Kohorte: Placebo for ARO-ENaC 65 mg, Dag 1-3
Normale sunde frivillige modtager dobbeltblindt placebo for ARO-ENaC 65 mg på dag 1, 2, 3
Medicin: Placebo
beregnet volumen af normal saltvandsopløsning til at matche aktiv behandling ved inhalation af forstøvet opløsning
Eksperimentel: Normal Sund Frivillig Kohort: ARO-ENaC 180 mg, Dag 1-3
Normale, raske frivillige modtager dobbeltblindt ARO-ENaC 180 mg på dag 1, 2, 3
Medicin: ARO-ENaC
enkelt eller multiple doser af ARO-ENaC ved inhalation af forstøvet opløsning
Placebo komparator: Normal Sund Frivillig Kohort: Placebo for ARO-ENaC 180 mg, Dag 1-3
Normale sunde frivillige modtager dobbeltblindt placebo for ARO-ENaC 180 mg på dag 1, 2 og 3
Medicin: Placebo
beregnet volumen af normal saltvandsopløsning til at matche aktiv behandling ved inhalation af forstøvet opløsning
Eksperimentel: Normal Sund Frivillig Kohorte: ARO-ENaC 180 mg, Dag 1-3 Med Bronkoskopi
Normale sunde frivillige modtager dobbeltblind ARO-ENaC 180 mg på dag 1, 2, 3 med det formål at indsamle bronkoskopiske prøver
Medicin: ARO-ENaC
enkelt eller multiple doser af ARO-ENaC ved inhalation af forstøvet opløsning
Placebo komparator: Normal Sund Frivillig Kohort: Placebo til ARO-ENaC 180 mg, Dag 1-3 Med Bronkoskopi
Normale raske frivillige modtager dobbeltblindt placebo for ARO-ENaC 180 mg på dag 1, 2, 3 for at indsamle bronkoskopiske prøver
Medicin: Placebo
beregnet volumen af normal saltvandsopløsning til at matche aktiv behandling ved inhalation af forstøvet opløsning
Eksperimentel: Cystisk Fibrose Kohorte: ARO-ENaC 40 mg, Dag 1-3, 22-24
Deltagere med cystisk fibrose modtager dobbeltblindt ARO-ENaC 40 mg doseret på dag 1, 2 og 3, og 40 mg doseret på dag 22, 23 og 24
Medicin: ARO-ENaC
enkelt eller multiple doser af ARO-ENaC ved inhalation af forstøvet opløsning
Placebo komparator: Cystisk Fibrose Kohorte: Placebo
Deltagere med cystisk fibrose modtager dobbeltblindt placebo til ARO-ENaC 40 mg doseret på dag 1, 2 og 3 samt dag 22, 23 og 24.
Medicin: Placebo
beregnet volumen af normal saltvandsopløsning til at matche aktiv behandling ved inhalation af forstøvet opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Normale raske frivillige: Op til 29 (+/- 2) dage efter dosering; Deltagere med cystisk fibrose (CF): Op til 113 (+/- 5) dage efter dosering
Bivirkning (AE)=enhver uønsket medicinsk hændelse, som ikke nødvendigvis skal have en årsagssammenhæng med denne behandling. Behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAEs)=AEs med debut på eller efter administration af undersøgelseslægemidlet gennem studiet. Alvorlig bivirkning (SAE)=en AE, der medfører død; er livstruende; kræver indlæggelse eller forlængelse af en eksisterende indlæggelse; medfører varig eller betydelig handicap/uførhed; er en medfødt misdannelse/fødselsdefekt; er en medicinsk vigtig hændelse eller reaktion.
Normale raske frivillige: Op til 29 (+/- 2) dage efter dosering; Deltagere med cystisk fibrose (CF): Op til 113 (+/- 5) dage efter dosering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i serum-elektrolytter: Kalium, Natrium, Bikarbonat og Klorid
Tidsramme: Normale sunde frivillige: Baseline, dag 2, 3, 4, 8, 15, 18, 29 ; Deltagere med CF: Baseline, dag 2, 3, 4, 15, 22, 23, 24, 29, 37, 57, 71, 85, 91, 113
Normale sunde frivillige: Baseline, dag 2, 3, 4, 8, 15, 18, 29 ; Deltagere med CF: Baseline, dag 2, 3, 4, 15, 22, 23, 24, 29, 37, 57, 71, 85, 91, 113
Ændring fra baseline i tvunget ekspiratorisk volumen (FEV1) hos raske frivillige
Tidsramme: Baseline, op til dag 29 efter en enkelt dosis
Baseline, op til dag 29 efter en enkelt dosis
Farmakokinetik (PK) af ARO-ENaC: Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) hos raske frivillige
Tidsramme: Dag 1: Præ-dose, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer efter inhalation; Dag 2: Præ-dose (Dag 1, 24-timers tidspunkt), derefter 1, 2, 4 timer efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
Dag 1: Præ-dose, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer efter inhalation; Dag 2: Præ-dose (Dag 1, 24-timers tidspunkt), derefter 1, 2, 4 timer efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
PK af ARO-ENaC: Cmax hos deltagere med CF
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1: Før dosis (PrD), 30, 60, 120 minutter (m), 4 timer (h) efter dosis (PoD); Dag 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Dag 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Cyklus 2 Dage 22 og 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Dag 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
Cyklus 1 Dag 1: Før dosis (PrD), 30, 60, 120 minutter (m), 4 timer (h) efter dosis (PoD); Dag 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Dag 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Cyklus 2 Dage 22 og 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Dag 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
PK for ARO-ENaC: Tid til maksimal plasmakoncentration (Tmax) hos raske, sunde forsøgspersoner
Tidsramme: Dag 1: Før dosering, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer efter inhalation; Dag 2: Før dosering (Dag 1, 24-timers tidspunkt), derefter 1, 2, 4 timer efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
Dag 1: Før dosering, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer efter inhalation; Dag 2: Før dosering (Dag 1, 24-timers tidspunkt), derefter 1, 2, 4 timer efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
PK for ARO-ENaC: Tmax hos deltagere med CF
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1: Før dosis (PrD), 30, 60, 120 minutter (m), 4 timer (h) efter dosis (PoD); Dag 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Dag 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Cyklus 2 Dag 22 og 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Dag 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
Cyklus 1 Dag 1: Før dosis (PrD), 30, 60, 120 minutter (m), 4 timer (h) efter dosis (PoD); Dag 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Dag 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Cyklus 2 Dag 22 og 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Dag 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
PK for ARO-ENaC: Eliminationshalveringstid (t1/2) hos raske, sunde frivillige
Tidsramme: Dag 1: Før dosering, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer efter inhalation; Dag 2: Før dosering (Dag 1, 24-timers tidspunkt), derefter 1, 2, 4 timer efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
Dag 1: Før dosering, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer efter inhalation; Dag 2: Før dosering (Dag 1, 24-timers tidspunkt), derefter 1, 2, 4 timer efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
PK af ARO-ENaC: Areal under plasmakoncentrations- versus tidskurven fra nul til sidste kvantificerbare plasmakoncentration (AUClast) hos raske frivillige
Tidsramme: Dag 1: Før dosering, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer efter inhalation; Dag 2: Før dosering (Dag 1, 24-timers tidspunkt), derefter 1, 2, 4 timer efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
Dag 1: Før dosering, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer efter inhalation; Dag 2: Før dosering (Dag 1, 24-timers tidspunkt), derefter 1, 2, 4 timer efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
PK af ARO-ENaC: AUClast hos deltagere med CF
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1: Præ-dosis (PrD), 30, 60, 120 minutter (m), 4 timer (t) efter dosis (PoD); Dag 2: PrD, 60, 120 m, 4 t PoD; Dag 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 t PoD. Cyklus 2 Dag 22 og 23: PrD, 30 m, 4 t PoD; Dag 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 t PoD
Cyklus 1 Dag 1: Præ-dosis (PrD), 30, 60, 120 minutter (m), 4 timer (t) efter dosis (PoD); Dag 2: PrD, 60, 120 m, 4 t PoD; Dag 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 t PoD. Cyklus 2 Dag 22 og 23: PrD, 30 m, 4 t PoD; Dag 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 t PoD
PK af ARO-ENaC: Areal under plasmakoncentrationskurven versus tid fra nul til uendelig (AUCinf) i raske frivillige
Tidsramme: Dag 1: Før dosis, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer efter inhalation; Dag 2: Før dosis (Dag 1, 24-timers tidspunkt), derefter 1, 2, 4 timer efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
Dag 1: Før dosis, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer efter inhalation; Dag 2: Før dosis (Dag 1, 24-timers tidspunkt), derefter 1, 2, 4 timer efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
PK af ARO-ENaC: Plasma Clearance (CL/F) i normale sunde frivillige
Tidsramme: Dag 1: Før dosering, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer efter inhalation; Dag 2: Før dosering (Dag 1, 24-timers tidspunkt), derefter 1, 2, 4 timer efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
Dag 1: Før dosering, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer efter inhalation; Dag 2: Før dosering (Dag 1, 24-timers tidspunkt), derefter 1, 2, 4 timer efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
PK af ARO-ENaC: CL/F hos deltagere med CF
Tidsramme: Cykel 1 Dag 1: Præ-dosis (PrD), 30, 60, 120 minutter (m), 4 timer (t) post-dosis (PoD); Dag 2: PrD, 60, 120 m, 4 t PoD; Dag 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 t PoD. Cykel 2 Dage 22 og 23: PrD, 30 m, 4 t PoD; Dag 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 t PoD
Cykel 1 Dag 1: Præ-dosis (PrD), 30, 60, 120 minutter (m), 4 timer (t) post-dosis (PoD); Dag 2: PrD, 60, 120 m, 4 t PoD; Dag 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 t PoD. Cykel 2 Dage 22 og 23: PrD, 30 m, 4 t PoD; Dag 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 t PoD
PK af ARO-ENaC: Mængde genvundet i urin over 0 til 24 timer efter dosering (Ae0-24h) hos normale, raske frivillige
Tidsramme: Dag 1: Før dosering, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer efter inhalation; Dag 2: Før dosering (Dag 1, 24-timers tidspunkt), derefter 1, 2, 4 timer efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
Dag 1: Før dosering, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer efter inhalation; Dag 2: Før dosering (Dag 1, 24-timers tidspunkt), derefter 1, 2, 4 timer efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
PK for ARO-ENaC: Fraktion udskilt i urin som uændret lægemiddel over 0 til 24 timer efter dosering (fe0-24h) hos normale raske frivillige
Tidsramme: Dag 1: Før dosis, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer efter inhalation; Dag 2: Før dosis (Dag 1, 24-timers tidspunkt), derefter 1, 2, 4 timer efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
Dag 1: Før dosis, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer efter inhalation; Dag 2: Før dosis (Dag 1, 24-timers tidspunkt), derefter 1, 2, 4 timer efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
PK af ARO-ENaC: Renal Clearance (CLR) hos normale sunde frivillige
Tidsramme: Dag 1: Før dosering, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer efter inhalation; Dag 2: Før dosering (Dag 1, 24-timers tidspunkt), derefter 1, 2, 4 timer efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
Dag 1: Før dosering, 30, 60, 120 minutter og 4, 6, 8, 16 timer efter inhalation; Dag 2: Før dosering (Dag 1, 24-timers tidspunkt), derefter 1, 2, 4 timer efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timers tidspunkt), 30, 60, 120 minutter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arrowhead Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AROENaC1001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose, lunge

Kliniske forsøg med ARO-ENaC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner