Studie av ARO-ENaC hos friska frivilliga och hos patienter med cystisk fibros
16 december 2025 uppdaterad av: Arrowhead Pharmaceuticals
En fas 1/2a dosupptrappande studie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiska effekterna av ARO-ENaC hos normala friska frivilliga och säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med cystisk fibros
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik (PK) för engångsdoser av ARO-ENaC hos friska vuxna frivilliga; och att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten, PK och effektiviteten av flera doser av ARO-ENaC hos patienter med pulmonell cystisk fibros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hamilton, Australien, 3204
- Research Site 2
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australien, 4032
- Research Site 3
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Research Site 4
-
-
Washington
-
Nedlands, Washington, Australien, 6009
- Research Site 1
-
-
-
-
-
Christchurch, Nya Zeeland, 8140
- Research Site 8
-
Dunedin, Nya Zeeland, 9054
- Research Site 7
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nya Zeeland, 1010
- Research Site 6
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 51 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest, kan inte amma och måste vara villiga att använda preventivmedel
- Villig att ge skriftligt informerat samtycke och att följa studiekraven
- Normalt elektrokardiogram (EKG) vid screening
- Icke-rökare
- Normala lungfunktionstester vid screening (endast NHV)
- Inga onormala fynd av klinisk relevans vid screening annat än CF för CF-patienter
- Bekräftad diagnos av CF baserad på källverifierbar journal (endast CF-patienter)
- Alla andra behandlingar för CF har varit stabila i minst 2 månader och patienten är villig att fortsätta denna behandlingsregim utan förändring under studiens varaktighet (endast CF-patienter)
Exklusions kriterier:
- Akut nedre luftvägsinfektion inom 30 dagar efter screening (endast NHV)
- Anamnes med astma (särskilt de personer som löper risk för bronkial hyperaktivitet), anafylaxi eller hyperreaktivitet i luftvägarna
- Kliniskt signifikant historia av hyperkalemi eller närvaro av hyperkalemi vid screening
- Kliniskt signifikanta hälsoproblem (andra än CF hos CF-patienter)
- Humant immunbristvirus (HIV)-infektion, seropositivt för hepatit B-virus (HBV), seropositivt för hepatit C-virus (HCV)
- Okontrollerad hypertoni
- Överdriven användning av alkohol inom en månad före screening
- Användning av illegala droger inom 1 år före screening
- Användning av ett prövningsmedel eller en apparat inom 30 dagar före dosering eller aktuellt deltagande i en prövningsstudie
- CF-exacerbation inom 30 dagar efter dosering (CF-patienter)
- Historik av solida organtransplantationer (CF-patienter)
- Diagnos av levercirros (CF-patienter)
Obs: ytterligare inkluderings-/exkluderingskriterier kan gälla per protokoll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Normal Healthy Volunteer Cohort: ARO-ENaC 20 mg, Dag 1-3
Normala friska volontärer får dubbelblind ARO-ENaC 20 mg dag 1, 2, 3
|
enstaka eller flera doser av ARO-ENaC genom inandning av nebuliserad lösning
|
|
Placebo-jämförare: Normal Healthy Volunteer Cohort: Placebo för ARO-ENaC 20 mg, Dag 1-3
Normala friska volontärer får dubbelblind placebo för ARO-ENaC 20 mg på dag 1, 2, 3
|
beräknad volym fysiologisk saltlösning för att matcha aktiv behandling genom inhalation av nebuliserad lösning
|
|
Experimentell: Normal Healthy Volunteer Cohort: ARO-ENaC 40 mg, Dag 1-3
Normala friska volontärer får dubbelblind ARO-ENaC 40 mg på dag 1, 2, 3
|
enstaka eller flera doser av ARO-ENaC genom inandning av nebuliserad lösning
|
|
Placebo-jämförare: Normal Healthy Volunteer Cohort: Placebo för ARO-ENaC 40 mg, Dag 1-3
Normal healthy volunteers receive double-blind placebo for ARO-ENaC 40 mg on Days 1, 2, 3
|
beräknad volym fysiologisk saltlösning för att matcha aktiv behandling genom inhalation av nebuliserad lösning
|
|
Experimentell: Normal Healthy Volunteer Cohort: ARO-ENaC 65 mg, Dag 1-3
Normala friska försökspersoner får dubbelblind ARO-ENaC 65 mg på dag 1, 2, 3
|
enstaka eller flera doser av ARO-ENaC genom inandning av nebuliserad lösning
|
|
Placebo-jämförare: Normal Healthy Volunteer Cohort: Placebo för ARO-ENaC 65 mg, Dag 1-3
Normala friska frivilliga får dubbelblind placebo för ARO-ENaC 65 mg på dag 1, 2, 3
|
beräknad volym fysiologisk saltlösning för att matcha aktiv behandling genom inhalation av nebuliserad lösning
|
|
Experimentell: Normal Healthy Volunteer Cohort: ARO-ENaC 180 mg, Dag 1-3
Normala friska volontärer får dubbelblind ARO-ENaC 180 mg på dag 1, 2, 3
|
enstaka eller flera doser av ARO-ENaC genom inandning av nebuliserad lösning
|
|
Placebo-jämförare: Normal Healthy Volunteer Cohort: Placebo för ARO-ENaC 180 mg, Dag 1-3
Normal healthy volunteers receive double-blind placebo for ARO-ENaC 180 mg on Days 1, 2, 3
|
beräknad volym fysiologisk saltlösning för att matcha aktiv behandling genom inhalation av nebuliserad lösning
|
|
Experimentell: Normal Healthy Volunteer Cohort: ARO-ENaC 180 mg, Dag 1-3 Med Bronkoskopi
Normala friska volontärer får dubbelblind ARO-ENaC 180 mg dag 1, 2, 3 med syftet att samla bronkoskopiska prover
|
enstaka eller flera doser av ARO-ENaC genom inandning av nebuliserad lösning
|
|
Placebo-jämförare: Normal Healthy Volunteer Cohort: Placebo för ARO-ENaC 180 mg, Dag 1-3 Med Bronkoskopi
Normala friska volontärer får dubbelblind placebo för ARO-ENaC 180 mg dag 1, 2, 3 för att samla bronchoskopiprov
|
beräknad volym fysiologisk saltlösning för att matcha aktiv behandling genom inhalation av nebuliserad lösning
|
|
Experimentell: Cystisk fibros-kohort: ARO-ENaC 40 mg, Dag 1-3, 22-24
Deltagare med cystisk fibros får dubbelblind ARO-ENaC 40 mg doserat dag 1, 2 och 3, och 40 mg doserat dag 22, 23 och 24
|
enstaka eller flera doser av ARO-ENaC genom inandning av nebuliserad lösning
|
|
Placebo-jämförare: Cystisk fibros-kohort: Placebo
Deltagare med cystisk fibros får dubbelblind placebo för ARO-ENaC 40 mg doserad dag 1, 2 och 3, samt dag 22, 23 och 24.
|
beräknad volym fysiologisk saltlösning för att matcha aktiv behandling genom inhalation av nebuliserad lösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med biverkningar (AEs)
Tidsram: Normal Healthy Volunteers: Upp till 29 (± 2) dagar efter dosering; Deltagare med cystisk fibros (CF): Upp till 113 (± 5) dagar efter dosering
|
Adverse event (AE)=ett medicinskt förlopp som inte nödvändigtvis behöver ha ett orsakssamband med denna behandling.
Treatment-emergent AEs (TEAEs)=AE med debut på eller efter studieläkemedelsadministration genom studiens slut.
Serious adverse event (SAE)= ett AE som resulterar i död; är livshotande; kräver vård på sjukhus eller förlängning av en befintlig sjukhusvistelse; resulterar i bestående eller betydande funktionsnedsättning/arbetsförmåga; är en medfödd missbildning/födelsedefekt; är ett medicinskt viktigt händelse eller reaktion.
|
Normal Healthy Volunteers: Upp till 29 (± 2) dagar efter dosering; Deltagare med cystisk fibros (CF): Upp till 113 (± 5) dagar efter dosering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i serumelektrolyter: Kalium, Natrium, Bikarbonat och Klorid
Tidsram: Normal Healthy Volunteers: Baseline, Days 2, 3, 4, 8, 15, 18, 29 ; Participants with CF: Baseline, Days 2, 3, 4, 15, 22, 23. 24, 29, 37, 57, 71, 85, 91, 113
|
Normal Healthy Volunteers: Baseline, Days 2, 3, 4, 8, 15, 18, 29 ; Participants with CF: Baseline, Days 2, 3, 4, 15, 22, 23. 24, 29, 37, 57, 71, 85, 91, 113
|
|
Förändring från baslinjen i forcerad exspiratorisk volym (FEV1) hos friska, normala försökspersoner
Tidsram: Baslinje, upp till dag 29 efter en enda dos
|
Baslinje, upp till dag 29 efter en enda dos
|
|
Farmakokinetik (PK) för ARO-ENaC: Maximal observerad plasmakoncentration (Cmax) hos friska frivilliga
Tidsram: Dag 1: Före dosering, 30, 60, 120 minuter samt 4, 6, 8, 16 timmar efter inhalation; Dag 2: Före dosering (Dag 1, 24-timmars tidpunkt), sedan 1, 2, 4 timmar efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timmars tidpunkt), 30, 60, 120 minuter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
|
Dag 1: Före dosering, 30, 60, 120 minuter samt 4, 6, 8, 16 timmar efter inhalation; Dag 2: Före dosering (Dag 1, 24-timmars tidpunkt), sedan 1, 2, 4 timmar efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timmars tidpunkt), 30, 60, 120 minuter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
|
|
PK av ARO-ENaC: Cmax hos deltagare med CF
Tidsram: Cycle 1 Dag 1: Före dos (PrD), 30, 60, 120 minuter (m), 4 timmar (h) efter dos (PoD); Dag 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Dag 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Cycle 2 Dag 22 och 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Dag 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
|
Cycle 1 Dag 1: Före dos (PrD), 30, 60, 120 minuter (m), 4 timmar (h) efter dos (PoD); Dag 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Dag 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Cycle 2 Dag 22 och 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Dag 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
|
|
PK för ARO-ENaC: Tid till maximal plasmakoncentration (Tmax) hos normala friska försökspersoner
Tidsram: Dag 1: Före dosering, 30, 60, 120 minuter och 4, 6, 8, 16 timmar efter inhalation; Dag 2: Före dosering (Dag 1, 24-timmars tidpunkt), sedan 1, 2, 4 timmar efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timmars tidpunkt), 30, 60, 120 minuter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
|
Dag 1: Före dosering, 30, 60, 120 minuter och 4, 6, 8, 16 timmar efter inhalation; Dag 2: Före dosering (Dag 1, 24-timmars tidpunkt), sedan 1, 2, 4 timmar efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timmars tidpunkt), 30, 60, 120 minuter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
|
|
PK för ARO-ENaC: Tmax hos deltagare med CF
Tidsram: Cykel 1 Dag 1: Före dos (PrD), 30, 60, 120 minuter (m), 4 timmar (h) efter dos (PoD); Dag 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Dag 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Cykel 2 Dag 22 och 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Dag 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
|
Cykel 1 Dag 1: Före dos (PrD), 30, 60, 120 minuter (m), 4 timmar (h) efter dos (PoD); Dag 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Dag 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Cykel 2 Dag 22 och 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Dag 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
|
|
PK av ARO-ENaC: Elimineringshalveringstid (t1/2) hos friska frivilliga
Tidsram: Dag 1: Före dosering, 30, 60, 120 minuter och 4, 6, 8, 16 timmar efter inhalation; Dag 2: Före dosering (Dag 1, 24-timmars tidpunkt), sedan 1, 2, 4 timmar efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timmars tidpunkt), 30, 60, 120 minuter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
|
Dag 1: Före dosering, 30, 60, 120 minuter och 4, 6, 8, 16 timmar efter inhalation; Dag 2: Före dosering (Dag 1, 24-timmars tidpunkt), sedan 1, 2, 4 timmar efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timmars tidpunkt), 30, 60, 120 minuter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
|
|
PK för ARO-ENaC: Area Under the Plasma Concentration Versus Time Curve From Zero to the Last Quantifiable Plasma Concentration (AUClast) hos friska frivilliga
Tidsram: Dag 1: Före dosering, 30, 60, 120 minuter och 4, 6, 8, 16 timmar efter inhalation; Dag 2: Före dosering (Dag 1, 24-timmars tidpunkt), sedan 1, 2, 4 timmar efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timmars tidpunkt), 30, 60, 120 minuter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
|
Dag 1: Före dosering, 30, 60, 120 minuter och 4, 6, 8, 16 timmar efter inhalation; Dag 2: Före dosering (Dag 1, 24-timmars tidpunkt), sedan 1, 2, 4 timmar efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timmars tidpunkt), 30, 60, 120 minuter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
|
|
PK av ARO-ENaC: AUClast hos deltagare med CF
Tidsram: Cykel 1 Dag 1: Före dos (PrD), 30, 60, 120 minuter (m), 4 timmar (h) efter dos (PoD); Dag 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Dag 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Cykel 2 Dag 22 och 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Dag 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
|
Cykel 1 Dag 1: Före dos (PrD), 30, 60, 120 minuter (m), 4 timmar (h) efter dos (PoD); Dag 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Dag 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Cykel 2 Dag 22 och 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Dag 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
|
|
PK av ARO-ENaC: Area Under the Plasma Concentration Versus Time Curve From Zero to Infinity (AUCinf) i Normal Healthy Volunteers
Tidsram: Dag 1: Före dos, 30, 60, 120 minuter och 4, 6, 8, 16 timmar efter inhalation; Dag 2: Före dos (Dag 1, 24-timmars tidpunkt), sedan 1, 2, 4 timmar efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timmars tidpunkt), 30, 60, 120 minuter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
|
Dag 1: Före dos, 30, 60, 120 minuter och 4, 6, 8, 16 timmar efter inhalation; Dag 2: Före dos (Dag 1, 24-timmars tidpunkt), sedan 1, 2, 4 timmar efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timmars tidpunkt), 30, 60, 120 minuter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
|
|
PK för ARO-ENaC: Plasmarensning (CL/F) hos friska frivilliga
Tidsram: Dag 1: Före dos, 30, 60, 120 minuter och 4, 6, 8, 16 timmar efter inhalation; Dag 2: Före dos (Dag 1, 24-timmars tidpunkt), sedan 1, 2, 4 timmar efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timmars tidpunkt), 30, 60, 120 minuter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
|
Dag 1: Före dos, 30, 60, 120 minuter och 4, 6, 8, 16 timmar efter inhalation; Dag 2: Före dos (Dag 1, 24-timmars tidpunkt), sedan 1, 2, 4 timmar efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timmars tidpunkt), 30, 60, 120 minuter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
|
|
PK för ARO-ENaC: CL/F hos deltagare med CF
Tidsram: Cykel 1 Dag 1: Före dos (PrD), 30, 60, 120 minuter (m), 4 timmar (h) efter dos (PoD); Dag 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Dag 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Cykel 2 Dag 22 och 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Dag 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
|
Cykel 1 Dag 1: Före dos (PrD), 30, 60, 120 minuter (m), 4 timmar (h) efter dos (PoD); Dag 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Dag 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Cykel 2 Dag 22 och 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Dag 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
|
|
PK för ARO-ENaC: Mängd Återvunnen i Urin Under 0 till 24 Timmar Efter Dos (Ae0-24h) hos Friska Frivilliga
Tidsram: Dag 1: Före dosering, 30, 60, 120 minuter samt 4, 6, 8, 16 timmar efter inhalation; Dag 2: Före dosering (Dag 1, 24-timmars tidpunkt), sedan 1, 2, 4 timmar efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timmars tidpunkt), 30, 60, 120 minuter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
|
Dag 1: Före dosering, 30, 60, 120 minuter samt 4, 6, 8, 16 timmar efter inhalation; Dag 2: Före dosering (Dag 1, 24-timmars tidpunkt), sedan 1, 2, 4 timmar efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timmars tidpunkt), 30, 60, 120 minuter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
|
|
PK för ARO-ENaC: Fraktion utsöndrad i urin som oförändrat läkemedel under 0 till 24 timmar efter dosering (fe0-24h) hos friska försökspersoner
Tidsram: Dag 1: Före dosering, 30, 60, 120 minuter och 4, 6, 8, 16 timmar efter inhalation; Dag 2: Före dosering (Dag 1, 24-timmars tidpunkt), sedan 1, 2, 4 timmar efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timmars tidpunkt), 30, 60, 120 minuter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
|
Dag 1: Före dosering, 30, 60, 120 minuter och 4, 6, 8, 16 timmar efter inhalation; Dag 2: Före dosering (Dag 1, 24-timmars tidpunkt), sedan 1, 2, 4 timmar efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timmars tidpunkt), 30, 60, 120 minuter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
|
|
PK för ARO-ENaC: Renalt klirens (CLR) hos friska frivilliga försökspersoner
Tidsram: Dag 1: Före dosering, 30, 60, 120 minuter och 4, 6, 8, 16 timmar efter inhalation; Dag 2: Före dosering (Dag 1, 24-timmars tidpunkt), sedan 1, 2, 4 timmar efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timmars tidpunkt), 30, 60, 120 minuter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
|
Dag 1: Före dosering, 30, 60, 120 minuter och 4, 6, 8, 16 timmar efter inhalation; Dag 2: Före dosering (Dag 1, 24-timmars tidpunkt), sedan 1, 2, 4 timmar efter inhalation; Dag 3: (Dag 2, 24-timmars tidpunkt), 30, 60, 120 minuter, 4, 6, 8, 16, 24 (på Dag 4), 48 (på Dag 5)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
9 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
13 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2020
Första postat (Faktisk)
5 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AROENaC1001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .