Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ARO-ENaC u zdravých dobrovolníků au pacientů s cystickou fibrózou

16. prosince 2025 aktualizováno: Arrowhead Pharmaceuticals

Studie fáze 1/2a s eskalací dávky k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetických účinků ARO-ENaC u normálních zdravých dobrovolníků a bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti u pacientů s cystickou fibrózou

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku (PK) jednotlivých dávek ARO-ENaC u zdravých dospělých dobrovolníků; a zhodnotit bezpečnost, snášenlivost, PK a účinnost více dávek ARO-ENaC u pacientů s plicní cystickou fibrózou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Hamilton, Austrálie, 3204
        • Research Site 2
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Austrálie, 4032
        • Research Site 3
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Research Site 4
    • Washington
      • Nedlands, Washington, Austrálie, 6009
        • Research Site 1
  • Nový Zéland
      • Christchurch, Nový Zéland, 8140
        • Research Site 8
      • Dunedin, Nový Zéland, 9054
        • Research Site 7
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nový Zéland, 1010
        • Research Site 6

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test, nemohou kojit a musí být ochotny používat antikoncepci
  • Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas a splnit požadavky studie
  • Normální elektrokardiogram (EKG) při screeningu
  • Nekuřácké
  • Normální plicní funkční testy při screeningu (pouze NHV)
  • Žádný abnormální nález klinického významu při screeningu kromě CF u pacientů s CF
  • Potvrzená diagnóza CF na základě lékařského záznamu ověřitelného zdrojem (pouze pacienti s CF)
  • Všechny ostatní léčby CF byly stabilní po dobu alespoň 2 měsíců a pacient je ochoten pokračovat v tomto léčebném režimu beze změny po dobu trvání studie (pouze pacienti s CF)

Kritéria vyloučení:

  • Akutní infekce dolních cest dýchacích do 30 dnů od screeningu (pouze NHV)
  • Anamnéza astmatu (konkrétně těch subjektů s rizikem bronchiální hyperaktivity), anafylaxe nebo hyperreaktivity dýchacích cest
  • Klinicky významná anamnéza hyperkalémie nebo přítomnost hyperkalémie při screeningu
  • Klinicky významné zdravotní problémy (jiné než CF u pacientů s CF)
  • Infekce virem lidské imunodeficience (HIV), séropozitivní na virus hepatitidy B (HBV), séropozitivní na virus hepatitidy C (HCV)
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Nadměrné pití alkoholu během jednoho měsíce před screeningem
  • Užívání nelegálních drog během 1 roku před screeningem
  • Použití zkoumané látky nebo zařízení během 30 dnů před podáním dávky nebo současnou účastí ve zkoumané studii
  • Exacerbace CF do 30 dnů od podání (pacienti s CF)
  • Historie transplantace solidních orgánů (pacienti s CF)
  • Diagnóza jaterní cirhózy (pacienti s CF)

Poznámka: Podle protokolu mohou platit další kritéria pro zařazení/vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normální zdraví dobrovolníci: ARO-ENaC 20 mg, dny 1-3
Normální zdraví dobrovolníci dostávají dvojitě zaslepený ARO-ENaC 20 mg ve dnech 1, 2, 3
Lék: ARO-ENaC
jedna nebo více dávek ARO-ENaC inhalací rozprašovaného roztoku
Komparátor placeba: Normální zdraví dobrovolníci: Placebo pro ARO-ENaC 20 mg, dny 1-3
Normální zdraví dobrovolníci dostávají dvojitě zaslepené placebo pro ARO-ENaC 20 mg ve dnech 1, 2, 3
Lék: Placebo
vypočtený objem fyziologického roztoku pro shodu s aktivní léčbou inhalací nebulizovaného roztoku
Experimentální: Kohorta normálních zdravých dobrovolníků: ARO-ENaC 40 mg, dny 1–3
Normální zdraví dobrovolníci dostávají dvojitě zaslepeně ARO-ENaC 40 mg ve dnech 1, 2, 3
Lék: ARO-ENaC
jedna nebo více dávek ARO-ENaC inhalací rozprašovaného roztoku
Komparátor placeba: Kohorta normálních zdravých dobrovolníků: Placebo pro ARO-ENaC 40 mg, dny 1–3
Normální zdraví dobrovolníci dostávají dvojitě slepé placebo pro ARO-ENaC 40 mg ve dnech 1, 2, 3
Lék: Placebo
vypočtený objem fyziologického roztoku pro shodu s aktivní léčbou inhalací nebulizovaného roztoku
Experimentální: Kohorta normálních zdravých dobrovolníků: ARO-ENaC 65 mg, dny 1–3
Normální zdraví dobrovolníci dostávají dvojitě zaslepeně ARO-ENaC 65 mg ve dnech 1, 2, 3
Lék: ARO-ENaC
jedna nebo více dávek ARO-ENaC inhalací rozprašovaného roztoku
Komparátor placeba: Kohorta normálních zdravých dobrovolníků: Placebo pro ARO-ENaC 65 mg, Dny 1-3
Normální zdraví dobrovolníci dostávají dvojitě zaslepené placebo pro ARO-ENaC 65 mg ve dnech 1, 2, 3
Lék: Placebo
vypočtený objem fyziologického roztoku pro shodu s aktivní léčbou inhalací nebulizovaného roztoku
Experimentální: Kohorta normálních zdravých dobrovolníků: ARO-ENaC 180 mg, dny 1-3
Normální zdraví dobrovolníci dostávají dvojitě zaslepený ARO-ENaC 180 mg ve dnech 1, 2, 3
Lék: ARO-ENaC
jedna nebo více dávek ARO-ENaC inhalací rozprašovaného roztoku
Komparátor placeba: Kohorta normálních zdravých dobrovolníků: Placebo pro ARO-ENaC 180 mg, dny 1–3
Normální zdraví dobrovolníci dostávají dvojitě slepé placebo pro ARO-ENaC 180 mg ve dnech 1, 2, 3
Lék: Placebo
vypočtený objem fyziologického roztoku pro shodu s aktivní léčbou inhalací nebulizovaného roztoku
Experimentální: Kohorta normálních zdravých dobrovolníků: ARO-ENaC 180 mg, dny 1-3 s bronchoskopií
Normální zdraví dobrovolníci dostávají dvojitě zaslepené ARO-ENaC 180 mg ve dnech 1, 2, 3 s cílem odebrat bronchoskopické vzorky
Lék: ARO-ENaC
jedna nebo více dávek ARO-ENaC inhalací rozprašovaného roztoku
Komparátor placeba: Kohorta normálních zdravých dobrovolníků: Placebo pro ARO-ENaC 180 mg, dny 1-3 s bronchoskopií
Normální zdraví dobrovolníci dostávají dvojitě zaslepené placebo pro ARO-ENaC 180 mg ve dnech 1, 2, 3 ke sběru bronchoskopických vzorků
Lék: Placebo
vypočtený objem fyziologického roztoku pro shodu s aktivní léčbou inhalací nebulizovaného roztoku
Experimentální: Kohorta pacientů s cystickou fibrózou: ARO-ENaC 40 mg, dny 1–3, 22–24
Účastníci s cystickou fibrózou dostávají dvojitě zaslepený přípravek ARO-ENaC 40 mg podaný v den 1, 2 a 3 a 40 mg podaný v den 22, 23 a 24
Lék: ARO-ENaC
jedna nebo více dávek ARO-ENaC inhalací rozprašovaného roztoku
Komparátor placeba: Kohorta pacientů s cystickou fibrózou: Placebo
Účastníci s cystickou fibrózou dostávají dvojitě zaslepené placebo pro ARO-ENaC 40 mg podávané ve dnech 1, 2 a 3 a ve dnech 22, 23 a 24.
Lék: Placebo
vypočtený objem fyziologického roztoku pro shodu s aktivní léčbou inhalací nebulizovaného roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE)
Časové okno: Zdraví dobrovolníci: Až 29 (+/- 2) dnů po podání; Účastníci s cystickou fibrózou (CF): Až 113 (+/- 5) dnů po podání
Nepříznivá událost (AE)=jakýkoli nepříznivý lékařský výskyt, který nemusí nutně mít příčinnou souvislost s touto léčbou. Nepříznivé události související s léčbou (TEAEs)=AEs s počátkem v průběhu nebo po podání studijního léku až do konce studie. Závažná nepříznivá událost (SAE)= AE, která vede ke smrti; je život ohrožující; vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace; vede k trvalému nebo významnému postižení/neschopnosti; je vrozená anomálie/vrozená vada; je lékařsky významnou událostí nebo reakcí.
Zdraví dobrovolníci: Až 29 (+/- 2) dnů po podání; Účastníci s cystickou fibrózou (CF): Až 113 (+/- 5) dnů po podání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v sérových elektrolytech: draslík, sodík, hydrogenuhličitan a chlorid
Časové okno: Zdraví dobrovolníci: Výchozí stav, dny 2, 3, 4, 8, 15, 18, 29 ; Účastníci s CF: Výchozí stav, dny 2, 3, 4, 15, 22, 23, 24, 29, 37, 57, 71, 85, 91, 113
Zdraví dobrovolníci: Výchozí stav, dny 2, 3, 4, 8, 15, 18, 29 ; Účastníci s CF: Výchozí stav, dny 2, 3, 4, 15, 22, 23, 24, 29, 37, 57, 71, 85, 91, 113
Změna oproti výchozí hodnotě v nuceném výdechovém objemu (FEV1) u zdravých dobrovolníků
Časové okno: Baseline, až do 29. dne po jedné dávce
Baseline, až do 29. dne po jedné dávce
Farmakokinetika (PK) přípravku ARO-ENaC: Maximální naměřená plazmatická koncentrace (Cmax) u normálních zdravých dobrovolníků
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 30, 60, 120 minut a 4, 6, 8, 16 hodin po inhalaci; Den 2: Před dávkou (Den 1, 24hodinový časový bod), poté 1, 2, 4 hodiny po inhalaci; Den 3: (Den 2, 24hodinový časový bod), 30, 60, 120 minut, 4, 6, 8, 16, 24 (na Den 4), 48 (na Den 5)
Den 1: Před dávkou, 30, 60, 120 minut a 4, 6, 8, 16 hodin po inhalaci; Den 2: Před dávkou (Den 1, 24hodinový časový bod), poté 1, 2, 4 hodiny po inhalaci; Den 3: (Den 2, 24hodinový časový bod), 30, 60, 120 minut, 4, 6, 8, 16, 24 (na Den 4), 48 (na Den 5)
PK ARO-ENaC: Cmax u účastníků s CF
Časové okno: Cyklus 1 Den 1: Před dávkou (PrD), 30, 60, 120 minut (m), 4 hodiny (h) po podání dávky (PoD); Den 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Den 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Cyklus 2 Dny 22 a 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Den 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
Cyklus 1 Den 1: Před dávkou (PrD), 30, 60, 120 minut (m), 4 hodiny (h) po podání dávky (PoD); Den 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Den 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Cyklus 2 Dny 22 a 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Den 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
PK léčiva ARO-ENaC: Čas do dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) u zdravých dobrovolníků
Časové okno: Den 1: Před podáním, 30, 60, 120 minut a 4, 6, 8, 16 hodin po inhalaci; Den 2: Před podáním (Den 1, 24hodinový časový bod), poté 1, 2, 4 hodiny po inhalaci; Den 3: (Den 2, 24hodinový časový bod), 30, 60, 120 minut, 4, 6, 8, 16, 24 (na Den 4), 48 (na Den 5)
Den 1: Před podáním, 30, 60, 120 minut a 4, 6, 8, 16 hodin po inhalaci; Den 2: Před podáním (Den 1, 24hodinový časový bod), poté 1, 2, 4 hodiny po inhalaci; Den 3: (Den 2, 24hodinový časový bod), 30, 60, 120 minut, 4, 6, 8, 16, 24 (na Den 4), 48 (na Den 5)
PK ARO-ENaC: Tmax u účastníků s CF
Časové okno: Cyklus 1 Den 1: Před dávkou (PrD), 30, 60, 120 minut (m), 4 hodiny (h) po dávce (PoD); Den 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Den 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Cyklus 2 Dny 22 a 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Den 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
Cyklus 1 Den 1: Před dávkou (PrD), 30, 60, 120 minut (m), 4 hodiny (h) po dávce (PoD); Den 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Den 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Cyklus 2 Dny 22 a 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Den 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
PK ARO-ENaC: Poločas eliminace (t1/2) u normálních zdravých dobrovolníků
Časové okno: Den 1: Před podáním, 30, 60, 120 minut a 4, 6, 8, 16 hodin po inhalaci; Den 2: Před podáním (Den 1, 24hodinový časový bod), poté 1, 2, 4 hodiny po inhalaci; Den 3: (Den 2, 24hodinový časový bod), 30, 60, 120 minut, 4, 6, 8, 16, 24 (na Den 4), 48 (na Den 5)
Den 1: Před podáním, 30, 60, 120 minut a 4, 6, 8, 16 hodin po inhalaci; Den 2: Před podáním (Den 1, 24hodinový časový bod), poté 1, 2, 4 hodiny po inhalaci; Den 3: (Den 2, 24hodinový časový bod), 30, 60, 120 minut, 4, 6, 8, 16, 24 (na Den 4), 48 (na Den 5)
PK of ARO-ENaC: Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v závislosti na čase od nuly do poslední kvantifikovatelné plazmatické koncentrace (AUClast) u normálních zdravých dobrovolníků
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 30, 60, 120 minut a 4, 6, 8, 16 hodin po inhalaci; Den 2: Před dávkou (den 1, 24hodinový časový bod), poté 1, 2, 4 hodiny po inhalaci; Den 3: (den 2, 24hodinový časový bod), 30, 60, 120 minut, 4, 6, 8, 16, 24 (na den 4), 48 (na den 5)
Den 1: Před dávkou, 30, 60, 120 minut a 4, 6, 8, 16 hodin po inhalaci; Den 2: Před dávkou (den 1, 24hodinový časový bod), poté 1, 2, 4 hodiny po inhalaci; Den 3: (den 2, 24hodinový časový bod), 30, 60, 120 minut, 4, 6, 8, 16, 24 (na den 4), 48 (na den 5)
PK ARO-ENaC: AUClast u účastníků s CF
Časové okno: Cyklus 1 Den 1: Před podáním dávky (PrD), 30, 60, 120 minut (m), 4 hodiny (h) po podání dávky (PoD); Den 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Den 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Cyklus 2 Dny 22 a 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Den 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
Cyklus 1 Den 1: Před podáním dávky (PrD), 30, 60, 120 minut (m), 4 hodiny (h) po podání dávky (PoD); Den 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Den 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Cyklus 2 Dny 22 a 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Den 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
PK of ARO-ENaC: Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v závislosti na čase od nuly do nekonečna (AUCinf) u normálních zdravých dobrovolníků
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 30, 60, 120 minut a 4, 6, 8, 16 hodin po inhalaci; Den 2: Před dávkou (Den 1, 24hodinový časový bod), poté 1, 2, 4 hodiny po inhalaci; Den 3: (Den 2, 24hodinový časový bod), 30, 60, 120 minut, 4, 6, 8, 16, 24 (na Den 4), 48 (na Den 5)
Den 1: Před dávkou, 30, 60, 120 minut a 4, 6, 8, 16 hodin po inhalaci; Den 2: Před dávkou (Den 1, 24hodinový časový bod), poté 1, 2, 4 hodiny po inhalaci; Den 3: (Den 2, 24hodinový časový bod), 30, 60, 120 minut, 4, 6, 8, 16, 24 (na Den 4), 48 (na Den 5)
PK of ARO-ENaC: Plazmatická clearance (CL/F) u normálních zdravých dobrovolníků
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 30, 60, 120 minut a 4, 6, 8, 16 hodin po inhalaci; Den 2: Před dávkou (Den 1, 24hodinový časový bod), poté 1, 2, 4 hodiny po inhalaci; Den 3: (Den 2, 24hodinový časový bod), 30, 60, 120 minut, 4, 6, 8, 16, 24 (na Den 4), 48 (na Den 5)
Den 1: Před dávkou, 30, 60, 120 minut a 4, 6, 8, 16 hodin po inhalaci; Den 2: Před dávkou (Den 1, 24hodinový časový bod), poté 1, 2, 4 hodiny po inhalaci; Den 3: (Den 2, 24hodinový časový bod), 30, 60, 120 minut, 4, 6, 8, 16, 24 (na Den 4), 48 (na Den 5)
PK ARO-ENaC: CL/F u účastníků s CF
Časové okno: Cyklus 1 Den 1: Před podáním dávky (PrD), 30, 60, 120 minut (m), 4 hodiny (h) po podání dávky (PoD); Den 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Den 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Cyklus 2 Dny 22 a 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Den 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
Cyklus 1 Den 1: Před podáním dávky (PrD), 30, 60, 120 minut (m), 4 hodiny (h) po podání dávky (PoD); Den 2: PrD, 60, 120 m, 4 h PoD; Den 3: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD. Cyklus 2 Dny 22 a 23: PrD, 30 m, 4 h PoD; Den 24: PrD, 30, 60, 120 m, 4 h PoD
PK ARO-ENaC: Množství vyloučené v moči během 0 až 24 hodin po podání (Ae0-24h) u zdravých dobrovolníků
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 30, 60, 120 minut a 4, 6, 8, 16 hodin po inhalaci; Den 2: Před dávkou (Den 1, 24hodinový časový bod), poté 1, 2, 4 hodiny po inhalaci; Den 3: (Den 2, 24hodinový časový bod), 30, 60, 120 minut, 4, 6, 8, 16, 24 (na Den 4), 48 (na Den 5)
Den 1: Před dávkou, 30, 60, 120 minut a 4, 6, 8, 16 hodin po inhalaci; Den 2: Před dávkou (Den 1, 24hodinový časový bod), poté 1, 2, 4 hodiny po inhalaci; Den 3: (Den 2, 24hodinový časový bod), 30, 60, 120 minut, 4, 6, 8, 16, 24 (na Den 4), 48 (na Den 5)
PK ARO-ENaC: Podíl vyloučený v moči jako nezměněný lék během 0 až 24 hodin po podání (fe0-24h) u zdravých dobrovolníků
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 30, 60, 120 minut a 4, 6, 8, 16 hodin po inhalaci; Den 2: Před dávkou (Den 1, 24hodinový časový bod), poté 1, 2, 4 hodiny po inhalaci; Den 3: (Den 2, 24hodinový časový bod), 30, 60, 120 minut, 4, 6, 8, 16, 24 (na Den 4), 48 (na Den 5)
Den 1: Před dávkou, 30, 60, 120 minut a 4, 6, 8, 16 hodin po inhalaci; Den 2: Před dávkou (Den 1, 24hodinový časový bod), poté 1, 2, 4 hodiny po inhalaci; Den 3: (Den 2, 24hodinový časový bod), 30, 60, 120 minut, 4, 6, 8, 16, 24 (na Den 4), 48 (na Den 5)
PK ARO-ENaC: Renální clearance (CLR) u zdravých dobrovolníků
Časové okno: Den 1: Před podáním dávky, 30, 60, 120 minut a 4, 6, 8, 16 hodin po inhalaci; Den 2: Před podáním dávky (Den 1, 24hodinový časový bod), poté 1, 2, 4 hodiny po inhalaci; Den 3: (Den 2, 24hodinový časový bod), 30, 60, 120 minut, 4, 6, 8, 16, 24 (Den 4), 48 (Den 5)
Den 1: Před podáním dávky, 30, 60, 120 minut a 4, 6, 8, 16 hodin po inhalaci; Den 2: Před podáním dávky (Den 1, 24hodinový časový bod), poté 1, 2, 4 hodiny po inhalaci; Den 3: (Den 2, 24hodinový časový bod), 30, 60, 120 minut, 4, 6, 8, 16, 24 (Den 4), 48 (Den 5)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arrowhead Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AROENaC1001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARO-ENaC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit