- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04393402
Lungeultralydscore i Covid 19 infeksjonssykdom i kritisk omsorg (LUS-COVID19) (LUS-COVID19)
Lungeultralydscore i Covid 19-infeksjonssykdom i kritisk omsorg
Det kan være nødvendig med Sars-Cov2 pneumopatipasienter å gjenta thoraxbilder, spesielt de tomodensitometriske. Denne oppgaven er vanskelig og nesten umulig av flere grunner: respiratorisk og hemodynamisk ustabil pasient, utsatt stilling og på grunn av sykdommens høye smittsomme natur.
Lungeultralyden er et enkelt verktøy, raskt (mellom 5 og 10 minutter) og som begrenset trening.
I sammenheng med Sars-Cov2-epidemien viser Buonsenso og al case-rapport den første lunge-ultralyden for en Covid 19-pasient.
Peng og flere innen intensivmedisin fremhever nytten av denne spesielle teknikken.
I American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine er det publisert en studie som et punkt-of-care, der legene rapporterte å bruke lunge-ultralyd med intensiv- og kritisk pasient.
I Critical Care 2016 har det blitt vist at ultralyd tillot med pene presisjoner å forutsi alvorlig ARDS-pasientrespons på liggende stilling, alle årsaker.
Et annet forskerteam fant en god sammenheng mellom lunge-ultralyd, SOFA, APACHE II, CPIS-score og pasientdødelighet.
Og en ny anvendelighet i pulmonal rekruttering ved PEEP-titrering er presentert.
Målet med denne studien er å evaluere lunge-ultralyden i Covid19 ARDS.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06202
- Chu De Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert Sars-Cov2 pasient, med PCR metode kvalitativ eller kvantitativ som vanlig.
- Innleggelse for intensiv eller kritisk behandling
- ARDS med PaO2/FiO2 <300 ved innleggelsen
- Ventilasjonsstøtte eller oksygenbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Svangerskap
- Pasient med veileder- eller kuratorskap eller i fengsel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med Covid-19 og innlagt i kritisk avdeling
|
Pasienter med Covid-19 sykdom og innlagt i kritisk avdeling vil bli utført en LUS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LUS-anvendelse med COVID 19
Tidsramme: 10 måneder
|
I dorsal stilling, eller i liggende stilling, vil de to hemithorax deles i 6 deler, og en poengsum vil bli tildelt med følgende kriterier: A-linjer (0 poeng), > 3 B-linjer (1 poeng), B- Linjer smelter sammen (2 poeng) og pulmonal konsolidering (3 poeng).
For ekkografien kan vi bruke en konveks sonde, eller en "hjerte"-sonde.
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk korrelasjon (røntgen thorax og tomodensitometri)
Tidsramme: 10 måneder
|
Sammenligning mellom røntgen/CT-undersøkelse og LUS
|
10 måneder
|
|
LUS Dødelighetsprediksjon
Tidsramme: 10 måneder
|
i henhold til LUS-score, ventilasjonsmodus og parametere, sykehistorie og blodanalyseresultater
|
10 måneder
|
|
Forutsigelse av utsatt stillingsrespons
Tidsramme: 10 måneder
|
sammenligning av LUS-poengsum avhengig av posisjonen som brukes for å utføre LUS
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20reamedcovid03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .