- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04393402
Pontuação de ultrassom pulmonar em doenças infecciosas Covid 19 em terapia intensiva (LUS-COVID19) (LUS-COVID19)
Pontuação de ultrassom pulmonar em doenças infecciosas Covid 19 em terapia intensiva
Pode ser necessário com paciente com pneumopatia Sars-Cov2 repetir imagens torácicas, as tomodensitometria em particular. Essa tarefa é difícil e quase impossível por vários motivos: paciente com instabilidade respiratória e hemodinâmica, posição prona e devido ao alto caráter contagioso da doença.
A ecografia pulmonar é uma ferramenta fácil, rápida (entre 5 e 10 minutos) e como treino limitado.
No contexto da epidemia de Sars-Cov2, Buonsenso e outros relatam o primeiro ultrassom pulmonar de um paciente com Covid-19.
Peng e outros da Medicina Intensiva enfatizam a utilidade dessa técnica específica.
No American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, foi publicado um estudo como ponto de atendimento, no qual os médicos relataram o uso do ultrassom pulmonar em pacientes de terapia intensiva e intensiva.
No Critical Care 2016, foi demonstrado que o ultrassom permitiu, com grande precisão, prever a resposta grave do paciente com SDRA à posição prona, para todas as causas.
Outra equipe de pesquisadores encontrou uma boa correlação entre ultrassom pulmonar, SOFA, APACHE II, pontuação CPIS e mortalidade do paciente.
E uma nova aplicabilidade no recrutamento pulmonar pela titulação da PEEP foi apresentada.
O objetivo deste estudo é avaliar a ultrassonografia pulmonar na SDRA Covid19.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06202
- CHU de Nice
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente diagnosticado com Sars-Cov2, com método de PCR qualitativo ou quantitativo como de costume.
- Admissão em terapia intensiva ou crítica
- SDRA com PaO2/FiO2 <300 na admissão
- Suporte ventilatório ou oxigenoterapia
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Gravidez
- Paciente com tutor ou curadoria ou em prisão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Covid-19 e internados em unidade de terapia intensiva
|
Pacientes com doença Covid-19 e internados em unidade de terapia intensiva serão submetidos a um LUS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aplicabilidade LUS com COVID 19
Prazo: 10 meses
|
Em decúbito dorsal, ou em decúbito ventral, os dois hemitórax serão subdivididos em 6 partes, sendo atribuída uma pontuação com os seguintes critérios: A-Linhas (0 ponto), > 3 B-linhas (1 ponto), B- Linhas coalescentes (2 pontos) e consolidação pulmonar (3 pontos).
Para a ecografia podemos usar uma sonda convexa, ou uma sonda "cardíaca".
|
10 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação radiográfica (raio X de tórax e tomodensitometria)
Prazo: 10 meses
|
Comparação entre exame de Raio-X/TC e LUS
|
10 meses
|
|
LUS Previsão de mortalidade
Prazo: 10 meses
|
de acordo com a pontuação LUS, modo e parâmetros ventilatórios, histórico médico e resultados de análise de sangue
|
10 meses
|
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Previsão da resposta da posição prona
Prazo: 10 meses
|
comparação da pontuação do LUS dependendo da posição usada para realizar o LUS
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20reamedcovid03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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