- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04393402
Punteggio ecografico polmonare nella malattia infettiva da Covid 19 in terapia intensiva (LUS-COVID19) (LUS-COVID19)
Punteggio ecografico polmonare nella malattia infettiva da Covid 19 in terapia intensiva
Potrebbe essere necessario con il paziente affetto da pneumopatia da Sars-Cov2 ripetere le immagini del torace, in particolare quelle della tomodensitometria. Questo compito è difficile e quasi impossibile per diversi motivi: paziente instabile respiratorio ed emodinamico, posizione prona e per l'elevata natura contagiosa della malattia.
L'ecografia polmonare è uno strumento facile, veloce (tra 5 e 10 minuti) e come allenamento limitato.
Nel contesto dell'epidemia di Sars-Cov2, Buonsenso e al case report descrivono la prima ecografia polmonare per un paziente Covid 19.
Peng e al in Medicina intensiva accentuano l'utilità di questa particolare tecnica.
Nell'American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, è stato pubblicato uno studio come punto di cura, in cui i medici hanno riferito di utilizzare l'ecografia polmonare con pazienti in terapia intensiva e critica.
In Critical Care 2016, è stato dimostrato che gli ultrasuoni consentivano, con grande precisione, di prevedere la risposta del paziente con ARDS grave alla posizione prona, per tutte le cause.
Un altro team di ricercatori ha trovato una buona correlazione tra ecografia polmonare, SOFA, APACHE II, punteggio CPIS e mortalità dei pazienti.
Ed è stata presentata una nuova applicabilità nel reclutamento polmonare mediante titolazione PEEP.
Lo scopo di questo studio è valutare l'ecografia polmonare nell'ARDS Covid19.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06202
- CHU de Nice
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente diagnosticato Sars-Cov2, con metodo PCR qualitativo o quantitativo come di consueto.
- Ricovero in terapia intensiva o critica
- ARDS con PaO2/FiO2 <300 al ricovero
- Supporto ventilatorio o ossigenoterapia
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Gravidanza
- Paziente con tutore o curatore o in carcere
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con Covid-19 e ricoverati in terapia intensiva
|
Ai pazienti con malattia da Covid-19 e ricoverati in terapia intensiva verrà eseguito un LUS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Applicabilità LUS con COVID 19
Lasso di tempo: 10 mesi
|
In posizione dorsale, o in posizione prona, i due emitorace saranno suddivisi in 6 parti, e verrà attribuito un punteggio con i seguenti criteri: Linee A (0 punti), > 3 linee B (1 punto), B- Linee coalescenti (2 punti) e consolidamento polmonare (3 punti).
Per l'ecografia si può utilizzare una sonda convessa, o una sonda "cardiaca".
|
10 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione radiografica (radiografia del torace e tomodensitometria)
Lasso di tempo: 10 mesi
|
Confronto tra esame Xray / TAC e LUS
|
10 mesi
|
|
Previsione della mortalità LUS
Lasso di tempo: 10 mesi
|
in base al punteggio LUS, alla modalità e ai parametri ventilatori, all'anamnesi e ai risultati delle analisi del sangue
|
10 mesi
|
|
Previsione della risposta della posizione prona
Lasso di tempo: 10 mesi
|
confronto del punteggio LUS a seconda della posizione utilizzata per eseguire LUS
|
10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20reamedcovid03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su COVID
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaReclutamentoFatica | Sindrome post-COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19 | Lungo-COVID | Condizione post-COVIDCanada
-
PfizerAttivo, non reclutanteCOVID-19 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID19 | Vaccinazione COVID-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19 SARS-CoV-2Stati Uniti
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... e altri collaboratoriCompletato
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustCompletato
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNon ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVIDOlanda
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)ReclutamentoSindrome post COVID | Post-COVID / Lungo-COVID | POST-Covid 19 | Condizione post-COVIDGermania
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ReclutamentoLungo COVID | Sindrome post COVID | Sindrome lunga da COVID-19 | Sindrome COVID lungaOlanda
-
Universidad Rey Juan CarlosNon ancora reclutamentoSindrome post COVID | Lungo Covid | Lunga affaticamento di Covidid | Sindrome Post COVID Long Covid
-
StemCyte, Inc.Non ancora reclutamentoLungo COVID | Sindrome post-COVID | Condizione post-COVID-19 | Condizione post-COVID
-
RSUP PersahabatanCompletatoSindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Sindrome Post COVID Long CovidIndonesia
Prove cliniche su ecografia polmonare (LUS)
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalCompletato
-
Royal University Hospital, SaskatoonCompletato
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoLassità vaginale
-
University of NebraskaReclutamentoBroncopneumopatia cronica ostruttiva | Asma | DispneaStati Uniti
-
TaiHao Medical Inc.Attivo, non reclutanteMalattie polmonari | Cancro ai polmoniTaiwan
-
Duke UniversityPiedmont Orthopedic SocietyCompletatoLesioni della cuffia dei rotatori | Lacerazioni della cuffia dei rotatori | Protesi totale di spallaStati Uniti
-
Association Pro-arteAttivo, non reclutanteDebolezza, Muscolo | AmiotrofiaFrancia
-
KU LeuvenSconosciutoPolmonite, virale | Polmonite | Correlati alla gravidanza | Gravidanza, alto rischio | COVID | Diagnostica la malattia | Complicazioni della gravidanza, infettive | Malattia della gravidanzaBelgio, Italia, Regno Unito
-
Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.CompletatoImaging ad ultrasuoni delle strutture anatomicheStati Uniti
-
Aga Khan UniversityNon ancora reclutamento