- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04393402
Longechoscore bij Covid 19-infectieziekte in kritieke zorg (LUS-COVID19) (LUS-COVID19)
Long-echografiescore bij Covid 19-infectieziekte in kritieke zorg
Bij patiënten met Sars-Cov2-pneumopathie kan het nodig zijn om thoracale beelden te herhalen, met name de tomodensitometrie-beelden. Deze taak is om verschillende redenen moeilijk en bijna onmogelijk: respiratoire en hemodynamische onstabiele patiënt, buikligging en vanwege de zeer besmettelijke aard van de ziekte.
De longecho is een makkelijk hulpmiddel, snel (tussen de 5 en 10 minuten) en als beperkte training.
In de context van de Sars-Cov2-epidemie tonen Buonsenso en al het casusrapport de eerste longecho voor een Covid 19-patiënt.
Peng en al in Intensive Care Medicine benadrukken het nut van deze specifieke techniek.
In het American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine is een studie gepubliceerd als point-of-care, waarin de artsen melding maakten van het gebruik van de longecho bij intensive- en critical care-patiënten.
In Critical Care 2016 is aangetoond dat echografie het mogelijk maakt om met nette precisie de ernstige reactie van de ARDS-patiënt op de buikligging te voorspellen, ongeacht de oorzaak.
Een ander onderzoeksteam vond een goede correlatie tussen longechografie, de SOFA, APACHE II, CPIS-score en patiëntensterfte.
En een nieuwe toepasbaarheid in de pulmonale rekrutering door PEEP-titratie is gepresenteerd.
Het doel van deze studie is het evalueren van de longechografie bij Covid19 ARDS.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06202
- CHU de Nice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde Sars-Cov2-patiënt, met PCR-methode zoals gebruikelijk kwalitatief of kwantitatief.
- Intensieve of kritische zorg opname
- ARDS met PaO2/FiO2 <300 bij opname
- Beademingsondersteuning of zuurstoftherapie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Zwangerschap
- Patiënt met mentor- of curatorschap of in de gevangenis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met Covid-19 en opgenomen op de intensive care
|
Bij patiënten met de ziekte van Covid-19 die op de intensive care zijn opgenomen, wordt een LUS uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LUS toepasbaarheid met COVID 19
Tijdsspanne: 10 maanden
|
In rugligging of in buikligging worden de twee hemithorax onderverdeeld in 6 delen en wordt een score toegekend op basis van de volgende criteria: A-lijnen (0 punt), > 3 B-lijnen (1 punt), B- Lijnen coalscent (2 punten) en longconsolidatie (3 punten).
Voor de echografie kunnen we een convexe sonde gebruiken, of een "cardiale" sonde.
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografische correlatie (thoraxfoto en tomodensitometrie)
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Vergelijking tussen Xray / CT-scanonderzoek en LUS
|
10 maanden
|
|
LUS Mortaliteitsvoorspelling
Tijdsspanne: 10 maanden
|
volgens LUS-score, beademingsmodus en parameters, medische geschiedenis en bloedanalyseresultaten
|
10 maanden
|
|
Voorspelling van reactie op buikligging
Tijdsspanne: 10 maanden
|
vergelijking van LUS-score afhankelijk van de positie die wordt gebruikt voor het uitvoeren van LUS
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20reamedcovid03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .