- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04393402
Ультразвуковая оценка легких при инфекционном заболевании Covid 19 в интенсивной терапии (LUS-COVID19) (LUS-COVID19)
Ультразвуковая оценка легких при инфекционном заболевании Covid 19 в интенсивной терапии
Пациенту с пневмопатией Sars-Cov2 может потребоваться повторение торакальных изображений, в частности томоденситометрии. Эта задача является сложной и практически невыполнимой по ряду причин: дыхательной и гемодинамической нестабильности больного, положении лежа на животе и в связи с высокой контагиозностью заболевания.
УЗИ легких — это простой инструмент, быстрый (от 5 до 10 минут) и предназначенный для ограниченного обучения.
В контексте эпидемии Sars-Cov2 в отчете Buonsenso and al описывается первое УЗИ легких пациента с Covid 19.
Пэн и др. в Intensive Care Medicine подчеркивают полезность этой конкретной техники.
В Американском журнале респираторной и реаниматологической медицины было опубликовано исследование, в котором врачи сообщили об использовании УЗИ легких у пациентов интенсивной терапии и интенсивной терапии.
В исследовании Critical Care 2016 было показано, что ультразвук позволяет с высокой точностью прогнозировать реакцию пациента с тяжелым ОРДС на положение лежа на животе по любой причине.
Другая группа исследователей обнаружила хорошую корреляцию между ультразвуковым исследованием легких, шкалой SOFA, APACHE II, CPIS и смертностью пациентов.
И была представлена новая применимость в легочном рекрутменте с помощью титрования ПДКВ.
Целью этого исследования является оценка УЗИ легких при ОРДС Covid19.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06202
- CHU de Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с диагнозом Sars-Cov2, с качественным или количественным методом ПЦР, как обычно.
- Госпитализация в реанимацию или интенсивную терапию
- ОРДС с PaO2/FiO2 <300 при поступлении
- Вентиляционная поддержка или оксигенотерапия
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Беременность
- Пациент с опекой или попечительством или в тюрьме
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с Covid-19 и госпитализированные в отделение интенсивной терапии
|
Пациентам с заболеванием Covid-19, поступившим в отделение интенсивной терапии, будет выполнено LUS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применимость LUS с COVID 19
Временное ограничение: 10 месяцев
|
В положении на спине или в положении лежа два полуторакса будут разделены на 6 частей, и оценка будет присвоена по следующим критериям: A-линии (0 баллов), > 3 B-линии (1 балл), B- Линии сглажены (2 балла) и легочное уплотнение (3 балла).
Для эхографии можно использовать конвексный зонд или «сердечный» зонд.
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическая корреляция (рентген грудной клетки и томоденситометрия)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Сравнение между рентгенографией / компьютерной томографией и LUS
|
10 месяцев
|
|
LUS Прогноз смертности
Временное ограничение: 10 месяцев
|
по данным LUS, режиму и параметрам вентиляции, анамнезу и результатам анализа крови
|
10 месяцев
|
|
Прогноз реакции в положении лежа
Временное ограничение: 10 месяцев
|
сравнение оценки LUS в зависимости от положения, используемого для выполнения LUS
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20reamedcovid03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .