- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04393402
Tüdő ultrahang pontszám a Covid 19 fertőző betegségben a kritikus ellátásban (LUS-COVID19) (LUS-COVID19)
A tüdő ultrahang pontszáma a Covid-19 fertőző betegségben a kritikus ellátásban
Sars-Cov2 pneumopathiás betegnél szükséges lehet a mellkasi felvételek megismétlése, különösen a tomodenzitometriás vizsgálat. Ez a feladat több okból is nehéz és szinte lehetetlen: légzési és hemodinamikai instabil beteg, hason fekvő testhelyzet és a betegség erősen fertőző jellege miatt.
A tüdő ultrahang egy egyszerű eszköz, gyors (5 és 10 perc között) és korlátozott edzésként.
A Sars-Cov2 járvány kapcsán Buonsenso és társai esetjelentése egy Covid-19-beteg első tüdő-ultrahangját mutatja be.
Peng és munkatársai az Intensive Care Medicine-ben hangsúlyozzák ennek a különleges technikának a hasznosságát.
Az American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine című folyóiratban egy tanulmányt tettek közzé gondozási pontként, amelyben az orvosok arról számoltak be, hogy a tüdő ultrahangját használják intenzív és kritikus betegeknél.
A Critical Care 2016-ban kimutatták, hogy az ultrahang precíz pontossággal lehetővé tette a súlyos ARDS-beteg válaszreakciójának előrejelzését a hason fekvő helyzetre, minden okból.
Egy másik kutatócsoport jó korrelációt talált a tüdő ultrahangja, a SOFA, APACHE II, CPIS pontszám és a betegek mortalitása között.
És bemutatásra került egy új alkalmazási lehetőség a PEEP titrálással történő pulmonális toborzásban.
A tanulmány célja a tüdő ultrahangjának értékelése a Covid19 ARDS-ben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06202
- Chu De Nice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizált Sars-Cov2 beteg, PCR módszerrel kvalitatív vagy kvantitatív a szokásos módon.
- Intenzív vagy kritikus ellátás
- ARDS PaO2/FiO2 <300 a belépéskor
- Légzéstámogatás vagy oxigénterápia
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Terhesség
- Beteg oktatói vagy kurátori tevékenységgel, vagy börtönben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Covid-19-betegek, akiket a kritikus osztályon vettek fel
|
A Covid-19-betegségben szenvedő és a kritikus osztályon elhelyezett betegek LUS-t végeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A LUS alkalmazhatósága COVID 19 esetén
Időkeret: 10 hónap
|
Dorsalis vagy hason fekvő helyzetben a két hemithorax 6 részre lesz osztva, és a pontszám a következő kritériumok szerint történik: A-vonalak (0 pont), > 3 B-vonal (1 pont), B- Coalscent vonalak (2 pont), és pulmonalis konszolidáció (3 pont).
Az echográfiához használhatunk konvex szondát vagy "szív" szondát.
|
10 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiográfiai korreláció (mellkasröntgen és tomodenzitometria)
Időkeret: 10 hónap
|
A röntgen-/CT-vizsgálat és a LUS összehasonlítása
|
10 hónap
|
|
LUS Halálozási előrejelzés
Időkeret: 10 hónap
|
LUS pontszám, lélegeztetési mód és paraméterek, anamnézis és vérelemzési eredmények szerint
|
10 hónap
|
|
A hason fekvő helyzetre adott válasz előrejelzése
Időkeret: 10 hónap
|
a LUS pontszám összehasonlítása a LUS végrehajtásához használt pozíciótól függően
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20reamedcovid03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .