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Score d'échographie pulmonaire dans les maladies infectieuses Covid 19 en soins intensifs (LUS-COVID19) (LUS-COVID19)

18 mai 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Score d'échographie pulmonaire dans la maladie infectieuse Covid 19 en soins intensifs

Il peut être nécessaire chez un patient atteint de pneumopathie Sars-Cov2 de répéter les images thoraciques, notamment celles de tomodensitométrie. Cette tâche est difficile voire impossible pour plusieurs raisons : patient instable respiratoire et hémodynamique, décubitus ventral et du fait de la forte contagiosité de la maladie.

L'échographie pulmonaire est un outil simple, rapide (entre 5 et 10 minutes) et d'un apprentissage limité.

Dans le contexte de l'épidémie de Sars-Cov2, Buonsenso et al case report mettent en scène la première échographie pulmonaire d'un patient Covid 19.

Peng et al dans Intensive Care Medicine accentuent l'utilité de cette technique particulière.

Dans l'American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, une étude a été publiée en tant que point de service, dans laquelle les médecins ont déclaré avoir utilisé l'échographie pulmonaire avec des patients en soins intensifs et critiques.

Dans Critical Care 2016, il a été montré que l'échographie permettait, avec une nette précision, de prédire la réponse des patients atteints de SDRA sévère à la position ventrale, toutes causes confondues.

Une autre équipe de chercheurs a trouvé une bonne corrélation entre l'échographie pulmonaire, le score SOFA, APACHE II, CPIS et la mortalité des patients.

Et une nouvelle applicabilité dans le recrutement pulmonaire par titrage PEP a été présentée.

Le but de cette étude est d'évaluer l'échographie pulmonaire dans le SDRA Covid19.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient avec diagnostic de Covid 19 par méthode habituelle, et admis en unité de soins intensifs pour oxygénothérapie ou assistance ventilatoire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient diagnostiqué Sars-Cov2, avec méthode PCR qualitative ou quantitative comme d'habitude.
  • Admission en soins intensifs ou critiques
  • SDRA avec PaO2/FiO2 <300 à l'admission
  • Assistance ventilatoire ou oxygénothérapie

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Grossesse
  • Patient avec tutelle ou curatelle ou en prison

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints du Covid-19 et admis en réanimation
Procédure: échographie pulmonaire (LUS)
Les patients atteints de la maladie de Covid-19 et admis en unité de soins intensifs subiront un LUS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Applicabilité LUS avec COVID 19
Délai: 10 mois
En position dorsale, ou en décubitus ventral, les deux hémithorax seront subdivisés en 6 parties, et une note sera attribuée avec les critères suivants : A-Lines (0 point), > 3 B-lines (1 point), B- Lignes coalscent (2 points), et consolidation pulmonaire (3 points). Pour l'échographie on peut utiliser une sonde convexe, ou une sonde "cardiaque".
10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation radiographique (radiographie thoracique et tomodensitométrie)
Délai: 10 mois
Comparaison entre l'examen Xray / CT scan et le LUS
10 mois
LUS Prévision de la mortalité
Délai: 10 mois
selon le score LUS, le mode et les paramètres ventilatoires, les antécédents médicaux et les résultats des analyses sanguines
10 mois
Prédiction de la réponse en position couchée
Délai: 10 mois
comparaison du score LUS en fonction de la position utilisée pour effectuer le LUS
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mars 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2020

Première publication (RÉEL)

19 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20reamedcovid03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun plan de partage de données n'a été établi

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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