- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04393402
Puntaje de ultrasonido pulmonar en enfermedades infecciosas Covid 19 en cuidados críticos (LUS-COVID19) (LUS-COVID19)
Puntaje de ultrasonido pulmonar en enfermedades infecciosas Covid 19 en cuidados críticos
Puede ser necesario en pacientes con neumopatía por Sars-Cov2 repetir las imágenes torácicas, en particular las de tomodensitometría. Esta tarea es difícil y casi imposible por varias razones: paciente inestable respiratorio y hemodinámico, posición prona y por la alta contagiosidad de la enfermedad.
La ecografía pulmonar es una herramienta fácil, rápida (entre 5 y 10 minutos) y como entrenamiento limitado.
En el contexto de la epidemia de Sars-Cov2, Buonsenso y el informe de un caso representan la primera ecografía pulmonar de un paciente con Covid 19.
Peng y otros en Medicina de Cuidados Intensivos acentúan la utilidad de esta técnica en particular.
En el American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, se ha publicado un estudio como punto de atención, en el que los médicos informaron sobre el uso de la ecografía pulmonar con pacientes de cuidados intensivos y críticos.
En Critical Care 2016, se demostró que la ecografía permitía predecir con gran precisión la respuesta del paciente con SDRA grave a la posición prona, por todas las causas.
Otro equipo de investigadores encontró una buena correlación entre la ecografía pulmonar, SOFA, APACHE II, la puntuación CPIS y la mortalidad de los pacientes.
Y se ha presentado una nueva aplicabilidad en el reclutamiento pulmonar por titulación de PEEP.
El objetivo de este estudio es evaluar la ecografía pulmonar en el SDRA Covid19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06202
- CHU de Nice
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticado de Sars-Cov2, con método PCR cualitativo o cuantitativo como de costumbre.
- Admisión a cuidados intensivos o críticos
- SDRA con PaO2/FiO2 <300 al ingreso
- Soporte ventilatorio u oxigenoterapia
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- El embarazo
- Paciente con tutor o curatela o en prisión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con Covid-19 e ingresados en unidad de cuidados críticos
|
A los pacientes con Enfermedad Covid-19 e ingresados en unidad de cuidados críticos se les realizará una LUS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aplicabilidad LUS con COVID 19
Periodo de tiempo: 10 meses
|
En posición dorsal, o en decúbito prono, los dos hemitórax se subdividirán en 6 partes, y se les asignará una puntuación con los siguientes criterios: Líneas A (0 puntos), > 3 líneas B (1 punto), B- Líneas coalscentes (2 puntos), y consolidación pulmonar (3 puntos).
Para la ecografía podemos utilizar una sonda convexa, o una sonda "cardíaca".
|
10 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación radiográfica (radiografía de tórax y tomodensitometría)
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Comparación entre el examen de tomografía computarizada / rayos X y LUS
|
10 meses
|
|
LUS Predicción de mortalidad
Periodo de tiempo: 10 meses
|
según la puntuación LUS, el modo y los parámetros ventilatorios, el historial médico y los resultados del análisis de sangre
|
10 meses
|
|
Predicción de la respuesta de posición propensa
Periodo de tiempo: 10 meses
|
comparación de la puntuación LUS según la posición utilizada para realizar LUS
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20reamedcovid03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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