- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04393402
Ocena ultrasonograficzna płuc w chorobie zakaźnej Covid-19 na oddziale intensywnej terapii (LUS-COVID19) (LUS-COVID19)
Wynik USG płuc w chorobie zakaźnej Covid 19 w intensywnej opiece
W przypadku pacjenta z pneumopatią Sars-Cov2 konieczne może być powtórzenie zdjęć klatki piersiowej, w szczególności tomodensytometrii. Zadanie to jest trudne i prawie niemożliwe z kilku powodów: niestabilności oddechowej i hemodynamicznej pacjenta, pozycji leżącej oraz ze względu na wysoką zaraźliwość choroby.
USG płuc to łatwe narzędzie, szybkie (między 5 a 10 minut) i jako ograniczony trening.
W kontekście epidemii Sars-Cov2, Buonsenso i jego opis przypadku przedstawiają pierwsze USG płuc pacjenta z Covid-19.
Peng i wsp. w Intensive Care Medicine podkreślają przydatność tej konkretnej techniki.
W American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine opublikowano badanie w punkcie opieki, w którym lekarze poinformowali o zastosowaniu ultrasonografii płuc u pacjenta intensywnej i wymagającej opieki.
W Critical Care 2016 wykazano, że ultrasonografia pozwala z dużą precyzją przewidzieć reakcję pacjenta na ostry ARDS w pozycji leżącej, niezależnie od przyczyny.
Inny zespół naukowców odkrył dobrą korelację między ultrasonografią płuc, punktacją SOFA, APACHE II, CPIS i śmiertelnością pacjentów.
Przedstawiono także nowe możliwości zastosowania w rekrutacji płuc poprzez miareczkowanie PEEP.
Celem pracy jest ocena USG płuc w ARDS w Covid-19.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06202
- Chu de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowany pacjent z Sars-Cov2, metodą PCR jakościową lub ilościową jak zwykle.
- Przyjęcie na oddział intensywnej lub krytycznej opieki
- ARDS z PaO2/FiO2 <300 przy przyjęciu
- Wspomaganie wentylacji lub tlenoterapia
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Ciąża
- Pacjent z kuratelą lub kuratorem lub w więzieniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z Covid-19 i przyjęci na oddział intensywnej terapii
|
Pacjenci z chorobą Covid-19 i przyjmowani na oddział intensywnej opieki medycznej zostaną poddani LUS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastosowanie LUS w przypadku COVID 19
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
W pozycji grzbietowej lub na brzuchu, dwie połówki klatki piersiowej zostaną podzielone na 6 części, a punktacja zostanie przyznana według następujących kryteriów: linie A (0 punktów), > 3 linie B (1 punkt), B-linie Linie węglowe (2 punkty) i konsolidacja płuc (3 punkty).
Do echografii możemy użyć sondy wypukłej lub sondy „sercowej”.
|
10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja radiologiczna (RTG klatki piersiowej i tomodensytometria)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Porównanie badania rentgenowskiego / tomografii komputerowej i LUS
|
10 miesięcy
|
|
Prognoza śmiertelności LUS
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
zgodnie z wynikiem LUS, trybem i parametrami wentylacji, historią medyczną i wynikami analizy krwi
|
10 miesięcy
|
|
Przewidywanie odpowiedzi w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
porównanie wyniku LUS w zależności od pozycji użytej do wykonania LUS
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20reamedcovid03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Universidad Rey Juan CarlosJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID | Długi Covid | Długie zmęczenie Covid | Zespół post COVID Long Covid
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... i inni współpracownicyZakończony
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnySyndrom po COVID | Post-COVID / Długi-COVID | POST-Covid 19 | Stan po Covid-19Niemcy
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyCOVIDZjednoczone Królestwo
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...PharmaMar; IrsiCaixaRekrutacyjnyDługi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom długiego COVID | Uporczywy COVID-19 | Trwały stan COVIDHiszpania
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
Badania kliniczne na USG płuc (LUS)
-
Centro Medico IssemymZakończonyMarskość | Wodobrzusze | Ostre uszkodzenie nerek | Zaawansowana marskość wątrobyMeksyk
-
University of NebraskaRekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | DusznośćStany Zjednoczone
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalZakończony
-
Royal University Hospital, SaskatoonZakończony
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
KU LeuvenNieznanyZapalenie płuc, wirusowe | Zapalenie płuc | Związane z ciążą | Ciąża, Wysokie ryzyko | COVID | Diagnozuje chorobę | Powikłania ciąży, zakaźne | Choroba CiążyBelgia, Włochy, Zjednoczone Królestwo
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny