Skóre ultrazvuku plic u infekčního onemocnění Covid 19 v kritické péči (LUS-COVID19) (LUS-COVID19)
Skóre ultrazvuku plic u infekčního onemocnění Covid 19 v kritické péči
U pacienta s pneumopatií Sars-Cov2 může být nutné opakovat snímky hrudníku, zejména tomodenzitometrické. Tento úkol je obtížný a téměř nemožný z několika důvodů: respiračně a hemodynamicky nestabilní pacient, poloha na břiše a kvůli vysoce nakažlivé povaze onemocnění.
Ultrazvuk plic je snadný nástroj, rychlý (v rozmezí 5 až 10 minut) a jako omezený trénink.
V souvislosti s epidemií Sars-Cov2, Buonsenso a další kazuistika popisují první ultrazvuk plic u pacienta s Covidem 19.
Peng a další v intenzivní medicíně zdůrazňují užitečnost této konkrétní techniky.
V American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine byla publikována studie jako bod péče, ve které lékaři uvedli použití ultrazvuku plic u pacientů s intenzivní a kritickou péčí.
V Critical Care 2016 se ukázalo, že ultrazvuk umožnil s úhlednou přesností předvídat závažnou reakci pacienta s ARDS na polohu na břiše, a to ze všech příčin.
Jiný výzkumný tým našel dobrou korelaci mezi ultrazvukem plic, SOFA, APACHE II, skóre CPIS a úmrtností pacientů.
A byla představena nová použitelnost v plicním náboru titrací PEEP.
Cílem této studie je zhodnotit ultrazvuk plic u Covid19 ARDS.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06202
- CHU de Nice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaný pacient Sars-Cov2, metodou PCR kvalitativní nebo kvantitativní jako obvykle.
- Příjem intenzivní nebo kritické péče
- ARDS s PaO2/FiO2 <300 při příjmu
- Ventilační podpora nebo oxygenoterapie
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Těhotenství
- Pacient s opatrovnictvím nebo kurátorstvím nebo ve vězení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s Covid-19 a přijatí na jednotku intenzivní péče
|
U pacientů s onemocněním Covid-19 a přijatých na jednotku intenzivní péče bude provedena LUS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost LUS s COVID 19
Časové okno: 10 měsíců
|
V dorzální poloze nebo v poloze na břiše budou dva hemithoraxy rozděleny do 6 částí a skóre bude přiděleno podle následujících kritérií: A-Linie (0 bodů), > 3 B-linií (1 bod), B- Čáry splývající (2 body) a plicní konsolidace (3 body).
Pro echografii můžeme použít konvexní sondu nebo "kardiální" sondu.
|
10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentgenová korelace (rentgen hrudníku a tomodenzitometrie)
Časové okno: 10 měsíců
|
Srovnání mezi rentgenovým / CT vyšetřením a LUS
|
10 měsíců
|
|
LUS Předpověď úmrtnosti
Časové okno: 10 měsíců
|
podle skóre LUS, ventilačního režimu a parametrů, anamnézy a výsledků analýzy krve
|
10 měsíců
|
|
Predikce odezvy polohy na břiše
Časové okno: 10 měsíců
|
srovnání LUS skóre v závislosti na pozici použité pro provádění LUS
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20reamedcovid03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .