Effekten av forbruk av hel blåbærpulver på depresjon i en sentral Louisiana-befolkning
18. mai 2020 oppdatert av: Joseph Francis, Ph.D, Louisiana State University, Baton Rouge
Effekt av forbruk av hel blåbærpulver på depresjon: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, crossover-studie
Denne pilotstudien tar sikte på å måle effekten av en intervensjon av 22,5 gram frysetørket hel blåbærpulver i vann som drikkes daglig.
Målinger er på utfall av depresjon, biologiske markører for betennelse og oksidativt stress, og mikrobielle populasjoner i tarmen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En 29 ukers dobbeltblind, placebokontrollert, crossover-intervensjon som vurderer effekten av blåbær på atferdssymptomer relatert til depresjon, biologiske markører for betennelse og oksidativt stress, og tarmmikrobiometal.
Totalt 45 deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en blåbær-først- eller placebo-først-gruppe; deltakerne vil ta 22,5 gram enten frysetørket blåbærpulver eller matchet placebopulver blandet med vann daglig i 12 uker.
Denne perioden etterfølges av en 4 ukers utvaskingsperiode i begynnelsen hvor alle deltakere vil stoppe den tildelte intervensjonen.
Etter denne utvaskingen vil deltakerne starte sin crossover-intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Cottonport, Louisiana, Forente stater, 71327
- Cottonport Family Clinic
-
Marksville, Louisiana, Forente stater, 71351
- Marksville Family Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med en stabil diagnose av alvorlig depressiv lidelse (>1 år før påmelding)
- Menn og kvinner 18-70 år
- Personer med søvnforstyrrelser
- Personer som for tiden er foreskrevet til en ikke-antipsykotisk mono-farmakoterapi
- Kun engelsktalende fag (alle evalueringer er på engelsk)
Personer med følgende inflammatoriske lidelser som viser lave til moderate symptomer:
- Hypertensjon (mild = 140/80-160/90; moderat = 160/90-180/100)
- Astma (krever 2 eller færre inhalasjoner av redningsinhalator per dag)
- Gastroøsofageal reflukssykdom
- Irritabel tarmsyndrom (kontrollert, <3 avføringer om dagen)
- Leddgikt (kontrollert)
- Kroniske magesår (kontrollert)
- Fedme BMI <40
- Kronisk smerte
- Fibromyalgi
- Kronisk utmattelsessyndrom
- Type I eller Type II diabetes (kontrollert)
- Emner som er i samsvar med gjeldende behandlingsregimer og klinikkavtaler
- Personer som tar periodiske eller sjeldne doser av paracetamol eller NSAIDs
- Personer som for tiden røyker eller har en historie med røyking
Ekskluderingskriterier:
Personer med nåværende diagnose eller historie med følgende tilstander; eller personer som for øyeblikket bruker medisiner for noen av følgende tilstander:
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom; Hjerteinfarkt/pacemaker
- Kreft
- Autoimmunitetsforstyrrelser
- Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt
- Alzheimers sykdom
- Parkinsons sykdom
- Multippel sklerose
- Ukontrollert diabetes: Type I eller II
- Alvorlig irritabel tarmsykdom (>3 avføring per dag)
- Hypertensjon (alvorlig >180/100)
- Hypotensjon (<100/60)
- Epilepsi
- Autismespektrumforstyrrelse
- Schizofreni
- Psykose/psykotiske symptomer
- Ukontrollert hypo/hypertyreose
- Kvinner som er gravide, ammer, ammer eller planlegger å bli gravide innen studiens tidslinje
- Personer som er blinde eller døve
- Personer som er allergiske mot blåbær eller annen lignende mat eller drikke (f.eks. vin), eller personer som er allergiske mot røde eller blå matfargestoffer
- Emner som ikke liker smaken av blåbær
- Forsøkspersoner som ikke ønsker å avsløre informasjon relatert til deres alvorlige depressive lidelse
- Forsøkspersoner som ikke ønsker å bli utsatt for blodprøver
- Personer som inntar >4 kopper blåbær per uke eller annen mat/drikke med betydelig polyfenolinnhold
- Personer som supplerer med hyllebærsirup >4 ganger i uken
- Forsøkspersoner som har en planlagt operasjon i løpet av studiens tidslinje
- Personer som er foreskrevet for antipsykotika
- Personer som bruker paracetamol eller NSAIDS (legemidler rettet mot pro-inflammatoriske veier) kronisk eller overskrider anbefalte daglige doser
- Personer som er kronisk på Decadron, Dexamethason eller Prednison; eller andre orale steroider
- Emner på eventuelle forsterkende midler (følgende er ikke en inkluderende liste):
Abilify (aripiprazol), Risperdal (risperidon), Zyprexa (olanzapin), Seroquel (quetiapin), Clozaril (klozapin), Symbyax (olanzapin/fluoksetin), Geodon (ziprasidon)
- Emner som supplerer med djevelens klo, bukkehornkløver, guargummi, Panax ginseng og sibirsk ginseng
- Personer som har en historie med selvmordstanker eller selvmordsforsøk
- Emner med en historie eller registrering av fysisk vold mot seg selv eller andre
- Emner som vil sette jobben sin i fare hvis de går glipp av jobb til avtaler
- Personer med en historie med avhengighet, unntatt sigaretter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 1-Blueberry First/Placebo First
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i enten blåbær-først-behandling eller placebo-først-gruppe.
|
Enkeltserveringspakker som inneholder 22,5 gram pulveriserte frysetørkede hele blåbær; En blanding av 2 arter, Vaccinium virgatum (ashei)/Vaccinium corymbosum, levert av U.S. Highbush Blueberry Council (USHBC).
Pulvere er forseglet i enkeltserveringspakker for å beskytte mot lys og fuktighet.
Pakker er nedkjølt bortsett fra når de distribueres til deltakerne; deltakerne blir bedt om å oppbevare pakker i kjøleskap frem til forbruk.
Andre navn:
Blåbærsmak- og fargetilpasset placebopulver.
|
|
Annen: 2-Crossover
Deltakere som fikk blåbærbehandling vil gå over til placebo og omvendt.
|
Enkeltserveringspakker som inneholder 22,5 gram pulveriserte frysetørkede hele blåbær; En blanding av 2 arter, Vaccinium virgatum (ashei)/Vaccinium corymbosum, levert av U.S. Highbush Blueberry Council (USHBC).
Pulvere er forseglet i enkeltserveringspakker for å beskytte mot lys og fuktighet.
Pakker er nedkjølt bortsett fra når de distribueres til deltakerne; deltakerne blir bedt om å oppbevare pakker i kjøleskap frem til forbruk.
Andre navn:
Blåbærsmak- og fargetilpasset placebopulver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Major Depression Inventory (MDI)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
En kort (10-element) atferdsundersøkelse for å vurdere kliniske depresjonssymptomer og alvorlighetsgrad; kan bekrefte en Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV) diagnose av depresjon.
Skalaen spenner fra 0-5 for å score "Hvor mye av tiden..." med 0=på ingen tid og 5=hele tiden; jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er depressive symptom.
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Major Depression Inventory (MDI)
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
En kort (10-element) atferdsundersøkelse for å vurdere kliniske depresjonssymptomer og alvorlighetsgrad; kan bekrefte en DSM-IV diagnose av depresjon.
Skalaen spenner fra 0-5 for å score "Hvor mye av tiden..." med 0=på ingen tid og 5=hele tiden; jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er depressive symptom.
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
Major Depression Inventory (MDI)
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
En kort (10-element) atferdsundersøkelse for å vurdere kliniske depresjonssymptomer og alvorlighetsgrad; kan bekrefte en DSM-IV diagnose av depresjon.
Skalaen spenner fra 0-5 for å score "Hvor mye av tiden..." med 0=på ingen tid og 5=hele tiden; jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er depressive symptom.
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Major Depression Inventory (MDI)
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
En kort (10-element) atferdsundersøkelse for å vurdere kliniske depresjonssymptomer og alvorlighetsgrad; kan bekrefte en DSM-IV diagnose av depresjon.
Skalaen spenner fra 0-5 for å score "Hvor mye av tiden..." med 0=på ingen tid og 5=hele tiden; jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er depressive symptom.
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
Major Depression Inventory (MDI)
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
En kort (10-element) atferdsundersøkelse for å vurdere kliniske depresjonssymptomer og alvorlighetsgrad; kan bekrefte en DSM-IV diagnose av depresjon.
Skalaen spenner fra 0-5 for å score "Hvor mye av tiden..." med 0=på ingen tid og 5=hele tiden; jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er depressive symptom.
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
Major Depression Inventory (MDI)
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
En kort (10-element) atferdsundersøkelse for å vurdere kliniske depresjonssymptomer og alvorlighetsgrad; kan bekrefte en DSM-IV diagnose av depresjon.
Skalaen spenner fra 0-5 for å score "Hvor mye av tiden..." med 0=på intet tidspunkt, og 5=hele tiden; jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er depressive symptom.
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
|
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
En kort atferdsskala for måling av symptomer relatert til generell angst.
Skalaen spenner fra 0-3 for å score frekvensen av angstsymptomer med 0=ikke i det hele tatt og 3=nesten hver dag; jo høyere poengsum, desto hyppigere er angstsymptomet.
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
En kort atferdsskala for måling av symptomer relatert til generell angst.
Skalaen spenner fra 0-3 for å score frekvensen av angstsymptomer med 0=ikke i det hele tatt og 3=nesten hver dag; jo høyere poengsum, desto hyppigere er angstsymptomet.
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
En kort atferdsskala for måling av symptomer relatert til generell angst.
Skalaen spenner fra 0-3 for å score frekvensen av angstsymptomer med 0=ikke i det hele tatt og 3=nesten hver dag; jo høyere poengsum, desto hyppigere er angstsymptomet.
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
En kort atferdsskala for måling av symptomer relatert til generell angst.
Skalaen spenner fra 0-3 for å score frekvensen av angstsymptomer med 0=ikke i det hele tatt og 3=nesten hver dag; jo høyere poengsum, desto hyppigere er angstsymptomet.
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
En kort atferdsskala for måling av symptomer relatert til generell angst.
Skalaen spenner fra 0-3 for å score frekvensen av angstsymptomer med 0=ikke i det hele tatt og 3=nesten hver dag; jo høyere poengsum, desto hyppigere er angstsymptomet.
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
En kort atferdsskala for måling av symptomer relatert til generell angst.
Skalaen spenner fra 0-3 for å score frekvensen av angstsymptomer med 0=ikke i det hele tatt og 3=nesten hver dag; jo høyere poengsum, desto hyppigere er angstsymptomet.
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
|
Strukturert intervjuguide for Hamilton Depression Scale and Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated (SIGHD-IDSC)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
Et verbalt intervju som undersøker depressive symptomer basert på to separate skalaer; Hamilton Depression Scale og Inventory of Depressive Symptomatology.
Poeng spenner fra 0-4 og er spørsmålsspesifikke.
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Strukturert intervjuguide for Hamilton Depression Scale and Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated (SIGHD-IDSC)
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
Et verbalt intervju som undersøker depressive symptomer basert på to separate skalaer; Hamilton Depression Scale og Inventory of Depressive Symptomatology.
Poeng spenner fra 0-4 og er spørsmålsspesifikke.
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Strukturert intervjuguide for Hamilton Depression Scale and Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated (SIGHD-IDSC)
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
Et verbalt intervju som undersøker depressive symptomer basert på to separate skalaer; Hamilton Depression Scale og Inventory of Depressive Symptomatology.
Poeng spenner fra 0-4 og er spørsmålsspesifikke.
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
Strukturert intervjuguide for Hamilton Depression Scale and Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated (SIGHD-IDSC)
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
Et verbalt intervju som undersøker depressive symptomer basert på to separate skalaer; Hamilton Depression Scale og Inventory of Depressive Symptomatology.
Poeng spenner fra 0-4 og er spørsmålsspesifikke.
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for C-reaktivt protein (CRP).
Tidsramme: Umiddelbart etter påmelding, 30 dager før start av intervensjon
|
Biologisk mål for C-reaktivt protein fra deltakerblodprøve
|
Umiddelbart etter påmelding, 30 dager før start av intervensjon
|
|
CRP-mål
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
Biologisk mål for C-reaktivt protein fra deltakerblodprøve
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
CRP-mål
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
Biologisk mål for C-reaktivt protein fra deltakerblodprøve
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
CRP-mål
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
Biologisk mål for C-reaktivt protein fra deltakerblodprøve
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
CRP-mål
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
Biologisk mål for C-reaktivt protein fra deltakerblodprøve
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
CRP-mål
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
Biologisk mål for C-reaktivt protein fra deltakerblodprøve
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
CRP-mål
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
Biologisk mål for C-reaktivt protein fra deltakerblodprøve
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
|
Analyse av tarmmikrobiom
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
uBiome Explorer (TM) mikrobiom prøvetakingssett; tester mikrobielle samfunn som finnes i tarmmikrobiomet
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Analyse av tarmmikrobiom
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
uBiome Explorer (TM) mikrobiom prøvetakingssett; tester mikrobielle samfunn som finnes i tarmmikrobiomet
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
Analyse av tarmmikrobiom
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
uBiome Explorer (TM) mikrobiom prøvetakingssett; tester mikrobielle samfunn som finnes i tarmmikrobiomet
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Analyse av tarmmikrobiom
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
uBiome Explorer (TM) mikrobiom prøvetakingssett; tester mikrobielle samfunn som finnes i tarmmikrobiomet
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
Analyse av tarmmikrobiom
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
uBiome Explorer (TM) mikrobiom prøvetakingssett; tester mikrobielle samfunn som finnes i tarmmikrobiomet
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
Analyse av tarmmikrobiom
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
uBiome Explorer (TM) mikrobiom prøvetakingssett; tester mikrobielle samfunn som finnes i tarmmikrobiomet
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
En kort undersøkelse på 10 elementer som undersøker problemer knyttet til søvn, inkludert innsovning, søvnkvalitet og varighet og oppvåkning etter søvn.
Skalaen for hver av de 10 elementene er et linjesegment der deltakerne markerer en hake; mot den ene enden av linjen er dårligere, mot den andre enden er bedre.
Et diskret datum trekkes ut fra hver sammenhengende linje ved å måle til kryss fra den ene enden av linjen med en linjal.
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
En kort undersøkelse på 10 elementer som undersøker problemer knyttet til søvn, inkludert innsovning, søvnkvalitet og varighet og oppvåkning etter søvn.
Skalaen for hver av de 10 elementene er et linjesegment der deltakerne markerer en hake; mot den ene enden av linjen er dårligere, mot den andre enden er bedre.
Et diskret datum trekkes ut fra hver sammenhengende linje ved å måle til kryss fra den ene enden av linjen med en linjal.
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
En kort undersøkelse på 10 elementer som undersøker problemer knyttet til søvn, inkludert innsovning, søvnkvalitet og varighet og oppvåkning etter søvn.
Skalaen for hver av de 10 elementene er et linjesegment der deltakerne markerer en hake; mot den ene enden av linjen er dårligere, mot den andre enden er bedre.
Et diskret datum trekkes ut fra hver sammenhengende linje ved å måle til kryss fra den ene enden av linjen med en linjal.
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
En kort undersøkelse på 10 elementer som undersøker problemer knyttet til søvn, inkludert innsovning, søvnkvalitet og varighet og oppvåkning etter søvn.
Skalaen for hver av de 10 elementene er et linjesegment der deltakerne markerer en hake; mot den ene enden av linjen er dårligere, mot den andre enden er bedre.
Et diskret datum trekkes ut fra hver sammenhengende linje ved å måle til kryss fra den ene enden av linjen med en linjal.
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
En kort undersøkelse på 10 elementer som undersøker problemer knyttet til søvn, inkludert innsovning, søvnkvalitet og varighet og oppvåkning etter søvn.
Skalaen for hver av de 10 elementene er et linjesegment der deltakerne markerer en hake; mot den ene enden av linjen er dårligere, mot den andre enden er bedre.
Et diskret datum trekkes ut fra hver sammenhengende linje ved å måle til kryss fra den ene enden av linjen med en linjal.
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
En kort undersøkelse på 10 elementer som undersøker problemer knyttet til søvn, inkludert innsovning, søvnkvalitet og varighet og oppvåkning etter søvn.
Skalaen for hver av de 10 elementene er et linjesegment der deltakerne markerer en hake; mot den ene enden av linjen er dårligere, mot den andre enden er bedre.
Et diskret datum trekkes ut fra hver sammenhengende linje ved å måle til kryss fra den ene enden av linjen med en linjal.
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av reaktive oksygenarter (ROS)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
Elektron paramagnetisk resonans (EPR) for å måle reaktive oksygenarter (ROS) i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Konsentrasjon av reaktive oksygenarter (ROS)
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
Elektron paramagnetisk resonans (EPR) måler reaktive oksygenarter (ROS) i deltakerblodprøver
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av reaktive oksygenarter (ROS)
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
Elektron paramagnetisk resonans (EPR) måler reaktive oksygenarter (ROS) i deltakerblodprøver
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av reaktive oksygenarter (ROS)
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
Elektron paramagnetisk resonans (EPR) måler reaktive oksygenarter (ROS) i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
Konsentrasjon av reaktive oksygenarter (ROS)
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
Elektron paramagnetisk resonans (EPR) måler reaktive oksygenarter (ROS) i deltakerblodprøver
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av reaktive oksygenarter (ROS)
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
Elektron paramagnetisk resonans (EPR) måler reaktive oksygenarter (ROS) i deltakerblodprøver
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av kinolinsyre
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle kinolinsyre i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Konsentrasjon av kinolinsyre
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle kinolinsyre i deltakerblodprøver
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av kinolinsyre
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle kinolinsyre i deltakerblodprøver
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av kinolinsyre
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle kinolinsyre i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
Konsentrasjon av kinolinsyre
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle kinolinsyre i deltakerblodprøver
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av kinolinsyre
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle kinolinsyre i deltakerblodprøver
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av kynurensyre
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle kynureninsyre i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Konsentrasjon av kynurensyre
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle kynureninsyre i deltakerblodprøver
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av kynurensyre
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle kynureninsyre i deltakerblodprøver
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av kynurensyre
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle kynureninsyre i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
Konsentrasjon av kynurensyre
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle kynureninsyre i deltakerblodprøver
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av kynurensyre
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle kynureninsyre i deltakerblodprøver
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av kynurenin
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle kynurenin i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Konsentrasjon av kynurenin
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle kynurenin i deltakerblodprøver
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av kynurenin
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle kynurenin i deltakerblodprøver
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av kynurenin
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle kynurenin i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
Konsentrasjon av kynurenin
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle kynurenin i deltakerblodprøver
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av kynurenin
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle kynurenin i deltakerblodprøver
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av tryptofan
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle tryptofan i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Konsentrasjon av tryptofan
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle tryptofan i deltakerblodprøver
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av tryptofan
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle tryptofan i deltakerblodprøver
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av tryptofan
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle tryptofan i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
Konsentrasjon av tryptofan
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle tryptofan i deltakerblodprøver
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av tryptofan
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle tryptofan i deltakerblodprøver
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av indolamin 2,3-dioksygenase (IDO)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle indolamin 2,3-dioxygenase (IDO) i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Konsentrasjon av indolamin 2,3-dioksygenase (IDO)
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle indolamin 2,3-dioxygenase (IDO) i deltakerblodprøver
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av indolamin 2,3-dioksygenase (IDO)
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle indolamin 2,3-dioxygenase (IDO) i deltakerblodprøver
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av indolamin 2,3-dioksygenase (IDO)
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle indolamin 2,3-dioxygenase (IDO) i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
Konsentrasjon av indolamin 2,3-dioksygenase (IDO)
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle indolamin 2,3-dioxygenase (IDO) i deltakerblodprøver
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av indolamin 2,3-dioksygenase (IDO)
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle indolamin 2,3-dioxygenase (IDO) i deltakerblodprøver
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon selvmordsassosiert proteinspindel og kinetochore-assosiert protein 2 (SKA-2)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle SKA-2 i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Konsentrasjon av selvmordsassosiert protein SKA-2
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle SKA-2 i deltakerblodprøver
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av selvmordsassosiert protein SKA-2
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle SKA-2 i deltakerblodprøver
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av selvmordsassosiert protein SKA-2
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle SKA-2 i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
Konsentrasjon av selvmordsassosiert protein SKA-2
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle SKA-2 i deltakerblodprøver
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av selvmordsassosiert protein SKA-2
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle SKA-2 i deltakerblodprøver
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av selvmordsassosiert protein spermidin/spermin N1-acetyltransferase 1 (SAT-1)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle SAT-1 i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Konsentrasjon av selvmordsassosiert protein SAT-1
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle SAT-1 i deltakerblodprøver
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av selvmordsassosiert protein SAT-1
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle SAT-1 i deltakerblodprøver
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av selvmordsassosiert protein SAT-1
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle SAT-1 i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
Konsentrasjon av selvmordsassosiert protein SAT-1
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle SAT-1 i deltakerblodprøver
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av selvmordsassosiert protein SAT-1
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle SAT-1 i deltakerblodprøver
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av selvmordsassosiert proteinbærerfamilie 4 medlem 4 (SLC4A4)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle SLC4A4 i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Konsentrasjon av selvmordsassosiert protein SLC4A4
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle SLC4A4 i deltakerblodprøver
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av selvmordsassosiert protein SLC4A4
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle SLC4A4 i deltakerblodprøver
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av selvmordsassosiert protein SLC4A4
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle SLC4A4 i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
Konsentrasjon av selvmordsassosiert protein SLC4A4
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle SLC4A4 i deltakerblodprøver
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av selvmordsassosiert protein SLC4A4
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle SLC4A4 i deltakerblodprøver
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av hjerneavledet nevrotropisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle hjerneavledet nevrotropisk faktor (BDNF) i deltakerplasmaprøver
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Konsentrasjon av hjerneavledet nevrotropisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle hjerneavledet nevrotropisk faktor (BDNF) i deltakerplasmaprøver
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av hjerneavledet nevrotropisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle hjerneavledet nevrotropisk faktor (BDNF) i deltakerplasmaprøver
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av hjerneavledet nevrotropisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle hjerneavledet nevrotropisk faktor (BDNF) i deltakerplasmaprøver
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
Konsentrasjon av hjerneavledet nevrotropisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle hjerneavledet nevrotropisk faktor (BDNF) i deltakerplasmaprøver
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av hjerneavledet nevrotropisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle hjerneavledet nevrotropisk faktor (BDNF) i deltakerplasmaprøver
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av glialcellelinjeavledet nevrotropisk faktor (GDNF)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle glialcellelinjeavledet neurotropic factor (GDNF) i deltakerplasmaprøver
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Konsentrasjon av glialcellelinjeavledet nevrotropisk faktor (GDNF)
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle glialcellelinjeavledet neurotropic factor (GDNF) i deltakerplasmaprøver
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av glialcellelinjeavledet nevrotropisk faktor (GDNF)
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle glialcellelinjeavledet neurotropic factor (GDNF) i deltakerplasmaprøver
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av glialcellelinjeavledet nevrotropisk faktor (GDNF)
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle glialcellelinjeavledet neurotropic factor (GDNF) i deltakerplasmaprøver
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av glialcellelinjeavledet nevrotropisk faktor (GDNF)
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle glialcellelinjeavledet neurotropic factor (GDNF) i deltakerplasmaprøver
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av glialcellelinjeavledet nevrotropisk faktor (GDNF)
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle glialcellelinjeavledet neurotropic factor (GDNF) i deltakerplasmaprøver
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av serotoninrelatert sammensatt serotonintransportør (SERT)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle serotonintransportør (SERT) i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Konsentrasjon av serotoninrelatert forbindelse SERT
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle serotonintransportør (SERT) i deltakerblodprøver
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av serotoninrelatert forbindelse SERT
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle serotonintransportør (SERT) i deltakerblodprøver
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av serotoninrelatert forbindelse SERT
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle serotonintransportør (SERT) i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
Konsentrasjon av serotoninrelatert forbindelse SERT
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle serotonintransportør (SERT) i deltakerblodprøver
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av serotoninrelatert forbindelse SERT
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle serotonintransportør (SERT) i deltakerblodprøver
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av serotoninrelatert forbindelse 5-hydroksyindoleddiksyre (5-HIAA)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle 5-hydroksyindoleddiksyre (5-HIAA) i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Konsentrasjon av serotoninrelatert forbindelse 5-HIAA
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle 5-hydroksyindoleddiksyre (5-HIAA) i deltakerblodprøver
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av serotoninrelatert forbindelse 5-HIAA
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle 5-hydroksyindoleddiksyre (5-HIAA) i deltakerblodprøver
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av serotoninrelatert forbindelse 5-HIAA
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle 5-hydroksyindoleddiksyre (5-HIAA) i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
Konsentrasjon av serotoninrelatert forbindelse 5-HIAA
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle 5-hydroksyindoleddiksyre (5-HIAA) i deltakerblodprøver
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av serotoninrelatert forbindelse 5-HIAA
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle 5-hydroksyindoleddiksyre (5-HIAA) i deltakerblodprøver
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av glutamat
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle konsentrasjonen av glutamat i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Konsentrasjon av glutamat
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle konsentrasjonen av glutamat i deltakerblodprøver
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av glutamat
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle konsentrasjonen av glutamat i deltakerblodprøver
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av glutamat
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle konsentrasjonen av glutamat i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
Konsentrasjon av glutamat
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle konsentrasjonen av glutamat i deltakerblodprøver
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av glutamat
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle konsentrasjonen av glutamat i deltakerblodprøver
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av glutamin
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle konsentrasjonen av glutamin i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Konsentrasjon av glutamin
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle konsentrasjonen av glutamin i deltakerblodprøver
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av glutamin
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle konsentrasjonen av glutamin i deltakerblodprøver
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av glutamin
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle konsentrasjonen av glutamin i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
Konsentrasjon av glutamin
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle konsentrasjonen av glutamin i deltakerblodprøver
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av glutamin
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle konsentrasjonen av glutamin i deltakerblodprøver
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av kortisol
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle konsentrasjonen av kortisol i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Konsentrasjon av kortisol
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle konsentrasjonen av kortisol i deltakerblodprøver
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av kortisol
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle konsentrasjonen av kortisol i deltakerblodprøver
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av kortisol
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle konsentrasjonen av kortisol i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
Konsentrasjon av kortisol
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle konsentrasjonen av kortisol i deltakerblodprøver
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av kortisol
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for å måle konsentrasjonen av kortisol i deltakerblodprøver
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av betennelse biomarkør interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
Luminex-analyse for å måle interleukin 6 (IL-6) i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Konsentrasjon av betennelse biomarkør interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
Luminex-analyse for å måle interleukin 6 (IL-6) i deltakerblodprøver
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av betennelse biomarkør interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
Luminex-analyse for å måle interleukin 6 (IL-6) i deltakerblodprøver
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av betennelse biomarkør interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
Luminex-analyse for å måle interleukin 6 (IL-6) i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
Konsentrasjon av betennelse biomarkør interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
Luminex-analyse for å måle interleukin 6 (IL-6) i deltakerblodprøver
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av betennelse biomarkør interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
Luminex-analyse for å måle interleukin 6 (IL-6) i deltakerblodprøver
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av betennelse biomarkør interleukin 1 beta (IL-1beta)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
Luminex-analyse for å måle interleukin 1 beta (IL-1beta) i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Konsentrasjon av betennelse biomarkør interleukin 1 beta (IL-1beta)
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
Luminex-analyse for å måle interleukin 1 beta (IL-1beta) i deltakerblodprøver
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av betennelse biomarkør interleukin 1 beta (IL-1beta)
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
Luminex-analyse for å måle interleukin 1 beta (IL-1beta) i deltakerblodprøver
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av betennelse biomarkør interleukin 1 beta (IL-1beta)
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
Luminex-analyse for å måle interleukin 1 beta (IL-1beta) i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
Konsentrasjon av betennelse biomarkør interleukin 1 beta (IL-1beta)
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
Luminex-analyse for å måle interleukin 1 beta (IL-1beta) i deltakerblodprøver
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av betennelse biomarkør interleukin 1 beta (IL-1beta)
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
Luminex-analyse for å måle interleukin 1 beta (IL-1beta) i deltakerblodprøver
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av betennelse biomarkør interferon gamma (IFN-gamma)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
Luminex-analyse for å måle interferon gamma (IFN-gamma) i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Konsentrasjon av betennelse biomarkør interferon gamma (IFN-gamma)
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
Luminex-analyse for å måle interferon gamma (IFN-gamma) i deltakerblodprøver
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av betennelse biomarkør interferon gamma (IFN-gamma)
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
Luminex-analyse for å måle interferon gamma (IFN-gamma) i deltakerblodprøver
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av betennelse biomarkør interferon gamma (IFN-gamma)
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
Luminex-analyse for å måle interferon gamma (IFN-gamma) i deltakerblodprøver
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
Konsentrasjon av betennelse biomarkør interferon gamma (IFN-gamma)
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
Luminex-analyse for å måle interferon gamma (IFN-gamma) i deltakerblodprøver
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av betennelse biomarkør interferon gamma (IFN-gamma)
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
Luminex-analyse for å måle interferon gamma (IFN-gamma) i deltakerblodprøver
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av betennelse biomarkør tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
Luminex-analyse for å måle tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa) i blodprøver fra deltakere
|
Dag 1 av behandlingsintervensjon, før behandlingsforbruk
|
|
Konsentrasjon av betennelse biomarkør tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
Luminex-analyse for å måle tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa) i blodprøver fra deltakere
|
Dag 30 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av betennelse biomarkør tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
Luminex-analyse for å måle tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa) i blodprøver fra deltakere
|
Dag 60 med behandlingsintervensjon
|
|
Konsentrasjon av betennelse biomarkør tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
Luminex-analyse for å måle tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa) i blodprøver fra deltakere
|
Dag 1 av placebointervensjon, før placeboforbruk
|
|
Konsentrasjon av betennelse biomarkør tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Dag 30 av placebointervensjon
|
Luminex-analyse for å måle tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa) i blodprøver fra deltakere
|
Dag 30 av placebointervensjon
|
|
Konsentrasjon av betennelse biomarkør tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Dag 60 av placebointervensjon
|
Luminex-analyse for å måle tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa) i blodprøver fra deltakere
|
Dag 60 av placebointervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Francis, Ph.D., Louisiana State University, Baton Rouge
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
26. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
26. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 46680
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .