Effect van consumptie van hele bosbessenpoeder op depressie bij een bevolking in Centraal Louisiana
18 mei 2020 bijgewerkt door: Joseph Francis, Ph.D, Louisiana State University, Baton Rouge
Effect van hele bosbessenpoederconsumptie op depressie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over studie
Deze pilotstudie heeft tot doel de effecten te meten van een interventie van 22,5 gram gevriesdroogd heel bosbessenpoeder in dagelijks gedronken water.
Maatregelen zijn gericht op de gevolgen van depressie, biologische markers van ontsteking en oxidatieve stress, en microbiële populaties in de darmen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-interventie van 29 weken waarin het effect van bosbessen op gedragssymptomen die verband houden met depressie, biologische markers van ontsteking en oxidatieve stress, en metingen van het darmmicrobioom worden beoordeeld.
In totaal worden 45 deelnemers willekeurig toegewezen aan ofwel een bosbessen-eerste of een placebo-eerste groep; deelnemers nemen gedurende 12 weken dagelijks 22,5 gram gevriesdroogd bosbessenpoeder of een vergelijkbaar placebopoeder gemengd met water.
Deze periode wordt gevolgd door een wash-outperiode van 4 weken, aan het begin waarvan alle deelnemers stoppen met de toegewezen interventie.
Na deze wash-out beginnen de deelnemers aan hun crossover-interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Cottonport, Louisiana, Verenigde Staten, 71327
- Cottonport Family Clinic
-
Marksville, Louisiana, Verenigde Staten, 71351
- Marksville Family Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met een stabiele diagnose van depressieve stoornis (>1 jaar voorafgaand aan inschrijving)
- Mannen en vrouwen van 18-70 jaar
- Onderwerpen met slaapstoornissen
- Proefpersonen die momenteel een niet-antipsychotische monofarmacotherapie krijgen voorgeschreven
- Alleen Engelstalige vakken (alle evaluaties zijn in het Engels)
Proefpersonen met de volgende ontstekingsaandoeningen die lage tot matige symptomen vertonen:
- Hypertensie (licht=140/80-160/90; matig= 160/90-180/100)
- Astma (waarbij 2 of minder inhalaties van de noodinhalator per dag nodig zijn)
- Brandend maagzuur
- Prikkelbare darmsyndroom (gecontroleerd, <3 stoelgangen per dag)
- Artritis (gecontroleerd)
- Chronische maagzweren (gecontroleerd)
- Obesitas BMI <40
- Chronische pijn
- Fibromyalgie
- Chronisch vermoeidheidssyndroom
- Diabetes type I of type II (gecontroleerd)
- Onderwerpen die voldoen aan de huidige behandelingsregimes en kliniekafspraken
- Onderwerpen die intermitterende of zeldzame doses paracetamol of NSAID's gebruiken
- Proefpersonen die momenteel roken of een voorgeschiedenis hebben van roken
Uitsluitingscriteria:
Proefpersonen met huidige diagnose of voorgeschiedenis van de volgende aandoeningen; of proefpersonen die momenteel medicijnen gebruiken voor een van de volgende aandoeningen:
- Ernstige hart- en vaatziekten; Hartaanval/pacemaker
- Kanker
- Auto-immuniteitsstoornissen
- Ziekte van Crohn of colitis ulcerosa
- Ziekte van Alzheimer
- Ziekte van Parkinson
- Multiple sclerose
- Ongecontroleerde diabetes: Type I of II
- Ernstige prikkelbare darmziekte (>3 ontlasting per dag)
- Hypertensie (ernstig >180/100)
- Hypotensie (<100/60)
- Epilepsie
- Autisme Spectrum Stoornis
- Schizofrenie
- Psychose/Psychotische Symptomen
- Ongecontroleerde hypo/hyperthyreoïdie
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden binnen de tijdlijn van het onderzoek
- Onderwerpen die blind of doof zijn
- Proefpersonen die allergisch zijn voor bosbessen of andere soortgelijke voedingsmiddelen of dranken (bijv. wijn), of personen die allergisch zijn voor rode of blauwe kleurstoffen voor levensmiddelen
- Onderwerpen die niet van de smaak van bosbessen houden
- Proefpersonen die geen informatie over hun depressieve stoornis willen vrijgeven
- Onderwerpen die niet willen worden onderworpen aan bloedafnames
- Proefpersonen die >4 kopjes bosbessen per week consumeren of andere voedingsmiddelen/dranken met een aanzienlijk polyfenolgehalte
- Proefpersonen die > 4 keer per week vlierbessensiroop kregen
- Onderwerpen die een geplande operatie hebben tijdens de tijdlijn van het onderzoek
- Proefpersonen voorgeschreven aan antipsychotica
- Proefpersonen die paracetamol of NSAID's (geneesmiddelen gericht op pro-inflammatoire paden) chronisch gebruiken of de aanbevolen dagelijkse doses overschrijden
- Onderwerpen chronisch op Decadron, Dexamethason of Prednison; of andere orale steroïden
- Onderwerpen op augmenting agents (het volgende is geen inclusieve lijst):
Abilify (aripiprazol), Risperdal (risperidon), Zyprexa (olanzapine), Seroquel (quetiapine), Clozaril (clozapine), Symbyax (olanzapine/fluoxetine), Geodon (ziprasidon)
- Onderwerpen die worden aangevuld met duivelsklauw, fenegriek, guargom, Panax-ginseng en Siberische ginseng
- Onderwerpen met een voorgeschiedenis van zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen
- Onderwerpen met een geschiedenis of record van fysiek geweld tegen zichzelf of anderen
- Onderwerpen die hun baan in gevaar brengen als ze werk missen voor afspraken
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van verslaving, behalve sigaretten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 1-Blueberry eerst / Placebo eerst
De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in een groep met eerst bosbessen of eerst placebo.
|
Pakjes voor eenmalig gebruik met 22,5 gram gevriesdroogde bosbessen in poedervorm; Een mix van 2 soorten, Vaccinium virgatum (ashei)/Vaccinium corymbosum, geleverd door U.S. Highbush Blueberry Council (USHBC).
Poeders zijn verzegeld in pakketten voor eenmalig gebruik ter bescherming tegen licht en vocht.
Pakketten worden gekoeld bewaard, behalve wanneer ze worden uitgedeeld aan deelnemers; deelnemers wordt gevraagd om pakketten in de koelkast te bewaren tot consumptie.
Andere namen:
Bosbessensmaak- en kleurgematcht placebopoeder.
|
|
Ander: 2-kruising
Deelnemers die een bosbessenbehandeling kregen, schakelen over op placebo en vice versa.
|
Pakjes voor eenmalig gebruik met 22,5 gram gevriesdroogde bosbessen in poedervorm; Een mix van 2 soorten, Vaccinium virgatum (ashei)/Vaccinium corymbosum, geleverd door U.S. Highbush Blueberry Council (USHBC).
Poeders zijn verzegeld in pakketten voor eenmalig gebruik ter bescherming tegen licht en vocht.
Pakketten worden gekoeld bewaard, behalve wanneer ze worden uitgedeeld aan deelnemers; deelnemers wordt gevraagd om pakketten in de koelkast te bewaren tot consumptie.
Andere namen:
Bosbessensmaak- en kleurgematcht placebopoeder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van grote depressies (MDI)
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Een korte (10-item) gedragsenquête voor het beoordelen van klinische depressiesymptomen en -ernst; kan een Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV) diagnose van depressie bevestigen.
De schaal loopt van 0-5 om te scoren "Hoeveel van de tijd..." met 0=op geen enkel moment en 5=altijd; hoe hoger de score, hoe ernstiger het depressieve symptoom.
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Inventarisatie van grote depressies (MDI)
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
Een korte (10-item) gedragsenquête voor het beoordelen van klinische depressiesymptomen en -ernst; kan een DSM-IV-diagnose van depressie bevestigen.
De schaal loopt van 0-5 om te scoren "Hoeveel van de tijd..." met 0=op geen enkel moment en 5=altijd; hoe hoger de score, hoe ernstiger het depressieve symptoom.
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
Inventarisatie van grote depressies (MDI)
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Een korte (10-item) gedragsenquête voor het beoordelen van klinische depressiesymptomen en -ernst; kan een DSM-IV-diagnose van depressie bevestigen.
De schaal loopt van 0-5 om te scoren "Hoeveel van de tijd..." met 0=op geen enkel moment en 5=altijd; hoe hoger de score, hoe ernstiger het depressieve symptoom.
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Inventarisatie van grote depressies (MDI)
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
Een korte (10-item) gedragsenquête voor het beoordelen van klinische depressiesymptomen en -ernst; kan een DSM-IV-diagnose van depressie bevestigen.
De schaal loopt van 0-5 om te scoren "Hoeveel van de tijd..." met 0=op geen enkel moment en 5=altijd; hoe hoger de score, hoe ernstiger het depressieve symptoom.
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
Inventarisatie van grote depressies (MDI)
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
Een korte (10-item) gedragsenquête voor het beoordelen van klinische depressiesymptomen en -ernst; kan een DSM-IV-diagnose van depressie bevestigen.
De schaal loopt van 0-5 om te scoren "Hoeveel van de tijd..." met 0=op geen enkel moment en 5=altijd; hoe hoger de score, hoe ernstiger het depressieve symptoom.
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
Inventarisatie van grote depressies (MDI)
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Een korte (10-item) gedragsenquête voor het beoordelen van klinische depressiesymptomen en -ernst; kan een DSM-IV-diagnose van depressie bevestigen.
De schaal loopt van 0 tot 5 om te scoren "Hoeveel van de tijd..." met 0=op geen enkel moment en 5=altijd; hoe hoger de score, hoe ernstiger het depressieve symptoom.
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaal
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Een korte gedragsschaal voor het meten van symptomen gerelateerd aan algemene angst.
De schaal loopt van 0-3 om de frequentie van angstsymptomen te scoren met 0=helemaal niet zeker en 3=bijna elke dag; hoe hoger de score, hoe frequenter het angstsymptoom.
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaal
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
Een korte gedragsschaal voor het meten van symptomen gerelateerd aan algemene angst.
De schaal loopt van 0-3 om de frequentie van angstsymptomen te scoren met 0=helemaal niet zeker en 3=bijna elke dag; hoe hoger de score, hoe frequenter het angstsymptoom.
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaal
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Een korte gedragsschaal voor het meten van symptomen gerelateerd aan algemene angst.
De schaal loopt van 0-3 om de frequentie van angstsymptomen te scoren met 0=helemaal niet zeker en 3=bijna elke dag; hoe hoger de score, hoe frequenter het angstsymptoom.
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaal
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
Een korte gedragsschaal voor het meten van symptomen gerelateerd aan algemene angst.
De schaal loopt van 0-3 om de frequentie van angstsymptomen te scoren met 0=helemaal niet zeker en 3=bijna elke dag; hoe hoger de score, hoe frequenter het angstsymptoom.
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaal
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
Een korte gedragsschaal voor het meten van symptomen gerelateerd aan algemene angst.
De schaal loopt van 0-3 om de frequentie van angstsymptomen te scoren met 0=helemaal niet zeker en 3=bijna elke dag; hoe hoger de score, hoe frequenter het angstsymptoom.
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaal
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Een korte gedragsschaal voor het meten van symptomen gerelateerd aan algemene angst.
De schaal loopt van 0-3 om de frequentie van angstsymptomen te scoren met 0=helemaal niet zeker en 3=bijna elke dag; hoe hoger de score, hoe frequenter het angstsymptoom.
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
|
Gestructureerde interviewgids voor de Hamilton Depression Scale en Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated (SIGHD-IDSC)
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Een mondeling interview waarin depressieve symptomen worden onderzocht op basis van twee afzonderlijke schalen; de Hamilton Depression Scale en de Inventory of Depressive Symptomatology.
Scores variëren van 0-4 en zijn vraagspecifiek.
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Gestructureerde interviewgids voor de Hamilton Depression Scale en Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated (SIGHD-IDSC)
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Een mondeling interview waarin depressieve symptomen worden onderzocht op basis van twee afzonderlijke schalen; de Hamilton Depression Scale en de Inventory of Depressive Symptomatology.
Scores variëren van 0-4 en zijn vraagspecifiek.
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Gestructureerde interviewgids voor de Hamilton Depression Scale en Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated (SIGHD-IDSC)
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
Een mondeling interview waarin depressieve symptomen worden onderzocht op basis van twee afzonderlijke schalen; de Hamilton Depression Scale en de Inventory of Depressive Symptomatology.
Scores variëren van 0-4 en zijn vraagspecifiek.
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
Gestructureerde interviewgids voor de Hamilton Depression Scale en Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated (SIGHD-IDSC)
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Een mondeling interview waarin depressieve symptomen worden onderzocht op basis van twee afzonderlijke schalen; de Hamilton Depression Scale en de Inventory of Depressive Symptomatology.
Scores variëren van 0-4 en zijn vraagspecifiek.
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
C-reactieve proteïne (CRP) maatregel
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inschrijving, 30 dagen voor aanvang van de interventie
|
Biologische meting van C-reactief proteïne uit bloedmonster van deelnemer
|
Onmiddellijk na inschrijving, 30 dagen voor aanvang van de interventie
|
|
CRP-meting
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Biologische meting van C-reactief proteïne uit bloedmonster van deelnemer
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
CRP-meting
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
Biologische meting van C-reactief proteïne uit bloedmonster van deelnemer
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
CRP-meting
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Biologische meting van C-reactief proteïne uit bloedmonster van deelnemer
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
CRP-meting
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
Biologische meting van C-reactief proteïne uit bloedmonster van deelnemer
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
CRP-meting
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
Biologische meting van C-reactief proteïne uit bloedmonster van deelnemer
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
CRP-meting
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Biologische meting van C-reactief proteïne uit bloedmonster van deelnemer
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
|
Darmmicrobioomanalyse
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
uBiome Explorer (TM) Microbiome-bemonsteringsset; test microbiële gemeenschappen die aanwezig zijn in het darmmicrobioom
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Darmmicrobioomanalyse
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
uBiome Explorer (TM) Microbiome-bemonsteringsset; test microbiële gemeenschappen die aanwezig zijn in het darmmicrobioom
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
Darmmicrobioomanalyse
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
uBiome Explorer (TM) Microbiome-bemonsteringsset; test microbiële gemeenschappen die aanwezig zijn in het darmmicrobioom
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Darmmicrobioomanalyse
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
uBiome Explorer (TM) Microbiome-bemonsteringsset; test microbiële gemeenschappen die aanwezig zijn in het darmmicrobioom
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
Darmmicrobioomanalyse
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
uBiome Explorer (TM) Microbiome-bemonsteringsset; test microbiële gemeenschappen die aanwezig zijn in het darmmicrobioom
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
Darmmicrobioomanalyse
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
uBiome Explorer (TM) Microbiome-bemonsteringsset; test microbiële gemeenschappen die aanwezig zijn in het darmmicrobioom
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Een korte enquête van 10 items waarin problemen met slaap worden onderzocht, waaronder in slaap vallen, kwaliteit en duur van de slaap, en wakker worden na het slapen.
De schaal voor elk van de 10 items is een lijnsegment waarop deelnemers een vinkje zetten; naar het ene uiteinde van de lijn is slechter, naar het andere uiteinde is beter.
Een discreet gegeven wordt uit elke ononderbroken lijn geëxtraheerd door met een liniaal vanaf het ene uiteinde van de lijn tot tikken te meten.
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
Een korte enquête van 10 items waarin problemen met slaap worden onderzocht, waaronder in slaap vallen, kwaliteit en duur van de slaap, en wakker worden na het slapen.
De schaal voor elk van de 10 items is een lijnsegment waarop deelnemers een vinkje zetten; naar het ene uiteinde van de lijn is slechter, naar het andere uiteinde is beter.
Een discreet gegeven wordt uit elke ononderbroken lijn geëxtraheerd door met een liniaal vanaf het ene uiteinde van de lijn tot tikken te meten.
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Een korte enquête van 10 items waarin problemen met slaap worden onderzocht, waaronder in slaap vallen, kwaliteit en duur van de slaap, en wakker worden na het slapen.
De schaal voor elk van de 10 items is een lijnsegment waarop deelnemers een vinkje zetten; naar het ene uiteinde van de lijn is slechter, naar het andere uiteinde is beter.
Een discreet gegeven wordt uit elke ononderbroken lijn geëxtraheerd door met een liniaal vanaf het ene uiteinde van de lijn tot tikken te meten.
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
Een korte enquête van 10 items waarin problemen met slaap worden onderzocht, waaronder in slaap vallen, kwaliteit en duur van de slaap, en wakker worden na het slapen.
De schaal voor elk van de 10 items is een lijnsegment waarop deelnemers een vinkje zetten; naar het ene uiteinde van de lijn is slechter, naar het andere uiteinde is beter.
Een discreet gegeven wordt uit elke ononderbroken lijn geëxtraheerd door met een liniaal vanaf het ene uiteinde van de lijn tot tikken te meten.
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
Een korte enquête van 10 items waarin problemen met slaap worden onderzocht, waaronder in slaap vallen, kwaliteit en duur van de slaap, en wakker worden na het slapen.
De schaal voor elk van de 10 items is een lijnsegment waarop deelnemers een vinkje zetten; naar het ene uiteinde van de lijn is slechter, naar het andere uiteinde is beter.
Een discreet gegeven wordt uit elke ononderbroken lijn geëxtraheerd door met een liniaal vanaf het ene uiteinde van de lijn tot tikken te meten.
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Een korte enquête van 10 items waarin problemen met slaap worden onderzocht, waaronder in slaap vallen, kwaliteit en duur van de slaap, en wakker worden na het slapen.
De schaal voor elk van de 10 items is een lijnsegment waarop deelnemers een vinkje zetten; naar het ene uiteinde van de lijn is slechter, naar het andere uiteinde is beter.
Een discreet gegeven wordt uit elke ononderbroken lijn geëxtraheerd door met een liniaal vanaf het ene uiteinde van de lijn tot tikken te meten.
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van reactieve zuurstofspecies (ROS)
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Elektronenparamagnetische resonantie (EPR) voor het meten van reactieve zuurstofspecies (ROS) in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Concentratie van reactieve zuurstofspecies (ROS)
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
Electron paramagnetic resonance (EPR) meet reactieve zuurstofspecies (ROS) in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van reactieve zuurstofspecies (ROS)
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Electron paramagnetic resonance (EPR) meet reactieve zuurstofspecies (ROS) in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van reactieve zuurstofspecies (ROS)
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
Electron paramagnetic resonance (EPR) meet reactieve zuurstofspecies (ROS) in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
Concentratie van reactieve zuurstofspecies (ROS)
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
Electron paramagnetic resonance (EPR) meet reactieve zuurstofspecies (ROS) in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van reactieve zuurstofspecies (ROS)
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Electron paramagnetic resonance (EPR) meet reactieve zuurstofspecies (ROS) in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van chinolinezuur
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om chinolinezuur te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Concentratie van chinolinezuur
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om chinolinezuur te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van chinolinezuur
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om chinolinezuur te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van chinolinezuur
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om chinolinezuur te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
Concentratie van chinolinezuur
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om chinolinezuur te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van chinolinezuur
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om chinolinezuur te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van kynureninezuur
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om kynureninezuur te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Concentratie van kynureninezuur
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om kynureninezuur te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van kynureninezuur
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om kynureninezuur te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van kynureninezuur
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om kynureninezuur te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
Concentratie van kynureninezuur
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om kynureninezuur te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van kynureninezuur
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om kynureninezuur te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van kynurenine
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om kynurenine te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Concentratie van kynurenine
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om kynurenine te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van kynurenine
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om kynurenine te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van kynurenine
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om kynurenine te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
Concentratie van kynurenine
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om kynurenine te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van kynurenine
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om kynurenine te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van tryptofaan
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om tryptofaan te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Concentratie van tryptofaan
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om tryptofaan te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van tryptofaan
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om tryptofaan te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van tryptofaan
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om tryptofaan te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
Concentratie van tryptofaan
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om tryptofaan te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van tryptofaan
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om tryptofaan te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van indoleamine 2,3-dioxygenase (IDO)
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) voor het meten van indoleamine 2,3-dioxygenase (IDO) in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Concentratie van indoleamine 2,3-dioxygenase (IDO)
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) voor het meten van indoleamine 2,3-dioxygenase (IDO) in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van indoleamine 2,3-dioxygenase (IDO)
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) voor het meten van indoleamine 2,3-dioxygenase (IDO) in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van indoleamine 2,3-dioxygenase (IDO)
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) voor het meten van indoleamine 2,3-dioxygenase (IDO) in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
Concentratie van indoleamine 2,3-dioxygenase (IDO)
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) voor het meten van indoleamine 2,3-dioxygenase (IDO) in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van indoleamine 2,3-dioxygenase (IDO)
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) voor het meten van indoleamine 2,3-dioxygenase (IDO) in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
|
Concentratie zelfmoord-geassocieerde eiwitspoel en kinetochoor-geassocieerd eiwit 2 (SKA-2)
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om SKA-2 te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Concentratie van zelfmoordgeassocieerd eiwit SKA-2
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om SKA-2 te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van zelfmoordgeassocieerd eiwit SKA-2
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om SKA-2 te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van zelfmoordgeassocieerd eiwit SKA-2
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om SKA-2 te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
Concentratie van zelfmoordgeassocieerd eiwit SKA-2
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om SKA-2 te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van zelfmoordgeassocieerd eiwit SKA-2
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om SKA-2 te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van zelfmoordgeassocieerd eiwit spermidine/spermine N1-acetyltransferase 1 (SAT-1)
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om SAT-1 te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Concentratie van zelfmoord-geassocieerd eiwit SAT-1
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om SAT-1 te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van zelfmoord-geassocieerd eiwit SAT-1
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om SAT-1 te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van zelfmoord-geassocieerd eiwit SAT-1
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om SAT-1 te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
Concentratie van zelfmoord-geassocieerd eiwit SAT-1
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om SAT-1 te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van zelfmoord-geassocieerd eiwit SAT-1
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om SAT-1 te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van zelfmoord-geassocieerde eiwit opgeloste drager familie 4 lid 4 (SLC4A4)
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om SLC4A4 te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Concentratie van zelfmoord-geassocieerd eiwit SLC4A4
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om SLC4A4 te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van zelfmoord-geassocieerd eiwit SLC4A4
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om SLC4A4 te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van zelfmoord-geassocieerd eiwit SLC4A4
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om SLC4A4 te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
Concentratie van zelfmoord-geassocieerd eiwit SLC4A4
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om SLC4A4 te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van zelfmoord-geassocieerd eiwit SLC4A4
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om SLC4A4 te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van van de hersenen afgeleide neurotrope factor (BDNF)
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) voor het meten van van de hersenen afgeleide neurotrope factor (BDNF) in plasmamonsters van deelnemers
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Concentratie van van de hersenen afgeleide neurotrope factor (BDNF)
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) voor het meten van van de hersenen afgeleide neurotrope factor (BDNF) in plasmamonsters van deelnemers
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van van de hersenen afgeleide neurotrope factor (BDNF)
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) voor het meten van van de hersenen afgeleide neurotrope factor (BDNF) in plasmamonsters van deelnemers
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van van de hersenen afgeleide neurotrope factor (BDNF)
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) voor het meten van van de hersenen afgeleide neurotrope factor (BDNF) in plasmamonsters van deelnemers
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
Concentratie van van de hersenen afgeleide neurotrope factor (BDNF)
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) voor het meten van van de hersenen afgeleide neurotrope factor (BDNF) in plasmamonsters van deelnemers
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van van de hersenen afgeleide neurotrope factor (BDNF)
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) voor het meten van van de hersenen afgeleide neurotrope factor (BDNF) in plasmamonsters van deelnemers
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van gliale cellijn-afgeleide neurotrope factor (GDNF)
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) voor het meten van gliale cellijn-afgeleide neurotrope factor (GDNF) in plasmamonsters van deelnemers
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Concentratie van gliale cellijn-afgeleide neurotrope factor (GDNF)
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) voor het meten van gliale cellijn-afgeleide neurotrope factor (GDNF) in plasmamonsters van deelnemers
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van gliale cellijn-afgeleide neurotrope factor (GDNF)
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) voor het meten van gliale cellijn-afgeleide neurotrope factor (GDNF) in plasmamonsters van deelnemers
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van gliale cellijn-afgeleide neurotrope factor (GDNF)
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór placebo-interventie
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) voor het meten van gliale cellijn-afgeleide neurotrope factor (GDNF) in plasmamonsters van deelnemers
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór placebo-interventie
|
|
Concentratie van gliale cellijn-afgeleide neurotrope factor (GDNF)
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) voor het meten van gliale cellijn-afgeleide neurotrope factor (GDNF) in plasmamonsters van deelnemers
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van gliale cellijn-afgeleide neurotrope factor (GDNF)
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) voor het meten van gliale cellijn-afgeleide neurotrope factor (GDNF) in plasmamonsters van deelnemers
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van aan serotonine gerelateerde verbinding serotoninetransporter (SERT)
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om serotoninetransporter (SERT) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Concentratie van serotonine-gerelateerde verbinding SERT
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om serotoninetransporter (SERT) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van serotonine-gerelateerde verbinding SERT
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om serotoninetransporter (SERT) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van serotonine-gerelateerde verbinding SERT
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om serotoninetransporter (SERT) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
Concentratie van serotonine-gerelateerde verbinding SERT
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om serotoninetransporter (SERT) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van serotonine-gerelateerde verbinding SERT
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om serotoninetransporter (SERT) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van serotonine-gerelateerde verbinding 5-hydroxyindolazijnzuur (5-HIAA)
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om 5-hydroxyindolazijnzuur (5-HIAA) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Concentratie van serotonine-gerelateerde verbinding 5-HIAA
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om 5-hydroxyindolazijnzuur (5-HIAA) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van serotonine-gerelateerde verbinding 5-HIAA
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om 5-hydroxyindolazijnzuur (5-HIAA) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van serotonine-gerelateerde verbinding 5-HIAA
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om 5-hydroxyindolazijnzuur (5-HIAA) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
Concentratie van serotonine-gerelateerde verbinding 5-HIAA
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om 5-hydroxyindolazijnzuur (5-HIAA) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van serotonine-gerelateerde verbinding 5-HIAA
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om 5-hydroxyindolazijnzuur (5-HIAA) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van glutamaat
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om de concentratie van glutamaat in bloedmonsters van deelnemers te meten
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Concentratie van glutamaat
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om de concentratie van glutamaat in bloedmonsters van deelnemers te meten
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van glutamaat
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om de concentratie van glutamaat in bloedmonsters van deelnemers te meten
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van glutamaat
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om de concentratie van glutamaat in bloedmonsters van deelnemers te meten
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
Concentratie van glutamaat
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om de concentratie van glutamaat in bloedmonsters van deelnemers te meten
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van glutamaat
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om de concentratie van glutamaat in bloedmonsters van deelnemers te meten
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van glutamine
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om de concentratie van glutamine in bloedmonsters van deelnemers te meten
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Concentratie van glutamine
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om de concentratie van glutamine in bloedmonsters van deelnemers te meten
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van glutamine
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om de concentratie van glutamine in bloedmonsters van deelnemers te meten
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van glutamine
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om de concentratie van glutamine in bloedmonsters van deelnemers te meten
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
Concentratie van glutamine
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om de concentratie van glutamine in bloedmonsters van deelnemers te meten
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van glutamine
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om de concentratie van glutamine in bloedmonsters van deelnemers te meten
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van cortisol
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om de concentratie van cortisol in bloedmonsters van deelnemers te meten
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Concentratie van cortisol
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om de concentratie van cortisol in bloedmonsters van deelnemers te meten
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van cortisol
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om de concentratie van cortisol in bloedmonsters van deelnemers te meten
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van cortisol
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om de concentratie van cortisol in bloedmonsters van deelnemers te meten
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
Concentratie van cortisol
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om de concentratie van cortisol in bloedmonsters van deelnemers te meten
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van cortisol
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om de concentratie van cortisol in bloedmonsters van deelnemers te meten
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarker interleukine 6 (IL-6)
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Luminex-test om interleukine 6 (IL-6) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarker interleukine 6 (IL-6)
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
Luminex-test om interleukine 6 (IL-6) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarker interleukine 6 (IL-6)
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Luminex-test om interleukine 6 (IL-6) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarker interleukine 6 (IL-6)
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
Luminex-test om interleukine 6 (IL-6) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarker interleukine 6 (IL-6)
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
Luminex-test om interleukine 6 (IL-6) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarker interleukine 6 (IL-6)
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Luminex-test om interleukine 6 (IL-6) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarker interleukine 1 bèta (IL-1beta)
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Luminex-assay om interleukine 1 beta (IL-1beta) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarker interleukine 1 bèta (IL-1beta)
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
Luminex-assay om interleukine 1 beta (IL-1beta) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarker interleukine 1 bèta (IL-1beta)
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Luminex-assay om interleukine 1 beta (IL-1beta) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarker interleukine 1 bèta (IL-1beta)
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
Luminex-assay om interleukine 1 beta (IL-1beta) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarker interleukine 1 bèta (IL-1beta)
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
Luminex-assay om interleukine 1 beta (IL-1beta) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarker interleukine 1 bèta (IL-1beta)
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Luminex-assay om interleukine 1 beta (IL-1beta) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarker interferon-gamma (IFN-gamma)
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Luminex-test om interferon-gamma (IFN-gamma) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarker interferon-gamma (IFN-gamma)
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
Luminex-test om interferon-gamma (IFN-gamma) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarker interferon-gamma (IFN-gamma)
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Luminex-test om interferon-gamma (IFN-gamma) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarker interferon-gamma (IFN-gamma)
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
Luminex-test om interferon-gamma (IFN-gamma) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarker interferon-gamma (IFN-gamma)
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
Luminex-test om interferon-gamma (IFN-gamma) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarker interferon-gamma (IFN-gamma)
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Luminex-test om interferon-gamma (IFN-gamma) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarker tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa)
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
Luminex-test om tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van de behandelingsinterventie, vóór consumptie van de behandeling
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarker tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa)
Tijdsspanne: Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
Luminex-test om tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarker tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa)
Tijdsspanne: Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
Luminex-test om tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van de behandelingsinterventie
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarker tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa)
Tijdsspanne: Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
Luminex-test om tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 1 van placebo-interventie, vóór consumptie van placebo
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarker tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa)
Tijdsspanne: Dag 30 van placebo-interventie
|
Luminex-test om tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 30 van placebo-interventie
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarker tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa)
Tijdsspanne: Dag 60 van placebo-interventie
|
Luminex-test om tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) te meten in bloedmonsters van deelnemers
|
Dag 60 van placebo-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Francis, Ph.D., Louisiana State University, Baton Rouge
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 46680
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .