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ルイジアナ州中部の人口におけるうつ病に対するブルーベリー粉末の全量摂取の影響

2020年5月18日 更新者:Joseph Francis, Ph.D、Louisiana State University, Baton Rouge

うつ病に対するブルーベリーパウダーの全量摂取の効果:無作為化、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー研究

このパイロット研究は、毎日飲む水に 22.5 グラムのフリーズドライ ブルーベリーの粉末を入れた介入の効果を測定することを目的としています。 対策は、うつ病の転帰、炎症と酸化ストレスの生物学的マーカー、および腸内の微生物集団に関するものです。

調査の概要

詳細な説明

うつ病に関連する行動症状、炎症と酸化ストレスの生物学的マーカー、および腸内微生物叢測定に対するブルーベリーの効果を評価する、29 週間の二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー介入。 合計 45 人の参加者が、ブルーベリー ファーストまたはプラセボ ファーストのグループにランダムに割り当てられます。参加者は、22.5 グラムのフリーズドライ ブルーベリー パウダーまたは対応するプラセボ パウダーを毎日水と混ぜて 12 週間摂取します。 この期間の後に 4 週間のウォッシュアウト期間が続き、その開始時にすべての参加者が割り当てられた介入を中止します。 このウォッシュアウトの後、参加者はクロスオーバー介入を開始します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • Cottonport、Louisiana、アメリカ、71327
        • Cottonport Family Clinic
      • Marksville、Louisiana、アメリカ、71351
        • Marksville Family Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -大うつ病性障害の安定した診断を受けた参加者(登録の1年以上前)
  • 18~70歳の男女
  • 睡眠障害のある被験者
  • -現在、非抗精神病薬の単剤療法に処方されている被験者
  • 英語を話す科目のみ(すべての評価は英語で行われます)

軽度から中等度の症状を示す以下の炎症性疾患のある被験者:

  • 高血圧症 (軽度=140/80-160/90; 中等度= 160/90-180/100)
  • 喘息(レスキュー吸入器を 1 日 2 回以下で吸入する必要がある)
  • 胃食道逆流症
  • 過敏性腸症候群(コントロール、1日3回未満の排便)
  • 関節炎(制御)
  • 慢性胃潰瘍(制御)
  • 肥満 BMI <40
  • 慢性の痛み
  • 線維筋痛症
  • 慢性疲労症候群
  • I型またはII型糖尿病(管理)
  • -現在の治療計画と診療所の予約に準拠している被験者
  • -アセトアミノフェンまたはNSAIDの断続的またはまれな用量を服用している被験者
  • -現在喫煙している、または喫煙歴がある被験者

除外基準:

-現在の診断または以下の病歴のある被験者;または現在、次のいずれかの状態の薬を服用している被験者:

  • 重度の心血管疾患;心臓発作/ペースメーカー
  • 自己免疫疾患
  • クローン病または潰瘍性大腸炎
  • アルツハイマー病
  • パーキンソン病
  • 多発性硬化症
  • コントロール不良の糖尿病:I型またはII型
  • 重度の過敏性腸疾患(1日3便以上)
  • 高血圧(重度 >180/100)
  • 低血圧 (<100/60)
  • てんかん
  • 自閉症スペクトラム障害
  • 統合失調症
  • 精神病/精神症状
  • コントロールされていない甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症
  • -妊娠中、授乳中、授乳中、または研究のタイムライン内に妊娠する予定の女性
  • 盲目または聴覚障害者
  • ブルーベリーまたは他の同様の食品または飲料にアレルギーがある被験者 (例: ワイン)、または赤または青の食用色素剤にアレルギーのある被験者
  • ブルーベリーの味が苦手な方
  • -大うつ病性障害に関連する情報を開示したくない被験者
  • 採血を希望しない方
  • -週に4杯以上のブルーベリー、またはポリフェノール含有量の多い他の食品/飲料を消費する被験者
  • -エルダーベリーシロップを週4回以上補給している被験者
  • -研究のタイムライン中に計画された手術を受けた被験者
  • 抗精神病薬を処方された被験者
  • -アセトアミノフェンまたはNSAIDS(炎症誘発性経路を標的とする薬物)を慢性的に使用している、または推奨される1日量を超えている被験者
  • -デカドロン、デキサメタゾン、またはプレドニゾンを慢性的に服用している被験者;または他の経口ステロイド
  • 増強剤を使用している被験者 (以下は包括的リストではありません):

エビリファイ(アリピプラゾール)、リスパダール(リスペリドン)、ジプレキサ(オランザピン)、セロクエル(クエチアピン)、クロザリル(クロザピン)、シンビアックス(オランザピン/フルオキセチン)、ジオドン(ジプラシドン)

  • デビルズクロー、フェヌグリーク、グァーガム、オタネニンジン、シベリア人参を補給している被験者
  • -自殺念慮または自殺未遂の履歴がある被験者
  • 自己または他者に対する身体的暴力の履歴または記録がある被験者
  • 約束の仕事を休むと仕事が危うくなる被験者
  • たばこ以外の中毒歴のある者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:1-ブルーベリーファースト/プラセボファースト
参加者は、ブルーベリー優先治療グループまたはプラセボ優先グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
22.5グラムの粉末フリーズドライブルーベリーを含むシングルサーブパケット。 2 種、Vaccinium v​​irgatum (ashei)/Vaccinium corymbosum の混合物で、米国ハイブッシュ ブルーベリー カウンシル (USHBC) から提供されています。 粉末は、光と湿気から保護するために、1回分のパケットに密封されています. パケットは、参加者に配布する場合を除いて冷蔵されます。参加者は、消費するまでパケットを冷蔵庫に保管するよう求められます。
他の名前:
  • ティフブルー/ルベル 50/50 ブレンド
ブルーベリーの風味と色がマッチしたプラセボパウダー。
他の:2-クロスオーバー
ブルーベリー治療を受けた参加者はプラセボに切り替え、その逆も同様です.
22.5グラムの粉末フリーズドライブルーベリーを含むシングルサーブパケット。 2 種、Vaccinium v​​irgatum (ashei)/Vaccinium corymbosum の混合物で、米国ハイブッシュ ブルーベリー カウンシル (USHBC) から提供されています。 粉末は、光と湿気から保護するために、1回分のパケットに密封されています. パケットは、参加者に配布する場合を除いて冷蔵されます。参加者は、消費するまでパケットを冷蔵庫に保管するよう求められます。
他の名前:
  • ティフブルー/ルベル 50/50 ブレンド
ブルーベリーの風味と色がマッチしたプラセボパウダー。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大うつ病インベントリー (MDI)
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
臨床的なうつ病の症状と重症度を評価するための簡単な (10 項目) 行動調査。精神障害の診断および統計マニュアル、第 4 版 (DSM-IV) によるうつ病の診断を確認できます。 スケールは 0 から 5 の範囲で、「どのくらいの時間...」を採点します。0 はまったくない、5 は常にです。スコアが高いほど、抑うつ症状が深刻です。
治療介入の1日目、治療消費前
大うつ病インベントリー (MDI)
時間枠:治療介入30日目
臨床的なうつ病の症状と重症度を評価するための簡単な (10 項目) 行動調査。うつ病の DSM-IV 診断を確認できます。 スケールは 0 から 5 の範囲で、「どのくらいの時間...」を採点します。0 はまったくない、5 は常にです。スコアが高いほど、抑うつ症状が深刻です。
治療介入30日目
大うつ病インベントリー (MDI)
時間枠:治療介入60日目
臨床的なうつ病の症状と重症度を評価するための簡単な (10 項目) 行動調査。うつ病の DSM-IV 診断を確認できます。 スケールは 0 から 5 の範囲で、「どのくらいの時間...」を採点します。0 はまったくない、5 は常にです。スコアが高いほど、抑うつ症状が深刻です。
治療介入60日目
大うつ病インベントリー (MDI)
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
臨床的なうつ病の症状と重症度を評価するための簡単な (10 項目) 行動調査。うつ病の DSM-IV 診断を確認できます。 スケールは 0 から 5 の範囲で、「どのくらいの時間...」を採点します。0 はまったくない、5 は常にです。スコアが高いほど、抑うつ症状が深刻です。
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
大うつ病インベントリー (MDI)
時間枠:プラセボ介入30日目
臨床的なうつ病の症状と重症度を評価するための簡単な (10 項目) 行動調査。うつ病の DSM-IV 診断を確認できます。 スケールは 0 から 5 の範囲で、「どのくらいの時間...」を採点します。0 はまったくない、5 は常にです。スコアが高いほど、抑うつ症状が深刻です。
プラセボ介入30日目
大うつ病インベントリー (MDI)
時間枠:プラセボ介入60日目
臨床的なうつ病の症状と重症度を評価するための簡単な (10 項目) 行動調査。うつ病の DSM-IV 診断を確認できます。 スケールは 0 から 5 の範囲で、「どのくらいの時間...」を採点します。0 はまったくない、5 は常にです。スコアが高いほど、抑うつ症状が深刻です。
プラセボ介入60日目
全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) スケール
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
一般的な不安に関連する症状を測定するための簡単な行動尺度。 尺度は 0 ~ 3 で、不安症状の頻度をスコア化します。0 = まったくわからない、3 = ほぼ毎日。スコアが高いほど、不安症状の頻度が高くなります。
治療介入の1日目、治療消費前
全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) スケール
時間枠:治療介入30日目
一般的な不安に関連する症状を測定するための簡単な行動尺度。 尺度は 0 ~ 3 で、不安症状の頻度をスコア化します。0 = まったくわからない、3 = ほぼ毎日。スコアが高いほど、不安症状の頻度が高くなります。
治療介入30日目
全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) スケール
時間枠:治療介入60日目
一般的な不安に関連する症状を測定するための簡単な行動尺度。 尺度は 0 ~ 3 で、不安症状の頻度をスコア化します。0 = まったくわからない、3 = ほぼ毎日。スコアが高いほど、不安症状の頻度が高くなります。
治療介入60日目
全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) スケール
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
一般的な不安に関連する症状を測定するための簡単な行動尺度。 尺度は 0 ~ 3 で、不安症状の頻度をスコア化します。0 = まったくわからない、3 = ほぼ毎日。スコアが高いほど、不安症状の頻度が高くなります。
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) スケール
時間枠:プラセボ介入30日目
一般的な不安に関連する症状を測定するための簡単な行動尺度。 尺度は 0 ~ 3 で、不安症状の頻度をスコア化します。0 = まったくわからない、3 = ほぼ毎日。スコアが高いほど、不安症状の頻度が高くなります。
プラセボ介入30日目
全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) スケール
時間枠:プラセボ介入60日目
一般的な不安に関連する症状を測定するための簡単な行動尺度。 尺度は 0 ~ 3 で、不安症状の頻度をスコア化します。0 = まったくわからない、3 = ほぼ毎日。スコアが高いほど、不安症状の頻度が高くなります。
プラセボ介入60日目
ハミルトンうつ病スケールおよびうつ病の症状 - 臨床医評価 (SIGHD-IDSC) のインベントリの構造化インタビュー ガイド
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
2つの別々の尺度に基づいて抑うつ症状を調査する口頭インタビュー。ハミルトンうつ病スケールとうつ病症状目録。 スコアは 0 ~ 4 で、質問ごとに異なります。
治療介入の1日目、治療消費前
ハミルトンうつ病スケールおよびうつ病の症状 - 臨床医評価 (SIGHD-IDSC) のインベントリの構造化インタビュー ガイド
時間枠:治療介入60日目
2つの別々の尺度に基づいて抑うつ症状を調査する口頭インタビュー。ハミルトンうつ病スケールとうつ病症状目録。 スコアは 0 ~ 4 で、質問ごとに異なります。
治療介入60日目
ハミルトンうつ病スケールおよびうつ病の症状 - 臨床医評価 (SIGHD-IDSC) のインベントリの構造化インタビュー ガイド
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
2つの別々の尺度に基づいて抑うつ症状を調査する口頭インタビュー。ハミルトンうつ病スケールとうつ病症状目録。 スコアは 0 ~ 4 で、質問ごとに異なります。
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
ハミルトンうつ病スケールおよびうつ病の症状 - 臨床医評価 (SIGHD-IDSC) のインベントリの構造化インタビュー ガイド
時間枠:プラセボ介入60日目
2つの別々の尺度に基づいて抑うつ症状を調査する口頭インタビュー。ハミルトンうつ病スケールとうつ病症状目録。 スコアは 0 ~ 4 で、質問ごとに異なります。
プラセボ介入60日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C反応性タンパク質(CRP)測定
時間枠:登録直後、介入開始の30日前
参加者の血液サンプルからのC反応性タンパク質の生物学的測定
登録直後、介入開始の30日前
CRP測定
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
参加者の血液サンプルからのC反応性タンパク質の生物学的測定
治療介入の1日目、治療消費前
CRP測定
時間枠:治療介入30日目
参加者の血液サンプルからのC反応性タンパク質の生物学的測定
治療介入30日目
CRP測定
時間枠:治療介入60日目
参加者の血液サンプルからのC反応性タンパク質の生物学的測定
治療介入60日目
CRP測定
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
参加者の血液サンプルからのC反応性タンパク質の生物学的測定
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
CRP測定
時間枠:プラセボ介入30日目
参加者の血液サンプルからのC反応性タンパク質の生物学的測定
プラセボ介入30日目
CRP測定
時間枠:プラセボ介入60日目
参加者の血液サンプルからのC反応性タンパク質の生物学的測定
プラセボ介入60日目
腸内微生物叢の分析
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
uBiome Explorer (TM) マイクロバイオーム サンプリング キット。腸内微生物叢に存在する微生物群集をテストします
治療介入の1日目、治療消費前
腸内微生物叢の分析
時間枠:治療介入30日目
uBiome Explorer (TM) マイクロバイオーム サンプリング キット。腸内微生物叢に存在する微生物群集をテストします
治療介入30日目
腸内微生物叢の分析
時間枠:治療介入60日目
uBiome Explorer (TM) マイクロバイオーム サンプリング キット。腸内微生物叢に存在する微生物群集をテストします
治療介入60日目
腸内微生物叢の分析
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
uBiome Explorer (TM) マイクロバイオーム サンプリング キット。腸内微生物叢に存在する微生物群集をテストします
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
腸内微生物叢の分析
時間枠:プラセボ介入30日目
uBiome Explorer (TM) マイクロバイオーム サンプリング キット。腸内微生物叢に存在する微生物群集をテストします
プラセボ介入30日目
腸内微生物叢の分析
時間枠:プラセボ介入60日目
uBiome Explorer (TM) マイクロバイオーム サンプリング キット。腸内微生物叢に存在する微生物群集をテストします
プラセボ介入60日目
リーズ睡眠評価アンケート (LSEQ)
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
入眠、睡眠の質と持続時間、睡眠後の目覚めなど、睡眠に関連する問題を調査する 10 項目の短い調査です。 10項目のそれぞれの目盛りは、参加者が目盛りを付ける線分です。線の一方の端に向かうほど悪くなり、もう一方の端に向かうほど良くなります。 定規を使用してラインの一端からティックを測定することにより、各連続ラインから個別のデータムが抽出されます。
治療介入の1日目、治療消費前
リーズ睡眠評価アンケート (LSEQ)
時間枠:治療介入30日目
入眠、睡眠の質と持続時間、睡眠後の目覚めなど、睡眠に関連する問題を調査する 10 項目の短い調査です。 10項目のそれぞれの目盛りは、参加者が目盛りを付ける線分です。線の一方の端に向かうほど悪くなり、もう一方の端に向かうほど良くなります。 定規を使用してラインの一端からティックを測定することにより、各連続ラインから個別のデータムが抽出されます。
治療介入30日目
リーズ睡眠評価アンケート (LSEQ)
時間枠:治療介入60日目
入眠、睡眠の質と持続時間、睡眠後の目覚めなど、睡眠に関連する問題を調査する 10 項目の短い調査です。 10項目のそれぞれの目盛りは、参加者が目盛りを付ける線分です。線の一方の端に向かうほど悪くなり、もう一方の端に向かうほど良くなります。 定規を使用してラインの一端からティックを測定することにより、各連続ラインから個別のデータムが抽出されます。
治療介入60日目
リーズ睡眠評価アンケート (LSEQ)
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
入眠、睡眠の質と持続時間、睡眠後の目覚めなど、睡眠に関連する問題を調査する 10 項目の短い調査です。 10項目のそれぞれの目盛りは、参加者が目盛りを付ける線分です。線の一方の端に向かうほど悪くなり、もう一方の端に向かうほど良くなります。 定規を使用してラインの一端からティックを測定することにより、各連続ラインから個別のデータムが抽出されます。
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
リーズ睡眠評価アンケート (LSEQ)
時間枠:プラセボ介入30日目
入眠、睡眠の質と持続時間、睡眠後の目覚めなど、睡眠に関連する問題を調査する 10 項目の短い調査です。 10項目のそれぞれの目盛りは、参加者が目盛りを付ける線分です。線の一方の端に向かうほど悪くなり、もう一方の端に向かうほど良くなります。 定規を使用してラインの一端からティックを測定することにより、各連続ラインから個別のデータムが抽出されます。
プラセボ介入30日目
リーズ睡眠評価アンケート (LSEQ)
時間枠:プラセボ介入60日目
入眠、睡眠の質と持続時間、睡眠後の目覚めなど、睡眠に関連する問題を調査する 10 項目の短い調査です。 10項目のそれぞれの目盛りは、参加者が目盛りを付ける線分です。線の一方の端に向かうほど悪くなり、もう一方の端に向かうほど良くなります。 定規を使用してラインの一端からティックを測定することにより、各連続ラインから個別のデータムが抽出されます。
プラセボ介入60日目
活性酸素種(ROS)の濃度
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
参加者の血液サンプル中の活性酸素種 (ROS) を測定するための電子常磁性共鳴 (EPR)
治療介入の1日目、治療消費前
活性酸素種(ROS)の濃度
時間枠:治療介入30日目
電子常磁性共鳴 (EPR) は、参加者の血液サンプル中の活性酸素種 (ROS) を測定します
治療介入30日目
活性酸素種(ROS)の濃度
時間枠:治療介入60日目
電子常磁性共鳴 (EPR) は、参加者の血液サンプル中の活性酸素種 (ROS) を測定します
治療介入60日目
活性酸素種(ROS)の濃度
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
電子常磁性共鳴 (EPR) は、参加者の血液サンプル中の活性酸素種 (ROS) を測定します
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
活性酸素種(ROS)の濃度
時間枠:プラセボ介入30日目
電子常磁性共鳴 (EPR) は、参加者の血液サンプル中の活性酸素種 (ROS) を測定します
プラセボ介入30日目
活性酸素種(ROS)の濃度
時間枠:プラセボ介入60日目
電子常磁性共鳴 (EPR) は、参加者の血液サンプル中の活性酸素種 (ROS) を測定します
プラセボ介入60日目
キノリン酸濃度
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
参加者の血液サンプル中のキノリン酸を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入の1日目、治療消費前
キノリン酸濃度
時間枠:治療介入30日目
参加者の血液サンプル中のキノリン酸を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入30日目
キノリン酸濃度
時間枠:治療介入60日目
参加者の血液サンプル中のキノリン酸を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入60日目
キノリン酸濃度
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
参加者の血液サンプル中のキノリン酸を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
キノリン酸濃度
時間枠:プラセボ介入30日目
参加者の血液サンプル中のキノリン酸を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入30日目
キノリン酸濃度
時間枠:プラセボ介入60日目
参加者の血液サンプル中のキノリン酸を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入60日目
キヌレン酸濃度
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
参加者の血液サンプル中のキヌレン酸を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入の1日目、治療消費前
キヌレン酸濃度
時間枠:治療介入30日目
参加者の血液サンプル中のキヌレン酸を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入30日目
キヌレン酸濃度
時間枠:治療介入60日目
参加者の血液サンプル中のキヌレン酸を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入60日目
キヌレン酸濃度
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
参加者の血液サンプル中のキヌレン酸を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
キヌレン酸濃度
時間枠:プラセボ介入30日目
参加者の血液サンプル中のキヌレン酸を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入30日目
キヌレン酸濃度
時間枠:プラセボ介入60日目
参加者の血液サンプル中のキヌレン酸を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入60日目
キヌレニン濃度
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
参加者の血液サンプル中のキヌレニンを測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入の1日目、治療消費前
キヌレニン濃度
時間枠:治療介入30日目
参加者の血液サンプル中のキヌレニンを測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入30日目
キヌレニン濃度
時間枠:治療介入60日目
参加者の血液サンプル中のキヌレニンを測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入60日目
キヌレニン濃度
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
参加者の血液サンプル中のキヌレニンを測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
キヌレニン濃度
時間枠:プラセボ介入30日目
参加者の血液サンプル中のキヌレニンを測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入30日目
キヌレニン濃度
時間枠:プラセボ介入60日目
参加者の血液サンプル中のキヌレニンを測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入60日目
トリプトファン濃度
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
参加者の血液サンプル中のトリプトファンを測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入の1日目、治療消費前
トリプトファン濃度
時間枠:治療介入30日目
参加者の血液サンプル中のトリプトファンを測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入30日目
トリプトファン濃度
時間枠:治療介入60日目
参加者の血液サンプル中のトリプトファンを測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入60日目
トリプトファン濃度
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
参加者の血液サンプル中のトリプトファンを測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
トリプトファン濃度
時間枠:プラセボ介入30日目
参加者の血液サンプル中のトリプトファンを測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入30日目
トリプトファン濃度
時間枠:プラセボ介入60日目
参加者の血液サンプル中のトリプトファンを測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入60日目
インドールアミン 2,3-ジオキシゲナーゼ (IDO) の濃度
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
参加者の血液サンプル中のインドールアミン 2,3-ジオキシゲナーゼ (IDO) を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入の1日目、治療消費前
インドールアミン 2,3-ジオキシゲナーゼ (IDO) の濃度
時間枠:治療介入30日目
参加者の血液サンプル中のインドールアミン 2,3-ジオキシゲナーゼ (IDO) を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入30日目
インドールアミン 2,3-ジオキシゲナーゼ (IDO) の濃度
時間枠:治療介入60日目
参加者の血液サンプル中のインドールアミン 2,3-ジオキシゲナーゼ (IDO) を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入60日目
インドールアミン 2,3-ジオキシゲナーゼ (IDO) の濃度
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
参加者の血液サンプル中のインドールアミン 2,3-ジオキシゲナーゼ (IDO) を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
インドールアミン 2,3-ジオキシゲナーゼ (IDO) の濃度
時間枠:プラセボ介入30日目
参加者の血液サンプル中のインドールアミン 2,3-ジオキシゲナーゼ (IDO) を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入30日目
インドールアミン 2,3-ジオキシゲナーゼ (IDO) の濃度
時間枠:プラセボ介入60日目
参加者の血液サンプル中のインドールアミン 2,3-ジオキシゲナーゼ (IDO) を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入60日目
濃縮自殺関連タンパク質紡錘体および動原体関連タンパク質 2 (SKA-2)
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
参加者の血液サンプル中のSKA-2を測定するための酵素免疫測定法(ELISA)
治療介入の1日目、治療消費前
自殺関連タンパク質SKA-2の濃度
時間枠:治療介入30日目
参加者の血液サンプル中のSKA-2を測定するための酵素免疫測定法(ELISA)
治療介入30日目
自殺関連タンパク質SKA-2の濃度
時間枠:治療介入60日目
参加者の血液サンプル中のSKA-2を測定するための酵素免疫測定法(ELISA)
治療介入60日目
自殺関連タンパク質SKA-2の濃度
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
参加者の血液サンプル中のSKA-2を測定するための酵素免疫測定法(ELISA)
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
自殺関連タンパク質SKA-2の濃度
時間枠:プラセボ介入30日目
参加者の血液サンプル中のSKA-2を測定するための酵素免疫測定法(ELISA)
プラセボ介入30日目
自殺関連タンパク質SKA-2の濃度
時間枠:プラセボ介入60日目
参加者の血液サンプル中のSKA-2を測定するための酵素免疫測定法(ELISA)
プラセボ介入60日目
自殺関連タンパク質スペルミジン/スペルミン N1-アセチルトランスフェラーゼ 1 (SAT-1) の濃度
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
参加者の血液サンプル中のSAT-1を測定するための酵素免疫測定法(ELISA)
治療介入の1日目、治療消費前
自殺関連タンパク質SAT-1の濃度
時間枠:治療介入30日目
参加者の血液サンプル中のSAT-1を測定するための酵素免疫測定法(ELISA)
治療介入30日目
自殺関連タンパク質SAT-1の濃度
時間枠:治療介入60日目
参加者の血液サンプル中のSAT-1を測定するための酵素免疫測定法(ELISA)
治療介入60日目
自殺関連タンパク質SAT-1の濃度
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
参加者の血液サンプル中のSAT-1を測定するための酵素免疫測定法(ELISA)
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
自殺関連タンパク質SAT-1の濃度
時間枠:プラセボ介入30日目
参加者の血液サンプル中のSAT-1を測定するための酵素免疫測定法(ELISA)
プラセボ介入30日目
自殺関連タンパク質SAT-1の濃度
時間枠:プラセボ介入60日目
参加者の血液サンプル中のSAT-1を測定するための酵素免疫測定法(ELISA)
プラセボ介入60日目
自殺関連タンパク質溶質担体ファミリー 4 メンバー 4 (SLC4A4) の濃度
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
参加者の血液サンプル中の SLC4A4 を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入の1日目、治療消費前
自殺関連タンパク質SLC4A4の濃度
時間枠:治療介入30日目
参加者の血液サンプル中の SLC4A4 を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入30日目
自殺関連タンパク質SLC4A4の濃度
時間枠:治療介入60日目
参加者の血液サンプル中の SLC4A4 を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入60日目
自殺関連タンパク質SLC4A4の濃度
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
参加者の血液サンプル中の SLC4A4 を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
自殺関連タンパク質SLC4A4の濃度
時間枠:プラセボ介入30日目
参加者の血液サンプル中の SLC4A4 を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入30日目
自殺関連タンパク質SLC4A4の濃度
時間枠:プラセボ介入60日目
参加者の血液サンプル中の SLC4A4 を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入60日目
脳由来神経栄養因子(BDNF)の濃度
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
参加者の血漿サンプル中の脳由来神経栄養因子 (BDNF) を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入の1日目、治療消費前
脳由来神経栄養因子(BDNF)の濃度
時間枠:治療介入30日目
参加者の血漿サンプル中の脳由来神経栄養因子 (BDNF) を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入30日目
脳由来神経栄養因子(BDNF)の濃度
時間枠:治療介入60日目
参加者の血漿サンプル中の脳由来神経栄養因子(BDNF)を測定するための酵素免疫測定法(ELISA)
治療介入60日目
脳由来神経栄養因子(BDNF)の濃度
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
参加者の血漿サンプル中の脳由来神経栄養因子 (BDNF) を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
脳由来神経栄養因子(BDNF)の濃度
時間枠:プラセボ介入30日目
参加者の血漿サンプル中の脳由来神経栄養因子 (BDNF) を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入30日目
脳由来神経栄養因子(BDNF)の濃度
時間枠:プラセボ介入60日目
参加者の血漿サンプル中の脳由来神経栄養因子 (BDNF) を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入60日目
グリア細胞株由来神経栄養因子 (GDNF) の濃度
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
参加者の血漿サンプル中のグリア細胞株由来神経栄養因子 (GDNF) を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入の1日目、治療消費前
グリア細胞株由来神経栄養因子 (GDNF) の濃度
時間枠:治療介入30日目
参加者の血漿サンプル中のグリア細胞株由来神経栄養因子 (GDNF) を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入30日目
グリア細胞株由来神経栄養因子 (GDNF) の濃度
時間枠:治療介入60日目
参加者の血漿サンプル中のグリア細胞株由来神経栄養因子 (GDNF) を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入60日目
グリア細胞株由来神経栄養因子 (GDNF) の濃度
時間枠:プラセボ介入の 1 日目、プラセボ介入前
参加者の血漿サンプル中のグリア細胞株由来神経栄養因子 (GDNF) を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入の 1 日目、プラセボ介入前
グリア細胞株由来神経栄養因子 (GDNF) の濃度
時間枠:プラセボ介入30日目
参加者の血漿サンプル中のグリア細胞株由来神経栄養因子 (GDNF) を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入30日目
グリア細胞株由来神経栄養因子 (GDNF) の濃度
時間枠:プラセボ介入60日目
参加者の血漿サンプル中のグリア細胞株由来神経栄養因子 (GDNF) を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入60日目
セロトニン関連化合物セロトニントランスポーター(SERT)の濃度
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
参加者の血液サンプル中のセロトニントランスポーター (SERT) を測定するための酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA)
治療介入の1日目、治療消費前
セロトニン関連化合物SERTの濃度
時間枠:治療介入30日目
参加者の血液サンプル中のセロトニントランスポーター (SERT) を測定するための酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA)
治療介入30日目
セロトニン関連化合物SERTの濃度
時間枠:治療介入60日目
参加者の血液サンプル中のセロトニントランスポーター (SERT) を測定するための酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA)
治療介入60日目
セロトニン関連化合物SERTの濃度
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
参加者の血液サンプル中のセロトニントランスポーター (SERT) を測定するための酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA)
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
セロトニン関連化合物SERTの濃度
時間枠:プラセボ介入30日目
参加者の血液サンプル中のセロトニントランスポーター (SERT) を測定するための酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA)
プラセボ介入30日目
セロトニン関連化合物SERTの濃度
時間枠:プラセボ介入60日目
参加者の血液サンプル中のセロトニントランスポーター (SERT) を測定するための酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA)
プラセボ介入60日目
セロトニン関連化合物5-ヒドロキシインドール酢酸(5-HIAA)の濃度
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
参加者の血液サンプル中の 5-ヒドロキシインドール酢酸 (5-HIAA) を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入の1日目、治療消費前
セロトニン関連化合物5-HIAAの濃度
時間枠:治療介入30日目
参加者の血液サンプル中の 5-ヒドロキシインドール酢酸 (5-HIAA) を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入30日目
セロトニン関連化合物5-HIAAの濃度
時間枠:治療介入60日目
参加者の血液サンプル中の 5-ヒドロキシインドール酢酸 (5-HIAA) を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入60日目
セロトニン関連化合物5-HIAAの濃度
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
参加者の血液サンプル中の 5-ヒドロキシインドール酢酸 (5-HIAA) を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
セロトニン関連化合物5-HIAAの濃度
時間枠:プラセボ介入30日目
参加者の血液サンプル中の 5-ヒドロキシインドール酢酸 (5-HIAA) を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入30日目
セロトニン関連化合物5-HIAAの濃度
時間枠:プラセボ介入60日目
参加者の血液サンプル中の 5-ヒドロキシインドール酢酸 (5-HIAA) を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入60日目
グルタミン酸の濃度
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
参加者の血液サンプル中のグルタミン酸濃度を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入の1日目、治療消費前
グルタミン酸の濃度
時間枠:治療介入30日目
参加者の血液サンプル中のグルタミン酸濃度を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入30日目
グルタミン酸の濃度
時間枠:治療介入60日目
参加者の血液サンプル中のグルタミン酸濃度を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入60日目
グルタミン酸の濃度
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
参加者の血液サンプル中のグルタミン酸濃度を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
グルタミン酸の濃度
時間枠:プラセボ介入30日目
参加者の血液サンプル中のグルタミン酸濃度を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入30日目
グルタミン酸の濃度
時間枠:プラセボ介入60日目
参加者の血液サンプル中のグルタミン酸濃度を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入60日目
グルタミン濃度
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
参加者の血液サンプル中のグルタミン濃度を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入の1日目、治療消費前
グルタミン濃度
時間枠:治療介入30日目
参加者の血液サンプル中のグルタミン濃度を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入30日目
グルタミン濃度
時間枠:治療介入60日目
参加者の血液サンプル中のグルタミン濃度を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入60日目
グルタミン濃度
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
参加者の血液サンプル中のグルタミン濃度を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
グルタミン濃度
時間枠:プラセボ介入30日目
参加者の血液サンプル中のグルタミン濃度を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入30日目
グルタミン濃度
時間枠:プラセボ介入60日目
参加者の血液サンプル中のグルタミン濃度を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入60日目
コルチゾール濃度
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
参加者の血液サンプル中のコルチゾール濃度を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入の1日目、治療消費前
コルチゾール濃度
時間枠:治療介入30日目
参加者の血液サンプル中のコルチゾール濃度を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入30日目
コルチゾール濃度
時間枠:治療介入60日目
参加者の血液サンプル中のコルチゾール濃度を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
治療介入60日目
コルチゾール濃度
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
参加者の血液サンプル中のコルチゾール濃度を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
コルチゾール濃度
時間枠:プラセボ介入30日目
参加者の血液サンプル中のコルチゾール濃度を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入30日目
コルチゾール濃度
時間枠:プラセボ介入60日目
参加者の血液サンプル中のコルチゾール濃度を測定するための酵素免疫測定法 (ELISA)
プラセボ介入60日目
炎症バイオマーカーインターロイキン6(IL-6)の濃度
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
参加者の血液サンプル中のインターロイキン 6 (IL-6) を測定する Luminex アッセイ
治療介入の1日目、治療消費前
炎症バイオマーカーインターロイキン6(IL-6)の濃度
時間枠:治療介入30日目
参加者の血液サンプル中のインターロイキン 6 (IL-6) を測定する Luminex アッセイ
治療介入30日目
炎症バイオマーカーインターロイキン6(IL-6)の濃度
時間枠:治療介入60日目
参加者の血液サンプル中のインターロイキン 6 (IL-6) を測定する Luminex アッセイ
治療介入60日目
炎症バイオマーカーインターロイキン6(IL-6)の濃度
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
参加者の血液サンプル中のインターロイキン 6 (IL-6) を測定する Luminex アッセイ
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
炎症バイオマーカーインターロイキン6(IL-6)の濃度
時間枠:プラセボ介入30日目
参加者の血液サンプル中のインターロイキン 6 (IL-6) を測定する Luminex アッセイ
プラセボ介入30日目
炎症バイオマーカーインターロイキン6(IL-6)の濃度
時間枠:プラセボ介入60日目
参加者の血液サンプル中のインターロイキン 6 (IL-6) を測定する Luminex アッセイ
プラセボ介入60日目
炎症バイオマーカー インターロイキン 1 ベータ (IL-1 ベータ) の濃度
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
参加者の血液サンプル中のインターロイキン 1 ベータ (IL-1 ベータ) を測定する Luminex アッセイ
治療介入の1日目、治療消費前
炎症バイオマーカー インターロイキン 1 ベータ (IL-1 ベータ) の濃度
時間枠:治療介入30日目
参加者の血液サンプル中のインターロイキン 1 ベータ (IL-1 ベータ) を測定する Luminex アッセイ
治療介入30日目
炎症バイオマーカー インターロイキン 1 ベータ (IL-1 ベータ) の濃度
時間枠:治療介入60日目
参加者の血液サンプル中のインターロイキン 1 ベータ (IL-1 ベータ) を測定する Luminex アッセイ
治療介入60日目
炎症バイオマーカー インターロイキン 1 ベータ (IL-1 ベータ) の濃度
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
参加者の血液サンプル中のインターロイキン 1 ベータ (IL-1 ベータ) を測定する Luminex アッセイ
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
炎症バイオマーカー インターロイキン 1 ベータ (IL-1 ベータ) の濃度
時間枠:プラセボ介入30日目
参加者の血液サンプル中のインターロイキン 1 ベータ (IL-1 ベータ) を測定する Luminex アッセイ
プラセボ介入30日目
炎症バイオマーカー インターロイキン 1 ベータ (IL-1 ベータ) の濃度
時間枠:プラセボ介入60日目
参加者の血液サンプル中のインターロイキン 1 ベータ (IL-1 ベータ) を測定する Luminex アッセイ
プラセボ介入60日目
炎症バイオマーカーインターフェロンガンマ(IFN-ガンマ)の濃度
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
参加者の血液サンプル中のインターフェロン ガンマ (IFN-ガンマ) を測定する Luminex アッセイ
治療介入の1日目、治療消費前
炎症バイオマーカーインターフェロンガンマ(IFN-ガンマ)の濃度
時間枠:治療介入30日目
参加者の血液サンプル中のインターフェロン ガンマ (IFN-ガンマ) を測定する Luminex アッセイ
治療介入30日目
炎症バイオマーカーインターフェロンガンマ(IFN-ガンマ)の濃度
時間枠:治療介入60日目
参加者の血液サンプル中のインターフェロン ガンマ (IFN-ガンマ) を測定する Luminex アッセイ
治療介入60日目
炎症バイオマーカーインターフェロンガンマ(IFN-ガンマ)の濃度
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
参加者の血液サンプル中のインターフェロン ガンマ (IFN-ガンマ) を測定する Luminex アッセイ
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
炎症バイオマーカーインターフェロンガンマ(IFN-ガンマ)の濃度
時間枠:プラセボ介入30日目
参加者の血液サンプル中のインターフェロン ガンマ (IFN-ガンマ) を測定する Luminex アッセイ
プラセボ介入30日目
炎症バイオマーカーインターフェロンガンマ(IFN-ガンマ)の濃度
時間枠:プラセボ介入60日目
参加者の血液サンプル中のインターフェロン ガンマ (IFN-ガンマ) を測定する Luminex アッセイ
プラセボ介入60日目
炎症バイオマーカー腫瘍壊死因子α(TNF-α)の濃度
時間枠:治療介入の1日目、治療消費前
参加者の血液サンプル中の腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ) を測定する Luminex アッセイ
治療介入の1日目、治療消費前
炎症バイオマーカー腫瘍壊死因子α(TNF-α)の濃度
時間枠:治療介入30日目
参加者の血液サンプル中の腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ) を測定する Luminex アッセイ
治療介入30日目
炎症バイオマーカー腫瘍壊死因子α(TNF-α)の濃度
時間枠:治療介入60日目
参加者の血液サンプル中の腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ) を測定する Luminex アッセイ
治療介入60日目
炎症バイオマーカー腫瘍壊死因子α(TNF-α)の濃度
時間枠:プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
参加者の血液サンプル中の腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ) を測定する Luminex アッセイ
プラセボ摂取前のプラセボ介入1日目
炎症バイオマーカー腫瘍壊死因子α(TNF-α)の濃度
時間枠:プラセボ介入30日目
参加者の血液サンプル中の腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ) を測定する Luminex アッセイ
プラセボ介入30日目
炎症バイオマーカー腫瘍壊死因子α(TNF-α)の濃度
時間枠:プラセボ介入60日目
参加者の血液サンプル中の腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ) を測定する Luminex アッセイ
プラセボ介入60日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joseph Francis, Ph.D.、Louisiana State University, Baton Rouge

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月15日

一次修了 (実際)

2019年11月26日

研究の完了 (実際)

2019年11月26日

試験登録日

最初に提出

2020年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月18日

最初の投稿 (実際)

2020年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月18日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 46680

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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