消费全蓝莓粉对路易斯安那州中部人群抑郁症的影响
2020年5月18日 更新者：Joseph Francis, Ph.D、Louisiana State University, Baton Rouge
食用全蓝莓粉对抑郁症的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉研究
这项试点研究旨在衡量每天饮用水中加入 22.5 克冻干蓝莓全粉的干预效果。
措施是关于抑郁症的结果、炎症和氧化应激的生物标志物以及肠道中的微生物种群。
研究概览
详细说明
一项为期 29 周的双盲、安慰剂对照、交叉干预评估蓝莓对与抑郁症、炎症和氧化应激的生物标志物以及肠道微生物组测量相关的行为症状的影响。
总共 45 名参与者将被随机分配到蓝莓优先组或安慰剂优先组；参与者每天服用 22.5 克冻干蓝莓粉或与水混合的安慰剂粉，持续 12 周。
这段时间之后是 4 周的清除期，在清除期开始时所有参与者将停止指定的干预。
在这次冲刷之后，参与者将开始他们的交叉干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Cottonport、Louisiana、美国、71327
- Cottonport Family Clinic
-
Marksville、Louisiana、美国、71351
- Marksville Family Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有严重抑郁症的稳定诊断的参与者（入组前 > 1 年）
- 18-70岁的男性和女性
- 睡眠中断的受试者
- 目前接受非抗精神病药物单一药物治疗的受试者
- 仅限英语口语科目（所有评估均为英语）
患有以下表现出低度至中度症状的炎症性疾病的受试者：
- 高血压（轻度=140/80-160/90；中度=160/90-180/100）
- 哮喘（每天需要吸入救援吸入器 2 次或更少）
- 胃食管反流病
- 肠易激综合征（控制，每天<3次排便）
- 关节炎（控制）
- 慢性胃溃疡（控制）
- 肥胖 BMI <40
- 慢性疼痛
- 纤维肌痛
- 慢性疲劳综合症
- I 型或 II 型糖尿病（控制）
- 符合当前治疗方案和门诊预约的受试者
- 服用间歇性或不频繁剂量的对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药的受试者
- 目前吸烟或有吸烟史的受试者
排除标准：
当前诊断或有以下病史的受试者；或目前因以下任何情况而接受药物治疗的受试者：
- 严重心血管疾病；心脏病发作/起搏器
- 癌症
- 自身免疫性疾病
- 克罗恩病或溃疡性结肠炎
- 阿尔茨海默氏病
- 帕金森病
- 多发性硬化症
- 不受控制的糖尿病：I 型或 II 型
- 严重的肠易激疾病（每天> 3次大便）
- 高血压（严重>180/100）
- 低血压 (<100/60)
- 癫痫
- 自闭症谱系障碍
- 精神分裂症
- 精神病/精神病症状
- 不受控制的低血糖/甲状腺机能亢进
- 怀孕、哺乳、哺乳或计划在研究期限内怀孕的女性
- 失明或失聪的受试者
- 对蓝莓或其他类似食物或饮料过敏的受试者（例如 酒），或对红色或蓝色食用染料过敏的受试者
- 不喜欢蓝莓味道的受试者
- 不想透露与其重度抑郁症相关信息的受试者
- 不想接受抽血的受试者
- 每周食用 >4 杯蓝莓或其他含有大量多酚的食物/饮料的受试者
- 受试者每周补充接骨木浆果糖浆 > 4 次
- 在研究时间线内计划进行手术的受试者
- 服用抗精神病药物的受试者
- 长期或超过每日推荐剂量使用对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药（靶向促炎途径的药物）的受试者
- 长期服用 Decadron、地塞米松或泼尼松的受试者；或其他口服类固醇
- 任何增强剂上的主题（以下不包括在内）：
Abilify（阿立哌唑）、Risperdal（利培酮）、Zyprexa（奥氮平）、Seroquel（喹硫平）、Clozaril（氯氮平）、Symbyax（奥氮平/氟西汀）、Geodon（齐拉西酮）
- 补充魔鬼爪草、葫芦巴、瓜尔豆胶、人参和西伯利亚人参的受试者
- 有自杀意念或自杀未遂史的受试者
- 有对自己或他人进行身体暴力的历史或记录的受试者
- 如果他们因约会而错过工作将危及他们的工作的受试者
- 有成瘾史的受试者，香烟除外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：1-蓝莓优先/安慰剂优先
参与者将被随机分配到蓝莓优先治疗组或安慰剂优先组。
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单份包装包含 22.5 克冻干蓝莓粉；由美国高丛蓝莓委员会 (USHBC) 提供的 2 种混合物，Vaccinium virgatum (ashei)/Vaccinium corymbosum。
粉末密封在单份包装中以避光和防潮。
小包冷藏，分发给参与者时除外；要求参与者将包装袋存放在冰箱中直至食用。
其他名称：
蓝莓风味和颜色匹配的安慰剂粉。
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其他：2-交叉
接受蓝莓治疗的参与者将改用安慰剂，反之亦然。
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单份包装包含 22.5 克冻干蓝莓粉；由美国高丛蓝莓委员会 (USHBC) 提供的 2 种混合物，Vaccinium virgatum (ashei)/Vaccinium corymbosum。
粉末密封在单份包装中以避光和防潮。
小包冷藏，分发给参与者时除外；要求参与者将包装袋存放在冰箱中直至食用。
其他名称：
蓝莓风味和颜色匹配的安慰剂粉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重度抑郁量表 (MDI)
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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用于评估临床抑郁症症状和严重程度的简短（10 项）行为调查；可以确认精神障碍诊断和统计手册第 4 版 (DSM-IV) 对抑郁症的诊断。
量表范围为 0-5 以对“有多少时间......”进行评分，其中 0 = 从来没有，5 = 一直；分数越高，抑郁症状越严重。
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治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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重度抑郁量表 (MDI)
大体时间：治疗干预第 30 天
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用于评估临床抑郁症症状和严重程度的简短（10 项）行为调查；可以确认 DSM-IV 对抑郁症的诊断。
量表范围为 0-5 以对“有多少时间......”进行评分，其中 0 = 从来没有，5 = 一直；分数越高，抑郁症状越严重。
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治疗干预第 30 天
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重度抑郁量表 (MDI)
大体时间：治疗干预第 60 天
|
用于评估临床抑郁症症状和严重程度的简短（10 项）行为调查；可以确认 DSM-IV 对抑郁症的诊断。
量表范围为 0-5 以对“有多少时间......”进行评分，其中 0 = 从来没有，5 = 一直；分数越高，抑郁症状越严重。
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治疗干预第 60 天
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重度抑郁量表 (MDI)
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
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用于评估临床抑郁症症状和严重程度的简短（10 项）行为调查；可以确认 DSM-IV 对抑郁症的诊断。
量表范围为 0-5 以对“有多少时间......”进行评分，其中 0 = 从来没有，5 = 一直；分数越高，抑郁症状越严重。
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安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
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重度抑郁量表 (MDI)
大体时间：安慰剂干预第 30 天
|
用于评估临床抑郁症症状和严重程度的简短（10 项）行为调查；可以确认 DSM-IV 对抑郁症的诊断。
量表范围为 0-5 以对“有多少时间......”进行评分，其中 0 = 从来没有，5 = 一直；分数越高，抑郁症状越严重。
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安慰剂干预第 30 天
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重度抑郁量表 (MDI)
大体时间：安慰剂干预第 60 天
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用于评估临床抑郁症症状和严重程度的简短（10 项）行为调查；可以确认 DSM-IV 对抑郁症的诊断。
量表范围为 0-5 以对“有多少时间......”进行评分，其中 0 = 从来没有，5 = 一直；分数越高，抑郁症状越严重。
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安慰剂干预第 60 天
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广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7) 量表
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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用于测量与一般焦虑相关的症状的简短行为量表。
量表范围为 0-3，以对焦虑症状的频率进行评分，其中 0 = 完全不确定，3 = 几乎每天；得分越高，焦虑症状越频繁。
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治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7) 量表
大体时间：治疗干预第 30 天
|
用于测量与一般焦虑相关的症状的简短行为量表。
量表范围为 0-3，以对焦虑症状的频率进行评分，其中 0 = 完全不确定，3 = 几乎每天；得分越高，焦虑症状越频繁。
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治疗干预第 30 天
|
|
广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7) 量表
大体时间：治疗干预第 60 天
|
用于测量与一般焦虑相关的症状的简短行为量表。
量表范围为 0-3，以对焦虑症状的频率进行评分，其中 0 = 完全不确定，3 = 几乎每天；得分越高，焦虑症状越频繁。
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治疗干预第 60 天
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广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7) 量表
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
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用于测量与一般焦虑相关的症状的简短行为量表。
量表范围为 0-3，以对焦虑症状的频率进行评分，其中 0 = 完全不确定，3 = 几乎每天；得分越高，焦虑症状越频繁。
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安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
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广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7) 量表
大体时间：安慰剂干预第 30 天
|
用于测量与一般焦虑相关的症状的简短行为量表。
量表范围为 0-3，以对焦虑症状的频率进行评分，其中 0 = 完全不确定，3 = 几乎每天；得分越高，焦虑症状越频繁。
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安慰剂干预第 30 天
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广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7) 量表
大体时间：安慰剂干预第 60 天
|
用于测量与一般焦虑相关的症状的简短行为量表。
量表范围为 0-3，以对焦虑症状的频率进行评分，其中 0 = 完全不确定，3 = 几乎每天；得分越高，焦虑症状越频繁。
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安慰剂干预第 60 天
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汉密尔顿抑郁量表结构化访谈指南和临床医生评定的抑郁症状清单 (SIGHD-IDSC)
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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基于两个独立量表的口头访谈探讨抑郁症状；汉密尔顿抑郁量表和抑郁症状清单。
分数范围为 0-4，并且是针对特定问题的。
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治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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汉密尔顿抑郁量表结构化访谈指南和临床医生评定的抑郁症状清单 (SIGHD-IDSC)
大体时间：治疗干预第 60 天
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基于两个独立量表的口头访谈探讨抑郁症状；汉密尔顿抑郁量表和抑郁症状清单。
分数范围为 0-4，并且是针对特定问题的。
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治疗干预第 60 天
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汉密尔顿抑郁量表结构化访谈指南和临床医生评定的抑郁症状清单 (SIGHD-IDSC)
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
基于两个独立量表的口头访谈探讨抑郁症状；汉密尔顿抑郁量表和抑郁症状清单。
分数范围为 0-4，并且是针对特定问题的。
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安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
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汉密尔顿抑郁量表结构化访谈指南和临床医生评定的抑郁症状清单 (SIGHD-IDSC)
大体时间：安慰剂干预第 60 天
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基于两个独立量表的口头访谈探讨抑郁症状；汉密尔顿抑郁量表和抑郁症状清单。
分数范围为 0-4，并且是针对特定问题的。
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安慰剂干预第 60 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C 反应蛋白 (CRP) 测量
大体时间：入组后即刻，干预开始前 30 天
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参与者血液样本中 C 反应蛋白的生物学测量
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入组后即刻，干预开始前 30 天
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CRP 测量
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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参与者血液样本中 C 反应蛋白的生物学测量
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治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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CRP 测量
大体时间：治疗干预第 30 天
|
参与者血液样本中 C 反应蛋白的生物学测量
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治疗干预第 30 天
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CRP 测量
大体时间：治疗干预第 60 天
|
参与者血液样本中 C 反应蛋白的生物学测量
|
治疗干预第 60 天
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CRP 测量
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
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参与者血液样本中 C 反应蛋白的生物学测量
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安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
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CRP 测量
大体时间：安慰剂干预第 30 天
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参与者血液样本中 C 反应蛋白的生物学测量
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安慰剂干预第 30 天
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CRP 测量
大体时间：安慰剂干预第 60 天
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参与者血液样本中 C 反应蛋白的生物学测量
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安慰剂干预第 60 天
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肠道微生物组分析
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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uBiome Explorer (TM) 微生物组采样套件；测试肠道微生物组中存在的微生物群落
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治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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肠道微生物组分析
大体时间：治疗干预第 30 天
|
uBiome Explorer (TM) 微生物组采样套件；测试肠道微生物组中存在的微生物群落
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治疗干预第 30 天
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肠道微生物组分析
大体时间：治疗干预第 60 天
|
uBiome Explorer (TM) 微生物组采样套件；测试肠道微生物组中存在的微生物群落
|
治疗干预第 60 天
|
|
肠道微生物组分析
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
uBiome Explorer (TM) 微生物组采样套件；测试肠道微生物组中存在的微生物群落
|
安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
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|
肠道微生物组分析
大体时间：安慰剂干预第 30 天
|
uBiome Explorer (TM) 微生物组采样套件；测试肠道微生物组中存在的微生物群落
|
安慰剂干预第 30 天
|
|
肠道微生物组分析
大体时间：安慰剂干预第 60 天
|
uBiome Explorer (TM) 微生物组采样套件；测试肠道微生物组中存在的微生物群落
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安慰剂干预第 60 天
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利兹睡眠评估问卷 (LSEQ)
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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一项包含 10 项的简短调查，探讨与睡眠相关的问题，包括入睡、睡眠质量和持续时间，以及睡后醒来。
10 个项目中每个项目的量表都是一条线段，参与者在该线段上打勾；朝向线路的一端更糟，朝向另一端更好。
通过用尺子从线的一端测量到刻度，从每条连续线中提取离散数据。
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治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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利兹睡眠评估问卷 (LSEQ)
大体时间：治疗干预第 30 天
|
一项包含 10 项的简短调查，探讨与睡眠相关的问题，包括入睡、睡眠质量和持续时间，以及睡后醒来。
10 个项目中每个项目的量表都是一条线段，参与者在该线段上打勾；朝向线路的一端更糟，朝向另一端更好。
通过用尺子从线的一端测量到刻度，从每条连续线中提取离散数据。
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治疗干预第 30 天
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利兹睡眠评估问卷 (LSEQ)
大体时间：治疗干预第 60 天
|
一项包含 10 项的简短调查，探讨与睡眠相关的问题，包括入睡、睡眠质量和持续时间，以及睡后醒来。
10 个项目中每个项目的量表都是一条线段，参与者在该线段上打勾；朝向线路的一端更糟，朝向另一端更好。
通过用尺子从线的一端测量到刻度，从每条连续线中提取离散数据。
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治疗干预第 60 天
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利兹睡眠评估问卷 (LSEQ)
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
一项包含 10 项的简短调查，探讨与睡眠相关的问题，包括入睡、睡眠质量和持续时间，以及睡后醒来。
10 个项目中每个项目的量表都是一条线段，参与者在该线段上打勾；朝向线路的一端更糟，朝向另一端更好。
通过用尺子从线的一端测量到刻度，从每条连续线中提取离散数据。
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安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
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利兹睡眠评估问卷 (LSEQ)
大体时间：安慰剂干预第 30 天
|
一项包含 10 项的简短调查，探讨与睡眠相关的问题，包括入睡、睡眠质量和持续时间，以及睡后醒来。
10 个项目中每个项目的量表都是一条线段，参与者在该线段上打勾；朝向线路的一端更糟，朝向另一端更好。
通过用尺子从线的一端测量到刻度，从每条连续线中提取离散数据。
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安慰剂干预第 30 天
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利兹睡眠评估问卷 (LSEQ)
大体时间：安慰剂干预第 60 天
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一项包含 10 项的简短调查，探讨与睡眠相关的问题，包括入睡、睡眠质量和持续时间，以及睡后醒来。
10 个项目中每个项目的量表都是一条线段，参与者在该线段上打勾；朝向线路的一端更糟，朝向另一端更好。
通过用尺子从线的一端测量到刻度，从每条连续线中提取离散数据。
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安慰剂干预第 60 天
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活性氧 (ROS) 浓度
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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电子顺磁共振 (EPR) 测量参与者血液样本中的活性氧 (ROS)
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治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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活性氧 (ROS) 浓度
大体时间：治疗干预第 30 天
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电子顺磁共振 (EPR) 测量参与者血液样本中的活性氧 (ROS)
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治疗干预第 30 天
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活性氧 (ROS) 浓度
大体时间：治疗干预第 60 天
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电子顺磁共振 (EPR) 测量参与者血液样本中的活性氧 (ROS)
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治疗干预第 60 天
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活性氧 (ROS) 浓度
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
电子顺磁共振 (EPR) 测量参与者血液样本中的活性氧 (ROS)
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安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
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活性氧 (ROS) 浓度
大体时间：安慰剂干预第 30 天
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电子顺磁共振 (EPR) 测量参与者血液样本中的活性氧 (ROS)
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安慰剂干预第 30 天
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活性氧 (ROS) 浓度
大体时间：安慰剂干预第 60 天
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电子顺磁共振 (EPR) 测量参与者血液样本中的活性氧 (ROS)
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安慰剂干预第 60 天
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喹啉酸的浓度
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的喹啉酸
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治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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喹啉酸的浓度
大体时间：治疗干预第 30 天
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的喹啉酸
|
治疗干预第 30 天
|
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喹啉酸的浓度
大体时间：治疗干预第 60 天
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中的喹啉酸
|
治疗干预第 60 天
|
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喹啉酸的浓度
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中的喹啉酸
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安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
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喹啉酸的浓度
大体时间：安慰剂干预第 30 天
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酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的喹啉酸
|
安慰剂干预第 30 天
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喹啉酸的浓度
大体时间：安慰剂干预第 60 天
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酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的喹啉酸
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安慰剂干预第 60 天
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犬尿酸的浓度
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的犬尿酸
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治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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犬尿酸的浓度
大体时间：治疗干预第 30 天
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酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的犬尿酸
|
治疗干预第 30 天
|
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犬尿酸的浓度
大体时间：治疗干预第 60 天
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的犬尿酸
|
治疗干预第 60 天
|
|
犬尿酸的浓度
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的犬尿酸
|
安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
|
犬尿酸的浓度
大体时间：安慰剂干预第 30 天
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的犬尿酸
|
安慰剂干预第 30 天
|
|
犬尿酸的浓度
大体时间：安慰剂干预第 60 天
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的犬尿酸
|
安慰剂干预第 60 天
|
|
犬尿氨酸的浓度
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的犬尿氨酸
|
治疗干预第 1 天，治疗消耗前
|
|
犬尿氨酸的浓度
大体时间：治疗干预第 30 天
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的犬尿氨酸
|
治疗干预第 30 天
|
|
犬尿氨酸的浓度
大体时间：治疗干预第 60 天
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的犬尿氨酸
|
治疗干预第 60 天
|
|
犬尿氨酸的浓度
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的犬尿氨酸
|
安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
|
犬尿氨酸的浓度
大体时间：安慰剂干预第 30 天
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的犬尿氨酸
|
安慰剂干预第 30 天
|
|
犬尿氨酸的浓度
大体时间：安慰剂干预第 60 天
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的犬尿氨酸
|
安慰剂干预第 60 天
|
|
色氨酸浓度
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的色氨酸
|
治疗干预第 1 天，治疗消耗前
|
|
色氨酸浓度
大体时间：治疗干预第 30 天
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的色氨酸
|
治疗干预第 30 天
|
|
色氨酸浓度
大体时间：治疗干预第 60 天
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的色氨酸
|
治疗干预第 60 天
|
|
色氨酸浓度
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的色氨酸
|
安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
|
色氨酸浓度
大体时间：安慰剂干预第 30 天
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的色氨酸
|
安慰剂干预第 30 天
|
|
色氨酸浓度
大体时间：安慰剂干预第 60 天
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酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的色氨酸
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安慰剂干预第 60 天
|
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吲哚胺 2,3-双加氧酶 (IDO) 的浓度
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中的吲哚胺 2,3-双加氧酶 (IDO)
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治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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吲哚胺 2,3-双加氧酶 (IDO) 的浓度
大体时间：治疗干预第 30 天
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中的吲哚胺 2,3-双加氧酶 (IDO)
|
治疗干预第 30 天
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吲哚胺 2,3-双加氧酶 (IDO) 的浓度
大体时间：治疗干预第 60 天
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酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中的吲哚胺 2,3-双加氧酶 (IDO)
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治疗干预第 60 天
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吲哚胺 2,3-双加氧酶 (IDO) 的浓度
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
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酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中的吲哚胺 2,3-双加氧酶 (IDO)
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安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
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吲哚胺 2,3-双加氧酶 (IDO) 的浓度
大体时间：安慰剂干预第 30 天
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酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中的吲哚胺 2,3-双加氧酶 (IDO)
|
安慰剂干预第 30 天
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吲哚胺 2,3-双加氧酶 (IDO) 的浓度
大体时间：安慰剂干预第 60 天
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酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中的吲哚胺 2,3-双加氧酶 (IDO)
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安慰剂干预第 60 天
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自杀相关蛋白纺锤体和着丝粒相关蛋白 2 (SKA-2) 的浓度
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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用于测量参与者血液样本中 SKA-2 的酶联免疫吸附测定 (ELISA)
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治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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自杀相关蛋白 SKA-2 的浓度
大体时间：治疗干预第 30 天
|
用于测量参与者血液样本中 SKA-2 的酶联免疫吸附测定 (ELISA)
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治疗干预第 30 天
|
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自杀相关蛋白 SKA-2 的浓度
大体时间：治疗干预第 60 天
|
用于测量参与者血液样本中 SKA-2 的酶联免疫吸附测定 (ELISA)
|
治疗干预第 60 天
|
|
自杀相关蛋白 SKA-2 的浓度
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
用于测量参与者血液样本中 SKA-2 的酶联免疫吸附测定 (ELISA)
|
安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
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自杀相关蛋白 SKA-2 的浓度
大体时间：安慰剂干预第 30 天
|
用于测量参与者血液样本中 SKA-2 的酶联免疫吸附测定 (ELISA)
|
安慰剂干预第 30 天
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自杀相关蛋白 SKA-2 的浓度
大体时间：安慰剂干预第 60 天
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用于测量参与者血液样本中 SKA-2 的酶联免疫吸附测定 (ELISA)
|
安慰剂干预第 60 天
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自杀相关蛋白亚精胺/精胺 N1-乙酰转移酶 1 (SAT-1) 的浓度
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的 SAT-1
|
治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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自杀相关蛋白 SAT-1 的浓度
大体时间：治疗干预第 30 天
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的 SAT-1
|
治疗干预第 30 天
|
|
自杀相关蛋白 SAT-1 的浓度
大体时间：治疗干预第 60 天
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的 SAT-1
|
治疗干预第 60 天
|
|
自杀相关蛋白 SAT-1 的浓度
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的 SAT-1
|
安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
|
自杀相关蛋白 SAT-1 的浓度
大体时间：安慰剂干预第 30 天
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的 SAT-1
|
安慰剂干预第 30 天
|
|
自杀相关蛋白 SAT-1 的浓度
大体时间：安慰剂干预第 60 天
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的 SAT-1
|
安慰剂干预第 60 天
|
|
自杀相关蛋白溶质载体家族 4 成员 4 (SLC4A4) 的浓度
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
|
用于测量参与者血液样本中 SLC4A4 的酶联免疫吸附测定 (ELISA)
|
治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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|
自杀相关蛋白 SLC4A4 的浓度
大体时间：治疗干预第 30 天
|
用于测量参与者血液样本中 SLC4A4 的酶联免疫吸附测定 (ELISA)
|
治疗干预第 30 天
|
|
自杀相关蛋白 SLC4A4 的浓度
大体时间：治疗干预第 60 天
|
用于测量参与者血液样本中 SLC4A4 的酶联免疫吸附测定 (ELISA)
|
治疗干预第 60 天
|
|
自杀相关蛋白 SLC4A4 的浓度
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
用于测量参与者血液样本中 SLC4A4 的酶联免疫吸附测定 (ELISA)
|
安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
|
自杀相关蛋白 SLC4A4 的浓度
大体时间：安慰剂干预第 30 天
|
用于测量参与者血液样本中 SLC4A4 的酶联免疫吸附测定 (ELISA)
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安慰剂干预第 30 天
|
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自杀相关蛋白 SLC4A4 的浓度
大体时间：安慰剂干预第 60 天
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用于测量参与者血液样本中 SLC4A4 的酶联免疫吸附测定 (ELISA)
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安慰剂干预第 60 天
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|
脑源性神经营养因子 (BDNF) 的浓度
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血浆样本中的脑源性神经营养因子 (BDNF)
|
治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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|
脑源性神经营养因子 (BDNF) 的浓度
大体时间：治疗干预第 30 天
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酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血浆样本中的脑源性神经营养因子 (BDNF)
|
治疗干预第 30 天
|
|
脑源性神经营养因子 (BDNF) 的浓度
大体时间：治疗干预第 60 天
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血浆样本中的脑源性神经营养因子 (BDNF)
|
治疗干预第 60 天
|
|
脑源性神经营养因子 (BDNF) 的浓度
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血浆样本中的脑源性神经营养因子 (BDNF)
|
安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
|
脑源性神经营养因子 (BDNF) 的浓度
大体时间：安慰剂干预第 30 天
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血浆样本中的脑源性神经营养因子 (BDNF)
|
安慰剂干预第 30 天
|
|
脑源性神经营养因子 (BDNF) 的浓度
大体时间：安慰剂干预第 60 天
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血浆样本中的脑源性神经营养因子 (BDNF)
|
安慰剂干预第 60 天
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|
神经胶质细胞源性神经营养因子 (GDNF) 的浓度
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血浆样本中胶质细胞系衍生的神经营养因子 (GDNF)
|
治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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|
神经胶质细胞源性神经营养因子 (GDNF) 的浓度
大体时间：治疗干预第 30 天
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血浆样本中胶质细胞系衍生的神经营养因子 (GDNF)
|
治疗干预第 30 天
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|
神经胶质细胞源性神经营养因子 (GDNF) 的浓度
大体时间：治疗干预第 60 天
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血浆样本中胶质细胞系衍生的神经营养因子 (GDNF)
|
治疗干预第 60 天
|
|
神经胶质细胞源性神经营养因子 (GDNF) 的浓度
大体时间：安慰剂干预第 1 天，安慰剂干预前
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血浆样本中胶质细胞系衍生的神经营养因子 (GDNF)
|
安慰剂干预第 1 天，安慰剂干预前
|
|
神经胶质细胞源性神经营养因子 (GDNF) 的浓度
大体时间：安慰剂干预第 30 天
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血浆样本中胶质细胞系衍生的神经营养因子 (GDNF)
|
安慰剂干预第 30 天
|
|
神经胶质细胞源性神经营养因子 (GDNF) 的浓度
大体时间：安慰剂干预第 60 天
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酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血浆样本中胶质细胞系衍生的神经营养因子 (GDNF)
|
安慰剂干预第 60 天
|
|
血清素相关复合血清素转运蛋白 (SERT) 的浓度
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中的血清素转运蛋白 (SERT)
|
治疗干预第 1 天，治疗消耗前
|
|
5-羟色胺相关化合物SERT的浓度
大体时间：治疗干预第 30 天
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中的血清素转运蛋白 (SERT)
|
治疗干预第 30 天
|
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5-羟色胺相关化合物SERT的浓度
大体时间：治疗干预第 60 天
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中的血清素转运蛋白 (SERT)
|
治疗干预第 60 天
|
|
5-羟色胺相关化合物SERT的浓度
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
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酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中的血清素转运体 (SERT)
|
安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
|
5-羟色胺相关化合物SERT的浓度
大体时间：安慰剂干预第 30 天
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中的血清素转运体 (SERT)
|
安慰剂干预第 30 天
|
|
5-羟色胺相关化合物SERT的浓度
大体时间：安慰剂干预第 60 天
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中的血清素转运蛋白 (SERT)
|
安慰剂干预第 60 天
|
|
5-羟色胺相关化合物5-羟基吲哚乙酸(5-HIAA)的浓度
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中的 5-羟基吲哚乙酸 (5-HIAA)
|
治疗干预第 1 天，治疗消耗前
|
|
5-羟色胺相关化合物5-HIAA的浓度
大体时间：治疗干预第 30 天
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中的 5-羟基吲哚乙酸 (5-HIAA)
|
治疗干预第 30 天
|
|
5-羟色胺相关化合物5-HIAA的浓度
大体时间：治疗干预第 60 天
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中的 5-羟基吲哚乙酸 (5-HIAA)
|
治疗干预第 60 天
|
|
5-羟色胺相关化合物5-HIAA的浓度
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中的 5-羟基吲哚乙酸 (5-HIAA)
|
安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
|
5-羟色胺相关化合物5-HIAA的浓度
大体时间：安慰剂干预第 30 天
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中的 5-羟基吲哚乙酸 (5-HIAA)
|
安慰剂干预第 30 天
|
|
5-羟色胺相关化合物5-HIAA的浓度
大体时间：安慰剂干预第 60 天
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的 5-羟基吲哚乙酸 (5-HIAA)
|
安慰剂干预第 60 天
|
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谷氨酸浓度
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的谷氨酸浓度
|
治疗干预第 1 天，治疗消耗前
|
|
谷氨酸浓度
大体时间：治疗干预第 30 天
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的谷氨酸浓度
|
治疗干预第 30 天
|
|
谷氨酸浓度
大体时间：治疗干预第 60 天
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的谷氨酸浓度
|
治疗干预第 60 天
|
|
谷氨酸浓度
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的谷氨酸浓度
|
安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
|
谷氨酸浓度
大体时间：安慰剂干预第 30 天
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的谷氨酸浓度
|
安慰剂干预第 30 天
|
|
谷氨酸浓度
大体时间：安慰剂干预第 60 天
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的谷氨酸浓度
|
安慰剂干预第 60 天
|
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谷氨酰胺浓度
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的谷氨酰胺浓度
|
治疗干预第 1 天，治疗消耗前
|
|
谷氨酰胺浓度
大体时间：治疗干预第 30 天
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的谷氨酰胺浓度
|
治疗干预第 30 天
|
|
谷氨酰胺浓度
大体时间：治疗干预第 60 天
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的谷氨酰胺浓度
|
治疗干预第 60 天
|
|
谷氨酰胺浓度
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的谷氨酰胺浓度
|
安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
|
谷氨酰胺浓度
大体时间：安慰剂干预第 30 天
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的谷氨酰胺浓度
|
安慰剂干预第 30 天
|
|
谷氨酰胺浓度
大体时间：安慰剂干预第 60 天
|
酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量参与者血液样本中的谷氨酰胺浓度
|
安慰剂干预第 60 天
|
|
皮质醇浓度
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中皮质醇的浓度
|
治疗干预第 1 天，治疗消耗前
|
|
皮质醇浓度
大体时间：治疗干预第 30 天
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中皮质醇的浓度
|
治疗干预第 30 天
|
|
皮质醇浓度
大体时间：治疗干预第 60 天
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中皮质醇的浓度
|
治疗干预第 60 天
|
|
皮质醇浓度
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中皮质醇的浓度
|
安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
|
皮质醇浓度
大体时间：安慰剂干预第 30 天
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中皮质醇的浓度
|
安慰剂干预第 30 天
|
|
皮质醇浓度
大体时间：安慰剂干预第 60 天
|
酶联免疫吸附试验 (ELISA) 测量参与者血液样本中皮质醇的浓度
|
安慰剂干预第 60 天
|
|
炎症生物标志物白细胞介素 6 (IL-6) 的浓度
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
|
用于测量参与者血液样本中白细胞介素 6 (IL-6) 的 Luminex 测定
|
治疗干预第 1 天，治疗消耗前
|
|
炎症生物标志物白细胞介素 6 (IL-6) 的浓度
大体时间：治疗干预第 30 天
|
用于测量参与者血液样本中白细胞介素 6 (IL-6) 的 Luminex 测定
|
治疗干预第 30 天
|
|
炎症生物标志物白细胞介素 6 (IL-6) 的浓度
大体时间：治疗干预第 60 天
|
用于测量参与者血液样本中白细胞介素 6 (IL-6) 的 Luminex 测定
|
治疗干预第 60 天
|
|
炎症生物标志物白细胞介素 6 (IL-6) 的浓度
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
用于测量参与者血液样本中白细胞介素 6 (IL-6) 的 Luminex 测定
|
安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
|
炎症生物标志物白细胞介素 6 (IL-6) 的浓度
大体时间：安慰剂干预第 30 天
|
用于测量参与者血液样本中白细胞介素 6 (IL-6) 的 Luminex 测定
|
安慰剂干预第 30 天
|
|
炎症生物标志物白细胞介素 6 (IL-6) 的浓度
大体时间：安慰剂干预第 60 天
|
用于测量参与者血液样本中白细胞介素 6 (IL-6) 的 Luminex 测定
|
安慰剂干预第 60 天
|
|
炎症生物标志物白细胞介素 1 β (IL-1β) 的浓度
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
|
用于测量参与者血液样本中白细胞介素 1 β (IL-1β) 的 Luminex 测定
|
治疗干预第 1 天，治疗消耗前
|
|
炎症生物标志物白细胞介素 1 β (IL-1β) 的浓度
大体时间：治疗干预第 30 天
|
用于测量参与者血液样本中白细胞介素 1 β (IL-1β) 的 Luminex 测定
|
治疗干预第 30 天
|
|
炎症生物标志物白细胞介素 1 β (IL-1β) 的浓度
大体时间：治疗干预第 60 天
|
用于测量参与者血液样本中白细胞介素 1 β (IL-1β) 的 Luminex 测定
|
治疗干预第 60 天
|
|
炎症生物标志物白细胞介素 1 β (IL-1β) 的浓度
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
用于测量参与者血液样本中白细胞介素 1 β (IL-1β) 的 Luminex 测定
|
安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
|
炎症生物标志物白细胞介素 1 β (IL-1β) 的浓度
大体时间：安慰剂干预第 30 天
|
用于测量参与者血液样本中白细胞介素 1 β (IL-1β) 的 Luminex 测定
|
安慰剂干预第 30 天
|
|
炎症生物标志物白细胞介素 1 β (IL-1β) 的浓度
大体时间：安慰剂干预第 60 天
|
用于测量参与者血液样本中白细胞介素 1 β (IL-1β) 的 Luminex 测定
|
安慰剂干预第 60 天
|
|
炎症生物标志物γ干扰素（IFN-γ）的浓度
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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用于测量参与者血液样本中干扰素伽马 (IFN-伽马) 的 Luminex 测定
|
治疗干预第 1 天，治疗消耗前
|
|
炎症生物标志物γ干扰素（IFN-γ）的浓度
大体时间：治疗干预第 30 天
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用于测量参与者血液样本中干扰素伽马 (IFN-伽马) 的 Luminex 测定
|
治疗干预第 30 天
|
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炎症生物标志物γ干扰素（IFN-γ）的浓度
大体时间：治疗干预第 60 天
|
用于测量参与者血液样本中干扰素伽马 (IFN-伽马) 的 Luminex 测定
|
治疗干预第 60 天
|
|
炎症生物标志物γ干扰素（IFN-γ）的浓度
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
用于测量参与者血液样本中干扰素伽马 (IFN-伽马) 的 Luminex 测定
|
安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
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|
炎症生物标志物γ干扰素（IFN-γ）的浓度
大体时间：安慰剂干预第 30 天
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用于测量参与者血液样本中干扰素伽马 (IFN-伽马) 的 Luminex 测定
|
安慰剂干预第 30 天
|
|
炎症生物标志物γ干扰素（IFN-γ）的浓度
大体时间：安慰剂干预第 60 天
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用于测量参与者血液样本中干扰素伽马 (IFN-伽马) 的 Luminex 测定
|
安慰剂干预第 60 天
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炎症生物标志物肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 的浓度
大体时间：治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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用于测量参与者血液样本中肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 的 Luminex 测定
|
治疗干预第 1 天，治疗消耗前
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炎症生物标志物肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 的浓度
大体时间：治疗干预第 30 天
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用于测量参与者血液样本中肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 的 Luminex 测定
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治疗干预第 30 天
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|
炎症生物标志物肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 的浓度
大体时间：治疗干预第 60 天
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用于测量参与者血液样本中肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 的 Luminex 测定
|
治疗干预第 60 天
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|
炎症生物标志物肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 的浓度
大体时间：安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
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用于测量参与者血液样本中肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 的 Luminex 测定
|
安慰剂干预的第 1 天，服用安慰剂之前
|
|
炎症生物标志物肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 的浓度
大体时间：安慰剂干预第 30 天
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用于测量参与者血液样本中肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 的 Luminex 测定
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安慰剂干预第 30 天
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|
炎症生物标志物肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 的浓度
大体时间：安慰剂干预第 60 天
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用于测量参与者血液样本中肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 的 Luminex 测定
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安慰剂干预第 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Joseph Francis, Ph.D.、Louisiana State University, Baton Rouge
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月15日
初级完成 (实际的)
2019年11月26日
研究完成 (实际的)
2019年11月26日
研究注册日期
首次提交
2020年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月18日
首次发布 (实际的)
2020年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月18日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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