Vliv spotřeby celého borůvkového prášku na depresi v populaci střední Louisiany
18. května 2020 aktualizováno: Joseph Francis, Ph.D, Louisiana State University, Baton Rouge
Vliv konzumace celého borůvkového prášku na depresi: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, zkřížená studie
Tato pilotní studie si klade za cíl změřit účinky zásahu 22,5 gramů lyofilizovaného prášku z celých borůvek ve vodě vypitého denně.
Měří se výsledky deprese, biologické markery zánětu a oxidačního stresu a mikrobiální populace ve střevech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
29týdenní dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, zkřížená intervence hodnotící účinek borůvek na behaviorální symptomy související s depresí, biologické markery zánětu a oxidačního stresu a měření střevního mikrobiomu.
Celkem 45 účastníků bude náhodně rozděleno buď do skupiny s borůvkami, nebo s placebem; účastníci budou užívat 22,5 gramů buď lyofilizovaného prášku z borůvek nebo podobného prášku placeba smíchaného s vodou denně po dobu 12 týdnů.
Po tomto období následuje 4týdenní vymývací období, na jehož začátku všichni účastníci ukončí přidělenou intervenci.
Po tomto vymytí zahájí účastníci svůj crossover zásah.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Cottonport, Louisiana, Spojené státy, 71327
- Cottonport Family Clinic
-
Marksville, Louisiana, Spojené státy, 71351
- Marksville Family Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci se stabilní diagnózou velké depresivní poruchy (> 1 rok před zařazením)
- Muži a ženy ve věku 18-70 let
- Subjekty s poruchami spánku
- Subjektům, které jsou v současné době předepisovány neantipsychotické monofarmakoterapie
- Pouze anglicky mluvící předměty (všechna hodnocení jsou v angličtině)
Subjekty s následujícími zánětlivými poruchami, které vykazují nízké až střední příznaky:
- Hypertenze (mírná = 140/80-160/90; střední = 160/90-180/100)
- Astma (vyžadující 2 nebo méně inhalací záchranného inhalátoru denně)
- Gastroezofageální refluxní choroba
- Syndrom dráždivého tračníku (kontrolovaný, <3 stolice denně)
- Artritida (kontrolovaná)
- Chronické žaludeční vředy (kontrolované)
- Obezita BMI <40
- Chronická bolest
- Fibromyalgie
- Chronický únavový syndrom
- Diabetes typu I nebo typu II (kontrolovaný)
- Subjekty, které jsou v souladu se současnými léčebnými režimy a klinikami
- Subjekty užívající přerušované nebo občasné dávky acetaminofenu nebo NSAID
- Subjekty, které v současné době kouří nebo mají v minulosti kouření
Kritéria vyloučení:
Subjekty se současnou diagnózou nebo anamnézou následujících stavů; nebo subjekty, které v současné době užívají léky na některý z následujících stavů:
- Těžké kardiovaskulární onemocnění; Srdeční infarkt/kardiostimulátor
- Rakovina
- Autoimunitní poruchy
- Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida
- Alzheimerova choroba
- Parkinsonova choroba
- Roztroušená skleróza
- Nekontrolovaný diabetes: Typ I nebo II
- Závažné onemocnění dráždivého tračníku (>3 stolice denně)
- Hypertenze (těžká > 180/100)
- Hypotenze (<100/60)
- Epilepsie
- Poruchou autistického spektra
- Schizofrenie
- Psychóza/psychotické příznaky
- Nekontrolovaná hypo/hypertyreóza
- Ženy, které jsou těhotné, kojící, kojící nebo plánující otěhotnět v rámci časového plánu studie
- Subjekty, které jsou slepé nebo hluché
- Subjekty, které jsou alergické na borůvky nebo jiné podobné potraviny nebo nápoje (např. víno) nebo subjekty, které jsou alergické na červená nebo modrá potravinářská barviva
- Subjekty, které nemají rádi chuť borůvek
- Subjekty, které nechtějí zveřejnit informace související s jejich velkou depresivní poruchou
- Subjekty, které nechtějí být podrobeny odběrům krve
- Subjekty, které konzumují >4 šálky borůvek týdně nebo jiné potraviny/nápoje s významným obsahem polyfenolů
- Subjekty suplementující bezinkovým sirupem >4krát týdně
- Subjekty, které mají během časové osy studie plánovanou operaci
- Subjekty předepsané antipsychotiky
- Subjekty užívající acetaminofen nebo NSAID (léky zaměřené na prozánětlivé cesty) chronicky nebo překračující doporučené denní dávky
- Subjekty chronicky na Decadronu, Dexamethasonu nebo Prednisonu; nebo jiné perorální steroidy
- Předměty jakýchkoli rozšiřujících činidel (následující seznam není úplný):
Abilify (aripiprazol), Risperdal (risperidon), Zyprexa (olanzapin), Seroquel (quetiapin), Clozaril (klozapin), Symbyax (olanzapin/fluoxetin), Geodon (ziprasidon)
- Subjekty suplementující ďáblovým drápem, pískavicí, guarová guma, Panax ginseng a sibiřský ženšen
- Subjekty, které v minulosti měly sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu
- Subjekty s anamnézou nebo záznamem fyzického násilí vůči sobě nebo ostatním
- Subjekty, které ohrozí svou práci, pokud zmeškají práci na schůzky
- Subjekty s anamnézou závislosti, kromě cigaret
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1-Blueberry First/Placebo First
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny s první léčbou borůvkou nebo s placebem.
|
Jednoporcové balíčky obsahující 22,5 gramů lyofilizovaných celých borůvek v prášku; Směs 2 druhů, Vaccinium virgatum (ashei)/Vaccinium corymbosum, poskytnutá U.S. Highbush Blueberry Council (USHBC).
Prášky jsou zatavené v jednodávkových sáčcích na ochranu před světlem a vlhkostí.
Balíčky jsou chlazeny s výjimkou případů, kdy jsou distribuovány účastníkům; účastníci jsou požádáni, aby balíčky skladovali v lednici až do spotřeby.
Ostatní jména:
Placebo prášek s borůvkovou příchutí a barvou.
|
|
Jiný: 2-Crossover
Účastníci, kteří podstoupili léčbu borůvkami, přejdou na placebo a naopak.
|
Jednoporcové balíčky obsahující 22,5 gramů lyofilizovaných celých borůvek v prášku; Směs 2 druhů, Vaccinium virgatum (ashei)/Vaccinium corymbosum, poskytnutá U.S. Highbush Blueberry Council (USHBC).
Prášky jsou zatavené v jednodávkových sáčcích na ochranu před světlem a vlhkostí.
Balíčky jsou chlazeny s výjimkou případů, kdy jsou distribuovány účastníkům; účastníci jsou požádáni, aby balíčky skladovali v lednici až do spotřeby.
Ostatní jména:
Placebo prášek s borůvkovou příchutí a barvou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář velké deprese (MDI)
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Stručný (10-položkový) behaviorální průzkum pro hodnocení klinických příznaků deprese a závažnosti; může potvrdit Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, 4. vydání (DSM-IV) diagnózu deprese.
Stupnice je v rozsahu 0-5, aby bylo dosaženo skóre "Jak moc času..." s 0=v žádném okamžiku a 5=vždy; čím vyšší je skóre, tím závažnější je symptom deprese.
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Inventář velké deprese (MDI)
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
Stručný (10-položkový) behaviorální průzkum pro hodnocení klinických příznaků deprese a závažnosti; může potvrdit DSM-IV diagnózu deprese.
Stupnice je v rozsahu 0-5, aby bylo dosaženo skóre "Jak moc času..." s 0=v žádném okamžiku a 5=vždy; čím vyšší je skóre, tím závažnější je symptom deprese.
|
30. den léčebné intervence
|
|
Inventář velké deprese (MDI)
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Stručný (10-položkový) behaviorální průzkum pro hodnocení klinických příznaků deprese a závažnosti; může potvrdit DSM-IV diagnózu deprese.
Stupnice je v rozsahu 0-5, aby bylo dosaženo skóre "Jak moc času..." s 0=v žádném okamžiku a 5=vždy; čím vyšší je skóre, tím závažnější je symptom deprese.
|
60. den léčebné intervence
|
|
Inventář velké deprese (MDI)
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
Stručný (10-položkový) behaviorální průzkum pro hodnocení klinických příznaků deprese a závažnosti; může potvrdit DSM-IV diagnózu deprese.
Stupnice je v rozsahu 0-5, aby bylo dosaženo skóre "Jak moc času..." s 0=v žádném okamžiku a 5=vždy; čím vyšší je skóre, tím závažnější je symptom deprese.
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Inventář velké deprese (MDI)
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
Stručný (10-položkový) behaviorální průzkum pro hodnocení klinických příznaků deprese a závažnosti; může potvrdit DSM-IV diagnózu deprese.
Stupnice je v rozsahu 0-5, aby bylo dosaženo skóre "Jak moc času..." s 0=v žádném okamžiku a 5=vždy; čím vyšší je skóre, tím závažnější je symptom deprese.
|
30. den placebové intervence
|
|
Inventář velké deprese (MDI)
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Stručný (10-položkový) behaviorální průzkum pro hodnocení klinických příznaků deprese a závažnosti; může potvrdit DSM-IV diagnózu deprese.
Stupnice je v rozsahu 0-5, aby bylo dosaženo skóre „Jak moc času...“ s 0=v žádném okamžiku a 5=vždy; čím vyšší je skóre, tím závažnější je symptom deprese.
|
60. den placebové intervence
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková (GAD-7) škála
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Stručná behaviorální škála pro měření symptomů souvisejících s obecnou úzkostí.
Škála má rozsah 0-3 pro hodnocení frekvence symptomů úzkosti s 0=vůbec si nejsem jistý a 3=téměř každý den; čím vyšší skóre, tím častější symptom úzkosti.
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková (GAD-7) škála
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
Stručná behaviorální škála pro měření symptomů souvisejících s obecnou úzkostí.
Škála má rozsah 0-3 pro hodnocení frekvence symptomů úzkosti s 0=vůbec si nejsem jistý a 3=téměř každý den; čím vyšší skóre, tím častější symptom úzkosti.
|
30. den léčebné intervence
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková (GAD-7) škála
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Stručná behaviorální škála pro měření symptomů souvisejících s obecnou úzkostí.
Škála má rozsah 0-3 pro hodnocení frekvence symptomů úzkosti s 0=vůbec si nejsem jistý a 3=téměř každý den; čím vyšší skóre, tím častější symptom úzkosti.
|
60. den léčebné intervence
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková (GAD-7) škála
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
Stručná behaviorální škála pro měření symptomů souvisejících s obecnou úzkostí.
Škála má rozsah 0-3 pro hodnocení frekvence symptomů úzkosti s 0=vůbec si nejsem jistý a 3=téměř každý den; čím vyšší skóre, tím častější symptom úzkosti.
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková (GAD-7) škála
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
Stručná behaviorální škála pro měření symptomů souvisejících s obecnou úzkostí.
Škála má rozsah 0-3 pro hodnocení frekvence symptomů úzkosti s 0=vůbec si nejsem jistý a 3=téměř každý den; čím vyšší skóre, tím častější symptom úzkosti.
|
30. den placebové intervence
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková (GAD-7) škála
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Stručná behaviorální škála pro měření symptomů souvisejících s obecnou úzkostí.
Škála má rozsah 0-3 pro hodnocení frekvence symptomů úzkosti s 0=vůbec si nejsem jistý a 3=téměř každý den; čím vyšší skóre, tím častější symptom úzkosti.
|
60. den placebové intervence
|
|
Průvodce strukturovaným rozhovorem pro Hamiltonovu stupnici deprese a inventář depresivní symptomatologie hodnocený klinikem (SIGHD-IDSC)
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Verbální rozhovor zkoumající symptomy deprese na základě dvou samostatných škál; Hamiltonova škála deprese a inventář depresivní symptomatologie.
Skóre se pohybuje od 0 do 4 a je specifické pro otázky.
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Průvodce strukturovaným rozhovorem pro Hamiltonovu stupnici deprese a inventář depresivní symptomatologie hodnocený klinikem (SIGHD-IDSC)
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Verbální rozhovor zkoumající symptomy deprese na základě dvou samostatných škál; Hamiltonova škála deprese a inventář depresivní symptomatologie.
Skóre se pohybuje od 0 do 4 a je specifické pro otázky.
|
60. den léčebné intervence
|
|
Průvodce strukturovaným rozhovorem pro Hamiltonovu stupnici deprese a inventář depresivní symptomatologie hodnocený klinikem (SIGHD-IDSC)
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
Verbální rozhovor zkoumající symptomy deprese na základě dvou samostatných škál; Hamiltonova škála deprese a inventář depresivní symptomatologie.
Skóre se pohybuje od 0 do 4 a je specifické pro otázky.
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Průvodce strukturovaným rozhovorem pro Hamiltonovu stupnici deprese a inventář depresivní symptomatologie hodnocený klinikem (SIGHD-IDSC)
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Verbální rozhovor zkoumající symptomy deprese na základě dvou samostatných škál; Hamiltonova škála deprese a inventář depresivní symptomatologie.
Skóre se pohybuje od 0 do 4 a je specifické pro otázky.
|
60. den placebové intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření C-reaktivního proteinu (CRP).
Časové okno: Ihned po zápisu, 30 dní před zahájením intervence
|
Biologické měření C-reaktivního proteinu ze vzorku krve účastníka
|
Ihned po zápisu, 30 dní před zahájením intervence
|
|
Měření CRP
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Biologické měření C-reaktivního proteinu ze vzorku krve účastníka
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Měření CRP
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
Biologické měření C-reaktivního proteinu ze vzorku krve účastníka
|
30. den léčebné intervence
|
|
Měření CRP
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Biologické měření C-reaktivního proteinu ze vzorku krve účastníka
|
60. den léčebné intervence
|
|
Měření CRP
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
Biologické měření C-reaktivního proteinu ze vzorku krve účastníka
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Měření CRP
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
Biologické měření C-reaktivního proteinu ze vzorku krve účastníka
|
30. den placebové intervence
|
|
Měření CRP
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Biologické měření C-reaktivního proteinu ze vzorku krve účastníka
|
60. den placebové intervence
|
|
Analýza střevního mikrobiomu
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
uBiome Explorer (TM) Microbiome Sampling Kit; testuje mikrobiální komunity přítomné ve střevním mikrobiomu
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Analýza střevního mikrobiomu
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
uBiome Explorer (TM) Microbiome Sampling Kit; testuje mikrobiální komunity přítomné ve střevním mikrobiomu
|
30. den léčebné intervence
|
|
Analýza střevního mikrobiomu
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
uBiome Explorer (TM) Microbiome Sampling Kit; testuje mikrobiální komunity přítomné ve střevním mikrobiomu
|
60. den léčebné intervence
|
|
Analýza střevního mikrobiomu
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
uBiome Explorer (TM) Microbiome Sampling Kit; testuje mikrobiální komunity přítomné ve střevním mikrobiomu
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Analýza střevního mikrobiomu
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
uBiome Explorer (TM) Microbiome Sampling Kit; testuje mikrobiální komunity přítomné ve střevním mikrobiomu
|
30. den placebové intervence
|
|
Analýza střevního mikrobiomu
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
uBiome Explorer (TM) Microbiome Sampling Kit; testuje mikrobiální komunity přítomné ve střevním mikrobiomu
|
60. den placebové intervence
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Krátký 10bodový průzkum, který zkoumá problémy související se spánkem, včetně usínání, kvality a délky spánku a probouzení po spánku.
Stupnice pro každou z 10 položek je úsečka, na které účastníci zaškrtnou; na jednom konci řádku je horší, na druhém konci je lepší.
Z každé souvislé čáry se získá diskrétní údaj měřením na dílky z jednoho konce čáry pomocí pravítka.
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
Krátký 10bodový průzkum, který zkoumá problémy související se spánkem, včetně usínání, kvality a délky spánku a probouzení po spánku.
Stupnice pro každou z 10 položek je úsečka, na které účastníci zaškrtnou; na jednom konci řádku je horší, na druhém konci je lepší.
Z každé souvislé čáry se získá diskrétní údaj měřením na dílky z jednoho konce čáry pomocí pravítka.
|
30. den léčebné intervence
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Krátký 10bodový průzkum, který zkoumá problémy související se spánkem, včetně usínání, kvality a délky spánku a probouzení po spánku.
Stupnice pro každou z 10 položek je úsečka, na které účastníci zaškrtnou; na jednom konci řádku je horší, na druhém konci je lepší.
Z každé souvislé čáry se získá diskrétní údaj měřením na dílky z jednoho konce čáry pomocí pravítka.
|
60. den léčebné intervence
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
Krátký 10bodový průzkum, který zkoumá problémy související se spánkem, včetně usínání, kvality a délky spánku a probouzení po spánku.
Stupnice pro každou z 10 položek je úsečka, na které účastníci zaškrtnou; na jednom konci řádku je horší, na druhém konci je lepší.
Z každé souvislé čáry se získá diskrétní údaj měřením na dílky z jednoho konce čáry pomocí pravítka.
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
Krátký 10bodový průzkum, který zkoumá problémy související se spánkem, včetně usínání, kvality a délky spánku a probouzení po spánku.
Stupnice pro každou z 10 položek je úsečka, na které účastníci zaškrtnou; na jednom konci řádku je horší, na druhém konci je lepší.
Z každé souvislé čáry se získá diskrétní údaj měřením na dílky z jednoho konce čáry pomocí pravítka.
|
30. den placebové intervence
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Krátký 10bodový průzkum, který zkoumá problémy související se spánkem, včetně usínání, kvality a délky spánku a probouzení po spánku.
Stupnice pro každou z 10 položek je úsečka, na které účastníci zaškrtnou; na jednom konci řádku je horší, na druhém konci je lepší.
Z každé souvislé čáry se získá diskrétní údaj měřením na dílky z jednoho konce čáry pomocí pravítka.
|
60. den placebové intervence
|
|
Koncentrace reaktivních forem kyslíku (ROS)
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Elektronová paramagnetická rezonance (EPR) k měření reaktivních forem kyslíku (ROS) ve vzorcích krve účastníků
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Koncentrace reaktivních forem kyslíku (ROS)
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
Elektronová paramagnetická rezonance (EPR) měří reaktivní formy kyslíku (ROS) ve vzorcích krve účastníků
|
30. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace reaktivních forem kyslíku (ROS)
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Elektronová paramagnetická rezonance (EPR) měří reaktivní formy kyslíku (ROS) ve vzorcích krve účastníků
|
60. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace reaktivních forem kyslíku (ROS)
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
Elektronová paramagnetická rezonance (EPR) měří reaktivní formy kyslíku (ROS) ve vzorcích krve účastníků
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Koncentrace reaktivních forem kyslíku (ROS)
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
Elektronová paramagnetická rezonance (EPR) měří reaktivní formy kyslíku (ROS) ve vzorcích krve účastníků
|
30. den placebové intervence
|
|
Koncentrace reaktivních forem kyslíku (ROS)
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Elektronová paramagnetická rezonance (EPR) měří reaktivní formy kyslíku (ROS) ve vzorcích krve účastníků
|
60. den placebové intervence
|
|
Koncentrace kyseliny chinolinové
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření kyseliny chinolinové ve vzorcích krve účastníků
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Koncentrace kyseliny chinolinové
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření kyseliny chinolinové ve vzorcích krve účastníků
|
30. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace kyseliny chinolinové
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření kyseliny chinolinové ve vzorcích krve účastníků
|
60. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace kyseliny chinolinové
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření kyseliny chinolinové ve vzorcích krve účastníků
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Koncentrace kyseliny chinolinové
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření kyseliny chinolinové ve vzorcích krve účastníků
|
30. den placebové intervence
|
|
Koncentrace kyseliny chinolinové
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření kyseliny chinolinové ve vzorcích krve účastníků
|
60. den placebové intervence
|
|
Koncentrace kyseliny kynurenové
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření kyseliny kynurenové ve vzorcích krve účastníků
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Koncentrace kyseliny kynurenové
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření kyseliny kynurenové ve vzorcích krve účastníků
|
30. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace kyseliny kynurenové
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření kyseliny kynurenové ve vzorcích krve účastníků
|
60. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace kyseliny kynurenové
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření kyseliny kynurenové ve vzorcích krve účastníků
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Koncentrace kyseliny kynurenové
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření kyseliny kynurenové ve vzorcích krve účastníků
|
30. den placebové intervence
|
|
Koncentrace kyseliny kynurenové
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření kyseliny kynurenové ve vzorcích krve účastníků
|
60. den placebové intervence
|
|
Koncentrace kynureninu
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření kynureninu ve vzorcích krve účastníků
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Koncentrace kynureninu
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření kynureninu ve vzorcích krve účastníků
|
30. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace kynureninu
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření kynureninu ve vzorcích krve účastníků
|
60. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace kynureninu
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření kynureninu ve vzorcích krve účastníků
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Koncentrace kynureninu
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření kynureninu ve vzorcích krve účastníků
|
30. den placebové intervence
|
|
Koncentrace kynureninu
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření kynureninu ve vzorcích krve účastníků
|
60. den placebové intervence
|
|
Koncentrace tryptofanu
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření tryptofanu ve vzorcích krve účastníků
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Koncentrace tryptofanu
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření tryptofanu ve vzorcích krve účastníků
|
30. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace tryptofanu
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření tryptofanu ve vzorcích krve účastníků
|
60. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace tryptofanu
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření tryptofanu ve vzorcích krve účastníků
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Koncentrace tryptofanu
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření tryptofanu ve vzorcích krve účastníků
|
30. den placebové intervence
|
|
Koncentrace tryptofanu
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření tryptofanu ve vzorcích krve účastníků
|
60. den placebové intervence
|
|
Koncentrace indoleamin 2,3-dioxygenázy (IDO)
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) k měření indoleamin 2,3-dioxygenázy (IDO) ve vzorcích krve účastníků
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Koncentrace indoleamin 2,3-dioxygenázy (IDO)
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) k měření indoleamin 2,3-dioxygenázy (IDO) ve vzorcích krve účastníků
|
30. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace indoleamin 2,3-dioxygenázy (IDO)
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) k měření indoleamin 2,3-dioxygenázy (IDO) ve vzorcích krve účastníků
|
60. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace indoleamin 2,3-dioxygenázy (IDO)
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) k měření indoleamin 2,3-dioxygenázy (IDO) ve vzorcích krve účastníků
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Koncentrace indoleamin 2,3-dioxygenázy (IDO)
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) k měření indoleamin 2,3-dioxygenázy (IDO) ve vzorcích krve účastníků
|
30. den placebové intervence
|
|
Koncentrace indoleamin 2,3-dioxygenázy (IDO)
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) k měření indoleamin 2,3-dioxygenázy (IDO) ve vzorcích krve účastníků
|
60. den placebové intervence
|
|
Koncentrační proteinové vřeteno a kinetochorový protein 2 (SKA-2)
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření SKA-2 ve vzorcích krve účastníků
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Koncentrace sebevražedného proteinu SKA-2
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření SKA-2 ve vzorcích krve účastníků
|
30. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace sebevražedného proteinu SKA-2
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření SKA-2 ve vzorcích krve účastníků
|
60. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace sebevražedného proteinu SKA-2
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření SKA-2 ve vzorcích krve účastníků
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Koncentrace sebevražedného proteinu SKA-2
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření SKA-2 ve vzorcích krve účastníků
|
30. den placebové intervence
|
|
Koncentrace sebevražedného proteinu SKA-2
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření SKA-2 ve vzorcích krve účastníků
|
60. den placebové intervence
|
|
Koncentrace sebevražedného proteinu spermidin/spermin N1-acetyltransferáza 1 (SAT-1)
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření SAT-1 ve vzorcích krve účastníků
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Koncentrace sebevražedného proteinu SAT-1
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření SAT-1 ve vzorcích krve účastníků
|
30. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace sebevražedného proteinu SAT-1
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření SAT-1 ve vzorcích krve účastníků
|
60. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace sebevražedného proteinu SAT-1
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření SAT-1 ve vzorcích krve účastníků
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Koncentrace sebevražedného proteinu SAT-1
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření SAT-1 ve vzorcích krve účastníků
|
30. den placebové intervence
|
|
Koncentrace sebevražedného proteinu SAT-1
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření SAT-1 ve vzorcích krve účastníků
|
60. den placebové intervence
|
|
Koncentrace se sebevraždou spojeného proteinového solutu nosiče rodiny 4, člen 4 (SLC4A4)
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření SLC4A4 ve vzorcích krve účastníků
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Koncentrace sebevražedného proteinu SLC4A4
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření SLC4A4 ve vzorcích krve účastníků
|
30. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace sebevražedného proteinu SLC4A4
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření SLC4A4 ve vzorcích krve účastníků
|
60. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace sebevražedného proteinu SLC4A4
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření SLC4A4 ve vzorcích krve účastníků
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Koncentrace sebevražedného proteinu SLC4A4
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření SLC4A4 ve vzorcích krve účastníků
|
30. den placebové intervence
|
|
Koncentrace sebevražedného proteinu SLC4A4
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření SLC4A4 ve vzorcích krve účastníků
|
60. den placebové intervence
|
|
Koncentrace mozkového neurotropního faktoru (BDNF)
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) k měření neurotropního faktoru odvozeného z mozku (BDNF) ve vzorcích plazmy účastníků
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Koncentrace mozkového neurotropního faktoru (BDNF)
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) k měření neurotropního faktoru odvozeného z mozku (BDNF) ve vzorcích plazmy účastníků
|
30. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace mozkového neurotropního faktoru (BDNF)
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) k měření neurotropního faktoru odvozeného z mozku (BDNF) ve vzorcích plazmy účastníků
|
60. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace mozkového neurotropního faktoru (BDNF)
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) k měření neurotropního faktoru odvozeného z mozku (BDNF) ve vzorcích plazmy účastníků
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Koncentrace mozkového neurotropního faktoru (BDNF)
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) k měření neurotropního faktoru odvozeného z mozku (BDNF) ve vzorcích plazmy účastníků
|
30. den placebové intervence
|
|
Koncentrace mozkového neurotropního faktoru (BDNF)
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) k měření neurotropního faktoru odvozeného z mozku (BDNF) ve vzorcích plazmy účastníků
|
60. den placebové intervence
|
|
Koncentrace neurotropního faktoru odvozeného z gliové buněčné linie (GDNF)
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) k měření neurotropního faktoru odvozeného z gliálních buněk (GDNF) ve vzorcích plazmy účastníků
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Koncentrace neurotropního faktoru odvozeného z gliové buněčné linie (GDNF)
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) k měření neurotropního faktoru odvozeného z gliálních buněk (GDNF) ve vzorcích plazmy účastníků
|
30. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace neurotropního faktoru odvozeného z gliové buněčné linie (GDNF)
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) k měření neurotropního faktoru odvozeného z gliálních buněk (GDNF) ve vzorcích plazmy účastníků
|
60. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace neurotropního faktoru odvozeného z gliové buněčné linie (GDNF)
Časové okno: 1. den placebové intervence, před placebem
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) k měření neurotropního faktoru odvozeného z gliálních buněk (GDNF) ve vzorcích plazmy účastníků
|
1. den placebové intervence, před placebem
|
|
Koncentrace neurotropního faktoru odvozeného z gliové buněčné linie (GDNF)
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) k měření neurotropního faktoru odvozeného z gliálních buněk (GDNF) ve vzorcích plazmy účastníků
|
30. den placebové intervence
|
|
Koncentrace neurotropního faktoru odvozeného z gliové buněčné linie (GDNF)
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) k měření neurotropního faktoru odvozeného z gliálních buněk (GDNF) ve vzorcích plazmy účastníků
|
60. den placebové intervence
|
|
Koncentrace serotoninového serotoninového transportéru (SERT)
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) pro měření transportéru serotoninu (SERT) ve vzorcích krve účastníků
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Koncentrace sloučeniny příbuzné serotoninu SERT
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) pro měření transportéru serotoninu (SERT) ve vzorcích krve účastníků
|
30. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace sloučeniny příbuzné serotoninu SERT
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) pro měření transportéru serotoninu (SERT) ve vzorcích krve účastníků
|
60. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace sloučeniny příbuzné serotoninu SERT
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) pro měření transportéru serotoninu (SERT) ve vzorcích krve účastníků
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Koncentrace sloučeniny příbuzné serotoninu SERT
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) pro měření transportéru serotoninu (SERT) ve vzorcích krve účastníků
|
30. den placebové intervence
|
|
Koncentrace sloučeniny příbuzné serotoninu SERT
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) pro měření transportéru serotoninu (SERT) ve vzorcích krve účastníků
|
60. den placebové intervence
|
|
Koncentrace sloučeniny příbuzné serotoninu 5-hydroxyindoloctové kyseliny (5-HIAA)
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) k měření kyseliny 5-hydroxyindoloctové (5-HIAA) ve vzorcích krve účastníků
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Koncentrace sloučeniny příbuzné serotoninu 5-HIAA
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) k měření kyseliny 5-hydroxyindoloctové (5-HIAA) ve vzorcích krve účastníků
|
30. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace sloučeniny příbuzné serotoninu 5-HIAA
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) k měření kyseliny 5-hydroxyindoloctové (5-HIAA) ve vzorcích krve účastníků
|
60. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace sloučeniny příbuzné serotoninu 5-HIAA
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) k měření kyseliny 5-hydroxyindoloctové (5-HIAA) ve vzorcích krve účastníků
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Koncentrace sloučeniny příbuzné serotoninu 5-HIAA
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) k měření kyseliny 5-hydroxyindoloctové (5-HIAA) ve vzorcích krve účastníků
|
30. den placebové intervence
|
|
Koncentrace sloučeniny příbuzné serotoninu 5-HIAA
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) k měření kyseliny 5-hydroxyindoloctové (5-HIAA) ve vzorcích krve účastníků
|
60. den placebové intervence
|
|
Koncentrace glutamátu
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření koncentrace glutamátu ve vzorcích krve účastníků
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Koncentrace glutamátu
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření koncentrace glutamátu ve vzorcích krve účastníků
|
30. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace glutamátu
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření koncentrace glutamátu ve vzorcích krve účastníků
|
60. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace glutamátu
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření koncentrace glutamátu ve vzorcích krve účastníků
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Koncentrace glutamátu
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření koncentrace glutamátu ve vzorcích krve účastníků
|
30. den placebové intervence
|
|
Koncentrace glutamátu
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření koncentrace glutamátu ve vzorcích krve účastníků
|
60. den placebové intervence
|
|
Koncentrace glutaminu
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření koncentrace glutaminu ve vzorcích krve účastníků
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Koncentrace glutaminu
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření koncentrace glutaminu ve vzorcích krve účastníků
|
30. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace glutaminu
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření koncentrace glutaminu ve vzorcích krve účastníků
|
60. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace glutaminu
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření koncentrace glutaminu ve vzorcích krve účastníků
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Koncentrace glutaminu
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření koncentrace glutaminu ve vzorcích krve účastníků
|
30. den placebové intervence
|
|
Koncentrace glutaminu
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření koncentrace glutaminu ve vzorcích krve účastníků
|
60. den placebové intervence
|
|
Koncentrace kortizolu
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření koncentrace kortizolu ve vzorcích krve účastníků
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Koncentrace kortizolu
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření koncentrace kortizolu ve vzorcích krve účastníků
|
30. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace kortizolu
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření koncentrace kortizolu ve vzorcích krve účastníků
|
60. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace kortizolu
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření koncentrace kortizolu ve vzorcích krve účastníků
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Koncentrace kortizolu
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření koncentrace kortizolu ve vzorcích krve účastníků
|
30. den placebové intervence
|
|
Koncentrace kortizolu
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) pro měření koncentrace kortizolu ve vzorcích krve účastníků
|
60. den placebové intervence
|
|
Koncentrace zánětlivého biomarkeru interleukinu 6 (IL-6)
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Test Luminex pro měření interleukinu 6 (IL-6) ve vzorcích krve účastníků
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Koncentrace zánětlivého biomarkeru interleukinu 6 (IL-6)
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
Test Luminex pro měření interleukinu 6 (IL-6) ve vzorcích krve účastníků
|
30. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace zánětlivého biomarkeru interleukinu 6 (IL-6)
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Test Luminex pro měření interleukinu 6 (IL-6) ve vzorcích krve účastníků
|
60. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace zánětlivého biomarkeru interleukinu 6 (IL-6)
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
Test Luminex pro měření interleukinu 6 (IL-6) ve vzorcích krve účastníků
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Koncentrace zánětlivého biomarkeru interleukinu 6 (IL-6)
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
Test Luminex pro měření interleukinu 6 (IL-6) ve vzorcích krve účastníků
|
30. den placebové intervence
|
|
Koncentrace zánětlivého biomarkeru interleukinu 6 (IL-6)
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Test Luminex pro měření interleukinu 6 (IL-6) ve vzorcích krve účastníků
|
60. den placebové intervence
|
|
Koncentrace zánětlivého biomarkeru interleukin 1 beta (IL-1beta)
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Test Luminex pro měření interleukinu 1 beta (IL-1beta) ve vzorcích krve účastníků
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Koncentrace zánětlivého biomarkeru interleukin 1 beta (IL-1beta)
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
Test Luminex pro měření interleukinu 1 beta (IL-1beta) ve vzorcích krve účastníků
|
30. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace zánětlivého biomarkeru interleukin 1 beta (IL-1beta)
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Test Luminex pro měření interleukinu 1 beta (IL-1beta) ve vzorcích krve účastníků
|
60. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace zánětlivého biomarkeru interleukin 1 beta (IL-1beta)
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
Test Luminex pro měření interleukinu 1 beta (IL-1beta) ve vzorcích krve účastníků
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Koncentrace zánětlivého biomarkeru interleukin 1 beta (IL-1beta)
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
Test Luminex pro měření interleukinu 1 beta (IL-1beta) ve vzorcích krve účastníků
|
30. den placebové intervence
|
|
Koncentrace zánětlivého biomarkeru interleukin 1 beta (IL-1beta)
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Test Luminex pro měření interleukinu 1 beta (IL-1beta) ve vzorcích krve účastníků
|
60. den placebové intervence
|
|
Biomarker koncentrace zánětu interferon gama (IFN-gama)
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Test Luminex pro měření interferonu gama (IFN-gama) ve vzorcích krve účastníků
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Biomarker koncentrace zánětu interferon gama (IFN-gama)
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
Test Luminex pro měření interferonu gama (IFN-gama) ve vzorcích krve účastníků
|
30. den léčebné intervence
|
|
Biomarker koncentrace zánětu interferon gama (IFN-gama)
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Test Luminex pro měření interferonu gama (IFN-gama) ve vzorcích krve účastníků
|
60. den léčebné intervence
|
|
Biomarker koncentrace zánětu interferon gama (IFN-gama)
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
Test Luminex pro měření interferonu gama (IFN-gama) ve vzorcích krve účastníků
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Biomarker koncentrace zánětu interferon gama (IFN-gama)
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
Test Luminex pro měření interferonu gama (IFN-gama) ve vzorcích krve účastníků
|
30. den placebové intervence
|
|
Biomarker koncentrace zánětu interferon gama (IFN-gama)
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Test Luminex pro měření interferonu gama (IFN-gama) ve vzorcích krve účastníků
|
60. den placebové intervence
|
|
Koncentrace zánětlivého biomarkeru tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa)
Časové okno: 1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
Test Luminex pro měření tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa) ve vzorcích krve účastníků
|
1. den léčebné intervence, před konzumací léčby
|
|
Koncentrace zánětlivého biomarkeru tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa)
Časové okno: 30. den léčebné intervence
|
Test Luminex pro měření tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa) ve vzorcích krve účastníků
|
30. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace zánětlivého biomarkeru tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa)
Časové okno: 60. den léčebné intervence
|
Test Luminex pro měření tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa) ve vzorcích krve účastníků
|
60. den léčebné intervence
|
|
Koncentrace zánětlivého biomarkeru tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa)
Časové okno: 1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
Test Luminex pro měření tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa) ve vzorcích krve účastníků
|
1. den placebové intervence, před konzumací placeba
|
|
Koncentrace zánětlivého biomarkeru tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa)
Časové okno: 30. den placebové intervence
|
Test Luminex pro měření tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa) ve vzorcích krve účastníků
|
30. den placebové intervence
|
|
Koncentrace zánětlivého biomarkeru tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa)
Časové okno: 60. den placebové intervence
|
Test Luminex pro měření tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa) ve vzorcích krve účastníků
|
60. den placebové intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Francis, Ph.D., Louisiana State University, Baton Rouge
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
26. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
26. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 46680
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .