- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04398784
Wirkung des Verzehrs von ganzem Blaubeerpulver auf Depressionen in einer Bevölkerung in Zentral-Louisiana
Wirkung des Konsums von ganzem Heidelbeerpulver auf Depressionen: Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Louisiana
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Cottonport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71327
- Cottonport Family Clinic
-
Marksville, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71351
- Marksville Family Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einer stabilen Diagnose einer schweren depressiven Störung (> 1 Jahr vor der Einschreibung)
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 70 Jahren
- Personen mit Schlafstörungen
- Patienten, denen derzeit eine nicht-antipsychotische Monopharmakotherapie verschrieben wird
- Nur englischsprachige Fächer (alle Bewertungen sind auf Englisch)
Patienten mit den folgenden entzündlichen Erkrankungen, die geringe bis mittelschwere Symptome aufweisen:
- Bluthochdruck (leicht = 140/80-160/90; mäßig = 160/90-180/100)
- Asthma (erfordert 2 oder weniger Inhalationen des Notfallinhalators pro Tag)
- Gastroösophageale Refluxkrankheit
- Reizdarmsyndrom (kontrolliert, <3 Stuhlgänge pro Tag)
- Arthritis (kontrolliert)
- Chronische Magengeschwüre (kontrolliert)
- Adipositas BMI <40
- Chronischer Schmerz
- Fibromyalgie
- Chronische Müdigkeit
- Diabetes Typ I oder Typ II (kontrolliert)
- Probanden, die mit aktuellen Behandlungsschemata und Klinikterminen konform sind
- Probanden, die intermittierende oder seltene Dosen von Paracetamol oder NSAIDs einnehmen
- Personen, die derzeit rauchen oder in der Vergangenheit geraucht haben
Ausschlusskriterien:
Probanden mit aktueller Diagnose oder Vorgeschichte der folgenden Erkrankungen; oder Probanden, die derzeit Medikamente gegen eine der folgenden Erkrankungen einnehmen:
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung; Herzinfarkt/Herzschrittmacher
- Krebs
- Autoimmunerkrankungen
- Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa
- Alzheimer-Erkrankung
- Parkinson-Krankheit
- Multiple Sklerose
- Unkontrollierter Diabetes: Typ I oder II
- Schwere Reizdarmerkrankung (>3 Stuhlgänge pro Tag)
- Bluthochdruck (schwer >180/100)
- Hypotonie (<100/60)
- Epilepsie
- Autismus-Spektrum-Störung
- Schizophrenie
- Psychose/psychotische Symptome
- Unkontrollierte Hypo/Hyperthyreose
- Frauen, die schwanger sind, stillen, stillen oder planen, innerhalb des Studienzeitraums schwanger zu werden
- Personen, die blind oder taub sind
- Personen, die allergisch gegen Heidelbeeren oder andere ähnliche Nahrungsmittel oder Getränke sind (z. Wein) oder Personen, die gegen rote oder blaue Lebensmittelfarbstoffe allergisch sind
- Personen, die den Geschmack von Blaubeeren nicht mögen
- Personen, die keine Informationen im Zusammenhang mit ihrer schweren depressiven Störung offenlegen möchten
- Personen, die keiner Blutentnahme unterzogen werden möchten
- Probanden, die mehr als 4 Tassen Blaubeeren pro Woche oder andere Lebensmittel/Getränke mit signifikantem Polyphenolgehalt konsumieren
- Probanden ergänzen mit Holundersirup > 4 Mal pro Woche
- Probanden, die während der Zeitachse der Studie eine geplante Operation haben
- Probanden, denen Antipsychotika verschrieben wurden
- Probanden, die Paracetamol oder NSAIDs (Medikamente, die auf entzündungsfördernde Pfade abzielen) chronisch anwenden oder die empfohlenen Tagesdosen überschreiten
- Patienten, die chronisch Decadron, Dexamethason oder Prednison einnehmen; oder andere orale Steroide
- Subjekte auf beliebigen Augmentierungsmitteln (die folgende Liste ist keine vollständige Liste):
Abilify (Aripiprazol), Risperdal (Risperidon), Zyprexa (Olanzapin), Seroquel (Quetiapin), Clozaril (Clozapin), Symbyax (Olanzapin/Fluoxetin), Geodon (Ziprasidon)
- Themen, die mit Teufelskralle, Bockshornklee, Guarkernmehl, Panax-Ginseng und Sibirischem Ginseng ergänzt werden
- Personen, die in der Vergangenheit Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche hatten
- Subjekte mit einer Geschichte oder Aufzeichnung von körperlicher Gewalt gegen sich selbst oder andere
- Themen, die ihren Job gefährden, wenn sie die Arbeit für Termine verpassen
- Personen mit einer Suchtgeschichte, außer Zigaretten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: 1-Heidelbeere zuerst/Placebo zuerst
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Blueberry-First-Behandlung oder der Placebo-First-Gruppe zugeteilt.
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Einzelportionspackungen mit 22,5 Gramm pulverisierten gefriergetrockneten ganzen Blaubeeren; Eine Mischung aus 2 Arten, Vaccinium virgatum (ashei)/Vaccinium corymbosum, bereitgestellt vom U.S. Highbush Blueberry Council (USHBC).
Die Pulver sind in Einzelportionspackungen versiegelt, um sie vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Pakete werden gekühlt, außer wenn sie an Teilnehmer verteilt werden; Die Teilnehmer werden gebeten, die Päckchen bis zum Verzehr im Kühlschrank aufzubewahren.
Andere Namen:
Geschmacks- und farblich abgestimmtes Placebo-Pulver mit Blaubeere.
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Sonstiges: 2-Crossover
Teilnehmer, die eine Blaubeerbehandlung erhalten haben, wechseln zu Placebo und umgekehrt.
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Einzelportionspackungen mit 22,5 Gramm pulverisierten gefriergetrockneten ganzen Blaubeeren; Eine Mischung aus 2 Arten, Vaccinium virgatum (ashei)/Vaccinium corymbosum, bereitgestellt vom U.S. Highbush Blueberry Council (USHBC).
Die Pulver sind in Einzelportionspackungen versiegelt, um sie vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Pakete werden gekühlt, außer wenn sie an Teilnehmer verteilt werden; Die Teilnehmer werden gebeten, die Päckchen bis zum Verzehr im Kühlschrank aufzubewahren.
Andere Namen:
Geschmacks- und farblich abgestimmtes Placebo-Pulver mit Blaubeere.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Major Depression Inventory (MDI)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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Eine kurze Verhaltensumfrage (10 Punkte) zur Beurteilung klinischer Depressionssymptome und Schweregrades; kann die Diagnose einer Depression aus dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV) bestätigen.
Die Skala reicht von 0 bis 5, um "Wie oft ..." zu bewerten, wobei 0 = zu keinem Zeitpunkt und 5 = immer; Je höher die Punktzahl, desto schwerer das depressive Symptom.
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Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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Major Depression Inventory (MDI)
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
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Eine kurze Verhaltensumfrage (10 Punkte) zur Beurteilung klinischer Depressionssymptome und Schweregrades; kann eine DSM-IV-Diagnose einer Depression bestätigen.
Die Skala reicht von 0 bis 5, um "Wie oft ..." zu bewerten, wobei 0 = zu keinem Zeitpunkt und 5 = immer; Je höher die Punktzahl, desto schwerer das depressive Symptom.
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Tag 30 der Behandlungsintervention
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Major Depression Inventory (MDI)
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
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Eine kurze Verhaltensumfrage (10 Punkte) zur Beurteilung klinischer Depressionssymptome und Schweregrades; kann eine DSM-IV-Diagnose einer Depression bestätigen.
Die Skala reicht von 0 bis 5, um "Wie oft ..." zu bewerten, wobei 0 = zu keinem Zeitpunkt und 5 = immer; Je höher die Punktzahl, desto schwerer das depressive Symptom.
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Tag 60 der Behandlungsintervention
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Major Depression Inventory (MDI)
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
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Eine kurze Verhaltensumfrage (10 Punkte) zur Beurteilung klinischer Depressionssymptome und Schweregrades; kann eine DSM-IV-Diagnose einer Depression bestätigen.
Die Skala reicht von 0 bis 5, um "Wie oft ..." zu bewerten, wobei 0 = zu keinem Zeitpunkt und 5 = immer; Je höher die Punktzahl, desto schwerer das depressive Symptom.
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Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
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Major Depression Inventory (MDI)
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
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Eine kurze Verhaltensumfrage (10 Punkte) zur Beurteilung klinischer Depressionssymptome und Schweregrades; kann eine DSM-IV-Diagnose einer Depression bestätigen.
Die Skala reicht von 0 bis 5, um "Wie oft ..." zu bewerten, wobei 0 = zu keinem Zeitpunkt und 5 = immer; Je höher die Punktzahl, desto schwerer das depressive Symptom.
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Tag 30 der Placebo-Intervention
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Major Depression Inventory (MDI)
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
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Eine kurze Verhaltensumfrage (10 Punkte) zur Beurteilung klinischer Depressionssymptome und Schweregrades; kann eine DSM-IV-Diagnose einer Depression bestätigen.
Die Skala reicht von 0 bis 5, um "Wie oft ..." zu bewerten, wobei 0 = zu keinem Zeitpunkt und 5 = immer; Je höher die Punktzahl, desto schwerer das depressive Symptom.
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Tag 60 der Placebo-Intervention
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Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7).
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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Eine kurze Verhaltensskala zur Messung von Symptomen im Zusammenhang mit allgemeiner Angst.
Die Skala reicht von 0 bis 3, um die Häufigkeit von Angstsymptomen zu bewerten, wobei 0 = überhaupt nicht sicher und 3 = fast jeden Tag; je höher der Score, desto häufiger das Angstsymptom.
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Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7).
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
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Eine kurze Verhaltensskala zur Messung von Symptomen im Zusammenhang mit allgemeiner Angst.
Die Skala reicht von 0 bis 3, um die Häufigkeit von Angstsymptomen zu bewerten, wobei 0 = überhaupt nicht sicher und 3 = fast jeden Tag; je höher der Score, desto häufiger das Angstsymptom.
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Tag 30 der Behandlungsintervention
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Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7).
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
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Eine kurze Verhaltensskala zur Messung von Symptomen im Zusammenhang mit allgemeiner Angst.
Die Skala reicht von 0 bis 3, um die Häufigkeit von Angstsymptomen zu bewerten, wobei 0 = überhaupt nicht sicher und 3 = fast jeden Tag; je höher der Score, desto häufiger das Angstsymptom.
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Tag 60 der Behandlungsintervention
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Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7).
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
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Eine kurze Verhaltensskala zur Messung von Symptomen im Zusammenhang mit allgemeiner Angst.
Die Skala reicht von 0 bis 3, um die Häufigkeit von Angstsymptomen zu bewerten, wobei 0 = überhaupt nicht sicher und 3 = fast jeden Tag; je höher der Score, desto häufiger das Angstsymptom.
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Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
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Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7).
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
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Eine kurze Verhaltensskala zur Messung von Symptomen im Zusammenhang mit allgemeiner Angst.
Die Skala reicht von 0 bis 3, um die Häufigkeit von Angstsymptomen zu bewerten, wobei 0 = überhaupt nicht sicher und 3 = fast jeden Tag; je höher der Score, desto häufiger das Angstsymptom.
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Tag 30 der Placebo-Intervention
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Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7).
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
|
Eine kurze Verhaltensskala zur Messung von Symptomen im Zusammenhang mit allgemeiner Angst.
Die Skala reicht von 0 bis 3, um die Häufigkeit von Angstsymptomen zu bewerten, wobei 0 = überhaupt nicht sicher und 3 = fast jeden Tag; je höher der Score, desto häufiger das Angstsymptom.
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Tag 60 der Placebo-Intervention
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Leitfaden für strukturierte Interviews für die Hamilton Depression Scale and Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated (SIGHD-IDSC)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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Ein mündliches Interview, das depressive Symptome auf der Grundlage von zwei separaten Skalen untersucht; die Hamilton Depression Scale und das Inventory of Depressive Symptomatology.
Die Werte reichen von 0 bis 4 und sind fragenspezifisch.
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Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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Leitfaden für strukturierte Interviews für die Hamilton Depression Scale and Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated (SIGHD-IDSC)
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
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Ein mündliches Interview, das depressive Symptome auf der Grundlage von zwei separaten Skalen untersucht; die Hamilton Depression Scale und das Inventory of Depressive Symptomatology.
Die Werte reichen von 0 bis 4 und sind fragenspezifisch.
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Tag 60 der Behandlungsintervention
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Leitfaden für strukturierte Interviews für die Hamilton Depression Scale and Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated (SIGHD-IDSC)
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
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Ein mündliches Interview, das depressive Symptome auf der Grundlage von zwei separaten Skalen untersucht; die Hamilton Depression Scale und das Inventory of Depressive Symptomatology.
Die Werte reichen von 0 bis 4 und sind fragenspezifisch.
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Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
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Leitfaden für strukturierte Interviews für die Hamilton Depression Scale and Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated (SIGHD-IDSC)
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
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Ein mündliches Interview, das depressive Symptome auf der Grundlage von zwei separaten Skalen untersucht; die Hamilton Depression Scale und das Inventory of Depressive Symptomatology.
Die Werte reichen von 0 bis 4 und sind fragenspezifisch.
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Tag 60 der Placebo-Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des C-reaktiven Proteins (CRP).
Zeitfenster: Unmittelbar nach Einschreibung, 30 Tage vor Interventionsbeginn
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Biologische Messung des C-reaktiven Proteins aus der Blutprobe der Teilnehmer
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Unmittelbar nach Einschreibung, 30 Tage vor Interventionsbeginn
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CRP-Messung
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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Biologische Messung des C-reaktiven Proteins aus der Blutprobe der Teilnehmer
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Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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CRP-Messung
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
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Biologische Messung des C-reaktiven Proteins aus der Blutprobe der Teilnehmer
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Tag 30 der Behandlungsintervention
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CRP-Messung
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
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Biologische Messung des C-reaktiven Proteins aus der Blutprobe der Teilnehmer
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Tag 60 der Behandlungsintervention
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CRP-Messung
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
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Biologische Messung des C-reaktiven Proteins aus der Blutprobe der Teilnehmer
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Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
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CRP-Messung
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
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Biologische Messung des C-reaktiven Proteins aus der Blutprobe der Teilnehmer
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Tag 30 der Placebo-Intervention
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CRP-Messung
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
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Biologische Messung des C-reaktiven Proteins aus der Blutprobe der Teilnehmer
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Tag 60 der Placebo-Intervention
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Analyse des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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uBiome Explorer (TM) Microbiome Sampling Kit; testet mikrobielle Gemeinschaften, die im Darmmikrobiom vorhanden sind
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Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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Analyse des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
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uBiome Explorer (TM) Microbiome Sampling Kit; testet mikrobielle Gemeinschaften, die im Darmmikrobiom vorhanden sind
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Tag 30 der Behandlungsintervention
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Analyse des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
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uBiome Explorer (TM) Microbiome Sampling Kit; testet mikrobielle Gemeinschaften, die im Darmmikrobiom vorhanden sind
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Tag 60 der Behandlungsintervention
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Analyse des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
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uBiome Explorer (TM) Microbiome Sampling Kit; testet mikrobielle Gemeinschaften, die im Darmmikrobiom vorhanden sind
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Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
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Analyse des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
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uBiome Explorer (TM) Microbiome Sampling Kit; testet mikrobielle Gemeinschaften, die im Darmmikrobiom vorhanden sind
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Tag 30 der Placebo-Intervention
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Analyse des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
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uBiome Explorer (TM) Microbiome Sampling Kit; testet mikrobielle Gemeinschaften, die im Darmmikrobiom vorhanden sind
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Tag 60 der Placebo-Intervention
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Leeds-Schlafbewertungsfragebogen (LSEQ)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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Eine kurze Umfrage mit 10 Punkten, die Probleme im Zusammenhang mit dem Schlaf untersucht, einschließlich Einschlafen, Qualität und Dauer des Schlafs und Aufwachen nach dem Schlafen.
Die Skala für jedes der 10 Items ist ein Liniensegment, auf dem die Teilnehmer ein Häkchen markieren; an einem Ende der Leitung ist es schlechter, am anderen Ende ist es besser.
Aus jeder durchgehenden Linie wird ein diskretes Datum extrahiert, indem von einem Ende der Linie mit einem Lineal auf Teilstriche gemessen wird.
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Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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Leeds-Schlafbewertungsfragebogen (LSEQ)
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
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Eine kurze Umfrage mit 10 Punkten, die Probleme im Zusammenhang mit dem Schlaf untersucht, einschließlich Einschlafen, Qualität und Dauer des Schlafs und Aufwachen nach dem Schlafen.
Die Skala für jedes der 10 Items ist ein Liniensegment, auf dem die Teilnehmer ein Häkchen markieren; an einem Ende der Leitung ist es schlechter, am anderen Ende ist es besser.
Aus jeder durchgehenden Linie wird ein diskretes Datum extrahiert, indem von einem Ende der Linie mit einem Lineal auf Teilstriche gemessen wird.
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Tag 30 der Behandlungsintervention
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Leeds-Schlafbewertungsfragebogen (LSEQ)
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
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Eine kurze Umfrage mit 10 Punkten, die Probleme im Zusammenhang mit dem Schlaf untersucht, einschließlich Einschlafen, Qualität und Dauer des Schlafs und Aufwachen nach dem Schlafen.
Die Skala für jedes der 10 Items ist ein Liniensegment, auf dem die Teilnehmer ein Häkchen markieren; an einem Ende der Leitung ist es schlechter, am anderen Ende ist es besser.
Aus jeder durchgehenden Linie wird ein diskretes Datum extrahiert, indem von einem Ende der Linie mit einem Lineal auf Teilstriche gemessen wird.
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Tag 60 der Behandlungsintervention
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Leeds-Schlafbewertungsfragebogen (LSEQ)
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
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Eine kurze Umfrage mit 10 Punkten, die Probleme im Zusammenhang mit dem Schlaf untersucht, einschließlich Einschlafen, Qualität und Dauer des Schlafs und Aufwachen nach dem Schlafen.
Die Skala für jedes der 10 Items ist ein Liniensegment, auf dem die Teilnehmer ein Häkchen markieren; an einem Ende der Leitung ist es schlechter, am anderen Ende ist es besser.
Aus jeder durchgehenden Linie wird ein diskretes Datum extrahiert, indem von einem Ende der Linie mit einem Lineal auf Teilstriche gemessen wird.
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Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
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Leeds-Schlafbewertungsfragebogen (LSEQ)
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
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Eine kurze 10-Punkte-Umfrage, die Probleme im Zusammenhang mit dem Schlaf untersucht, einschließlich Einschlafen, Schlafqualität und -dauer sowie Aufwachen nach dem Schlafen.
Die Skala für jedes der 10 Items ist ein Liniensegment, auf dem die Teilnehmer ein Häkchen markieren; an einem Ende der Leitung ist es schlechter, am anderen Ende ist es besser.
Ein diskretes Datum wird aus jeder durchgehenden Linie extrahiert, indem mit einem Lineal von einem Ende der Linie bis zu Ticks gemessen wird.
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Tag 30 der Placebo-Intervention
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Leeds-Schlafbewertungsfragebogen (LSEQ)
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
|
Eine kurze Umfrage mit 10 Punkten, die Probleme im Zusammenhang mit dem Schlaf untersucht, einschließlich Einschlafen, Qualität und Dauer des Schlafs und Aufwachen nach dem Schlafen.
Die Skala für jedes der 10 Items ist ein Liniensegment, auf dem die Teilnehmer ein Häkchen markieren; an einem Ende der Leitung ist es schlechter, am anderen Ende ist es besser.
Aus jeder durchgehenden Linie wird ein diskretes Datum extrahiert, indem von einem Ende der Linie mit einem Lineal auf Teilstriche gemessen wird.
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Tag 60 der Placebo-Intervention
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Konzentration reaktiver Sauerstoffspezies (ROS)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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Paramagnetische Elektronenresonanz (EPR) zur Messung reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) in Blutproben von Teilnehmern
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Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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Konzentration reaktiver Sauerstoffspezies (ROS)
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
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Die paramagnetische Elektronenresonanz (EPR) misst reaktive Sauerstoffspezies (ROS) in den Blutproben der Teilnehmer
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Tag 30 der Behandlungsintervention
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Konzentration reaktiver Sauerstoffspezies (ROS)
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
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Die paramagnetische Elektronenresonanz (EPR) misst reaktive Sauerstoffspezies (ROS) in den Blutproben der Teilnehmer
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Tag 60 der Behandlungsintervention
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|
Konzentration reaktiver Sauerstoffspezies (ROS)
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
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Die paramagnetische Elektronenresonanz (EPR) misst reaktive Sauerstoffspezies (ROS) in den Blutproben der Teilnehmer
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Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
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|
Konzentration reaktiver Sauerstoffspezies (ROS)
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
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Die paramagnetische Elektronenresonanz (EPR) misst reaktive Sauerstoffspezies (ROS) in den Blutproben der Teilnehmer
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Tag 30 der Placebo-Intervention
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Konzentration reaktiver Sauerstoffspezies (ROS)
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
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Die paramagnetische Elektronenresonanz (EPR) misst reaktive Sauerstoffspezies (ROS) in den Blutproben der Teilnehmer
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Tag 60 der Placebo-Intervention
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Konzentration von Chinolinsäure
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Chinolinsäure in Blutproben von Teilnehmern
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Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
|
Konzentration von Chinolinsäure
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Chinolinsäure in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 30 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration von Chinolinsäure
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Chinolinsäure in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 60 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration von Chinolinsäure
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Chinolinsäure in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
|
Konzentration von Chinolinsäure
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Chinolinsäure in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 30 der Placebo-Intervention
|
|
Konzentration von Chinolinsäure
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Chinolinsäure in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 60 der Placebo-Intervention
|
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Konzentration von Kynurensäure
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Kynurensäure in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
|
Konzentration von Kynurensäure
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Kynurensäure in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 30 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration von Kynurensäure
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Kynurensäure in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 60 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration von Kynurensäure
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Kynurensäure in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
|
Konzentration von Kynurensäure
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Kynurensäure in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 30 der Placebo-Intervention
|
|
Konzentration von Kynurensäure
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Kynurensäure in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 60 der Placebo-Intervention
|
|
Konzentration von Kynurenin
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Kynurenin in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
|
Konzentration von Kynurenin
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Kynurenin in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 30 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration von Kynurenin
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Kynurenin in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 60 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration von Kynurenin
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Kynurenin in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
|
Konzentration von Kynurenin
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Kynurenin in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 30 der Placebo-Intervention
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|
Konzentration von Kynurenin
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
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Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Kynurenin in Blutproben von Teilnehmern
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Tag 60 der Placebo-Intervention
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Konzentration von Tryptophan
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Bestimmung von Tryptophan in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
|
Konzentration von Tryptophan
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Bestimmung von Tryptophan in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 30 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration von Tryptophan
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Bestimmung von Tryptophan in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 60 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration von Tryptophan
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Bestimmung von Tryptophan in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
|
Konzentration von Tryptophan
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Bestimmung von Tryptophan in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 30 der Placebo-Intervention
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Konzentration von Tryptophan
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Bestimmung von Tryptophan in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 60 der Placebo-Intervention
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Konzentration von Indolamin-2,3-Dioxygenase (IDO)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Indolamin-2,3-Dioxygenase (IDO) in den Blutproben der Teilnehmer
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Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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Konzentration von Indolamin-2,3-Dioxygenase (IDO)
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
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Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Indolamin-2,3-Dioxygenase (IDO) in den Blutproben der Teilnehmer
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Tag 30 der Behandlungsintervention
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Konzentration von Indolamin-2,3-Dioxygenase (IDO)
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
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Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Indolamin-2,3-Dioxygenase (IDO) in den Blutproben der Teilnehmer
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Tag 60 der Behandlungsintervention
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Konzentration von Indolamin-2,3-Dioxygenase (IDO)
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
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Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Indolamin-2,3-Dioxygenase (IDO) in den Blutproben der Teilnehmer
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Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
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Konzentration von Indolamin-2,3-Dioxygenase (IDO)
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
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Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Indolamin-2,3-Dioxygenase (IDO) in den Blutproben der Teilnehmer
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Tag 30 der Placebo-Intervention
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Konzentration von Indolamin-2,3-Dioxygenase (IDO)
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
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Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Indolamin-2,3-Dioxygenase (IDO) in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 60 der Placebo-Intervention
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Konzentration Suizid-assoziiertes Protein Spindel und Kinetochor-assoziiertes Protein 2 (SKA-2)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SKA-2 in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
|
Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SKA-2
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SKA-2 in Blutproben von Teilnehmern
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Tag 30 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SKA-2
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SKA-2 in Blutproben von Teilnehmern
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Tag 60 der Behandlungsintervention
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|
Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SKA-2
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
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Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SKA-2 in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
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Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SKA-2
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SKA-2 in Blutproben von Teilnehmern
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Tag 30 der Placebo-Intervention
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Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SKA-2
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SKA-2 in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 60 der Placebo-Intervention
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Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins Spermidin/Spermin N1-Acetyltransferase 1 (SAT-1)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SAT-1 in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
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Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SAT-1
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SAT-1 in Blutproben von Teilnehmern
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Tag 30 der Behandlungsintervention
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|
Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SAT-1
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SAT-1 in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 60 der Behandlungsintervention
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|
Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SAT-1
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
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Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SAT-1 in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
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Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SAT-1
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SAT-1 in Blutproben von Teilnehmern
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Tag 30 der Placebo-Intervention
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Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SAT-1
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SAT-1 in Blutproben von Teilnehmern
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Tag 60 der Placebo-Intervention
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Konzentration von Suizid-assoziiertem Protein gelöster Trägerfamilie 4 Mitglied 4 (SLC4A4)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SLC4A4 in Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
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Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SLC4A4
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SLC4A4 in Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 30 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SLC4A4
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SLC4A4 in Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 60 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SLC4A4
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SLC4A4 in Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
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Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SLC4A4
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SLC4A4 in Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 30 der Placebo-Intervention
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Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SLC4A4
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
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Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SLC4A4 in Blutproben der Teilnehmer
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Tag 60 der Placebo-Intervention
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Konzentration des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors (BDNF)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors (BDNF) in Plasmaproben der Teilnehmer
|
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
|
Konzentration des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors (BDNF)
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors (BDNF) in Plasmaproben der Teilnehmer
|
Tag 30 der Behandlungsintervention
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Konzentration des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors (BDNF)
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors (BDNF) in Plasmaproben der Teilnehmer
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Tag 60 der Behandlungsintervention
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Konzentration des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors (BDNF)
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
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Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors (BDNF) in Plasmaproben der Teilnehmer
|
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
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|
Konzentration des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors (BDNF)
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
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Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors (BDNF) in Plasmaproben der Teilnehmer
|
Tag 30 der Placebo-Intervention
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Konzentration des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors (BDNF)
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
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Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors (BDNF) in Plasmaproben der Teilnehmer
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Tag 60 der Placebo-Intervention
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|
Konzentration des von Gliazelllinien stammenden neurotropen Faktors (GDNF)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des von Gliazelllinien stammenden neurotropen Faktors (GDNF) in Plasmaproben der Teilnehmer
|
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
|
Konzentration des von Gliazelllinien stammenden neurotropen Faktors (GDNF)
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des von Gliazelllinien stammenden neurotropen Faktors (GDNF) in Plasmaproben der Teilnehmer
|
Tag 30 der Behandlungsintervention
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|
Konzentration des von Gliazelllinien stammenden neurotropen Faktors (GDNF)
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des von Gliazelllinien stammenden neurotropen Faktors (GDNF) in Plasmaproben der Teilnehmer
|
Tag 60 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration des von Gliazelllinien stammenden neurotropen Faktors (GDNF)
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Intervention
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Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des von Gliazelllinien stammenden neurotropen Faktors (GDNF) in Plasmaproben der Teilnehmer
|
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Intervention
|
|
Konzentration des von Gliazelllinien stammenden neurotropen Faktors (GDNF)
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des von Gliazelllinien stammenden neurotropen Faktors (GDNF) in Plasmaproben der Teilnehmer
|
Tag 30 der Placebo-Intervention
|
|
Konzentration des von Gliazelllinien stammenden neurotropen Faktors (GDNF)
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des von Gliazelllinien stammenden neurotropen Faktors (GDNF) in Plasmaproben der Teilnehmer
|
Tag 60 der Placebo-Intervention
|
|
Konzentration des Serotonin-verwandten Serotonin-Transporters (SERT)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des Serotonin-Transporters (SERT) in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
|
Konzentration der mit Serotonin verwandten Verbindung SERT
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des Serotonin-Transporters (SERT) in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 30 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration der mit Serotonin verwandten Verbindung SERT
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des Serotonin-Transporters (SERT) in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 60 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration der mit Serotonin verwandten Verbindung SERT
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des Serotonin-Transporters (SERT) in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
|
Konzentration der mit Serotonin verwandten Verbindung SERT
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des Serotonin-Transporters (SERT) in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 30 der Placebo-Intervention
|
|
Konzentration der mit Serotonin verwandten Verbindung SERT
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des Serotonin-Transporters (SERT) in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 60 der Placebo-Intervention
|
|
Konzentration der mit Serotonin verwandten Verbindung 5-Hydroxyindolessigsäure (5-HIAA)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
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Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von 5-Hydroxyindolessigsäure (5-HIAA) in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
|
Konzentration der mit Serotonin verwandten Verbindung 5-HIAA
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von 5-Hydroxyindolessigsäure (5-HIAA) in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 30 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration der mit Serotonin verwandten Verbindung 5-HIAA
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von 5-Hydroxyindolessigsäure (5-HIAA) in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 60 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration der mit Serotonin verwandten Verbindung 5-HIAA
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von 5-Hydroxyindolessigsäure (5-HIAA) in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
|
Konzentration der mit Serotonin verwandten Verbindung 5-HIAA
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von 5-Hydroxyindolessigsäure (5-HIAA) in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 30 der Placebo-Intervention
|
|
Konzentration der mit Serotonin verwandten Verbindung 5-HIAA
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von 5-Hydroxyindolessigsäure (5-HIAA) in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 60 der Placebo-Intervention
|
|
Konzentration von Glutamat
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Glutamatkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
|
Konzentration von Glutamat
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Glutamatkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 30 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration von Glutamat
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Glutamatkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 60 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration von Glutamat
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Glutamatkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
|
Konzentration von Glutamat
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Glutamatkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 30 der Placebo-Intervention
|
|
Konzentration von Glutamat
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Glutamatkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 60 der Placebo-Intervention
|
|
Konzentration von Glutamin
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Glutaminkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
|
Konzentration von Glutamin
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Glutaminkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 30 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration von Glutamin
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Glutaminkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 60 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration von Glutamin
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Glutaminkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
|
Konzentration von Glutamin
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Glutaminkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 30 der Placebo-Intervention
|
|
Konzentration von Glutamin
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Glutaminkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 60 der Placebo-Intervention
|
|
Konzentration von Cortisol
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Cortisolkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
|
Konzentration von Cortisol
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Cortisolkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 30 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration von Cortisol
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Cortisolkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 60 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration von Cortisol
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Cortisolkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
|
Konzentration von Cortisol
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Cortisolkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 30 der Placebo-Intervention
|
|
Konzentration von Cortisol
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
|
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Cortisolkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 60 der Placebo-Intervention
|
|
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
Luminex-Assay zur Messung von Interleukin 6 (IL-6) in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
|
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
|
Luminex-Assay zur Messung von Interleukin 6 (IL-6) in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 30 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
|
Luminex-Assay zur Messung von Interleukin 6 (IL-6) in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 60 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
Luminex-Assay zur Messung von Interleukin 6 (IL-6) in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
|
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
|
Luminex-Assay zur Messung von Interleukin 6 (IL-6) in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 30 der Placebo-Intervention
|
|
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
|
Luminex-Assay zur Messung von Interleukin 6 (IL-6) in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 60 der Placebo-Intervention
|
|
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interleukin 1 beta (IL-1beta)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
Luminex-Assay zur Messung von Interleukin 1 beta (IL-1beta) in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
|
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interleukin 1 beta (IL-1beta)
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
|
Luminex-Assay zur Messung von Interleukin 1 beta (IL-1beta) in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 30 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interleukin 1 beta (IL-1beta)
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
|
Luminex-Assay zur Messung von Interleukin 1 beta (IL-1beta) in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 60 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interleukin 1 beta (IL-1beta)
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
Luminex-Assay zur Messung von Interleukin 1 beta (IL-1beta) in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
|
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interleukin 1 beta (IL-1beta)
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
|
Luminex-Assay zur Messung von Interleukin 1 beta (IL-1beta) in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 30 der Placebo-Intervention
|
|
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interleukin 1 beta (IL-1beta)
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
|
Luminex-Assay zur Messung von Interleukin 1 beta (IL-1beta) in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 60 der Placebo-Intervention
|
|
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interferon-Gamma (IFN-Gamma)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
Luminex-Assay zur Messung von Interferon-Gamma (IFN-Gamma) in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
|
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interferon-Gamma (IFN-Gamma)
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
|
Luminex-Assay zur Messung von Interferon-Gamma (IFN-Gamma) in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 30 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interferon-Gamma (IFN-Gamma)
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
|
Luminex-Assay zur Messung von Interferon-Gamma (IFN-Gamma) in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 60 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interferon-Gamma (IFN-Gamma)
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
Luminex-Assay zur Messung von Interferon-Gamma (IFN-Gamma) in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
|
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interferon-Gamma (IFN-Gamma)
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
|
Luminex-Assay zur Messung von Interferon-Gamma (IFN-Gamma) in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 30 der Placebo-Intervention
|
|
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interferon-Gamma (IFN-Gamma)
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
|
Luminex-Assay zur Messung von Interferon-Gamma (IFN-Gamma) in Blutproben von Teilnehmern
|
Tag 60 der Placebo-Intervention
|
|
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
Luminex-Assay zur Messung des Tumornekrosefaktors alpha (TNF-alpha) in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
|
|
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha)
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
|
Luminex-Assay zur Messung des Tumornekrosefaktors alpha (TNF-alpha) in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 30 der Behandlungsintervention
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|
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha)
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
|
Luminex-Assay zur Messung des Tumornekrosefaktors alpha (TNF-alpha) in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 60 der Behandlungsintervention
|
|
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha)
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
|
Luminex-Assay zur Messung des Tumornekrosefaktors alpha (TNF-alpha) in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
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|
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha)
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
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Luminex-Assay zur Messung des Tumornekrosefaktors alpha (TNF-alpha) in den Blutproben der Teilnehmer
|
Tag 30 der Placebo-Intervention
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|
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha)
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
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Luminex-Assay zur Messung des Tumornekrosefaktors alpha (TNF-alpha) in den Blutproben der Teilnehmer
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Tag 60 der Placebo-Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Francis, Ph.D., Louisiana State University, Baton Rouge
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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