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Wirkung des Verzehrs von ganzem Blaubeerpulver auf Depressionen in einer Bevölkerung in Zentral-Louisiana

18. Mai 2020 aktualisiert von: Joseph Francis, Ph.D, Louisiana State University, Baton Rouge

Wirkung des Konsums von ganzem Heidelbeerpulver auf Depressionen: Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Intervention von 22,5 Gramm gefriergetrocknetem ganzen Heidelbeerpulver in Wasser zu messen, das täglich getrunken wird. Die Maßnahmen betreffen die Folgen von Depressionen, biologische Marker für Entzündungen und oxidativen Stress sowie mikrobielle Populationen im Darm.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine 29-wöchige, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Intervention zur Bewertung der Wirkung einer Blaubeere auf Verhaltenssymptome im Zusammenhang mit Depressionen, biologische Marker für Entzündungen und oxidativen Stress sowie Messungen des Darmmikrobioms. Insgesamt 45 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Blaubeer-zuerst- oder einer Placebo-zuerst-Gruppe zugeteilt; Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang täglich 22,5 Gramm gefriergetrocknetes Blaubeerpulver oder passendes Placebo-Pulver gemischt mit Wasser ein. Auf diesen Zeitraum folgt eine 4-wöchige Auswaschphase, zu deren Beginn alle Teilnehmer die zugewiesene Intervention beenden. Nach dieser Auswaschung beginnen die Teilnehmer mit ihrer Crossover-Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Louisiana
      • Cottonport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71327
        • Cottonport Family Clinic
      • Marksville, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71351
        • Marksville Family Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer stabilen Diagnose einer schweren depressiven Störung (> 1 Jahr vor der Einschreibung)
  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 70 Jahren
  • Personen mit Schlafstörungen
  • Patienten, denen derzeit eine nicht-antipsychotische Monopharmakotherapie verschrieben wird
  • Nur englischsprachige Fächer (alle Bewertungen sind auf Englisch)

Patienten mit den folgenden entzündlichen Erkrankungen, die geringe bis mittelschwere Symptome aufweisen:

  • Bluthochdruck (leicht = 140/80-160/90; mäßig = 160/90-180/100)
  • Asthma (erfordert 2 oder weniger Inhalationen des Notfallinhalators pro Tag)
  • Gastroösophageale Refluxkrankheit
  • Reizdarmsyndrom (kontrolliert, <3 Stuhlgänge pro Tag)
  • Arthritis (kontrolliert)
  • Chronische Magengeschwüre (kontrolliert)
  • Adipositas BMI <40
  • Chronischer Schmerz
  • Fibromyalgie
  • Chronische Müdigkeit
  • Diabetes Typ I oder Typ II (kontrolliert)
  • Probanden, die mit aktuellen Behandlungsschemata und Klinikterminen konform sind
  • Probanden, die intermittierende oder seltene Dosen von Paracetamol oder NSAIDs einnehmen
  • Personen, die derzeit rauchen oder in der Vergangenheit geraucht haben

Ausschlusskriterien:

Probanden mit aktueller Diagnose oder Vorgeschichte der folgenden Erkrankungen; oder Probanden, die derzeit Medikamente gegen eine der folgenden Erkrankungen einnehmen:

  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung; Herzinfarkt/Herzschrittmacher
  • Krebs
  • Autoimmunerkrankungen
  • Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa
  • Alzheimer-Erkrankung
  • Parkinson-Krankheit
  • Multiple Sklerose
  • Unkontrollierter Diabetes: Typ I oder II
  • Schwere Reizdarmerkrankung (>3 Stuhlgänge pro Tag)
  • Bluthochdruck (schwer >180/100)
  • Hypotonie (<100/60)
  • Epilepsie
  • Autismus-Spektrum-Störung
  • Schizophrenie
  • Psychose/psychotische Symptome
  • Unkontrollierte Hypo/Hyperthyreose
  • Frauen, die schwanger sind, stillen, stillen oder planen, innerhalb des Studienzeitraums schwanger zu werden
  • Personen, die blind oder taub sind
  • Personen, die allergisch gegen Heidelbeeren oder andere ähnliche Nahrungsmittel oder Getränke sind (z. Wein) oder Personen, die gegen rote oder blaue Lebensmittelfarbstoffe allergisch sind
  • Personen, die den Geschmack von Blaubeeren nicht mögen
  • Personen, die keine Informationen im Zusammenhang mit ihrer schweren depressiven Störung offenlegen möchten
  • Personen, die keiner Blutentnahme unterzogen werden möchten
  • Probanden, die mehr als 4 Tassen Blaubeeren pro Woche oder andere Lebensmittel/Getränke mit signifikantem Polyphenolgehalt konsumieren
  • Probanden ergänzen mit Holundersirup > 4 Mal pro Woche
  • Probanden, die während der Zeitachse der Studie eine geplante Operation haben
  • Probanden, denen Antipsychotika verschrieben wurden
  • Probanden, die Paracetamol oder NSAIDs (Medikamente, die auf entzündungsfördernde Pfade abzielen) chronisch anwenden oder die empfohlenen Tagesdosen überschreiten
  • Patienten, die chronisch Decadron, Dexamethason oder Prednison einnehmen; oder andere orale Steroide
  • Subjekte auf beliebigen Augmentierungsmitteln (die folgende Liste ist keine vollständige Liste):

Abilify (Aripiprazol), Risperdal (Risperidon), Zyprexa (Olanzapin), Seroquel (Quetiapin), Clozaril (Clozapin), Symbyax (Olanzapin/Fluoxetin), Geodon (Ziprasidon)

  • Themen, die mit Teufelskralle, Bockshornklee, Guarkernmehl, Panax-Ginseng und Sibirischem Ginseng ergänzt werden
  • Personen, die in der Vergangenheit Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche hatten
  • Subjekte mit einer Geschichte oder Aufzeichnung von körperlicher Gewalt gegen sich selbst oder andere
  • Themen, die ihren Job gefährden, wenn sie die Arbeit für Termine verpassen
  • Personen mit einer Suchtgeschichte, außer Zigaretten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1-Heidelbeere zuerst/Placebo zuerst
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Blueberry-First-Behandlung oder der Placebo-First-Gruppe zugeteilt.
Einzelportionspackungen mit 22,5 Gramm pulverisierten gefriergetrockneten ganzen Blaubeeren; Eine Mischung aus 2 Arten, Vaccinium virgatum (ashei)/Vaccinium corymbosum, bereitgestellt vom U.S. Highbush Blueberry Council (USHBC). Die Pulver sind in Einzelportionspackungen versiegelt, um sie vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Pakete werden gekühlt, außer wenn sie an Teilnehmer verteilt werden; Die Teilnehmer werden gebeten, die Päckchen bis zum Verzehr im Kühlschrank aufzubewahren.
Andere Namen:
  • Tifblue/Rubel 50/50 Mischung
Geschmacks- und farblich abgestimmtes Placebo-Pulver mit Blaubeere.
Sonstiges: 2-Crossover
Teilnehmer, die eine Blaubeerbehandlung erhalten haben, wechseln zu Placebo und umgekehrt.
Einzelportionspackungen mit 22,5 Gramm pulverisierten gefriergetrockneten ganzen Blaubeeren; Eine Mischung aus 2 Arten, Vaccinium virgatum (ashei)/Vaccinium corymbosum, bereitgestellt vom U.S. Highbush Blueberry Council (USHBC). Die Pulver sind in Einzelportionspackungen versiegelt, um sie vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Pakete werden gekühlt, außer wenn sie an Teilnehmer verteilt werden; Die Teilnehmer werden gebeten, die Päckchen bis zum Verzehr im Kühlschrank aufzubewahren.
Andere Namen:
  • Tifblue/Rubel 50/50 Mischung
Geschmacks- und farblich abgestimmtes Placebo-Pulver mit Blaubeere.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Major Depression Inventory (MDI)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Eine kurze Verhaltensumfrage (10 Punkte) zur Beurteilung klinischer Depressionssymptome und Schweregrades; kann die Diagnose einer Depression aus dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV) bestätigen. Die Skala reicht von 0 bis 5, um "Wie oft ..." zu bewerten, wobei 0 = zu keinem Zeitpunkt und 5 = immer; Je höher die Punktzahl, desto schwerer das depressive Symptom.
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Major Depression Inventory (MDI)
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
Eine kurze Verhaltensumfrage (10 Punkte) zur Beurteilung klinischer Depressionssymptome und Schweregrades; kann eine DSM-IV-Diagnose einer Depression bestätigen. Die Skala reicht von 0 bis 5, um "Wie oft ..." zu bewerten, wobei 0 = zu keinem Zeitpunkt und 5 = immer; Je höher die Punktzahl, desto schwerer das depressive Symptom.
Tag 30 der Behandlungsintervention
Major Depression Inventory (MDI)
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Eine kurze Verhaltensumfrage (10 Punkte) zur Beurteilung klinischer Depressionssymptome und Schweregrades; kann eine DSM-IV-Diagnose einer Depression bestätigen. Die Skala reicht von 0 bis 5, um "Wie oft ..." zu bewerten, wobei 0 = zu keinem Zeitpunkt und 5 = immer; Je höher die Punktzahl, desto schwerer das depressive Symptom.
Tag 60 der Behandlungsintervention
Major Depression Inventory (MDI)
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Eine kurze Verhaltensumfrage (10 Punkte) zur Beurteilung klinischer Depressionssymptome und Schweregrades; kann eine DSM-IV-Diagnose einer Depression bestätigen. Die Skala reicht von 0 bis 5, um "Wie oft ..." zu bewerten, wobei 0 = zu keinem Zeitpunkt und 5 = immer; Je höher die Punktzahl, desto schwerer das depressive Symptom.
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Major Depression Inventory (MDI)
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
Eine kurze Verhaltensumfrage (10 Punkte) zur Beurteilung klinischer Depressionssymptome und Schweregrades; kann eine DSM-IV-Diagnose einer Depression bestätigen. Die Skala reicht von 0 bis 5, um "Wie oft ..." zu bewerten, wobei 0 = zu keinem Zeitpunkt und 5 = immer; Je höher die Punktzahl, desto schwerer das depressive Symptom.
Tag 30 der Placebo-Intervention
Major Depression Inventory (MDI)
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Eine kurze Verhaltensumfrage (10 Punkte) zur Beurteilung klinischer Depressionssymptome und Schweregrades; kann eine DSM-IV-Diagnose einer Depression bestätigen. Die Skala reicht von 0 bis 5, um "Wie oft ..." zu bewerten, wobei 0 = zu keinem Zeitpunkt und 5 = immer; Je höher die Punktzahl, desto schwerer das depressive Symptom.
Tag 60 der Placebo-Intervention
Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7).
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Eine kurze Verhaltensskala zur Messung von Symptomen im Zusammenhang mit allgemeiner Angst. Die Skala reicht von 0 bis 3, um die Häufigkeit von Angstsymptomen zu bewerten, wobei 0 = überhaupt nicht sicher und 3 = fast jeden Tag; je höher der Score, desto häufiger das Angstsymptom.
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7).
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
Eine kurze Verhaltensskala zur Messung von Symptomen im Zusammenhang mit allgemeiner Angst. Die Skala reicht von 0 bis 3, um die Häufigkeit von Angstsymptomen zu bewerten, wobei 0 = überhaupt nicht sicher und 3 = fast jeden Tag; je höher der Score, desto häufiger das Angstsymptom.
Tag 30 der Behandlungsintervention
Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7).
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Eine kurze Verhaltensskala zur Messung von Symptomen im Zusammenhang mit allgemeiner Angst. Die Skala reicht von 0 bis 3, um die Häufigkeit von Angstsymptomen zu bewerten, wobei 0 = überhaupt nicht sicher und 3 = fast jeden Tag; je höher der Score, desto häufiger das Angstsymptom.
Tag 60 der Behandlungsintervention
Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7).
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Eine kurze Verhaltensskala zur Messung von Symptomen im Zusammenhang mit allgemeiner Angst. Die Skala reicht von 0 bis 3, um die Häufigkeit von Angstsymptomen zu bewerten, wobei 0 = überhaupt nicht sicher und 3 = fast jeden Tag; je höher der Score, desto häufiger das Angstsymptom.
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7).
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
Eine kurze Verhaltensskala zur Messung von Symptomen im Zusammenhang mit allgemeiner Angst. Die Skala reicht von 0 bis 3, um die Häufigkeit von Angstsymptomen zu bewerten, wobei 0 = überhaupt nicht sicher und 3 = fast jeden Tag; je höher der Score, desto häufiger das Angstsymptom.
Tag 30 der Placebo-Intervention
Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7).
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Eine kurze Verhaltensskala zur Messung von Symptomen im Zusammenhang mit allgemeiner Angst. Die Skala reicht von 0 bis 3, um die Häufigkeit von Angstsymptomen zu bewerten, wobei 0 = überhaupt nicht sicher und 3 = fast jeden Tag; je höher der Score, desto häufiger das Angstsymptom.
Tag 60 der Placebo-Intervention
Leitfaden für strukturierte Interviews für die Hamilton Depression Scale and Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated (SIGHD-IDSC)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Ein mündliches Interview, das depressive Symptome auf der Grundlage von zwei separaten Skalen untersucht; die Hamilton Depression Scale und das Inventory of Depressive Symptomatology. Die Werte reichen von 0 bis 4 und sind fragenspezifisch.
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Leitfaden für strukturierte Interviews für die Hamilton Depression Scale and Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated (SIGHD-IDSC)
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Ein mündliches Interview, das depressive Symptome auf der Grundlage von zwei separaten Skalen untersucht; die Hamilton Depression Scale und das Inventory of Depressive Symptomatology. Die Werte reichen von 0 bis 4 und sind fragenspezifisch.
Tag 60 der Behandlungsintervention
Leitfaden für strukturierte Interviews für die Hamilton Depression Scale and Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated (SIGHD-IDSC)
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Ein mündliches Interview, das depressive Symptome auf der Grundlage von zwei separaten Skalen untersucht; die Hamilton Depression Scale und das Inventory of Depressive Symptomatology. Die Werte reichen von 0 bis 4 und sind fragenspezifisch.
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Leitfaden für strukturierte Interviews für die Hamilton Depression Scale and Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated (SIGHD-IDSC)
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Ein mündliches Interview, das depressive Symptome auf der Grundlage von zwei separaten Skalen untersucht; die Hamilton Depression Scale und das Inventory of Depressive Symptomatology. Die Werte reichen von 0 bis 4 und sind fragenspezifisch.
Tag 60 der Placebo-Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des C-reaktiven Proteins (CRP).
Zeitfenster: Unmittelbar nach Einschreibung, 30 Tage vor Interventionsbeginn
Biologische Messung des C-reaktiven Proteins aus der Blutprobe der Teilnehmer
Unmittelbar nach Einschreibung, 30 Tage vor Interventionsbeginn
CRP-Messung
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Biologische Messung des C-reaktiven Proteins aus der Blutprobe der Teilnehmer
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
CRP-Messung
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
Biologische Messung des C-reaktiven Proteins aus der Blutprobe der Teilnehmer
Tag 30 der Behandlungsintervention
CRP-Messung
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Biologische Messung des C-reaktiven Proteins aus der Blutprobe der Teilnehmer
Tag 60 der Behandlungsintervention
CRP-Messung
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Biologische Messung des C-reaktiven Proteins aus der Blutprobe der Teilnehmer
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
CRP-Messung
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
Biologische Messung des C-reaktiven Proteins aus der Blutprobe der Teilnehmer
Tag 30 der Placebo-Intervention
CRP-Messung
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Biologische Messung des C-reaktiven Proteins aus der Blutprobe der Teilnehmer
Tag 60 der Placebo-Intervention
Analyse des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
uBiome Explorer (TM) Microbiome Sampling Kit; testet mikrobielle Gemeinschaften, die im Darmmikrobiom vorhanden sind
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Analyse des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
uBiome Explorer (TM) Microbiome Sampling Kit; testet mikrobielle Gemeinschaften, die im Darmmikrobiom vorhanden sind
Tag 30 der Behandlungsintervention
Analyse des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
uBiome Explorer (TM) Microbiome Sampling Kit; testet mikrobielle Gemeinschaften, die im Darmmikrobiom vorhanden sind
Tag 60 der Behandlungsintervention
Analyse des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
uBiome Explorer (TM) Microbiome Sampling Kit; testet mikrobielle Gemeinschaften, die im Darmmikrobiom vorhanden sind
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Analyse des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
uBiome Explorer (TM) Microbiome Sampling Kit; testet mikrobielle Gemeinschaften, die im Darmmikrobiom vorhanden sind
Tag 30 der Placebo-Intervention
Analyse des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
uBiome Explorer (TM) Microbiome Sampling Kit; testet mikrobielle Gemeinschaften, die im Darmmikrobiom vorhanden sind
Tag 60 der Placebo-Intervention
Leeds-Schlafbewertungsfragebogen (LSEQ)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Eine kurze Umfrage mit 10 Punkten, die Probleme im Zusammenhang mit dem Schlaf untersucht, einschließlich Einschlafen, Qualität und Dauer des Schlafs und Aufwachen nach dem Schlafen. Die Skala für jedes der 10 Items ist ein Liniensegment, auf dem die Teilnehmer ein Häkchen markieren; an einem Ende der Leitung ist es schlechter, am anderen Ende ist es besser. Aus jeder durchgehenden Linie wird ein diskretes Datum extrahiert, indem von einem Ende der Linie mit einem Lineal auf Teilstriche gemessen wird.
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Leeds-Schlafbewertungsfragebogen (LSEQ)
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
Eine kurze Umfrage mit 10 Punkten, die Probleme im Zusammenhang mit dem Schlaf untersucht, einschließlich Einschlafen, Qualität und Dauer des Schlafs und Aufwachen nach dem Schlafen. Die Skala für jedes der 10 Items ist ein Liniensegment, auf dem die Teilnehmer ein Häkchen markieren; an einem Ende der Leitung ist es schlechter, am anderen Ende ist es besser. Aus jeder durchgehenden Linie wird ein diskretes Datum extrahiert, indem von einem Ende der Linie mit einem Lineal auf Teilstriche gemessen wird.
Tag 30 der Behandlungsintervention
Leeds-Schlafbewertungsfragebogen (LSEQ)
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Eine kurze Umfrage mit 10 Punkten, die Probleme im Zusammenhang mit dem Schlaf untersucht, einschließlich Einschlafen, Qualität und Dauer des Schlafs und Aufwachen nach dem Schlafen. Die Skala für jedes der 10 Items ist ein Liniensegment, auf dem die Teilnehmer ein Häkchen markieren; an einem Ende der Leitung ist es schlechter, am anderen Ende ist es besser. Aus jeder durchgehenden Linie wird ein diskretes Datum extrahiert, indem von einem Ende der Linie mit einem Lineal auf Teilstriche gemessen wird.
Tag 60 der Behandlungsintervention
Leeds-Schlafbewertungsfragebogen (LSEQ)
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Eine kurze Umfrage mit 10 Punkten, die Probleme im Zusammenhang mit dem Schlaf untersucht, einschließlich Einschlafen, Qualität und Dauer des Schlafs und Aufwachen nach dem Schlafen. Die Skala für jedes der 10 Items ist ein Liniensegment, auf dem die Teilnehmer ein Häkchen markieren; an einem Ende der Leitung ist es schlechter, am anderen Ende ist es besser. Aus jeder durchgehenden Linie wird ein diskretes Datum extrahiert, indem von einem Ende der Linie mit einem Lineal auf Teilstriche gemessen wird.
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Leeds-Schlafbewertungsfragebogen (LSEQ)
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
Eine kurze 10-Punkte-Umfrage, die Probleme im Zusammenhang mit dem Schlaf untersucht, einschließlich Einschlafen, Schlafqualität und -dauer sowie Aufwachen nach dem Schlafen. Die Skala für jedes der 10 Items ist ein Liniensegment, auf dem die Teilnehmer ein Häkchen markieren; an einem Ende der Leitung ist es schlechter, am anderen Ende ist es besser. Ein diskretes Datum wird aus jeder durchgehenden Linie extrahiert, indem mit einem Lineal von einem Ende der Linie bis zu Ticks gemessen wird.
Tag 30 der Placebo-Intervention
Leeds-Schlafbewertungsfragebogen (LSEQ)
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Eine kurze Umfrage mit 10 Punkten, die Probleme im Zusammenhang mit dem Schlaf untersucht, einschließlich Einschlafen, Qualität und Dauer des Schlafs und Aufwachen nach dem Schlafen. Die Skala für jedes der 10 Items ist ein Liniensegment, auf dem die Teilnehmer ein Häkchen markieren; an einem Ende der Leitung ist es schlechter, am anderen Ende ist es besser. Aus jeder durchgehenden Linie wird ein diskretes Datum extrahiert, indem von einem Ende der Linie mit einem Lineal auf Teilstriche gemessen wird.
Tag 60 der Placebo-Intervention
Konzentration reaktiver Sauerstoffspezies (ROS)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Paramagnetische Elektronenresonanz (EPR) zur Messung reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Konzentration reaktiver Sauerstoffspezies (ROS)
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
Die paramagnetische Elektronenresonanz (EPR) misst reaktive Sauerstoffspezies (ROS) in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 30 der Behandlungsintervention
Konzentration reaktiver Sauerstoffspezies (ROS)
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Die paramagnetische Elektronenresonanz (EPR) misst reaktive Sauerstoffspezies (ROS) in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 60 der Behandlungsintervention
Konzentration reaktiver Sauerstoffspezies (ROS)
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Die paramagnetische Elektronenresonanz (EPR) misst reaktive Sauerstoffspezies (ROS) in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Konzentration reaktiver Sauerstoffspezies (ROS)
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
Die paramagnetische Elektronenresonanz (EPR) misst reaktive Sauerstoffspezies (ROS) in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 30 der Placebo-Intervention
Konzentration reaktiver Sauerstoffspezies (ROS)
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Die paramagnetische Elektronenresonanz (EPR) misst reaktive Sauerstoffspezies (ROS) in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 60 der Placebo-Intervention
Konzentration von Chinolinsäure
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Chinolinsäure in Blutproben von Teilnehmern
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Konzentration von Chinolinsäure
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Chinolinsäure in Blutproben von Teilnehmern
Tag 30 der Behandlungsintervention
Konzentration von Chinolinsäure
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Chinolinsäure in Blutproben von Teilnehmern
Tag 60 der Behandlungsintervention
Konzentration von Chinolinsäure
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Chinolinsäure in Blutproben von Teilnehmern
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Konzentration von Chinolinsäure
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Chinolinsäure in Blutproben von Teilnehmern
Tag 30 der Placebo-Intervention
Konzentration von Chinolinsäure
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Chinolinsäure in Blutproben von Teilnehmern
Tag 60 der Placebo-Intervention
Konzentration von Kynurensäure
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Kynurensäure in Blutproben von Teilnehmern
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Konzentration von Kynurensäure
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Kynurensäure in Blutproben von Teilnehmern
Tag 30 der Behandlungsintervention
Konzentration von Kynurensäure
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Kynurensäure in Blutproben von Teilnehmern
Tag 60 der Behandlungsintervention
Konzentration von Kynurensäure
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Kynurensäure in Blutproben von Teilnehmern
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Konzentration von Kynurensäure
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Kynurensäure in Blutproben von Teilnehmern
Tag 30 der Placebo-Intervention
Konzentration von Kynurensäure
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Kynurensäure in Blutproben von Teilnehmern
Tag 60 der Placebo-Intervention
Konzentration von Kynurenin
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Kynurenin in Blutproben von Teilnehmern
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Konzentration von Kynurenin
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Kynurenin in Blutproben von Teilnehmern
Tag 30 der Behandlungsintervention
Konzentration von Kynurenin
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Kynurenin in Blutproben von Teilnehmern
Tag 60 der Behandlungsintervention
Konzentration von Kynurenin
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Kynurenin in Blutproben von Teilnehmern
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Konzentration von Kynurenin
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Kynurenin in Blutproben von Teilnehmern
Tag 30 der Placebo-Intervention
Konzentration von Kynurenin
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von Kynurenin in Blutproben von Teilnehmern
Tag 60 der Placebo-Intervention
Konzentration von Tryptophan
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Bestimmung von Tryptophan in Blutproben von Teilnehmern
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Konzentration von Tryptophan
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Bestimmung von Tryptophan in Blutproben von Teilnehmern
Tag 30 der Behandlungsintervention
Konzentration von Tryptophan
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Bestimmung von Tryptophan in Blutproben von Teilnehmern
Tag 60 der Behandlungsintervention
Konzentration von Tryptophan
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Bestimmung von Tryptophan in Blutproben von Teilnehmern
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Konzentration von Tryptophan
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Bestimmung von Tryptophan in Blutproben von Teilnehmern
Tag 30 der Placebo-Intervention
Konzentration von Tryptophan
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Bestimmung von Tryptophan in Blutproben von Teilnehmern
Tag 60 der Placebo-Intervention
Konzentration von Indolamin-2,3-Dioxygenase (IDO)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Indolamin-2,3-Dioxygenase (IDO) in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Konzentration von Indolamin-2,3-Dioxygenase (IDO)
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Indolamin-2,3-Dioxygenase (IDO) in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 30 der Behandlungsintervention
Konzentration von Indolamin-2,3-Dioxygenase (IDO)
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Indolamin-2,3-Dioxygenase (IDO) in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 60 der Behandlungsintervention
Konzentration von Indolamin-2,3-Dioxygenase (IDO)
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Indolamin-2,3-Dioxygenase (IDO) in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Konzentration von Indolamin-2,3-Dioxygenase (IDO)
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Indolamin-2,3-Dioxygenase (IDO) in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 30 der Placebo-Intervention
Konzentration von Indolamin-2,3-Dioxygenase (IDO)
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Indolamin-2,3-Dioxygenase (IDO) in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 60 der Placebo-Intervention
Konzentration Suizid-assoziiertes Protein Spindel und Kinetochor-assoziiertes Protein 2 (SKA-2)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SKA-2 in Blutproben von Teilnehmern
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SKA-2
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SKA-2 in Blutproben von Teilnehmern
Tag 30 der Behandlungsintervention
Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SKA-2
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SKA-2 in Blutproben von Teilnehmern
Tag 60 der Behandlungsintervention
Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SKA-2
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SKA-2 in Blutproben von Teilnehmern
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SKA-2
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SKA-2 in Blutproben von Teilnehmern
Tag 30 der Placebo-Intervention
Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SKA-2
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SKA-2 in Blutproben von Teilnehmern
Tag 60 der Placebo-Intervention
Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins Spermidin/Spermin N1-Acetyltransferase 1 (SAT-1)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SAT-1 in Blutproben von Teilnehmern
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SAT-1
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SAT-1 in Blutproben von Teilnehmern
Tag 30 der Behandlungsintervention
Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SAT-1
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SAT-1 in Blutproben von Teilnehmern
Tag 60 der Behandlungsintervention
Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SAT-1
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SAT-1 in Blutproben von Teilnehmern
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SAT-1
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SAT-1 in Blutproben von Teilnehmern
Tag 30 der Placebo-Intervention
Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SAT-1
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SAT-1 in Blutproben von Teilnehmern
Tag 60 der Placebo-Intervention
Konzentration von Suizid-assoziiertem Protein gelöster Trägerfamilie 4 Mitglied 4 (SLC4A4)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SLC4A4 in Blutproben der Teilnehmer
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SLC4A4
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SLC4A4 in Blutproben der Teilnehmer
Tag 30 der Behandlungsintervention
Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SLC4A4
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SLC4A4 in Blutproben der Teilnehmer
Tag 60 der Behandlungsintervention
Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SLC4A4
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SLC4A4 in Blutproben der Teilnehmer
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SLC4A4
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SLC4A4 in Blutproben der Teilnehmer
Tag 30 der Placebo-Intervention
Konzentration des Suizid-assoziierten Proteins SLC4A4
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von SLC4A4 in Blutproben der Teilnehmer
Tag 60 der Placebo-Intervention
Konzentration des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors (BDNF)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors (BDNF) in Plasmaproben der Teilnehmer
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Konzentration des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors (BDNF)
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors (BDNF) in Plasmaproben der Teilnehmer
Tag 30 der Behandlungsintervention
Konzentration des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors (BDNF)
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors (BDNF) in Plasmaproben der Teilnehmer
Tag 60 der Behandlungsintervention
Konzentration des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors (BDNF)
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors (BDNF) in Plasmaproben der Teilnehmer
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Konzentration des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors (BDNF)
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors (BDNF) in Plasmaproben der Teilnehmer
Tag 30 der Placebo-Intervention
Konzentration des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors (BDNF)
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des aus dem Gehirn stammenden neurotropen Faktors (BDNF) in Plasmaproben der Teilnehmer
Tag 60 der Placebo-Intervention
Konzentration des von Gliazelllinien stammenden neurotropen Faktors (GDNF)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des von Gliazelllinien stammenden neurotropen Faktors (GDNF) in Plasmaproben der Teilnehmer
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Konzentration des von Gliazelllinien stammenden neurotropen Faktors (GDNF)
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des von Gliazelllinien stammenden neurotropen Faktors (GDNF) in Plasmaproben der Teilnehmer
Tag 30 der Behandlungsintervention
Konzentration des von Gliazelllinien stammenden neurotropen Faktors (GDNF)
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des von Gliazelllinien stammenden neurotropen Faktors (GDNF) in Plasmaproben der Teilnehmer
Tag 60 der Behandlungsintervention
Konzentration des von Gliazelllinien stammenden neurotropen Faktors (GDNF)
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des von Gliazelllinien stammenden neurotropen Faktors (GDNF) in Plasmaproben der Teilnehmer
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Intervention
Konzentration des von Gliazelllinien stammenden neurotropen Faktors (GDNF)
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des von Gliazelllinien stammenden neurotropen Faktors (GDNF) in Plasmaproben der Teilnehmer
Tag 30 der Placebo-Intervention
Konzentration des von Gliazelllinien stammenden neurotropen Faktors (GDNF)
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des von Gliazelllinien stammenden neurotropen Faktors (GDNF) in Plasmaproben der Teilnehmer
Tag 60 der Placebo-Intervention
Konzentration des Serotonin-verwandten Serotonin-Transporters (SERT)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des Serotonin-Transporters (SERT) in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Konzentration der mit Serotonin verwandten Verbindung SERT
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des Serotonin-Transporters (SERT) in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 30 der Behandlungsintervention
Konzentration der mit Serotonin verwandten Verbindung SERT
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des Serotonin-Transporters (SERT) in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 60 der Behandlungsintervention
Konzentration der mit Serotonin verwandten Verbindung SERT
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des Serotonin-Transporters (SERT) in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Konzentration der mit Serotonin verwandten Verbindung SERT
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des Serotonin-Transporters (SERT) in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 30 der Placebo-Intervention
Konzentration der mit Serotonin verwandten Verbindung SERT
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung des Serotonin-Transporters (SERT) in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 60 der Placebo-Intervention
Konzentration der mit Serotonin verwandten Verbindung 5-Hydroxyindolessigsäure (5-HIAA)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von 5-Hydroxyindolessigsäure (5-HIAA) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Konzentration der mit Serotonin verwandten Verbindung 5-HIAA
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von 5-Hydroxyindolessigsäure (5-HIAA) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 30 der Behandlungsintervention
Konzentration der mit Serotonin verwandten Verbindung 5-HIAA
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von 5-Hydroxyindolessigsäure (5-HIAA) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 60 der Behandlungsintervention
Konzentration der mit Serotonin verwandten Verbindung 5-HIAA
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von 5-Hydroxyindolessigsäure (5-HIAA) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Konzentration der mit Serotonin verwandten Verbindung 5-HIAA
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von 5-Hydroxyindolessigsäure (5-HIAA) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 30 der Placebo-Intervention
Konzentration der mit Serotonin verwandten Verbindung 5-HIAA
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung von 5-Hydroxyindolessigsäure (5-HIAA) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 60 der Placebo-Intervention
Konzentration von Glutamat
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Glutamatkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Konzentration von Glutamat
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Glutamatkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 30 der Behandlungsintervention
Konzentration von Glutamat
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Glutamatkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 60 der Behandlungsintervention
Konzentration von Glutamat
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Glutamatkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Konzentration von Glutamat
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Glutamatkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 30 der Placebo-Intervention
Konzentration von Glutamat
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Glutamatkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 60 der Placebo-Intervention
Konzentration von Glutamin
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Glutaminkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Konzentration von Glutamin
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Glutaminkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 30 der Behandlungsintervention
Konzentration von Glutamin
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Glutaminkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 60 der Behandlungsintervention
Konzentration von Glutamin
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Glutaminkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Konzentration von Glutamin
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Glutaminkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 30 der Placebo-Intervention
Konzentration von Glutamin
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Glutaminkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 60 der Placebo-Intervention
Konzentration von Cortisol
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Cortisolkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Konzentration von Cortisol
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Cortisolkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 30 der Behandlungsintervention
Konzentration von Cortisol
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Cortisolkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 60 der Behandlungsintervention
Konzentration von Cortisol
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Cortisolkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Konzentration von Cortisol
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Cortisolkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 30 der Placebo-Intervention
Konzentration von Cortisol
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) zur Messung der Cortisolkonzentration in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 60 der Placebo-Intervention
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Luminex-Assay zur Messung von Interleukin 6 (IL-6) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
Luminex-Assay zur Messung von Interleukin 6 (IL-6) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 30 der Behandlungsintervention
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Luminex-Assay zur Messung von Interleukin 6 (IL-6) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 60 der Behandlungsintervention
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Luminex-Assay zur Messung von Interleukin 6 (IL-6) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
Luminex-Assay zur Messung von Interleukin 6 (IL-6) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 30 der Placebo-Intervention
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Luminex-Assay zur Messung von Interleukin 6 (IL-6) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 60 der Placebo-Intervention
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interleukin 1 beta (IL-1beta)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Luminex-Assay zur Messung von Interleukin 1 beta (IL-1beta) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interleukin 1 beta (IL-1beta)
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
Luminex-Assay zur Messung von Interleukin 1 beta (IL-1beta) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 30 der Behandlungsintervention
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interleukin 1 beta (IL-1beta)
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Luminex-Assay zur Messung von Interleukin 1 beta (IL-1beta) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 60 der Behandlungsintervention
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interleukin 1 beta (IL-1beta)
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Luminex-Assay zur Messung von Interleukin 1 beta (IL-1beta) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interleukin 1 beta (IL-1beta)
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
Luminex-Assay zur Messung von Interleukin 1 beta (IL-1beta) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 30 der Placebo-Intervention
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interleukin 1 beta (IL-1beta)
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Luminex-Assay zur Messung von Interleukin 1 beta (IL-1beta) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 60 der Placebo-Intervention
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interferon-Gamma (IFN-Gamma)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Luminex-Assay zur Messung von Interferon-Gamma (IFN-Gamma) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interferon-Gamma (IFN-Gamma)
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
Luminex-Assay zur Messung von Interferon-Gamma (IFN-Gamma) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 30 der Behandlungsintervention
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interferon-Gamma (IFN-Gamma)
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Luminex-Assay zur Messung von Interferon-Gamma (IFN-Gamma) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 60 der Behandlungsintervention
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interferon-Gamma (IFN-Gamma)
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Luminex-Assay zur Messung von Interferon-Gamma (IFN-Gamma) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interferon-Gamma (IFN-Gamma)
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
Luminex-Assay zur Messung von Interferon-Gamma (IFN-Gamma) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 30 der Placebo-Intervention
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Interferon-Gamma (IFN-Gamma)
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Luminex-Assay zur Messung von Interferon-Gamma (IFN-Gamma) in Blutproben von Teilnehmern
Tag 60 der Placebo-Intervention
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha)
Zeitfenster: Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Luminex-Assay zur Messung des Tumornekrosefaktors alpha (TNF-alpha) in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 1 der Behandlungsintervention, vor der Einnahme der Behandlung
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha)
Zeitfenster: Tag 30 der Behandlungsintervention
Luminex-Assay zur Messung des Tumornekrosefaktors alpha (TNF-alpha) in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 30 der Behandlungsintervention
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha)
Zeitfenster: Tag 60 der Behandlungsintervention
Luminex-Assay zur Messung des Tumornekrosefaktors alpha (TNF-alpha) in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 60 der Behandlungsintervention
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha)
Zeitfenster: Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Luminex-Assay zur Messung des Tumornekrosefaktors alpha (TNF-alpha) in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 1 der Placebo-Intervention, vor der Placebo-Einnahme
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha)
Zeitfenster: Tag 30 der Placebo-Intervention
Luminex-Assay zur Messung des Tumornekrosefaktors alpha (TNF-alpha) in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 30 der Placebo-Intervention
Konzentration des Entzündungsbiomarkers Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha)
Zeitfenster: Tag 60 der Placebo-Intervention
Luminex-Assay zur Messung des Tumornekrosefaktors alpha (TNF-alpha) in den Blutproben der Teilnehmer
Tag 60 der Placebo-Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Francis, Ph.D., Louisiana State University, Baton Rouge

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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  • 46680

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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