Wpływ spożycia całych jagód w proszku na depresję w populacji środkowej Luizjany
18 maja 2020 zaktualizowane przez: Joseph Francis, Ph.D, Louisiana State University, Baton Rouge
Wpływ spożycia całych jagód w proszku na depresję: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe
To badanie pilotażowe ma na celu zmierzenie efektów interwencji 22,5 grama liofilizowanej całej borówki w proszku w wodzie pitej codziennie.
Mierzone są skutki depresji, biologiczne markery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego oraz populacje drobnoustrojów w jelitach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
29-tygodniowa podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, krzyżowa interwencja oceniająca wpływ jagód na objawy behawioralne związane z depresją, biologiczne markery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego oraz pomiary mikrobiomu jelitowego.
W sumie 45 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy, w której najpierw będą jagody, albo w grupie placebo; uczestnicy będą codziennie przyjmować 22,5 grama liofilizowanej jagody w proszku lub dopasowanego proszku placebo zmieszanego z wodą przez 12 tygodni.
Po tym okresie następuje 4-tygodniowy okres wymywania, na początku którego wszyscy uczestnicy przerwą przydzieloną interwencję.
Po tym wypłukaniu uczestnicy rozpoczną interwencję krzyżową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Cottonport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71327
- Cottonport Family Clinic
-
Marksville, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71351
- Marksville Family Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy ze stabilną diagnozą dużego zaburzenia depresyjnego (>1 rok przed włączeniem)
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-70 lat
- Osoby z zaburzeniami snu
- Osoby obecnie przepisane na nieleki przeciwpsychotyczne mono-farmakoterapii
- Tylko przedmioty anglojęzyczne (wszystkie oceny są w języku angielskim)
Osoby z następującymi zaburzeniami zapalnymi, które wykazują objawy od niskich do umiarkowanych:
- Nadciśnienie (łagodne=140/80-160/90; umiarkowane=160/90-180/100)
- Astma (wymagająca 2 lub mniej inhalacji inhalatora ratunkowego dziennie)
- Choroba refluksowa przełyku
- Zespół jelita drażliwego (kontrolowany, <3 wypróżnienia dziennie)
- Zapalenie stawów (kontrolowane)
- Przewlekłe wrzody żołądka (kontrolowane)
- Otyłość BMI <40
- Chroniczny ból
- Fibromialgia
- Zespół chronicznego zmęczenia
- Cukrzyca typu I lub typu II (kontrolowana)
- Osoby, które są zgodne z aktualnymi schematami leczenia i wizytami w poradni
- Osoby przyjmujące sporadycznie lub rzadko dawki acetaminofenu lub NLPZ
- Pacjenci, którzy obecnie palą lub palili w przeszłości
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z aktualną diagnozą lub historią następujących stanów; lub osoby aktualnie przyjmujące leki na którykolwiek z poniższych stanów:
- ciężka choroba sercowo-naczyniowa; Zawał serca/rozrusznik serca
- Rak
- Zaburzenia autoimmunologiczne
- Choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- Choroba Alzheimera
- Choroba Parkinsona
- Stwardnienie rozsiane
- Niekontrolowana cukrzyca: typu I lub II
- Ciężka choroba jelita drażliwego (>3 stolce dziennie)
- Nadciśnienie (ciężkie >180/100)
- Niedociśnienie (<100/60)
- Padaczka
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Schizofrenia
- Psychozy/Objawy psychotyczne
- Niekontrolowana niedoczynność/nadczynność tarczycy
- Kobiety w ciąży, karmiące, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w ramach harmonogramu badania
- Osoby niewidome lub głuche
- Osoby uczulone na jagody lub inne podobne pokarmy lub napoje (np. wina) lub osoby uczulone na czerwone lub niebieskie barwniki spożywcze
- Osoby, które nie lubią smaku jagód
- Osoby, które nie chcą ujawniać informacji związanych z ich dużym zaburzeniem depresyjnym
- Osoby, które nie chcą być poddane pobieraniu krwi
- Osoby, które spożywają >4 filiżanki jagód tygodniowo lub inne pokarmy/napoje o znacznej zawartości polifenoli
- Osoby suplementujące syrop z czarnego bzu >4 razy w tygodniu
- Pacjenci, którzy mają zaplanowaną operację na osi czasu badania
- Osoby przepisane na leki przeciwpsychotyczne
- Osoby stosujące acetaminofen lub NLPZ (leki działające na szlaki prozapalne) przewlekle lub przekraczające zalecane dzienne dawki
- Osoby przewlekle przyjmujące dekadron, deksametazon lub prednizon; lub inne sterydy doustne
- Przedmioty na dowolnych środkach wspomagających (poniższa lista nie jest pełną):
Abilify (arypiprazol), Risperdal (risperidon), Zyprexa (olanzapina), Seroquel (kwetiapina), Clozaril (klozapina), Symbyax (olanzapina/fluoksetyna), Geodon (zyprazydon)
- Osoby suplementujące się diabelskim pazurem, kozieradką, gumą guar, żeń-szeniem Panax i żeń-szeniem syberyjskim
- Pacjenci, u których w przeszłości występowały myśli samobójcze lub próby samobójcze
- Osoby z historią lub historią przemocy fizycznej wobec siebie lub innych
- Osoby, które mogą zagrozić swojej pracy, jeśli spóźnią się na umówione spotkania
- Osoby z historią uzależnienia, z wyjątkiem papierosów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1-Najpierw jagoda/Placebo
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej pierwsze leczenie jagodowe lub placebo.
|
Jednorazowe opakowania zawierające 22,5 grama sproszkowanych liofilizowanych całych jagód; Mieszanka 2 gatunków, Vaccinium virgatum (ashei)/Vaccinium corymbosum, dostarczona przez U.S. Highbush Blueberry Council (USHBC).
Proszki są szczelnie zamknięte w jednorazowych opakowaniach w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Pakiety są chłodzone, z wyjątkiem sytuacji, gdy są rozdawane uczestnikom; uczestnicy proszeni są o przechowywanie pakietów w lodówce do momentu spożycia.
Inne nazwy:
Proszek placebo o smaku i kolorze jagód.
|
|
Inny: 2-Crossover
Uczestnicy, którzy otrzymali leczenie jagodami, przejdą na placebo i odwrotnie.
|
Jednorazowe opakowania zawierające 22,5 grama sproszkowanych liofilizowanych całych jagód; Mieszanka 2 gatunków, Vaccinium virgatum (ashei)/Vaccinium corymbosum, dostarczona przez U.S. Highbush Blueberry Council (USHBC).
Proszki są szczelnie zamknięte w jednorazowych opakowaniach w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Pakiety są chłodzone, z wyjątkiem sytuacji, gdy są rozdawane uczestnikom; uczestnicy proszeni są o przechowywanie pakietów w lodówce do momentu spożycia.
Inne nazwy:
Proszek placebo o smaku i kolorze jagód.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz poważnej depresji (MDI)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Krótka (10-itemowa) ankieta behawioralna służąca do oceny klinicznych objawów i nasilenia depresji; może potwierdzić diagnozę depresji z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie 4 (DSM-IV).
Skala obejmuje od 0 do 5, aby uzyskać wynik „Jak długo…”, przy czym 0 = nigdy, a 5 = cały czas; im wyższy wynik, tym cięższy objaw depresyjny.
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Inwentarz poważnej depresji (MDI)
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
Krótka (10-itemowa) ankieta behawioralna służąca do oceny klinicznych objawów i nasilenia depresji; może potwierdzić diagnozę depresji DSM-IV.
Skala obejmuje od 0 do 5, aby uzyskać wynik „Jak długo…”, przy czym 0 = nigdy, a 5 = cały czas; im wyższy wynik, tym cięższy objaw depresyjny.
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
Inwentarz poważnej depresji (MDI)
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Krótka (10-itemowa) ankieta behawioralna służąca do oceny klinicznych objawów i nasilenia depresji; może potwierdzić diagnozę depresji DSM-IV.
Skala obejmuje od 0 do 5, aby uzyskać wynik „Jak długo…”, przy czym 0 = nigdy, a 5 = cały czas; im wyższy wynik, tym cięższy objaw depresyjny.
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Inwentarz poważnej depresji (MDI)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
Krótka (10-itemowa) ankieta behawioralna służąca do oceny klinicznych objawów i nasilenia depresji; może potwierdzić diagnozę depresji DSM-IV.
Skala obejmuje od 0 do 5, aby uzyskać wynik „Jak długo…”, przy czym 0 = nigdy, a 5 = cały czas; im wyższy wynik, tym cięższy objaw depresyjny.
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
Inwentarz poważnej depresji (MDI)
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
Krótka (10-itemowa) ankieta behawioralna służąca do oceny klinicznych objawów i nasilenia depresji; może potwierdzić diagnozę depresji DSM-IV.
Skala obejmuje od 0 do 5, aby uzyskać wynik „Jak długo…”, przy czym 0 = nigdy, a 5 = cały czas; im wyższy wynik, tym cięższy objaw depresyjny.
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
Inwentarz poważnej depresji (MDI)
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Krótka (10-itemowa) ankieta behawioralna służąca do oceny klinicznych objawów i nasilenia depresji; może potwierdzić diagnozę depresji DSM-IV.
Skala rozciąga się od 0 do 5, aby uzyskać wynik „Jak często…”, przy czym 0 = nigdy, a 5 = cały czas; im wyższy wynik, tym cięższy objaw depresyjny.
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
|
7-punktowa skala zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7).
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Krótka skala behawioralna do pomiaru objawów związanych z lękiem ogólnym.
Skala rozciąga się od 0 do 3, aby ocenić częstotliwość objawów lękowych, przy czym 0 = wcale nie jestem pewien, a 3 = prawie codziennie; im wyższy wynik, tym częstszy objaw lęku.
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
7-punktowa skala zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7).
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
Krótka skala behawioralna do pomiaru objawów związanych z lękiem ogólnym.
Skala rozciąga się od 0 do 3, aby ocenić częstotliwość objawów lękowych, przy czym 0 = wcale nie jestem pewien, a 3 = prawie codziennie; im wyższy wynik, tym częstszy objaw lęku.
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
7-punktowa skala zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7).
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Krótka skala behawioralna do pomiaru objawów związanych z lękiem ogólnym.
Skala rozciąga się od 0 do 3, aby ocenić częstotliwość objawów lękowych, przy czym 0 = wcale nie jestem pewien, a 3 = prawie codziennie; im wyższy wynik, tym częstszy objaw lęku.
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
7-punktowa skala zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7).
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
Krótka skala behawioralna do pomiaru objawów związanych z lękiem ogólnym.
Skala rozciąga się od 0 do 3, aby ocenić częstotliwość objawów lękowych, przy czym 0 = wcale nie jestem pewien, a 3 = prawie codziennie; im wyższy wynik, tym częstszy objaw lęku.
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
7-punktowa skala zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7).
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
Krótka skala behawioralna do pomiaru objawów związanych z lękiem ogólnym.
Skala rozciąga się od 0 do 3, aby ocenić częstotliwość objawów lękowych, przy czym 0 = wcale nie jestem pewien, a 3 = prawie codziennie; im wyższy wynik, tym częstszy objaw lęku.
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
7-punktowa skala zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7).
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Krótka skala behawioralna do pomiaru objawów związanych z lękiem ogólnym.
Skala rozciąga się od 0 do 3, aby ocenić częstotliwość objawów lękowych, przy czym 0 = wcale nie jestem pewien, a 3 = prawie codziennie; im wyższy wynik, tym częstszy objaw lęku.
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
|
Przewodnik po ustrukturyzowanym wywiadzie dla Skali Depresji Hamiltona i Inwentarza Symptomatologii Depresyjnej-Clinician Rated (SIGHD-IDSC)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Wywiad słowny sondujący objawy depresyjne w oparciu o dwie odrębne skale; Skala Depresji Hamiltona i Inwentarz Symptomatologii Depresji.
Wyniki obejmują 0-4 i są specyficzne dla pytania.
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Przewodnik po ustrukturyzowanym wywiadzie dla Skali Depresji Hamiltona i Inwentarza Symptomatologii Depresyjnej-Clinician Rated (SIGHD-IDSC)
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Wywiad słowny sondujący objawy depresyjne w oparciu o dwie odrębne skale; Skala Depresji Hamiltona i Inwentarz Symptomatologii Depresji.
Wyniki obejmują 0-4 i są specyficzne dla pytania.
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Przewodnik po ustrukturyzowanym wywiadzie dla Skali Depresji Hamiltona i Inwentarza Symptomatologii Depresyjnej-Clinician Rated (SIGHD-IDSC)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
Wywiad słowny sondujący objawy depresyjne w oparciu o dwie odrębne skale; Skala Depresji Hamiltona i Inwentarz Symptomatologii Depresji.
Wyniki obejmują 0-4 i są specyficzne dla pytania.
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
Przewodnik po ustrukturyzowanym wywiadzie dla Skali Depresji Hamiltona i Inwentarza Symptomatologii Depresyjnej-Clinician Rated (SIGHD-IDSC)
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Wywiad słowny sondujący objawy depresyjne w oparciu o dwie odrębne skale; Skala Depresji Hamiltona i Inwentarz Symptomatologii Depresji.
Wyniki obejmują 0-4 i są specyficzne dla pytania.
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar białka C-reaktywnego (CRP).
Ramy czasowe: Bezpośrednio po rejestracji, 30 dni przed rozpoczęciem interwencji
|
Biologiczna miara białka C-reaktywnego z próbki krwi uczestnika
|
Bezpośrednio po rejestracji, 30 dni przed rozpoczęciem interwencji
|
|
Pomiar CRP
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Biologiczna miara białka C-reaktywnego z próbki krwi uczestnika
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Pomiar CRP
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
Biologiczna miara białka C-reaktywnego z próbki krwi uczestnika
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
Pomiar CRP
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Biologiczna miara białka C-reaktywnego z próbki krwi uczestnika
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Pomiar CRP
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
Biologiczna miara białka C-reaktywnego z próbki krwi uczestnika
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
Pomiar CRP
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
Biologiczna miara białka C-reaktywnego z próbki krwi uczestnika
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
Pomiar CRP
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Biologiczna miara białka C-reaktywnego z próbki krwi uczestnika
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
|
Analiza mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
uBiome Explorer (TM) zestaw do pobierania próbek mikrobiomu; bada zbiorowiska drobnoustrojów obecne w mikrobiomie jelitowym
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Analiza mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
uBiome Explorer (TM) zestaw do pobierania próbek mikrobiomu; bada zbiorowiska drobnoustrojów obecne w mikrobiomie jelitowym
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
Analiza mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
uBiome Explorer (TM) zestaw do pobierania próbek mikrobiomu; bada zbiorowiska drobnoustrojów obecne w mikrobiomie jelitowym
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Analiza mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
uBiome Explorer (TM) zestaw do pobierania próbek mikrobiomu; bada zbiorowiska drobnoustrojów obecne w mikrobiomie jelitowym
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
Analiza mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
uBiome Explorer (TM) zestaw do pobierania próbek mikrobiomu; bada zbiorowiska drobnoustrojów obecne w mikrobiomie jelitowym
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
Analiza mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
uBiome Explorer (TM) zestaw do pobierania próbek mikrobiomu; bada zbiorowiska drobnoustrojów obecne w mikrobiomie jelitowym
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
|
Kwestionariusz oceny snu Leeds (LSEQ)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Krótka ankieta składająca się z 10 pozycji, która bada problemy związane ze snem, w tym zasypianie, jakość i długość snu oraz budzenie się po śnie.
Skala dla każdej z 10 pozycji to odcinek linii, na którym uczestnicy zaznaczają haczyk; w kierunku jednego końca linii jest gorzej, w kierunku drugiego końca jest lepiej.
Z każdej ciągłej linii wyodrębnia się dyskretny punkt odniesienia, mierząc do kresek od jednego końca linii za pomocą linijki.
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Kwestionariusz oceny snu Leeds (LSEQ)
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
Krótka ankieta składająca się z 10 pozycji, która bada problemy związane ze snem, w tym zasypianie, jakość i długość snu oraz budzenie się po śnie.
Skala dla każdej z 10 pozycji to odcinek linii, na którym uczestnicy zaznaczają haczyk; w kierunku jednego końca linii jest gorzej, w kierunku drugiego końca jest lepiej.
Z każdej ciągłej linii wyodrębnia się dyskretny punkt odniesienia, mierząc do kresek od jednego końca linii za pomocą linijki.
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
Kwestionariusz oceny snu Leeds (LSEQ)
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Krótka ankieta składająca się z 10 pozycji, która bada problemy związane ze snem, w tym zasypianie, jakość i długość snu oraz budzenie się po śnie.
Skala dla każdej z 10 pozycji to odcinek linii, na którym uczestnicy zaznaczają haczyk; w kierunku jednego końca linii jest gorzej, w kierunku drugiego końca jest lepiej.
Z każdej ciągłej linii wyodrębnia się dyskretny punkt odniesienia, mierząc do kresek od jednego końca linii za pomocą linijki.
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Kwestionariusz oceny snu Leeds (LSEQ)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
Krótka ankieta składająca się z 10 pozycji, która bada problemy związane ze snem, w tym zasypianie, jakość i długość snu oraz budzenie się po śnie.
Skala dla każdej z 10 pozycji to odcinek linii, na którym uczestnicy zaznaczają haczyk; w kierunku jednego końca linii jest gorzej, w kierunku drugiego końca jest lepiej.
Z każdej ciągłej linii wyodrębnia się dyskretny punkt odniesienia, mierząc do kresek od jednego końca linii za pomocą linijki.
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
Kwestionariusz oceny snu Leeds (LSEQ)
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
Krótka ankieta składająca się z 10 pozycji, która bada problemy związane ze snem, w tym zasypianie, jakość i długość snu oraz budzenie się po śnie.
Skala dla każdej z 10 pozycji to odcinek linii, na którym uczestnicy zaznaczają haczyk; w kierunku jednego końca linii jest gorzej, w kierunku drugiego końca jest lepiej.
Z każdej ciągłej linii wyodrębnia się dyskretny punkt odniesienia, mierząc do kresek od jednego końca linii za pomocą linijki.
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
Kwestionariusz oceny snu Leeds (LSEQ)
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Krótka ankieta składająca się z 10 pozycji, która bada problemy związane ze snem, w tym zasypianie, jakość i długość snu oraz budzenie się po śnie.
Skala dla każdej z 10 pozycji to odcinek linii, na którym uczestnicy zaznaczają haczyk; w kierunku jednego końca linii jest gorzej, w kierunku drugiego końca jest lepiej.
Z każdej ciągłej linii wyodrębnia się dyskretny punkt odniesienia, mierząc do kresek od jednego końca linii za pomocą linijki.
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
|
Stężenie reaktywnych form tlenu (ROS)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Elektronowy rezonans paramagnetyczny (EPR) do pomiaru reaktywnych form tlenu (ROS) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Stężenie reaktywnych form tlenu (ROS)
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
Elektronowy rezonans paramagnetyczny (EPR) mierzy reaktywne formy tlenu (ROS) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie reaktywnych form tlenu (ROS)
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Elektronowy rezonans paramagnetyczny (EPR) mierzy reaktywne formy tlenu (ROS) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie reaktywnych form tlenu (ROS)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
Elektronowy rezonans paramagnetyczny (EPR) mierzy reaktywne formy tlenu (ROS) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
Stężenie reaktywnych form tlenu (ROS)
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
Elektronowy rezonans paramagnetyczny (EPR) mierzy reaktywne formy tlenu (ROS) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
Stężenie reaktywnych form tlenu (ROS)
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Elektronowy rezonans paramagnetyczny (EPR) mierzy reaktywne formy tlenu (ROS) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
|
Stężenie kwasu chinolinowego
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru kwasu chinolinowego w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Stężenie kwasu chinolinowego
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru kwasu chinolinowego w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie kwasu chinolinowego
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru kwasu chinolinowego w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie kwasu chinolinowego
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru kwasu chinolinowego w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
Stężenie kwasu chinolinowego
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru kwasu chinolinowego w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
Stężenie kwasu chinolinowego
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru kwasu chinolinowego w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
|
Stężenie kwasu kinureninowego
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru kwasu kinureninowego w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Stężenie kwasu kinureninowego
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru kwasu kinureninowego w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie kwasu kinureninowego
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru kwasu kinureninowego w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie kwasu kinureninowego
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru kwasu kinureninowego w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
Stężenie kwasu kinureninowego
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru kwasu kinureninowego w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
Stężenie kwasu kinureninowego
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru kwasu kinureninowego w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
|
Stężenie kinureniny
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru kinureniny w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Stężenie kinureniny
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru kinureniny w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie kinureniny
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru kinureniny w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie kinureniny
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru kinureniny w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
Stężenie kinureniny
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru kinureniny w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
Stężenie kinureniny
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru kinureniny w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
|
Koncentracja tryptofanu
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru tryptofanu w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Koncentracja tryptofanu
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru tryptofanu w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
Koncentracja tryptofanu
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru tryptofanu w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Koncentracja tryptofanu
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru tryptofanu w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
Koncentracja tryptofanu
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru tryptofanu w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
Koncentracja tryptofanu
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru tryptofanu w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
|
Stężenie 2,3-dioksygenazy indoloaminy (IDO)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru 2,3-dioksygenazy indoloaminy (IDO) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Stężenie 2,3-dioksygenazy indoloaminy (IDO)
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru 2,3-dioksygenazy indoloaminy (IDO) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie 2,3-dioksygenazy indoloaminy (IDO)
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru 2,3-dioksygenazy indoloaminy (IDO) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie 2,3-dioksygenazy indoloaminy (IDO)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru 2,3-dioksygenazy indoloaminy (IDO) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
Stężenie 2,3-dioksygenazy indoloaminy (IDO)
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru 2,3-dioksygenazy indoloaminy (IDO) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
Stężenie 2,3-dioksygenazy indoloaminy (IDO)
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru 2,3-dioksygenazy indoloaminy (IDO) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
|
Stężenie wrzeciona białkowego związanego z samobójstwem i białko 2 związane z kinetochorem (SKA-2)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru SKA-2 w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Stężenie białka związanego z samobójstwem SKA-2
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru SKA-2 w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie białka związanego z samobójstwem SKA-2
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru SKA-2 w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie białka związanego z samobójstwem SKA-2
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru SKA-2 w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
Stężenie białka związanego z samobójstwem SKA-2
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru SKA-2 w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
Stężenie białka związanego z samobójstwem SKA-2
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru SKA-2 w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
|
Stężenie białka związanego z samobójstwem, spermidyny/sperminy N1-acetylotransferazy 1 (SAT-1)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru SAT-1 w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Stężenie białka związanego z samobójstwem SAT-1
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru SAT-1 w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie białka związanego z samobójstwem SAT-1
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru SAT-1 w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie białka związanego z samobójstwem SAT-1
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru SAT-1 w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
Stężenie białka związanego z samobójstwem SAT-1
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru SAT-1 w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
Stężenie białka związanego z samobójstwem SAT-1
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru SAT-1 w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
|
Stężenie związanej z samobójstwem rodziny nośników substancji rozpuszczonych białek 4 członek 4 (SLC4A4)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru SLC4A4 w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Stężenie białka związanego z samobójstwem SLC4A4
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru SLC4A4 w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie białka związanego z samobójstwem SLC4A4
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru SLC4A4 w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie białka związanego z samobójstwem SLC4A4
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru SLC4A4 w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
Stężenie białka związanego z samobójstwem SLC4A4
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru SLC4A4 w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
Stężenie białka związanego z samobójstwem SLC4A4
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru SLC4A4 w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
|
Stężenie neurotropowego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru neurotropowego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w próbkach osocza uczestników
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Stężenie neurotropowego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru neurotropowego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w próbkach osocza uczestników
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie neurotropowego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru neurotropowego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w próbkach osocza uczestników
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie neurotropowego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru neurotropowego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w próbkach osocza uczestników
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
Stężenie neurotropowego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru neurotropowego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w próbkach osocza uczestników
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
Stężenie neurotropowego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru neurotropowego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w próbkach osocza uczestników
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
|
Stężenie neurotropowego czynnika pochodzenia glejowego (GDNF)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru czynnika neurotropowego pochodzenia komórek glejowych (GDNF) w próbkach osocza uczestników
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Stężenie neurotropowego czynnika pochodzenia glejowego (GDNF)
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru czynnika neurotropowego pochodzenia komórek glejowych (GDNF) w próbkach osocza uczestników
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie neurotropowego czynnika pochodzenia glejowego (GDNF)
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru czynnika neurotropowego pochodzenia komórek glejowych (GDNF) w próbkach osocza uczestników
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie neurotropowego czynnika pochodzenia glejowego (GDNF)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed interwencją placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru czynnika neurotropowego pochodzenia komórek glejowych (GDNF) w próbkach osocza uczestników
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed interwencją placebo
|
|
Stężenie neurotropowego czynnika pochodzenia glejowego (GDNF)
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru czynnika neurotropowego pochodzenia komórek glejowych (GDNF) w próbkach osocza uczestników
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
Stężenie neurotropowego czynnika pochodzenia glejowego (GDNF)
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru czynnika neurotropowego pochodzenia komórek glejowych (GDNF) w próbkach osocza uczestników
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
|
Stężenie transportera serotoniny związanego z serotoniną (SERT)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru transportera serotoniny (SERT) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Stężenie związku SERT związanego z serotoniną
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru transportera serotoniny (SERT) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie związku SERT związanego z serotoniną
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru transportera serotoniny (SERT) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie związku SERT związanego z serotoniną
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru transportera serotoniny (SERT) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
Stężenie związku SERT związanego z serotoniną
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru transportera serotoniny (SERT) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
Stężenie związku SERT związanego z serotoniną
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru transportera serotoniny (SERT) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
|
Stężenie związku związanego z serotoniną, kwasu 5-hydroksyindolooctowego (5-HIAA)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru kwasu 5-hydroksyindolooctowego (5-HIAA) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Stężenie związku związanego z serotoniną 5-HIAA
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru kwasu 5-hydroksyindolooctowego (5-HIAA) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie związku związanego z serotoniną 5-HIAA
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru kwasu 5-hydroksyindolooctowego (5-HIAA) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie związku związanego z serotoniną 5-HIAA
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru kwasu 5-hydroksyindolooctowego (5-HIAA) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
Stężenie związku związanego z serotoniną 5-HIAA
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru kwasu 5-hydroksyindolooctowego (5-HIAA) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
Stężenie związku związanego z serotoniną 5-HIAA
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru kwasu 5-hydroksyindolooctowego (5-HIAA) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
|
Stężenie glutaminianu
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru stężenia glutaminianu w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Stężenie glutaminianu
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru stężenia glutaminianu w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie glutaminianu
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru stężenia glutaminianu w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie glutaminianu
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru stężenia glutaminianu w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
Stężenie glutaminianu
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru stężenia glutaminianu w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
Stężenie glutaminianu
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru stężenia glutaminianu w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
|
Koncentracja glutaminy
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru stężenia glutaminy w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Koncentracja glutaminy
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru stężenia glutaminy w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
Koncentracja glutaminy
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru stężenia glutaminy w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Koncentracja glutaminy
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru stężenia glutaminy w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
Koncentracja glutaminy
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru stężenia glutaminy w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
Koncentracja glutaminy
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru stężenia glutaminy w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
|
Stężenie kortyzolu
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru stężenia kortyzolu w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Stężenie kortyzolu
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru stężenia kortyzolu w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie kortyzolu
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru stężenia kortyzolu w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie kortyzolu
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru stężenia kortyzolu w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
Stężenie kortyzolu
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru stężenia kortyzolu w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
Stężenie kortyzolu
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Test immunoenzymatyczny (ELISA) do pomiaru stężenia kortyzolu w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
|
Stężenie biomarkera stanu zapalnego interleukiny 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Test Luminex do pomiaru interleukiny 6 (IL-6) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Stężenie biomarkera stanu zapalnego interleukiny 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
Test Luminex do pomiaru interleukiny 6 (IL-6) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie biomarkera stanu zapalnego interleukiny 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Test Luminex do pomiaru interleukiny 6 (IL-6) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie biomarkera stanu zapalnego interleukiny 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
Test Luminex do pomiaru interleukiny 6 (IL-6) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
Stężenie biomarkera zapalenia interleukiny 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
Test Luminex do pomiaru interleukiny 6 (IL-6) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
Stężenie biomarkera stanu zapalnego interleukiny 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Test Luminex do pomiaru interleukiny 6 (IL-6) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
|
Stężenie biomarkera stanu zapalnego interleukiny 1 beta (IL-1beta)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Test Luminex do pomiaru interleukiny 1 beta (IL-1 beta) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Stężenie biomarkera stanu zapalnego interleukiny 1 beta (IL-1beta)
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
Test Luminex do pomiaru interleukiny 1 beta (IL-1 beta) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie biomarkera stanu zapalnego interleukiny 1 beta (IL-1beta)
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Test Luminex do pomiaru interleukiny 1 beta (IL-1 beta) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie biomarkera stanu zapalnego interleukiny 1 beta (IL-1beta)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
Test Luminex do pomiaru interleukiny 1 beta (IL-1 beta) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
Stężenie biomarkera stanu zapalnego interleukiny 1 beta (IL-1beta)
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
Test Luminex do pomiaru interleukiny 1 beta (IL-1 beta) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
Stężenie biomarkera stanu zapalnego interleukiny 1 beta (IL-1beta)
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Test Luminex do pomiaru interleukiny 1 beta (IL-1 beta) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
|
Stężenie biomarkera stanu zapalnego interferonu gamma (IFN-gamma)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Test Luminex do pomiaru interferonu gamma (IFN-gamma) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Stężenie biomarkera stanu zapalnego interferonu gamma (IFN-gamma)
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
Test Luminex do pomiaru interferonu gamma (IFN-gamma) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie biomarkera stanu zapalnego interferonu gamma (IFN-gamma)
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Test Luminex do pomiaru interferonu gamma (IFN-gamma) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie biomarkera stanu zapalnego interferonu gamma (IFN-gamma)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
Test Luminex do pomiaru interferonu gamma (IFN-gamma) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
Stężenie biomarkera zapalenia interferonu gamma (IFN-gamma)
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
Test Luminex do pomiaru interferonu gamma (IFN-gamma) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
Stężenie biomarkera stanu zapalnego interferonu gamma (IFN-gamma)
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Test Luminex do pomiaru interferonu gamma (IFN-gamma) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
|
Stężenie biomarkera stanu zapalnego czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
Test Luminex do pomiaru czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji leczniczej, przed konsumpcją kuracji
|
|
Stężenie biomarkera stanu zapalnego czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa)
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji leczniczej
|
Test Luminex do pomiaru czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie biomarkera stanu zapalnego czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa)
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji leczniczej
|
Test Luminex do pomiaru czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji leczniczej
|
|
Stężenie biomarkera stanu zapalnego czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa)
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
Test Luminex do pomiaru czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 1 interwencji placebo, przed spożyciem placebo
|
|
Stężenie biomarkera stanu zapalnego czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa)
Ramy czasowe: Dzień 30 interwencji placebo
|
Test Luminex do pomiaru czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 30 interwencji placebo
|
|
Stężenie biomarkera stanu zapalnego czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa)
Ramy czasowe: Dzień 60 interwencji placebo
|
Test Luminex do pomiaru czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa) w próbkach krwi uczestników
|
Dzień 60 interwencji placebo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Francis, Ph.D., Louisiana State University, Baton Rouge
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 46680
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .