Влияние потребления цельного порошка черники на депрессию у населения Центральной Луизианы
18 мая 2020 г. обновлено: Joseph Francis, Ph.D, Louisiana State University, Baton Rouge
Влияние потребления цельного порошка черники на депрессию: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование
Это пилотное исследование направлено на измерение эффекта от ежедневного употребления 22,5 граммов лиофилизированного порошка цельной черники в воде.
Меры касаются результатов депрессии, биологических маркеров воспаления и окислительного стресса, а также микробных популяций в кишечнике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
29-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное вмешательство, оценивающее влияние черники на поведенческие симптомы, связанные с депрессией, биологические маркеры воспаления и окислительного стресса, а также показатели микробиома кишечника.
В общей сложности 45 участников будут случайным образом распределены либо в группу с черникой, либо в группу с плацебо; участники будут принимать 22,5 грамма лиофилизированного порошка черники или соответствующего порошка плацебо, смешанного с водой ежедневно в течение 12 недель.
За этим периодом следует 4-недельный период вымывания, в начале которого все участники прекращают назначенное вмешательство.
После этого вымывания участники начнут свое перекрестное вмешательство.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Cottonport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71327
- Cottonport Family Clinic
-
Marksville, Louisiana, Соединенные Штаты, 71351
- Marksville Family Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники со стабильным диагнозом большого депрессивного расстройства (> 1 года до зачисления)
- Мужчины и женщины 18-70 лет
- Субъекты с нарушениями сна
- Субъекты, которым в настоящее время назначены неантипсихотические монофармакотерапевтические препараты
- Только англоязычные предметы (все оценки на английском языке)
Субъекты со следующими воспалительными заболеваниями с симптомами от слабой до умеренной:
- Артериальная гипертензия (легкая=140/80-160/90; умеренная=160/90-180/100)
- Астма (требуется 2 или менее ингаляций спасательного ингалятора в день)
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
- Синдром раздраженного кишечника (контролируемый, <3 дефекаций в день)
- Артрит (контролируемый)
- Хронические язвы желудка (контролируемые)
- Ожирение ИМТ <40
- Хроническая боль
- Фибромиалгия
- Синдром хронической усталости
- Диабет I или II типа (контролируемый)
- Субъекты, которые соответствуют текущим схемам лечения и посещениям клиники
- Субъекты, принимающие прерывистые или нечастые дозы ацетаминофена или НПВП
- Субъекты, которые в настоящее время курят или имеют историю курения
Критерий исключения:
Субъекты с текущим диагнозом или историей следующих состояний; или субъекты, которые в настоящее время принимают лекарства для любого из следующих состояний:
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; Сердечный приступ/кардиостимулятор
- Рак
- Аутоиммунные расстройства
- Болезнь Крона или язвенный колит
- Болезнь Альцгеймера
- Болезнь Паркинсона
- Рассеянный склероз
- Неконтролируемый диабет: тип I или II
- Тяжелое заболевание раздраженного кишечника (> 3 стула в день)
- Гипертония (тяжелая >180/100)
- Гипотензия (<100/60)
- эпилепсия
- Расстройство аутистического спектра
- Шизофрения
- Психоз/психотические симптомы
- Неконтролируемый гипо/гипертиреоз
- Женщины, которые беременны, кормят грудью, кормят грудью или планируют забеременеть в сроки исследования
- Субъекты, которые слепы или глухи
- Субъекты с аллергией на чернику или другие подобные продукты или напитки (например, вино) или субъекты с аллергией на красные или синие пищевые красители.
- Субъекты, которым не нравится вкус черники
- Субъекты, которые не хотят раскрывать информацию, связанную с их большим депрессивным расстройством
- Субъекты, которые не хотят, чтобы у них брали кровь
- Субъекты, которые потребляют более 4 чашек черники в неделю или другие продукты/напитки со значительным содержанием полифенолов.
- Субъекты, принимающие сироп бузины более 4 раз в неделю.
- Субъекты, у которых запланирована операция в течение срока исследования.
- Субъектам, которым назначены нейролептики
- Субъекты, принимающие ацетаминофен или НПВП (препараты, воздействующие на провоспалительные пути) постоянно или превышающие рекомендуемые суточные дозы
- Субъекты, постоянно принимающие декадрон, дексаметазон или преднизолон; или другие оральные стероиды
- Субъекты, принимающие любые аугментирующие агенты (следующий список не является исчерпывающим):
Абилифай (арипипразол), Риспердал (рисперидон), Зипрекса (оланзапин), Сероквель (кветиапин), Клозарил (клозапин), Симбиакс (оланзапин/флуоксетин), Геодон (зипразидон)
- Субъекты, принимающие дьявольский коготь, пажитник, гуаровую камедь, женьшень обыкновенный и сибирский женьшень
- Субъекты, у которых в анамнезе были суицидальные мысли или попытки самоубийства
- Субъекты с историей или записью о физическом насилии по отношению к себе или другим
- Субъекты, которые поставят под угрозу свою работу, если пропустят работу по назначению
- Субъекты с историей зависимости, кроме сигарет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1-Сначала черника/сначала плацебо
Участники будут случайным образом распределены либо в группу первого лечения черникой, либо в группу первого приема плацебо.
|
Пакеты на одну порцию, содержащие 22,5 грамма цельной лиофилизированной черники в порошке; Смесь 2 видов, Vaccinium virgatum (ashei)/Vaccinium corymbosum, предоставлена Советом по голубике высокорослых растений США (USHBC).
Порошки запечатаны в одноразовые пакеты для защиты от света и влаги.
Пакеты охлаждаются, за исключением случаев, когда они раздаются участникам; участников просят хранить пакеты в холодильнике до употребления.
Другие имена:
Порошок плацебо со вкусом и цветом черники.
|
|
Другой: 2-кроссовер
Участники, получавшие лечение черникой, перейдут на плацебо и наоборот.
|
Пакеты на одну порцию, содержащие 22,5 грамма цельной лиофилизированной черники в порошке; Смесь 2 видов, Vaccinium virgatum (ashei)/Vaccinium corymbosum, предоставлена Советом по голубике высокорослых растений США (USHBC).
Порошки запечатаны в одноразовые пакеты для защиты от света и влаги.
Пакеты охлаждаются, за исключением случаев, когда они раздаются участникам; участников просят хранить пакеты в холодильнике до употребления.
Другие имена:
Порошок плацебо со вкусом и цветом черники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация большой депрессии (MDI)
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Краткий (10 пунктов) поведенческий опрос для оценки симптомов клинической депрессии и ее тяжести; может подтвердить диагноз депрессии согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, 4-е издание (DSM-IV).
Шкала охватывает от 0 до 5, чтобы оценить «Сколько времени ...», где 0 = никогда и 5 = все время; чем выше балл, тем тяжелее депрессивный симптом.
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Инвентаризация большой депрессии (MDI)
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
Краткий (10 пунктов) поведенческий опрос для оценки симптомов клинической депрессии и ее тяжести; может подтвердить диагноз депрессии по DSM-IV.
Шкала охватывает от 0 до 5, чтобы оценить «Сколько времени ...», где 0 = никогда и 5 = все время; чем выше балл, тем тяжелее депрессивный симптом.
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Инвентаризация большой депрессии (MDI)
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Краткий (10 пунктов) поведенческий опрос для оценки симптомов клинической депрессии и ее тяжести; может подтвердить диагноз депрессии по DSM-IV.
Шкала охватывает от 0 до 5, чтобы оценить «Сколько времени ...», где 0 = никогда и 5 = все время; чем выше балл, тем тяжелее депрессивный симптом.
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Инвентаризация большой депрессии (MDI)
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
Краткий (10 пунктов) поведенческий опрос для оценки симптомов клинической депрессии и ее тяжести; может подтвердить диагноз депрессии по DSM-IV.
Шкала охватывает от 0 до 5, чтобы оценить «Сколько времени ...», где 0 = никогда и 5 = все время; чем выше балл, тем тяжелее депрессивный симптом.
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Инвентаризация большой депрессии (MDI)
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
Краткий (10 пунктов) поведенческий опрос для оценки симптомов клинической депрессии и ее тяжести; может подтвердить диагноз депрессии по DSM-IV.
Шкала охватывает от 0 до 5, чтобы оценить «Сколько времени ...», где 0 = никогда и 5 = все время; чем выше балл, тем тяжелее депрессивный симптом.
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Инвентаризация большой депрессии (MDI)
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Краткий (10 пунктов) поведенческий опрос для оценки симптомов клинической депрессии и ее тяжести; может подтвердить диагноз депрессии по DSM-IV.
Шкала охватывает от 0 до 5, чтобы оценить «Сколько времени ...», где 0 = никогда, а 5 = все время; чем выше балл, тем тяжелее депрессивный симптом.
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Краткая поведенческая шкала для измерения симптомов, связанных с общей тревожностью.
Шкала охватывает от 0 до 3, чтобы оценить частоту симптомов тревоги, где 0 = совсем не уверен, а 3 = почти каждый день; чем выше балл, тем чаще проявляется симптом тревоги.
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
Краткая поведенческая шкала для измерения симптомов, связанных с общей тревожностью.
Шкала охватывает от 0 до 3, чтобы оценить частоту симптомов тревоги, где 0 = совсем не уверен, а 3 = почти каждый день; чем выше балл, тем чаще проявляется симптом тревоги.
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Краткая поведенческая шкала для измерения симптомов, связанных с общей тревожностью.
Шкала охватывает от 0 до 3, чтобы оценить частоту симптомов тревоги, где 0 = совсем не уверен, а 3 = почти каждый день; чем выше балл, тем чаще проявляется симптом тревоги.
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
Краткая поведенческая шкала для измерения симптомов, связанных с общей тревожностью.
Шкала охватывает от 0 до 3, чтобы оценить частоту симптомов тревоги, где 0 = совсем не уверен, а 3 = почти каждый день; чем выше балл, тем чаще проявляется симптом тревоги.
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
Краткая поведенческая шкала для измерения симптомов, связанных с общей тревожностью.
Шкала охватывает от 0 до 3, чтобы оценить частоту симптомов тревоги, где 0 = совсем не уверен, а 3 = почти каждый день; чем выше балл, тем чаще проявляется симптом тревоги.
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Краткая поведенческая шкала для измерения симптомов, связанных с общей тревожностью.
Шкала охватывает от 0 до 3, чтобы оценить частоту симптомов тревоги, где 0 = совсем не уверен, а 3 = почти каждый день; чем выше балл, тем чаще проявляется симптом тревоги.
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
|
Руководство по структурированному интервью для Шкалы депрессии Гамильтона и Описи депрессивной симптоматики с рейтингом врача (SIGHD-IDSC)
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Вербальное интервью, исследующее депрессивные симптомы на основе двух отдельных шкал; Шкала депрессии Гамильтона и перечень симптомов депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 4 и зависят от вопроса.
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Руководство по структурированному интервью для Шкалы депрессии Гамильтона и Описи депрессивной симптоматики с рейтингом врача (SIGHD-IDSC)
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Вербальное интервью, исследующее депрессивные симптомы на основе двух отдельных шкал; Шкала депрессии Гамильтона и перечень симптомов депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 4 и зависят от вопроса.
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Руководство по структурированному интервью для Шкалы депрессии Гамильтона и Описи депрессивной симптоматики с рейтингом врача (SIGHD-IDSC)
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
Вербальное интервью, исследующее депрессивные симптомы на основе двух отдельных шкал; Шкала депрессии Гамильтона и перечень симптомов депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 4 и зависят от вопроса.
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Руководство по структурированному интервью для Шкалы депрессии Гамильтона и Описи депрессивной симптоматики с рейтингом врача (SIGHD-IDSC)
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Вербальное интервью, исследующее депрессивные симптомы на основе двух отдельных шкал; Шкала депрессии Гамильтона и перечень симптомов депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 4 и зависят от вопроса.
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: Сразу после регистрации, за 30 дней до начала вмешательства
|
Биологическое измерение С-реактивного белка в образце крови участника
|
Сразу после регистрации, за 30 дней до начала вмешательства
|
|
Измерение СРБ
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Биологическое измерение С-реактивного белка в образце крови участника
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Измерение СРБ
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
Биологическое измерение С-реактивного белка в образце крови участника
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Измерение СРБ
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Биологическое измерение С-реактивного белка в образце крови участника
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Измерение СРБ
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
Биологическое измерение С-реактивного белка в образце крови участника
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Измерение СРБ
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
Биологическое измерение С-реактивного белка в образце крови участника
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Измерение СРБ
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Биологическое измерение С-реактивного белка в образце крови участника
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
|
Анализ микробиома кишечника
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
набор для взятия проб микробиома uBiome Explorer (TM); тестирует микробные сообщества, присутствующие в микробиоме кишечника
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Анализ микробиома кишечника
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
набор для взятия проб микробиома uBiome Explorer (TM); тестирует микробные сообщества, присутствующие в микробиоме кишечника
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Анализ микробиома кишечника
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
набор для взятия проб микробиома uBiome Explorer (TM); тестирует микробные сообщества, присутствующие в микробиоме кишечника
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Анализ микробиома кишечника
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
набор для взятия проб микробиома uBiome Explorer (TM); тестирует микробные сообщества, присутствующие в микробиоме кишечника
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Анализ микробиома кишечника
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
набор для взятия проб микробиома uBiome Explorer (TM); тестирует микробные сообщества, присутствующие в микробиоме кишечника
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Анализ микробиома кишечника
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
набор для взятия проб микробиома uBiome Explorer (TM); тестирует микробные сообщества, присутствующие в микробиоме кишечника
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
|
Анкета оценки сна Лидса (LSEQ)
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Короткий опрос из 10 пунктов, в котором рассматриваются вопросы, связанные со сном, включая засыпание, качество и продолжительность сна, а также пробуждение после сна.
Шкала по каждому из 10 пунктов представляет собой отрезок строки, на котором участники отмечают галочкой; к одному концу линии хуже, к другому концу лучше.
Дискретный датум извлекается из каждой непрерывной линии путем измерения до делений от одного конца линии с помощью линейки.
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Анкета оценки сна Лидса (LSEQ)
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
Короткий опрос из 10 пунктов, в котором рассматриваются вопросы, связанные со сном, включая засыпание, качество и продолжительность сна, а также пробуждение после сна.
Шкала по каждому из 10 пунктов представляет собой отрезок строки, на котором участники отмечают галочкой; к одному концу линии хуже, к другому концу лучше.
Дискретный датум извлекается из каждой непрерывной линии путем измерения до делений от одного конца линии с помощью линейки.
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Анкета оценки сна Лидса (LSEQ)
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Короткий опрос из 10 пунктов, в котором рассматриваются вопросы, связанные со сном, включая засыпание, качество и продолжительность сна, а также пробуждение после сна.
Шкала по каждому из 10 пунктов представляет собой отрезок строки, на котором участники отмечают галочкой; к одному концу линии хуже, к другому концу лучше.
Дискретный датум извлекается из каждой непрерывной линии путем измерения до делений от одного конца линии с помощью линейки.
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Анкета оценки сна Лидса (LSEQ)
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
Короткий опрос из 10 пунктов, в котором рассматриваются вопросы, связанные со сном, включая засыпание, качество и продолжительность сна, а также пробуждение после сна.
Шкала по каждому из 10 пунктов представляет собой отрезок строки, на котором участники отмечают галочкой; к одному концу линии хуже, к другому концу лучше.
Дискретный датум извлекается из каждой непрерывной линии путем измерения до делений от одного конца линии с помощью линейки.
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Анкета оценки сна Лидса (LSEQ)
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
Короткий опрос из 10 пунктов, в котором рассматриваются вопросы, связанные со сном, включая засыпание, качество и продолжительность сна, а также пробуждение после сна.
Шкала по каждому из 10 пунктов представляет собой отрезок строки, на котором участники отмечают галочкой; к одному концу линии хуже, к другому концу лучше.
Дискретный датум извлекается из каждой непрерывной линии путем измерения до делений от одного конца линии с помощью линейки.
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Анкета оценки сна Лидса (LSEQ)
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Короткий опрос из 10 пунктов, в котором рассматриваются вопросы, связанные со сном, включая засыпание, качество и продолжительность сна, а также пробуждение после сна.
Шкала по каждому из 10 пунктов представляет собой отрезок строки, на котором участники отмечают галочкой; к одному концу линии хуже, к другому концу лучше.
Дискретный датум извлекается из каждой непрерывной линии путем измерения до делений от одного конца линии с помощью линейки.
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация активных форм кислорода (АФК)
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Электронный парамагнитный резонанс (ЭПР) для измерения активных форм кислорода (АФК) в образцах крови участников
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Концентрация активных форм кислорода (АФК)
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
Электронный парамагнитный резонанс (ЭПР) измеряет активные формы кислорода (АФК) в образцах крови участников.
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация активных форм кислорода (АФК)
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Электронный парамагнитный резонанс (ЭПР) измеряет активные формы кислорода (АФК) в образцах крови участников.
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация активных форм кислорода (АФК)
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
Электронный парамагнитный резонанс (ЭПР) измеряет активные формы кислорода (АФК) в образцах крови участников.
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Концентрация активных форм кислорода (АФК)
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
Электронный парамагнитный резонанс (ЭПР) измеряет активные формы кислорода (АФК) в образцах крови участников.
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация активных форм кислорода (АФК)
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Электронный парамагнитный резонанс (ЭПР) измеряет активные формы кислорода (АФК) в образцах крови участников.
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация хинолиновой кислоты
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения хинолиновой кислоты в образцах крови участников
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Концентрация хинолиновой кислоты
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения хинолиновой кислоты в образцах крови участников
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация хинолиновой кислоты
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения хинолиновой кислоты в образцах крови участников
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация хинолиновой кислоты
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения хинолиновой кислоты в образцах крови участников
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Концентрация хинолиновой кислоты
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения хинолиновой кислоты в образцах крови участников
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация хинолиновой кислоты
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения хинолиновой кислоты в образцах крови участников
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация кинуреновой кислоты
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения кинуреновой кислоты в образцах крови участников
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Концентрация кинуреновой кислоты
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения кинуреновой кислоты в образцах крови участников
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация кинуреновой кислоты
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения кинуреновой кислоты в образцах крови участников
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация кинуреновой кислоты
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения кинуреновой кислоты в образцах крови участников
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Концентрация кинуреновой кислоты
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения кинуреновой кислоты в образцах крови участников
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация кинуреновой кислоты
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения кинуреновой кислоты в образцах крови участников
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация кинуренина
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения кинуренина в образцах крови участников
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Концентрация кинуренина
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения кинуренина в образцах крови участников
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация кинуренина
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения кинуренина в образцах крови участников
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация кинуренина
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения кинуренина в образцах крови участников
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Концентрация кинуренина
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения кинуренина в образцах крови участников
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация кинуренина
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения кинуренина в образцах крови участников
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация триптофана
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения триптофана в образцах крови участников
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Концентрация триптофана
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения триптофана в образцах крови участников
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация триптофана
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения триптофана в образцах крови участников
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация триптофана
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения триптофана в образцах крови участников
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Концентрация триптофана
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения триптофана в образцах крови участников
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация триптофана
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения триптофана в образцах крови участников
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация индоламин-2,3-диоксигеназы (IDO)
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения индоламин-2,3-диоксигеназы (IDO) в образцах крови участников
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Концентрация индоламин-2,3-диоксигеназы (IDO)
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения индоламин-2,3-диоксигеназы (IDO) в образцах крови участников
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация индоламин-2,3-диоксигеназы (IDO)
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения индоламин-2,3-диоксигеназы (IDO) в образцах крови участников
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация индоламин-2,3-диоксигеназы (IDO)
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения индоламин-2,3-диоксигеназы (IDO) в образцах крови участников
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Концентрация индоламин-2,3-диоксигеназы (IDO)
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения индоламин-2,3-диоксигеназы (IDO) в образцах крови участников
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация индоламин-2,3-диоксигеназы (IDO)
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения индоламин-2,3-диоксигеназы (IDO) в образцах крови участников
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация белка веретена, ассоциированного с суицидом, и белка 2, ассоциированного с кинетохорами (SKA-2)
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения SKA-2 в образцах крови участников
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Концентрация суицид-ассоциированного белка SKA-2
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения SKA-2 в образцах крови участников
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация суицид-ассоциированного белка SKA-2
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения SKA-2 в образцах крови участников
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация суицид-ассоциированного белка SKA-2
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения SKA-2 в образцах крови участников
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Концентрация суицид-ассоциированного белка SKA-2
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения SKA-2 в образцах крови участников
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация суицид-ассоциированного белка SKA-2
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения SKA-2 в образцах крови участников
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация суицидального белка спермидина/спермина N1-ацетилтрансферазы 1 (SAT-1)
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения SAT-1 в образцах крови участников
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Концентрация суицидального белка SAT-1
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения SAT-1 в образцах крови участников
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация суицидального белка SAT-1
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения SAT-1 в образцах крови участников
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация суицидального белка SAT-1
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения SAT-1 в образцах крови участников
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Концентрация суицидального белка SAT-1
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения SAT-1 в образцах крови участников
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация суицидального белка SAT-1
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения SAT-1 в образцах крови участников
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация члена 4 семейства 4 носителя растворенного белка, связанного с самоубийством (SLC4A4)
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения SLC4A4 в образцах крови участников
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Концентрация суицид-ассоциированного белка SLC4A4
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения SLC4A4 в образцах крови участников
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация суицид-ассоциированного белка SLC4A4
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения SLC4A4 в образцах крови участников
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация суицид-ассоциированного белка SLC4A4
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения SLC4A4 в образцах крови участников
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Концентрация суицид-ассоциированного белка SLC4A4
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения SLC4A4 в образцах крови участников
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация суицид-ассоциированного белка SLC4A4
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения SLC4A4 в образцах крови участников
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация мозгового нейротропного фактора (BDNF)
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения нейротропного фактора головного мозга (BDNF) в образцах плазмы участников
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Концентрация мозгового нейротропного фактора (BDNF)
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения нейротропного фактора головного мозга (BDNF) в образцах плазмы участников
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация мозгового нейротропного фактора (BDNF)
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения нейротропного фактора головного мозга (BDNF) в образцах плазмы участников
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация мозгового нейротропного фактора (BDNF)
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения нейротропного фактора головного мозга (BDNF) в образцах плазмы участников
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Концентрация мозгового нейротропного фактора (BDNF)
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения нейротропного фактора головного мозга (BDNF) в образцах плазмы участников
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация мозгового нейротропного фактора (BDNF)
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения нейротропного фактора головного мозга (BDNF) в образцах плазмы участников
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация нейротропного фактора глиальной клеточной линии (GDNF)
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения нейротропного фактора глиальной клеточной линии (GDNF) в образцах плазмы участников
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Концентрация нейротропного фактора глиальной клеточной линии (GDNF)
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения нейротропного фактора глиальной клеточной линии (GDNF) в образцах плазмы участников
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация нейротропного фактора глиальной клеточной линии (GDNF)
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения нейротропного фактора глиальной клеточной линии (GDNF) в образцах плазмы участников
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация нейротропного фактора глиальной клеточной линии (GDNF)
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения нейротропного фактора глиальной клеточной линии (GDNF) в образцах плазмы участников
|
День 1 плацебо-вмешательства, до плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация нейротропного фактора глиальной клеточной линии (GDNF)
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения нейротропного фактора глиальной клеточной линии (GDNF) в образцах плазмы участников
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация нейротропного фактора глиальной клеточной линии (GDNF)
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения нейротропного фактора глиальной клеточной линии (GDNF) в образцах плазмы участников
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация родственного серотонину соединения переносчика серотонина (SERT)
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения переносчика серотонина (SERT) в образцах крови участников
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Концентрация родственного серотонину соединения SERT
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения переносчика серотонина (SERT) в образцах крови участников
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация родственного серотонину соединения SERT
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения переносчика серотонина (SERT) в образцах крови участников
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация родственного серотонину соединения SERT
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения переносчика серотонина (SERT) в образцах крови участников
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Концентрация родственного серотонину соединения SERT
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения переносчика серотонина (SERT) в образцах крови участников
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация родственного серотонину соединения SERT
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения переносчика серотонина (SERT) в образцах крови участников
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация родственного серотонину соединения 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA)
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA) в образцах крови участников
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Концентрация родственного серотонину соединения 5-HIAA
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA) в образцах крови участников
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация родственного серотонину соединения 5-HIAA
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA) в образцах крови участников
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация родственного серотонину соединения 5-HIAA
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA) в образцах крови участников
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Концентрация родственного серотонину соединения 5-HIAA
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA) в образцах крови участников
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация родственного серотонину соединения 5-HIAA
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA) в образцах крови участников
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация глутамата
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения концентрации глутамата в образцах крови участников
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Концентрация глутамата
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения концентрации глутамата в образцах крови участников
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация глутамата
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения концентрации глутамата в образцах крови участников
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация глутамата
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения концентрации глутамата в образцах крови участников
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Концентрация глутамата
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения концентрации глутамата в образцах крови участников
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация глутамата
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения концентрации глутамата в образцах крови участников
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация глютамина
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения концентрации глутамина в образцах крови участников
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Концентрация глютамина
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения концентрации глутамина в образцах крови участников
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация глютамина
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения концентрации глутамина в образцах крови участников
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация глютамина
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения концентрации глутамина в образцах крови участников
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Концентрация глютамина
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения концентрации глутамина в образцах крови участников
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация глютамина
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения концентрации глутамина в образцах крови участников
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация кортизола
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения концентрации кортизола в образцах крови участников
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Концентрация кортизола
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения концентрации кортизола в образцах крови участников
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация кортизола
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения концентрации кортизола в образцах крови участников
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация кортизола
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения концентрации кортизола в образцах крови участников
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Концентрация кортизола
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения концентрации кортизола в образцах крови участников
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация кортизола
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения концентрации кортизола в образцах крови участников
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация биомаркера воспаления интерлейкина 6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Анализ Luminex для измерения интерлейкина 6 (IL-6) в образцах крови участников
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Концентрация биомаркера воспаления интерлейкина 6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
Анализ Luminex для измерения интерлейкина 6 (IL-6) в образцах крови участников
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация биомаркера воспаления интерлейкина 6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Анализ Luminex для измерения интерлейкина 6 (IL-6) в образцах крови участников
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация биомаркера воспаления интерлейкина 6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
Анализ Luminex для измерения интерлейкина 6 (IL-6) в образцах крови участников
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Концентрация биомаркера воспаления интерлейкина 6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
Анализ Luminex для измерения интерлейкина 6 (IL-6) в образцах крови участников
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация биомаркера воспаления интерлейкина 6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Анализ Luminex для измерения интерлейкина 6 (IL-6) в образцах крови участников
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация биомаркера воспаления интерлейкина 1 бета (IL-1бета)
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Анализ Luminex для измерения бета-интерлейкина 1 (IL-1beta) в образцах крови участников
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Концентрация биомаркера воспаления интерлейкина 1 бета (IL-1бета)
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
Анализ Luminex для измерения бета-интерлейкина 1 (IL-1beta) в образцах крови участников
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация биомаркера воспаления интерлейкина 1 бета (IL-1бета)
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Анализ Luminex для измерения бета-интерлейкина 1 (IL-1beta) в образцах крови участников
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация биомаркера воспаления интерлейкина 1 бета (IL-1бета)
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
Анализ Luminex для измерения бета-интерлейкина 1 (IL-1beta) в образцах крови участников
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Концентрация биомаркера воспаления интерлейкина 1 бета (IL-1бета)
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
Анализ Luminex для измерения бета-интерлейкина 1 (IL-1beta) в образцах крови участников
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация биомаркера воспаления интерлейкина 1 бета (IL-1бета)
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Анализ Luminex для измерения бета-интерлейкина 1 (IL-1beta) в образцах крови участников
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация биомаркера воспаления интерферона гамма (ИФН-гамма)
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Анализ Luminex для измерения гамма-интерферона (IFN-gamma) в образцах крови участников
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Концентрация биомаркера воспаления интерферона гамма (ИФН-гамма)
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
Анализ Luminex для измерения гамма-интерферона (IFN-gamma) в образцах крови участников
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация биомаркера воспаления интерферона гамма (ИФН-гамма)
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Анализ Luminex для измерения гамма-интерферона (IFN-gamma) в образцах крови участников
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация биомаркера воспаления интерферона гамма (ИФН-гамма)
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
Анализ Luminex для измерения гамма-интерферона (IFN-gamma) в образцах крови участников
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Концентрация биомаркера воспаления интерферона гамма (ИФН-гамма)
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
Анализ Luminex для измерения гамма-интерферона (IFN-gamma) в образцах крови участников
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация биомаркера воспаления интерферона гамма (ИФН-гамма)
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Анализ Luminex для измерения гамма-интерферона (IFN-gamma) в образцах крови участников
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация биомаркера воспаления фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа)
Временное ограничение: День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
Анализ Luminex для измерения фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) в образцах крови участников
|
День 1 лечебного вмешательства, до потребления лечения
|
|
Концентрация биомаркера воспаления фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа)
Временное ограничение: 30-й день лечебного вмешательства
|
Анализ Luminex для измерения фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) в образцах крови участников
|
30-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация биомаркера воспаления фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа)
Временное ограничение: 60-й день лечебного вмешательства
|
Анализ Luminex для измерения фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) в образцах крови участников
|
60-й день лечебного вмешательства
|
|
Концентрация биомаркера воспаления фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа)
Временное ограничение: День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
Анализ Luminex для измерения фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) в образцах крови участников
|
День 1 плацебо-вмешательства, до потребления плацебо
|
|
Концентрация биомаркера воспаления фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа)
Временное ограничение: 30-й день плацебо-вмешательства
|
Анализ Luminex для измерения фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) в образцах крови участников
|
30-й день плацебо-вмешательства
|
|
Концентрация биомаркера воспаления фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа)
Временное ограничение: 60-й день плацебо-вмешательства
|
Анализ Luminex для измерения фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) в образцах крови участников
|
60-й день плацебо-вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joseph Francis, Ph.D., Louisiana State University, Baton Rouge
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 46680
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .