Bruk av Steovess/Binosto etter seponering av Denosumab for å forhindre økning i beinomsetning

Seponering av denosumab er assosiert med en rebound-effekt i beinomsetning og tap av bentetthet. Disse endringene resulterte i en økning av bruddforekomsten hos pasienter med postmenopausal osteoporose tilbake til bakgrunnsnivåer. Det ble imidlertid ikke observert noe overskudd i bruddforekomst. Blant pasienter som fikk vertebrale frakturer etter seponering av behandlingen, var det en noe høyere forekomst av multiple vertebrale frakturer hos pasienter som avbrøt Prolia sammenlignet med de som avbrøt placebobehandlingen.

En 2-årig, randomisert crossover-studie viste at inntak av alendronat etter seponering av denosumab-behandling, fører til gjenværende stabile benmassedensitometriske verdier (BMD) hos postmenopausale kvinner.

I en studie innenfor en ikke-osteoporotisk studiepopulasjon, som pågår ved vår avdeling, er det å forvente økning i beinomsetning så snart pasienter avslutter studiedeltakelsen (dvs. åpen behandling med denosumab, Prolia, anti-RANK-ligandhemming).

Det anbefales for tiden at alternativ antiresorptiv behandling kan være berettiget etter seponering av Prolia. En studie beskriver bruken av oral alendronat etter denosumab-behandling for å opprettholde beinmineraltetthet. Imidlertid kan gastrointestinale forstyrrelser og tolerabilitet, samt problemer med å svelge piller, begrense oral alendronat-overholdelse. For å dempe denne bekymringen vil bufret løselig (bruse) alendronat 70 mg, utviklet med sikte på å forbedre den gastrointestinale tolerabiliteten gjennom full oppløsning av alendronat i bufret velsmakende løsning før inntak.

Denne studien ønsker å gi en oppfølging og studie om bruk av brusende alendronat etter tidligere denosumab-behandling kan forhindre en rebound-effekt i beinomsetningen som er å forvente når denosumab seponeres. Personer som fullførte vår erosiv hånd OA-studie og derfor avbrøt denosumab 60 mg/hver 3. måned, vil få alendronat. Videre ønsker studien å vurdere om det er forskjell på å bruke alendronat i seks eller tolv måneder, tidligst oppstart tre måneder, men senest fire måneder etter siste injeksjon med denosumab.