Die Anwendung von Steovess/Binosto nach Absetzen von Denosumab zur Verhinderung einer Zunahme des Knochenumsatzes

Das Absetzen von Denosumab ist mit einem Rebound-Effekt des Knochenumsatzes und einem Verlust der Knochendichte verbunden. Diese Veränderungen führten zu einem Anstieg der Frakturinzidenz bei Patienten mit postmenopausaler Osteoporose zurück auf das Ausgangsniveau. Es wurde jedoch kein übermäßiges Auftreten von Frakturen beobachtet. Bei den Patienten, die sich nach Absetzen der Behandlung mit Wirbelfrakturen vorstellten, gab es eine etwas höhere Inzidenz multipler Wirbelfrakturen bei Patienten, die Prolia absetzten, im Vergleich zu Patienten, die die Placebo-Behandlung abbrachen.

Eine randomisierte Crossover-Studie über 2 Jahre zeigte, dass die Einnahme von Alendronat nach Absetzen der Denosumab-Behandlung bei postmenopausalen Frauen zu stabilen Knochenmassendichtewerten (BMD) führte.

In einer an unserer Abteilung laufenden Studie innerhalb einer nicht-osteoporotischen Studienpopulation ist mit einem Anstieg des Knochenumsatzes zu rechnen, sobald die Patienten die Studienteilnahme beenden (d. h. Open-Label-Behandlung mit Denosumab, Prolia, Anti-RANK-Liganden-Hemmung).

Derzeit wird empfohlen, nach Absetzen von Prolia eine alternative antiresorptive Therapie zu rechtfertigen. Eine Studie beschreibt die Anwendung von oralem Alendronat nach einer Denosumab-Therapie zur Aufrechterhaltung der Knochenmineraldichte. Magen-Darm-Störungen und Verträglichkeit sowie Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten können jedoch die Einnahme von oralem Alendronat einschränken. Um diese Bedenken auszuräumen, wird gepuffertes lösliches (brauseartiges) Alendronat 70 mg verwendet, das mit dem Ziel entwickelt wurde, die gastrointestinale Verträglichkeit durch vollständige Auflösung von Alendronat in einer gepufferten wohlschmeckenden Lösung vor der Einnahme zu verbessern.

Diese Studie soll ein Follow-up liefern und untersuchen, ob die Anwendung von Alendronat-Brausetabletten nach vorheriger Denosumab-Behandlung einen Rebound-Effekt im Knochenumsatz verhindern kann, der zu erwarten ist, wenn Denosumab abgesetzt wird. Patienten, die unsere OA-Studie zu erosiver Hand abgeschlossen und daher Denosumab 60 mg/alle 3 Monate abgesetzt haben, erhalten Alendronat. Darüber hinaus möchte die Studie beurteilen, ob es einen Unterschied zwischen der Anwendung von Alendronat für sechs oder zwölf Monate gibt, beginnend frühestens drei Monate, aber nicht später als vier Monate nach der letzten Denosumab-Injektion.