El uso de Steovess/Binosto después de la suspensión de denosumab para prevenir el aumento del recambio óseo

La suspensión de denosumab se asocia con un efecto de rebote en el recambio óseo y la pérdida de densidad de masa ósea. Estos cambios dieron como resultado un aumento de la incidencia de fracturas en pacientes con osteoporosis posmenopáusica hasta niveles de referencia. Sin embargo, no se observó un exceso en la incidencia de fracturas. Entre los pacientes que presentaron fracturas vertebrales después de la interrupción del tratamiento, hubo una incidencia ligeramente mayor de fracturas vertebrales múltiples en los pacientes que interrumpieron Prolia frente a los que interrumpieron el tratamiento con placebo.

Un estudio cruzado aleatorizado de 2 años demostró que la ingesta de alendronato después de suspender el tratamiento con denosumab conduce a valores estables de densitometría de masa ósea (DMO) en mujeres posmenopáusicas.

En un estudio dentro de una población de estudio no osteoporótica, en curso en nuestro departamento, se esperan aumentos en el recambio óseo tan pronto como los pacientes finalicen la participación en el estudio (es decir, tratamiento abierto con denosumab, Prolia, inhibición del ligando anti-RANK).

Actualmente se recomienda que la terapia antirreabsortiva alternativa puede estar justificada después de la interrupción de Prolia. Un estudio describe el uso de alendronato oral después de la terapia con denosumab para mantener la densidad mineral ósea. Sin embargo, el malestar gastrointestinal y la tolerabilidad, así como la dificultad para tragar las píldoras, pueden limitar el cumplimiento del tratamiento con alendronato oral. Para atenuar esta preocupación, se utilizará alendronato tamponado soluble (efervescente) de 70 mg, desarrollado con el objetivo de mejorar la tolerabilidad gastrointestinal mediante la disolución completa de alendronato en una solución tamponada palatable antes de la ingestión.

Este estudio quiere proporcionar un seguimiento y estudiar si el uso de alendronato efervescente después del tratamiento previo con denosumab puede prevenir un efecto de rebote en el recambio óseo que se espera cuando se suspende el denosumab. Los sujetos que completaron nuestro estudio de OA erosiva de la mano y, por lo tanto, discontinuaron el denosumab 60 mg/cada 3 meses, recibirán alendronato. Además, el estudio quiere evaluar si hay diferencia entre usar alendronato durante seis o doce meses, comenzando como mínimo tres meses pero no más tarde de cuatro meses después de la última inyección de denosumab.