Brugen af ​​Steoess/Binosto efter seponering af Denosumab for at forhindre stigning i knogleomsætning

Seponering af denosumab er forbundet med en rebound-effekt i knogleomsætning og tab i knoglemassetæthed. Disse ændringer resulterede i en stigning i frakturincidensen hos patienter med postmenopausal osteoporose tilbage til baggrundsniveauer. Der blev dog ikke observeret nogen overskydende frakturincidens. Blandt patienter, som fik vertebrale frakturer efter seponering af behandlingen, var der en lidt højere forekomst af multiple vertebrale frakturer hos patienter, der ophørte med Prolia, sammenlignet med dem, der ophørte med placebobehandlingen.

Et 2-årigt, randomiseret, crossover-studie viste, at alendronatindtag efter seponering af denosumab-behandling fører til resterende stabile knoglemassedensitometri (BMD)-værdier hos postmenopausale kvinder.

I et studie inden for en ikke-osteoporotisk undersøgelsespopulation, som pågår på vores afdeling, forventes stigninger i knogleomsætning, så snart patienter afslutter studiedeltagelsen (dvs. åben behandling med denosumab, Prolia, anti-RANK ligandhæmning).

Det anbefales i øjeblikket, at alternativ anti-resorptiv behandling kan være berettiget efter seponering af Prolia. En undersøgelse beskriver brugen af ​​oral alendronat efter denosumab-behandling for at opretholde knoglemineraltæthed. Gastrointestinale forstyrrelser og tolerabilitet samt besvær med at sluge piller kan dog begrænse oral alendronat-compliance. For at dæmpe denne bekymring vil bufret opløseligt (brusende) alendronat 70 mg, udviklet med det formål at forbedre den gastrointestinale tolerabilitet gennem fuld opløsning af alendronat i bufret velsmagende opløsning før indtagelse.

Denne undersøgelse ønsker at give en opfølgning og undersøgelse af, om brugen af ​​brusende alendronat efter tidligere denosumab-behandling kan forhindre en rebound-effekt i knogleomsætningen, som kan forventes, når denosumab seponeres. Forsøgspersoner, der gennemførte vores erosive hånd-OA-studie og derfor afbrød behandlingen med denosumab 60 mg/hver 3. måned, vil modtage alendronat. Desuden ønsker undersøgelsen at vurdere, om der er forskel på at bruge alendronat i seks eller tolv måneder, med start tidligst tre måneder, men senest fire måneder efter den sidste injektion med denosumab.