L'uso di Steovess/Binosto dopo l'interruzione di Denosumab per prevenire l'aumento del turnover osseo

L'interruzione di denosumab è associata a un effetto di rimbalzo nel ricambio osseo e alla perdita di densità di massa ossea. Questi cambiamenti hanno portato a un aumento dell'incidenza di fratture nelle pazienti con osteoporosi postmenopausale tornando ai livelli di base. Tuttavia, non è stato osservato alcun eccesso di incidenza di fratture. Tra i pazienti che hanno presentato fratture vertebrali dopo l'interruzione del trattamento, vi è stata un'incidenza leggermente superiore di fratture vertebrali multiple nei pazienti che hanno interrotto Prolia rispetto a quelli che hanno interrotto il trattamento con placebo.

Uno studio incrociato, randomizzato, della durata di 2 anni ha dimostrato che l'assunzione di alendronato dopo l'interruzione del trattamento con denosumab, porta a valori di densitometria della massa ossea (BMD) stabili nelle donne in postmenopausa.

In uno studio su una popolazione di studio non osteoporotica, in corso presso il nostro dipartimento, sono prevedibili aumenti del turnover osseo non appena i pazienti terminano la partecipazione allo studio (ad es. trattamento in aperto con denosumab, Prolia, inibizione del ligando anti-RANK).

Attualmente si raccomanda che una terapia anti-riassorbimento alternativa possa essere giustificata dopo l'interruzione di Prolia. Uno studio descrive l'uso di alendronato orale dopo la terapia con denosumab per mantenere la densità minerale ossea. Tuttavia, i disturbi gastrointestinali e la tollerabilità, così come la difficoltà a deglutire le pillole, possono limitare la compliance orale dell'alendronato. Per attenuare questa preoccupazione, verrà utilizzato l'alendronato solubile tamponato (effervescente) 70 mg, sviluppato con l'obiettivo di migliorare la tollerabilità gastrointestinale attraverso la completa dissoluzione dell'alendronato in soluzione palatabile tamponata prima dell'ingestione.

Questo studio vuole fornire un follow-up e studiare se l'uso di alendronato effervescente dopo un precedente trattamento con denosumab possa prevenire un effetto di rimbalzo nel ricambio osseo che ci si dovrebbe aspettare quando denosumab viene interrotto. I soggetti che hanno completato il nostro studio sull'OA della mano erosiva e che pertanto hanno interrotto denosumab 60 mg/ogni 3 mesi riceveranno alendronato. Inoltre, lo studio vuole valutare se c'è differenza tra l'uso di alendronato per sei o dodici mesi, a partire dai primi tre mesi ma non oltre quattro mesi dopo l'ultima iniezione di denosumab.