骨代謝回転の増加を防ぐためのデノスマブ中止後の Steovess/Binosto の使用

デノスマブの中止は、骨代謝回転のリバウンド効果と骨密度の低下に関連しています。 これらの変化により、閉経後骨粗鬆症患者の骨折発生率が増加し、バックグラウンドレベルに戻りました。 しかし、骨折発生率の過剰は観察されなかった。 治療中止後に脊椎骨折を呈した患者の中で、プロリアを中止した患者とプラセボ治療を中止した患者では、多発性椎骨骨折の発生率がわずかに高かった.

2 年間の無作為化クロスオーバー研究では、デノスマブ治療を中止した後のアレンドロネートの摂取が、閉経後の女性の骨量密度測定値 (BMD) 値を安定に保つことを示しました。

私たちの部門で進行中の非骨粗鬆症研究集団内の研究では、患者が研究への参加を終了するとすぐに骨代謝回転の増加が予想されます（つまり、 デノスマブ、プロリア、抗RANKリガンド阻害による非盲検治療）。

現在、プロリアの中止後に代替の抗吸収療法が必要になる可能性があることが推奨されています。 ある研究では、デノスマブ治療後に経口アレンドロネートを使用して骨密度を維持することが記載されています。 ただし、胃腸の不調と忍容性、および丸薬を飲み込むのが困難なため、経口アレンドロネートのコンプライアンスが制限される場合があります. この懸念を軽減するために、摂取前に緩衝された口当たりの良い溶液にアレンドロネートを完全に溶解させることにより、胃腸の忍容性を改善することを目的として開発された、緩衝化された可溶性（発泡性）アレンドロネート70 mgが使用されます.

この研究は、フォローアップを提供し、以前のデノスマブ治療後に発泡性アレンドロネートを使用することで、デノスマブを中止したときに予想される骨代謝回転のリバウンド効果を防ぐことができるかどうかを研究したいと考えています. びらん性手の OA 研究を完了したため、3 か月ごとに 60 mg のデノスマブを中止した被験者には、アレンドロネートが投与されます。 さらに、この研究では、デノスマブの最後の注射後、最初の 3 か月から遅くとも 4 か月以内に開始して、6 か月または 12 か月のアレンドロネートの使用に違いがあるかどうかを評価したいと考えています。