Serologisk og PCR-testing for COVID-19

Dette er en screeningstudie for å måle symptomatisk og asymptomatisk bæreevne av SARS-CoV-2 hos forsøksdeltakere for å lette tidlig oppdagelse av en andre bølge av SARS-CoV-2-infeksjoner. Spesielt har denne studien som mål å bestemme; å vurdere varigheten av immunitet ved å vurdere antallet og hastigheten som forsøksdeltakerne ble smittet med og fjernet viruset med eller uten symptomer; og for å bestemme lengden på symptomdebut hos de med en aktiv infeksjon; nivåer av IgG-antistoffer etter demografi (kjønn, alder, etnisitet og intensitet av symptomer). Langsgående vurdering av antistoffnivåer vil i tillegg tillate vurdering av effektiviteten til eventuelle vaksiner som administreres. Denne studien søker også å utforske hvor mange mennesker som er asymptomatiske bærere. I tillegg har denne studien som mål å bidra til å lette utviklingen av en kvantitativ laboratoriereferansetest for antistoffer (IgG).

Ved å bruke flere forskjellige tester, kan det fastslås om en person for øyeblikket er infisert med SARS-CoV-2 eller om de tidligere har blitt smittet. Dette gir mulighet for skanning av personer med asymptomatisk transport av viruset, noe som er viktig for å redusere spredningen av SARS-CoV-2 gjennom kontakt med personer som ikke er klar over infeksjon.

Polymerase Chain Reaction (PCR)-testing brukes rutinemessig for å sjekke for aktive SARS-CoV-2-infeksjoner. Den måler om viralt RNA er tilstede i et individs system. Alle interne PCR-tester er verifisert av et uavhengig laboratorium for å se etter falske positive.

Ved å bruke en membranbasert immunanalyse for å påvise IgG- og IgM-antistoffer mot SARS-CoV-2 i fullblod-, serum- eller plasmaprøver hjelper det å vurdere om en person tidligere har hatt viruset og potensielt er immun. IgG- og IgM-deteksjonskomponenter er separate, noe som muliggjør differensiell påvisning av hvert antistoff.

Til dags dato har 20904 PCR-tester og 6848 antistofftester blitt utført på 2328 individer, noe som gir noen midlertidige data. Av de 20904 PCR-testene var 17635 (84%) negative og 132 (1%) negative. Av de 6848 antistofftestene var 706 (10%) positive for kun IgG, 64 (1%) var positive for kun IgM, og 351 (5%) var positive for både IgG og IgM. 5710 (83 %) tester var negative.

Av de personene med en positiv PCR-test rapporterte 53 % feber i løpet av de to foregående månedene og 75 % rapporterte om smakstap i løpet av de to foregående månedene.

Midlertidige resultater vises i medRxiv-papirene nedenfor:

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.12.08.20245894v2

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.04.09.21255200v1