Klinisk kontrollstudie av immunterapi og samtidig kjemoradioterapi hos pasienter med residiv av esophageal kreft

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-75 år, både menn og kvinner; 2. Histologisk bekreftet som esophageal plateepitelkarsinom; 3. Postoperativt lokalt tilbakefall av esophageal cancer (stadium II-IVA); 4. I henhold til evalueringskriteriene i RECIST 1.1, minst én målbar lesjon; 5. ECOG: 0 ~ 1; 6. Forventet overlevelsestid ≥ 12 uker; 7. Hovedorganenes funksjon er normal, det vil si at den oppfyller følgende standarder: Blodrutineundersøkelse:a. HB≥90g/L; b.ANC≥1,5 × 109 / L; c.PLT≥80 × 109 / L;3.Biokjemisk inspeksjon:a.ALB ≥ 30g / L; b. ALT og AST ≤ 2,5 ULN; c. TBIL ≤ 1,5 ULN; 8. Kvinner i fertil alder bør godta å bruke prevensjonstiltak (som intrauterin utstyr, prevensjonsmidler eller kondomer) i løpet av studieperioden og innen 6 måneder etter slutten av studien; serum- eller uringraviditetstesten er negativ innen 7 dager før studieregistreringen, og må være en ikke-ammende pasient; menn bør godta pasienter som må bruke prevensjon i løpet av studieperioden og innen 6 måneder etter slutten av studieperioden; 9. Forsøkspersonene meldte seg frivillig til studien, signerte et informert samtykkeskjema, hadde god etterlevelse og samarbeidet med oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Oppfyller ikke de ovennevnte utvalgskriteriene;
2. Pasienter med fjernmetastaser;
3. De som er allergiske mot eller metabolske forstyrrelser av capecitabin og Camrelizumab;
4. Pasienten har en aktiv autoimmun sykdom eller har en historie med autoimmun sykdom (som følgende, men ikke begrenset til: autoimmun hepatitt, interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysebetennelse, vaskulitt, nefritt, hypertyreose; pasienten har vitiligo Astma har blitt fullstendig lindret i barndommen og kan inkluderes uten intervensjon etter voksen alder; Pasienter med astma som krever medisinsk intervensjon med bronkodilatatorer kan ikke inkluderes);
5. Pasienten bruker immunsuppressive midler eller systemisk hormonbehandling for å oppnå formålet med immunsuppresjon (dose > 10mg/dag prednison eller andre terapeutiske hormoner), og bruker det fortsatt innen 2 uker før registrering; 6. Kontraindikasjoner for strålebehandling;

7. Alvorlige infeksjoner som er aktive eller ukontrollerte; 8. Leversykdommer som dekompensert leversykdom, aktiv hepatitt B (HBV-DNA≥104 kopier/ml eller 2000IU/ml) eller hepatitt C (hepatitt C-antistoff er positivt, og HCV-RNA er høyere enn analysemetoden; 9. Pasienter hvis bildediagnostikk har vist at svulsten har invadert de viktige blodårene eller etterforskeren vurderer at svulsten sannsynligvis vil invadere de viktige blodårene og forårsake dødelig blødning under oppfølgingsstudien; 10. Gravide eller ammende kvinner; 11. Pasienter med andre ondartede svulster innen 5 år (unntatt basalcellekarsinom i huden og cervical carcinoma in situ); 12. Pasienter med en historie med psykotropisk rusmisbruk som ikke er i stand til å slutte eller har psykiske lidelser; 1. 3. Pasienter som har deltatt i kliniske studier av andre legemidler innen fire uker; 14. I følge etterforskerens vurdering er det pasienter med samtidige sykdommer som i alvorlig fare for pasientens sikkerhet eller påvirker gjennomføringen av studien; 15. Utforskeren anser det som lite egnet for inkludering.