Kliininen kontrollitutkimus immunoterapiasta ja samanaikaisesta kemoradioterapiasta potilailla, joilla on ruokatorven syövän uusiutuminen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-75 vuotta, sekä miehet että naiset; 2. Histologisesti vahvistettu ruokatorven levyepiteelikarsinoomaksi; 3. Leikkauksen jälkeinen paikallinen ruokatorven syövän uusiutuminen (vaihe II-IVA); 4. RECIST 1.1:n arviointikriteerien mukaan vähintään yksi mitattavissa oleva leesio; 5. ECOG: 0 ～ 1; 6. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 12 viikkoa; 7. Pääelinten toiminta on normaali, eli se täyttää seuraavat standardit: Veren rutiinitutkimus:a. HB≥90g/l; b.ANC≥1,5 × 109/L; c.PLT≥80 × 109 / L;3.Biokemiallinen tarkastus:a.ALB ≥ 30g / L; b. ALT ja AST ≤ 2,5 ULN; c. TBIL ≤ 1,5 ULN; 8. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee suostua käyttämään ehkäisymenetelmiä (kuten kohdunsisäisiä välineitä, ehkäisyvälineitä tai kondomeja) tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä. seerumin tai virtsan raskaustesti on negatiivinen 7 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista, ja sen on oltava ei-imettävä potilas; miesten tulee suostua potilaisiin, joiden on käytettävä ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimusjakson päättymisestä; 9. Koehenkilöt liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, suostuivat hyvin ja tekivät yhteistyötä seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei täytä yllä olevia valintaperusteita;
2. Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä;
3. Ne, jotka ovat allergisia kapesitabiinille ja kamrelitsumabille tai joilla on aineenvaihduntahäiriöitä;
4. Potilaalla on jokin aktiivinen autoimmuunisairaus tai hänellä on ollut autoimmuunisairaus (kuten seuraavat, mutta ei rajoittuen: autoimmuunihepatiitti, interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, aivolisäkkeen tulehdus, vaskuliitti, nefriitti, hypertyreoosi; potilaalla on vitiligo ; Astma on parantunut täysin lapsuudessa ja se voidaan sisällyttää ilman interventioita aikuisiän jälkeen; astmapotilaita, jotka tarvitsevat lääketieteellistä hoitoa keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä, ei voida ottaa mukaan.
5. Potilas käyttää immunosuppressiivisia aineita tai systeemistä hormonihoitoa saavuttaakseen immunosuppression tarkoituksen (annos > 10 mg/vrk prednisonia tai muita terapeuttisia hormoneja) ja käyttää sitä edelleen 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista; 6. Sädehoidon vasta-aiheet;

7. Vaikeat infektiot, jotka ovat aktiivisia tai hallitsemattomia; 8. Maksasairaudet, kuten dekompensoitunut maksasairaus, aktiivinen B-hepatiitti (HBV-DNA≥104 kopiota/ml tai 2000IU/ml) tai C-hepatiitti (C-hepatiittivasta-aine on positiivinen ja HCV-RNA on korkeampi kuin analyysimenetelmässä); 9. Potilaat, joiden kuvantaminen on osoittanut, että kasvain on tunkeutunut tärkeisiin verisuoniin, tai tutkija arvioi, että kasvain todennäköisesti tunkeutuu tärkeisiin verisuoniin ja aiheuttaa kuolemaan johtavan verenvuodon seurantatutkimuksen aikana; 10. raskaana olevat tai imettävät naiset; 11. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä (paitsi ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ); 12. Potilaat, joilla on ollut psykotrooppisten aineiden väärinkäyttöä ja jotka eivät pysty lopettamaan lopettamista tai joilla on mielenterveyshäiriöitä; 13. Potilaat, jotka ovat osallistuneet muiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin neljän viikon sisällä; 14. Tutkijan arvion mukaan on potilaita, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka vakavasti vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat tutkimuksen valmistumiseen; 15. Tutkija pitää sitä soveltumattomana sisällytettäväksi.