Kliniczne badanie kontrolne immunoterapii i jednoczesnej chemioradioterapii u pacjentów z nawrotem raka przełyku

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-75 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety; 2. Histologicznie potwierdzony rak płaskonabłonkowy przełyku; 3. Pooperacyjna wznowa miejscowa raka przełyku (stadium II-IVA); 4. Zgodnie z kryteriami oceny RECIST 1.1, co najmniej jedna mierzalna zmiana; 5. ECOG: 0 ～ 1; 6. Przewidywany czas przeżycia ≥ 12 tygodni; 7. Czynność głównych narządów jest prawidłowa, to znaczy spełnia następujące normy: Rutynowe badanie krwi:a. HB≥90g/L; b.ANC≥1,5 × 109/L; c.PLT≥80 × 109/L;3.Badanie biochemiczne:a.ALB ≥ 30g/L; B. AlAT i AspAT ≤ 2,5 GGN; C. TBIL ≤ 1,5 GGN; 8. Kobiety w wieku rozrodczym powinny wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych (takich jak wkładki wewnątrzmaciczne, środki antykoncepcyjne lub prezerwatywy) w okresie badania iw ciągu 6 miesięcy po zakończeniu badania; wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu był ujemny w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania i musi to być pacjentka niekarmiąca; mężczyźni powinni wyrazić zgodę na pacjentki, które muszą stosować antykoncepcję w okresie badania iw ciągu 6 miesięcy po zakończeniu okresu badania; 9. Pacjenci dobrowolnie przystąpili do badania, podpisali formularz świadomej zgody, przestrzegali zaleceń i współpracowali podczas obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

1. Nie spełnia powyższych kryteriów wyboru;
2. Pacjenci z odległymi przerzutami;
3. Ci, którzy są uczuleni lub mają zaburzenia metaboliczne kapecytabiny i kamrelizumabu;
4. U pacjenta występuje jakakolwiek czynna choroba autoimmunologiczna lub choroba autoimmunologiczna w wywiadzie (taka jak między innymi: autoimmunologiczne zapalenie wątroby, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie jelit, zapalenie wątroby, zapalenie przysadki, zapalenie naczyń, zapalenie nerek, nadczynność tarczycy; u pacjenta występuje bielactwo ; Astma została całkowicie złagodzona w dzieciństwie i może być włączona bez żadnej interwencji po osiągnięciu dorosłości; Nie można włączyć pacjentów z astmą wymagających interwencji medycznej za pomocą leków rozszerzających oskrzela);
5. Pacjent stosuje leki immunosupresyjne lub systemową terapię hormonalną w celu osiągnięcia celu immunosupresji (dawka > 10 mg/dobę prednizonu lub innych hormonów terapeutycznych) i nadal je stosuje w ciągu 2 tygodni przed włączeniem; 6. Przeciwwskazania do radioterapii;

7. Ciężkie infekcje, które są aktywne lub niekontrolowane; 8. Choroby wątroby takie jak niewyrównana choroba wątroby, czynne wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBV-DNA≥104 kopii/ml lub 2000IU/ml) lub wirusowe zapalenie wątroby typu C (przeciwciało przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C jest dodatnie, a HCV-RNA wyższe niż metoda analityczna; 9. Pacjenci, u których obrazowanie wykazało, że guz nacieka ważne naczynia krwionośne lub badacz ocenia, że ​​guz prawdopodobnie nacieka ważne naczynia krwionośne i powoduje śmiertelny krwotok podczas badania kontrolnego; 10. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; 11. Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi w ciągu 5 lat (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry i raka szyjki macicy in situ); 12. Pacjenci z historią nadużywania substancji psychotropowych, którzy nie są w stanie rzucić palenia lub mają zaburzenia psychiczne; 13. Pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniach klinicznych innych leków w ciągu czterech tygodni; 14. W ocenie badacza występują pacjenci ze współistniejącymi chorobami, które poważnie zagrażają bezpieczeństwu pacjenta lub wpływają na ukończenie badania; 15. Badacz uważa, że ​​nie nadaje się do włączenia.