Klinische controlestudie van immunotherapie en gelijktijdige chemoradiotherapie bij patiënten met recidief van slokdarmkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-75 jaar oud, zowel mannen als vrouwen; 2. Histologisch bevestigd als plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm; 3. Postoperatief lokaal recidief van slokdarmkanker (stadium II-IVA); 4. Volgens de evaluatiecriteria van RECIST 1.1, ten minste één meetbare laesie; 5. ECOG: 0 ～ 1; 6. Verwachte overlevingstijd ≥ 12 weken; 7. De functie van de belangrijkste organen is normaal, dat wil zeggen dat ze aan de volgende normen voldoen: Bloed routineonderzoek:a. HB≥90g/L; b.ANC≥1,5 × 109 / L; c.PLT≥80 × 109 / L;3.Biochemische inspectie:a.ALB ≥ 30g / L; B. ALAT en ASAT ≤ 2,5ULN; C. TBIL ≤ 1,5ULN; 8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen ermee in te stemmen anticonceptiemaatregelen te gebruiken (zoals spiraaltjes, anticonceptiva of condooms) tijdens de onderzoeksperiode en binnen 6 maanden na het einde van het onderzoek; de serum- of urine-zwangerschapstest is negatief binnen 7 dagen vóór de studie-inschrijving en moet een niet-lacterende patiënt zijn; mannen moeten akkoord gaan met patiënten die anticonceptie moeten gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en binnen 6 maanden na het einde van de onderzoeksperiode; 9. Proefpersonen namen vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekenden een formulier voor geïnformeerde toestemming, hadden goede naleving en werkten mee aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Voldoet niet aan bovenstaande selectiecriteria;
2. Patiënten met metastasen op afstand;
3. Degenen die allergisch zijn voor of metabole stoornissen van capecitabine en Camrelizumab;
4. De patiënt heeft een actieve auto-immuunziekte of heeft een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte (zoals de volgende, maar niet beperkt tot: auto-immuunhepatitis, interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofyse-ontsteking, vasculitis, nefritis, hyperthyreoïdie; de ​​patiënt heeft vitiligo Astma is in de kindertijd volledig verdwenen en kan zonder enige tussenkomst worden opgenomen na de volwassenheid Patiënten met astma die medische tussenkomst met luchtwegverwijders nodig hebben, kunnen niet worden opgenomen);
5. De patiënt gebruikt immunosuppressiva of systemische hormoontherapie om het doel van immunosuppressie te bereiken (dosis> 10 mg / dag prednison of andere therapeutische hormonen), en gebruikt deze nog steeds binnen 2 weken vóór inschrijving; 6. Contra-indicaties voor radiotherapie;

7. Ernstige infecties die actief of ongecontroleerd zijn; 8. Leverziekten zoals gedecompenseerde leverziekte, actieve hepatitis B (HBV-DNA≥104 kopieën/ml of 2000IU/ml) of hepatitis C (hepatitis C-antilichaam is positief en HCV-RNA is hoger dan de analytische methode; 9. Patiënten bij wie beeldvorming heeft aangetoond dat de tumor de belangrijke bloedvaten is binnengedrongen of de onderzoeker oordeelt dat de tumor waarschijnlijk de belangrijke bloedvaten zal binnendringen en een fatale bloeding zal veroorzaken tijdens het vervolgonderzoek; 10. Zwangere of zogende vrouwen; 11. Patiënten met andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar (behalve basaalcelcarcinoom van de huid en cervicaal carcinoom in situ); 12. Patiënten met een voorgeschiedenis van misbruik van psychotrope middelen die niet kunnen stoppen of psychische stoornissen hebben; 13. Patiënten die binnen vier weken hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen; 14. Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er patiënten met bijkomende ziekten die de veiligheid van de patiënt ernstig in gevaar brengen of de afronding van het onderzoek beïnvloeden; 15. De onderzoeker acht het ongeschikt voor opname.