Klinische Kontrollstudie zur Immuntherapie und gleichzeitiger Radiochemotherapie bei Patienten mit erneutem Auftreten von Speiseröhrenkrebs

Einschlusskriterien:

1.Alter 18-75 Jahre alt, sowohl Männer als auch Frauen; 2. Histologisch bestätigt als Plattenepithelkarzinom des Ösophagus; 3. Postoperatives Lokalrezidiv von Speiseröhrenkrebs (Stadium II-IVA); 4. Gemäß den Bewertungskriterien von RECIST 1.1 mindestens eine messbare Läsion; 5. ECOG: 0 ~ 1; 6. Erwartete Überlebenszeit ≥ 12 Wochen; 7. Die Funktion der Hauptorgane ist normal, dh sie erfüllt die folgenden Standards: Routineuntersuchung des Blutes:a. HB ≥ 90 g / l; b.ANC≥1,5 × 109/L; c.PLT≥80 × 109 / L;3.Biochemische Inspektion:a.ALB ≥ 30g / L; B. ALT und AST ≤ 2,5 ULN; C. TBIL ≤ 1,5 ULN; 8. Frauen im gebärfähigen Alter sollten sich bereit erklären, während der Studiendauer und innerhalb von 6 Monaten nach Studienende Verhütungsmaßnahmen (z. B. Intrauterinpessare, Kontrazeptiva oder Kondome) anzuwenden; der Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest ist innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme in die Studie negativ und muss eine nicht stillende Patientin sein; Männer sollten Patienten zustimmen, die während des Studienzeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach Ende des Studienzeitraums Verhütungsmittel anwenden müssen; 9. Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil, unterzeichneten eine Einverständniserklärung, zeigten eine gute Compliance und kooperierten bei der Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

1. Erfüllt die oben genannten Auswahlkriterien nicht;
2. Patienten mit Fernmetastasen;
3. Diejenigen, die gegen Capecitabin und Camrelizumab allergisch sind oder Stoffwechselstörungen haben;
4. Der Patient hat eine aktive Autoimmunerkrankung oder eine Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte (wie die folgenden, aber nicht beschränkt auf: Autoimmunhepatitis, interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysenentzündung, Vaskulitis, Nephritis, Hyperthyreose; der Patient hat Vitiligo ; Asthma ist in der Kindheit vollständig gelindert worden und kann nach dem Erwachsenenalter ohne Intervention eingeschlossen werden; Patienten mit Asthma, die eine medizinische Intervention mit Bronchodilatatoren benötigen, können nicht eingeschlossen werden);
5. Der Patient verwendet Immunsuppressiva oder eine systemische Hormontherapie, um den Zweck der Immunsuppression zu erreichen (Dosis > 10 mg / Tag Prednison oder andere therapeutische Hormone), und verwendet diese noch innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung; 6. Kontraindikationen für die Strahlentherapie;

7. Schwere Infektionen, die aktiv oder unkontrolliert sind; 8. Lebererkrankungen wie dekompensierte Lebererkrankung, aktive Hepatitis B (HBV-DNA≥104 Kopien / ml oder 2000 IE / ml) oder Hepatitis C (Hepatitis-C-Antikörper ist positiv und HCV-RNA ist höher als die Analysemethode; 9. Patienten, deren Bildgebung gezeigt hat, dass der Tumor in die wichtigen Blutgefäße eingedrungen ist oder der Prüfarzt der Meinung ist, dass der Tumor wahrscheinlich in die wichtigen Blutgefäße eindringt und während der Nachbeobachtungsstudie tödliche Blutungen verursacht; 10. Schwangere oder stillende Frauen; 11. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren innerhalb von 5 Jahren (außer Basalzellkarzinom der Haut und Zervixkarzinom in situ); 12. Patienten mit Missbrauch psychotroper Substanzen in der Vorgeschichte, die nicht in der Lage sind aufzuhören oder an psychischen Störungen leiden; 13. Patienten, die innerhalb von vier Wochen an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln teilgenommen haben; 14. Nach Einschätzung des Prüfarztes gibt es Patienten mit Begleiterkrankungen, die die Sicherheit des Patienten ernsthaft gefährden oder den Studienabschluss beeinträchtigen; 15. Der Prüfer hält es für ungeeignet für die Aufnahme.