Клиническое контрольное исследование иммунотерапии и одновременной химиолучевой терапии у пациентов с рецидивом рака пищевода

Критерии включения:

1.Возраст 18-75 лет, как мужчины, так и женщины; 2. Гистологически подтверждена плоскоклеточная карцинома пищевода; 3. Послеоперационный локальный рецидив рака пищевода (стадия II-IVA); 4. В соответствии с критериями оценки RECIST 1.1, по крайней мере, одно измеримое поражение; 5. ЭКОГ: 0 ～ 1; 6. Ожидаемое время выживания ≥ 12 недель; 7. Функция основных органов в норме, т. е. соответствует следующим нормам: Профилактический анализ крови: а. НВ≥90г/л; б.АКН≥1,5×109/л; в.ПЛТ≥80×109/л; 3.Биохимическое обследование: а.АЛБ ≥ 30г/л; б. АЛТ и АСТ ≤ 2,5 ВГН; в. ТБИЛ ≤ 1,5 ВГН; 8. Женщины детородного возраста должны дать согласие на использование средств контрацепции (таких как внутриматочные спирали, противозачаточные средства или презервативы) в течение периода исследования и в течение 6 месяцев после окончания исследования; тест на беременность в сыворотке или моче отрицательный в течение 7 дней до включения в исследование, пациент должен быть некормящим; мужчины должны согласиться с тем, что пациенты должны использовать контрацепцию в течение периода исследования и в течение 6 месяцев после окончания периода исследования; 9. Субъекты добровольно присоединялись к исследованию, подписывали форму информированного согласия, хорошо соблюдали режим и сотрудничали при последующем наблюдении.

Критерий исключения:

1. Не соответствует вышеуказанным критериям отбора;
2. Пациенты с отдаленными метастазами;
3. Людям с аллергией или метаболическими нарушениями капецитабина и камрелизумаба;
4. У пациента есть какое-либо активное аутоиммунное заболевание или аутоиммунное заболевание в анамнезе (например, следующие, но не ограничиваясь ими: аутоиммунный гепатит, интерстициальная пневмония, увеит, энтерит, гепатит, воспаление гипофиза, васкулит, нефрит, гипертиреоз; у пациента витилиго ; Астма была полностью купирована в детстве и может быть включена без какого-либо вмешательства после взросления; не могут быть включены пациенты с астмой, требующие медицинского вмешательства с помощью бронходилататоров);
5. Пациент использует иммунодепрессанты или системную гормональную терапию для достижения цели иммуносупрессии (доза > 10 мг/сут преднизолона или других терапевтических гормонов) и продолжает использовать их в течение 2 недель до включения в исследование; 6. Противопоказания к лучевой терапии;

7. Тяжелые инфекции, находящиеся в активной или неконтролируемой форме; 8. Заболевания печени, такие как декомпенсированное заболевание печени, активный гепатит В (ДНК ВГВ ≥104 копий/мл или 2000 МЕ/мл) или гепатит С (антитела к гепатиту С положительны, а РНК ВГС выше, чем по аналитическому методу; 9. Пациенты, у которых визуализация показала, что опухоль прорастает в важные кровеносные сосуды, или исследователь считает, что опухоль, вероятно, прорастает в важные кровеносные сосуды и вызывает фатальное кровотечение во время последующего исследования; 10. Беременные или кормящие женщины; 11. Пациенты с другими злокачественными опухолями в течение 5 лет (кроме базальноклеточного рака кожи и рака шейки матки in situ); 12. Пациенты со злоупотреблением психотропными веществами в анамнезе, которые не могут бросить курить или имеют психические расстройства; 13. Пациенты, участвовавшие в клинических испытаниях других препаратов в течение четырех недель; 14. По мнению исследователя, имеются пациенты с сопутствующими заболеваниями, серьезно угрожающими безопасности пациента или влияющими на завершение исследования; 15. Следователь считает его непригодным для включения.