Effekten av to guidede transfusjonsstrategier på blodproduktkrav ved levertransplantasjon.

Totalt 176 pasienter vil bli inkludert (88 per gruppe) og hvert senter kan ikke inkludere mer enn 40 % av utvalget for å unngå skjevhet.

Blodprøver vil bli analysert på forskjellige tidspunkter av det kirurgiske inngrepet med en elektronisk enhet kalt tromboelastogram. Den evaluerer blodpropp-karakteristikkene og, avhengig av resultatene, vurderer behovet for å korrigere verdier ved administrering av fibrinogen eller blodplater.

En av koagulasjonsparameterne som er evaluert og korrigert ved tromboelastogram kalles A10FIBTEM. I en tidligere studie har etterforskerne sett at å opprettholde noen spesifikke områder i A10FIBTEM, resulterer i en reduksjon i bruken av blodprodukter. Det er derfor etterforskerne har opprettet 2 grupper:

• Kontrollgruppen vil bli korrigert opp til en verdi på A10FIBTEM = 8mm.
• Intervensjonsgruppen vil bli korrigert opp til en verdi på A10FIBTEM = 11mm.

Deretter vil resultater mellom grupper sammenlignes. Etterforskerne må vurdere at stoffet som brukes i denne studien (Riastap) er et autorisert og kommersielt stoff.

Hovedmålet er å demonstrere at administrering av fibrinogen i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen endrer administreringen av røde blodlegemer under levertransplantasjonen og i de første 24 timene etter.

Sekundære mål består i å demonstrere at i intervensjonsgruppen er det også en endring i administrering av andre blodprodukter, en endring i akutt nyreskade, en endring i timer med mekanisk ventilasjon, ingen endringer i trombotiske hendelser i levertransplantatet eller i pasienten i løpet av de første 90 dagene av levertransplantasjonen og ingen endringer i reoperasjoner, retransplantasjon eller dødelighet i løpet av de første 90 dagene av levertransplantasjonen, sammenlignet med kontrollgruppen.