Impatto di due strategie di trasfusione guidata sui requisiti di emocomponenti nel trapianto di fegato.

Saranno inclusi un totale di 176 pazienti (88 per gruppo) e ogni centro non può includere più del 40% del campione per evitare bias.

I campioni di sangue verranno analizzati in diversi momenti dell'intervento chirurgico da un dispositivo elettronico chiamato tromboelastogramma. Valuta le caratteristiche del coagulo sanguigno e, a seconda dei risultati, valuta la necessità di correggere i valori mediante somministrazione di fibrinogeno o piastrine.

Uno dei parametri della coagulazione valutati e corretti dal tromboelastogramma si chiama A10FIBTEM. In uno studio precedente, i ricercatori hanno visto che il mantenimento di alcuni intervalli specifici nell'A10FIBTEM si traduce in una diminuzione dell'uso di emoderivati. Ecco perché gli inquirenti hanno creato 2 gruppi:

• Il gruppo di controllo sarà corretto fino ad un valore di A10FIBTEM = 8mm.
• Il gruppo di intervento verrà corretto fino ad un valore di A10FIBTEM = 11mm.

Successivamente, verranno confrontati i risultati tra i gruppi. I ricercatori devono considerare che il farmaco utilizzato in questo studio (Riastap) è un farmaco autorizzato e commerciale.

L'obiettivo principale è dimostrare che la somministrazione di fibrinogeno nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo modifica la somministrazione del pacchetto di globuli rossi durante il trapianto di fegato e nelle prime 24 ore successive.

Gli obiettivi secondari consistono nel dimostrare che nel gruppo di intervento vi è anche un cambiamento nella somministrazione di altri emoderivati, un cambiamento nel danno renale acuto, un cambiamento nelle ore di ventilazione meccanica, nessun cambiamento negli eventi trombotici nel trapianto epatico o nel il paziente nei primi 90 giorni del trapianto di fegato e nessun cambiamento nelle operazioni ripetute, nel nuovo trapianto o nella mortalità durante i primi 90 giorni del trapianto di fegato, rispetto al gruppo di controllo.