Effekten av två guidade transfusionsstrategier på blodproduktskrav vid levertransplantation.

Totalt 176 patienter kommer att inkluderas (88 per grupp) och varje center kan inte inkludera mer än 40 % av urvalet för att undvika partiskhet.

Blodprover kommer att analyseras vid olika tidpunkter för det kirurgiska ingreppet med en elektronisk anordning som kallas tromboelastogram. Den utvärderar blodproppsegenskaperna och, beroende på resultaten, bedömer behovet av att korrigera värden genom administrering av fibrinogen eller blodplättar.

En av koagulationsparametrarna som utvärderas och korrigeras med tromboelastogram kallas A10FIBTEM. I en tidigare studie har utredarna sett att bibehållande av vissa specifika intervall i A10FIBTEM resulterar i en minskning av användningen av blodprodukter. Det är därför utredarna har skapat två grupper:

• Kontrollgruppen kommer att korrigeras upp till ett värde av A10FIBTEM = 8 mm.
• Interventionsgruppen kommer att korrigeras upp till värdet A10FIBTEM = 11 mm.

Därefter kommer resultat mellan grupper att jämföras. Utredarna måste överväga att läkemedlet som används i denna studie (Riastap) är ett auktoriserat och kommersiellt läkemedel.

Huvudsyftet är att visa att administreringen av fibrinogen i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen förändrar administreringen av röda blodkroppar under levertransplantationen och under de första 24 timmarna efter.

Sekundära mål består i att visa att det i interventionsgruppen också sker en förändring i administreringen av andra blodprodukter, en förändring av akut njurskada, en förändring av timmar av mekanisk ventilation, inga förändringar i trombotiska händelser i levertransplantatet eller i patienten under de första 90 dagarna av levertransplantationen och inga förändringar i reoperationer, retransplantation eller mortalitet under de första 90 dagarna av levertransplantationen, jämfört med kontrollgruppen.