Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt- og toleransestudie av B-DYN versus konvensjonell fusjon i behandling av lumbalstenose på graden av postoperativ funksjonshemming (BDYNCLIN) (BDYNCLIN)

18. mars 2025 oppdatert av: Quanta Medical

Studie av effektiviteten og toleransen til B-Dyn Medical Device sammenlignet med en konvensjonell boltet fusjon med eller uten bur ved behandling av degenerativ lumbalstenose, med eller uten grad I spondylolistese på graden av postoperativ funksjonshemming, bevaring av mobilitet og forebygging av tilstøtende syndrom". Intervensjonell, prospektiv, komparativ, randomisert, ikke-mindreverdig, enkeltblind, internasjonal, multisenter klinisk studie

Degenerativ lumbal spinal stenose (LSS) er en ekstremt vanlig tilstand som rammer mer enn 102 millioner mennesker hvert år. Det er en innsnevring av ryggmargskanalen i korsryggen. Det forårsaker smerte og til og med lidelser i underekstremitetene. Når symptomene blir verre og den enkelte føler funksjonelt ubehag til tross for medisinsk behandling, anbefales kirurgisk inngrep. To kirurgiske alternativer er tilgjengelige: Rigid Stabilization Devices som konvensjonell fusjon med eller uten bur, eller dynamisk stabiliseringssystem som B-DYN enhet, dette systemet kalles "dynamisk" fordi det tillater stabilisering av den opererte delen samtidig som en viss mobilitet bevares.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten og toleransen av B-Dyn versus konvensjonell boltet fusjon (med eller uten bur) i behandlingen av degenerativ lumbal stenose (DLS) på graden av postoperativ funksjonshemming. Så etterforskerens hypotese er at bruk av B-DYN-apparatet i behandlingen av DLS kan føre til opprettholdelse av funksjonshemming relatert til korsryggsmerter (vedlikehold av gange og mobilitet).

Et annet viktig poeng som skal demonstreres i denne studien er bevaringen av mobiliteten til scenen som ligger over monteringen utført av B-Dyn. Faktisk er den fortsatte degenerasjonen av segmenter ved siden av lumbale vertebrale fusjoner en bekymring for kirurger. For B-Dyn, som er en dynamisk stabilisering, gjør kombinasjonen av stive og fleksible deler det mulig å bevare mobiliteten til det overliggende stadiet og kan også føre til en reduksjon i tilstøtende syndrom på lang sikt sammenlignet med bruk av konvensjonell fusjon.

Varigheten av pasientoppfølgingen er 60 måneder. Inklusjonsperioden er 24 måneder for å rekruttere nødvendig antall forsøkspersoner til studien (totalt 216 pasienter forventes).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lumbal spinal stenose: LSS er en ekstremt vanlig patologi som påvirker mer enn 102 millioner mennesker over hele verden hvert år.

Det er oftest knyttet til kombinasjonen av en innsnevring av diskplass (tap av høyde og utbuling i kanalen), en hypertrofi av det gule leddbåndet og av leddkapslene og også en beinovervekst av de bakre vertebrale leddene. Dette kan være assosiert med grad I spondylolistese.

Denne patologien strekker seg ofte over flere nivåer, ofte to (L5S1, L4L5 eller L4L5, L3L4) noen ganger flere. En relativt homogen gruppe pasienter faller innenfor gruppen stenose, fra S1 til L2, uten vesentlig avvik (skoliose eller cyphose type).

En lang rekke ulike kirurgiske teknikker brukes til å behandle pasienter med LSS og pasienter som har symptomer til tross for godt utført medisinsk behandling. Dekompressiv laminektomi kan vise seg å være utilstrekkelig når flere nivåer påvirkes og også på grunn av frykten for ustabilitet indusert av selve gesten (leddhypertrofien som er ansvarlig for kompresjon av nerverot er også et stabiliserende element). Derfor forbinder det vitenskapelige samfunnet vanligvis en stabiliseringsgest med gesten av dekompresjon.

Valget av stabiliserende midler diskuteres uten noe konkluderende svar gitt av noen kontrollert studie. Dette spørsmålet forklarer emnet for denne studien.

To alternativer diskuteres:

  • Den nåværende gullstandarden er å praktisere stiv stabilisering gjennom boltet fusjon, med eller uten intersomatisk bur, til tross for at det forårsaker en overdreven stivning av det mobile segmentet, derfor ansvarlig for akselerasjonen av degenerasjonen av det øvre nivået.
  • Mykt stabiliseringssystem med pedikulær skruing B-Dyn type. Den stabiliserer leddgikten samtidig som den opprettholder en viss mobilitet. Denne delvise bevaringen av mobiliteten kan bremse eller forhindre nedbrytningen av det øvre nivået.

Basert på vurderingen fra de dynamiske profilbildene, hevder enhetene, hvorav noen er godkjent i USA, å favorisere fusjon mens de ikke gir informasjon om mobiliteten til det øvre nivået i studiene.

Målet med denne randomiserte og prospektive komparative studien vil ikke bare være å fastslå at prosedyren som studeres ikke er mindreverdig, versus konvensjonell fusjon (med eller uten bur) på graden av funksjonshemming etter operasjonen, men også å demonstrere den betydelig høyere bevaring av øvre nivås bevegelighet ved montering.

Første inkludering: mai 2020

Inkluderingsperiode: 56 måneder

Oppfølging av siste pasient: desember 2029

Analyse og resultater: juni 2030

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Rekruttering
        • CHU [University Hospital Center]of Bordeaux - Le Tripode - GH Pellegrin/ Department of Orthopaedic and Trauma Surgery Spinal Surgery Unit
        • Ta kontakt med:
      • Cornebarrieu, Frankrike, 31700
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Clinique des Cèdres
        • Ta kontakt med:
          • Bertrand debono, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Stenose på 1 til 3 vertebrale nivåer (grad C eller D i henhold til Schizas klassifisering) på MR (lumbal ryggraden MR)
  2. Spondylolistese grad 1 eller ingen spondylolistese
  3. Pseudoklamping på ett eller begge ben og ryggsmerter (EVA-score > 30)
  4. Pasienter som har sviktet velstyrt medisinsk behandling som ikke har resultert i varig symptomlindring (symptomvarighet > 6 måneder).
  5. Personer uten kontraindikasjoner for fusjon eller påføring av B-Dyn®.
  6. Forsøkspersoner av begge kjønn, 40 år eller eldre av.
  7. Pasient som er i stand til å svare på spørreskjemaene og som kan kommunisere på studielandets språk.
  8. Pasient som har gitt fritt, informert og skriftlig samtykke til å delta i studien
  9. Emner som er tilsluttet eller berettiget til trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  1. Spondylolistese av grad > 1.
  2. Degenerativ skoliose (Cobb-vinkel > 20°).
  3. Historie med fusjon for spinal stenose eller ustabilitet.
  4. Stenose ikke forårsaket av degenerative endringer.
  5. Isolert skiveprolaps.
  6. Andre spesifikke vertebrale skader (f.eks. ankyloserende spondylitt, kreft eller nevrologiske lidelser).
  7. Historie om vertebrale kompresjonsfrakturer på instrumentert nivå.
  8. Historie med osteoporotiske frakturer.
  9. Psykologiske lidelser (f.eks. demens eller rusmisbruk) som fører til manglende evne til å delta i studien.
  10. Intervensjon er nødvendig på mer enn 3 vertebrale nivåer.
  11. Kronisk infeksjon.
  12. Tilbaketrekking av samtykke.
  13. Gravid kvinne.
  14. Ammende kvinne
  15. Deltakelse i en klinisk studie i 3 måneder før det første besøket.
  16. Dopavhengighet.
  17. Forutsagt utilgjengelighet i løpet av studien. Pasient frihetsberøvet eller under vergemål.
  18. Allergi mot noen av komponentene i det medisinske utstyret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: B-DYN-enhet
Den kirurgiske teknikken for plassering av B-Dyn-apparatet utføres under generell anestesi. Prosedyren starter med innsetting av den første øvre polyaksiale skruen som skrus inn med polyaksial skrutrekker. Bruken av fantomet (Trial 10) er nødvendig for å plassere den andre skruen. Når skruene er plassert, tas B-Dyn mellom kjevene på gripetangen for å sette den inn i hodene på polyaksiale skruer. Den bevegelige stangen til B-Dyn plasseres deretter i hodet på den øvre skruen. Plasseringsmerket til den faste stangen må plasseres vendt mot operatøren og i midten av det nedre skruehodet. Til slutt strammes hetten på den nedre polyaksiale pedikkelskruen. En siste stramming av de to pluggene på de polyaksiale pedikelskruehodene utføres for å fikse sammenstillingen.
Enhet: B-DYN
Den kirurgiske teknikken for plassering av B-Dyn-apparatet utføres under generell anestesi. Prosedyren starter med innsetting av den første øvre polyaksiale skruen som skrus inn med polyaksial skrutrekker. Bruken av fantomet (Trial 10) er nødvendig for å plassere den andre skruen. Når skruene er plassert, tas B-Dyn mellom kjevene på gripetangen for å sette den inn i hodene på polyaksiale skruer. Den bevegelige stangen til B-Dyn plasseres deretter i hodet på den øvre skruen. Plasseringsmerket til den faste stangen må plasseres vendt mot operatøren og i midten av det nedre skruehodet. Til slutt strammes hetten på den nedre polyaksiale pedikkelskruen. En siste tiltrekking av de to pluggene på de polyaksiale pedikelskruehodene utføres for å fikse sammenstillingen.
Aktiv komparator: Konvensjonell boltet fusjon (med eller uten bur)
Kirurgen vil fullføre sin gest ved å plassere 2 skruer i den øvre ryggvirvelen og 2 skruer i den nedre ryggvirvelen; skruene kobles til hverandre for å stabilisere sammenstillingen. Denne typen kirurgi gjøres via posterior tilnærming og under generell anestesi.
Enhet: Konvensjonell boltet fusjon (med eller uten bur)
Kirurgen vil fullføre sin gest ved å plassere 2 skruer i den øvre ryggvirvelen og 2 skruer i den nedre ryggvirvelen; skruene kobles til hverandre for å stabilisere sammenstillingen. Denne typen kirurgi gjøres via posterior tilnærming og under generell anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av endring fra baseline grad av funksjonshemming, relatert til korsryggsmerter, ved å bruke Oswestry Disability Index (ODI) 12. måned etter operasjonen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Oswestry-spørreskjemaet hjelper til med å vurdere symptomene og alvorlighetsgraden av ryggsmerter, så vel som svekkelsen i dagliglivets aktiviteter. Spørreskjemaet inneholder 10 spørsmål, omhandlende: smerte, personlig pleie, belastning, gangevne, sittestilling, ståstilling, søvn, seksualliv, sosialt liv, reiser. Hvert spørsmål tilbyr 6 svar, med en score på 0 til 6 som pasienten må velge; score 0 tilsvarer en normal funksjon, og poengsum 6 tilsvarer en svært redusert funksjon. Den oppnådde poengsummen multipliseres med 2 for å få en prosentvis funksjonshemming, med 0 % for fravær av funksjonshemming, og 100 % for den viktigste funksjonshemmingen. Gjennomføring av testen tar ca. 5 minutter
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere bevegelsesstatus på instrumentert nivå og tilstøtende nivåer (høyre og venstre), ved å måle motoriske ferdigheter ved inkludering, 2 måneder, 12 måneder og 60 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Inkludering, ved 2 måneder, ved 12 måneder og ved 60 måneder
MRC-skalaen vil bli brukt for å evaluere den motoriske funksjonen: 0 betyr ingen bevegelse/sammentrekninger, 5 betyr normal muskelstyrke). Den nevrologiske statusen vil bli vurdert på L4-, L5- og S1-nivåene (høyre og venstre)
Inkludering, ved 2 måneder, ved 12 måneder og ved 60 måneder
Vurdere sensorisk status på instrumentert nivå og tilstøtende nivåer (høyre og venstre), ved å måle følelse av berøring og stikkende følelse ved inkludering, 2 måneder, 12 måneder og 60 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Inkludering, ved 2 måneder, ved 12 måneder og ved 60 måneder
MRC-skala for sensorisk vurdering vil bli brukt for å vurdere følelsen av berøring og stikk: 0 betyr Fraværende og 2 betyr Normal. Motorstatus vil bli vurdert på L4-, L5- og S1-nivåene (høyre og venstre)
Inkludering, ved 2 måneder, ved 12 måneder og ved 60 måneder
Måling av forskjellige radiologiske parametere som lumbal lordose (LL), segmentell lordose på instrumentert nivå, diskhøyde, bekkenparametere ved røntgenbilde av hele ryggraden
Tidsramme: Inkludering, ved 2 måneder, ved 12 måneder og ved 60 måneder
Røntgenbilde av hele ryggraden (EOS) er et ansikts- og profilrøntgenbilde, hvor de sagittale justeringsparametrene vil bli målt. En uavhengig radiolog vil stå for den sentraliserte avlesningen.
Inkludering, ved 2 måneder, ved 12 måneder og ved 60 måneder
Evaluering av maksimal gangavstand ved test i eget tempo
Tidsramme: Inkludering, ved 2 måneder, ved 12 måneder og ved 60 måneder
Self-Paced Walking Test (SPWT) vurderer gangkapasiteten ved å måle den totale avstanden pasienten kontinuerlig kan gå på et flatt underlag i et selvvalgt tempo, inntil de opplever symptomer på LSS eller når en grense på 30 minutter.
Inkludering, ved 2 måneder, ved 12 måneder og ved 60 måneder
Frekvensen for re-intervensjon på instrumentert nivå eller tilstøtende nivå under studien
Tidsramme: Under hele studiet (opptil 60 måneder)
En reoperasjon i løpet av studien er definert som en sekundær intervensjon på instrumentert nivå eller tilstøtende nivå av en eller annen grunn (infeksiøs eller mekanisk): revisjon, implantatfjerning (eksplantasjon), fusjon, behov for ytterligere fiksering. etc
Under hele studiet (opptil 60 måneder)
Evaluering av radiologisk tilstøtende syndrom ved enkel og dynamisk radiologi og MR.
Tidsramme: 60 måneder

Radiologisk tilstøtende syndrom vurderes hvis vi i enkel og dynamisk radiologi vil oppdage innsnevring av skivehøyden (> 3 mm), bakre åpning (> 5°) og glideprogresjon (> 3 mm) sammenlignet med preoperative data for den laterale bøyningsradiologien.

Ved hjelp av MR vil vi følge postoperativ progresjon av skivedegenerasjon i henhold til Pfirrmann-klassifiseringen og progresjon av spinalkanalstenose i henhold til klassifiseringen til Imagama.

1 grads progresjon av diskdegenerasjon eller spinalkanalstenose på MR regnes som et tilstøtende radiologisk syndrom.
60 måneder
Evaluering av symptomatisk tilstøtende syndrom tilstøtende syndrom
Tidsramme: 60 måneder
Symptomatisk tilstøtende syndrom vurderes når kliniske symptomer som radikulær smerte i segmentet ved siden av det behandlede nivået bekreftes ved å bruke den visuelle analoge skalaen (formet som en gradert linjal: fra 0 til 100; 0 betyr at pasienten ikke har smerte og 100 er den maksimale smerten han kan bære).
60 måneder
Evaluering av kirurgisk tilstøtende syndrom
Tidsramme: 60 måneder
Kirurgisk tilstøtende syndrom vurderes hvis ytterligere operasjon for å behandle kliniske symptomer som radikulær smerte (vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen gradert fra 0 til 100; 0 betyr at pasienten ikke har smerte og 100 er den maksimale smerten han kan bære) av segmentet ved siden av det behandlede nivået er nødvendig.
60 måneder
Vurdere sikkerhet og toleranse
Tidsramme: Under hele studiet (opptil 60 måneder)
Ved å evaluere Antall pasienter som opplevde minst én bivirkning i løpet av oppfølgingsperioden.
Under hele studiet (opptil 60 måneder)
Vurdere sikkerhet og toleranse
Tidsramme: Under hele studiet (opptil 60 måneder)
Ved å evaluere Antall pasienter som opplevde en alvorlig bivirkning i løpet av oppfølgingsperioden.
Under hele studiet (opptil 60 måneder)
Vurdere sikkerhet og toleranse
Tidsramme: Under hele studiet (opptil 60 måneder)
Ved å evaluere frekvensen av kort- og langsiktige intraoperative og postoperative komplikasjoner.
Under hele studiet (opptil 60 måneder)
Måling av mobiliteten til det øvre instrumenterte nivået og tilstøtende nivåer ved inkludering, 2 måneder, 12 måneder og 60 måneder etter intervensjon ved bruk av dynamiske røntgenbilder av korsryggen:
Tidsramme: Inkludering, ved 2 måneder, ved 12 måneder og ved 60 måneder
Dynamisk røntgen er et røntgenbilde for å måle mobiliteten til instrumentert nivå og tilstøtende. Under dette røntgenbildet vil pasienten bli bedt om å bøye seg ned til han/hun når smerteterskelen i fleksjon og ekstensjon, og i sidehelling. Dette bildet skal fokusere på det instrumenterte nivået. Graden av mobilitet beregnes ved å trekke fra vinkelen som dannes i bøyning med tangenten til det øvre laget av den øvre ryggvirvelen, og tangenten til det nedre laget til vinkelen som dannes av disse utstrakte tangentene.
Inkludering, ved 2 måneder, ved 12 måneder og ved 60 måneder
Måling av utviklingen av graden av funksjonshemming relatert til lumbal og radikulær smerte ved hjelp av Oswestry Disability Index (ODI) ved inkludering, 2 måneder, 12 måneder, 24 måneder og 60 måneder etter intervensjon;
Tidsramme: Inkludering, ved 2 måneder, ved 12 måneder, 24 måneder og ved 60 måneder
Oswestry-spørreskjemaet hjelper til med å vurdere symptomene og alvorlighetsgraden av ryggsmerter, så vel som svekkelsen i dagliglivets aktiviteter. Spørreskjemaet inneholder 10 spørsmål, omhandlende: smerte, personlig pleie, belastning, gangevne, sittestilling, ståstilling, søvn, seksualliv, sosialt liv, reiser. Hvert spørsmål tilbyr 6 svar, med en score på 0 til 6 som pasienten må velge; score 0 tilsvarer en normal funksjon, og poengsum 6 tilsvarer en svært redusert funksjon. Den oppnådde poengsummen multipliseres med 2 for å få en prosentvis funksjonshemming, med 0 % for fravær av funksjonshemming og 100 % for den viktigste funksjonshemmingen. Gjennomføring av testen tar ca. 5 minutter
Inkludering, ved 2 måneder, ved 12 måneder, 24 måneder og ved 60 måneder
Vurdere intensiteten av radikulær og lumbal smerte ved VAS-skalaen (0-100) ved inkludering, 2 måneder, 12 måneder, 24 måneder og 60 måneder etter intervensjon;
Tidsramme: Inkludering, ved 2 måneder, ved 12 måneder, 24 måneder og ved 60 måneder
Den visuelle analoge skalaen er formet som en gradert linjal: fra 0 til 100; 0 betyr at personen ikke har smerte og 100 er den maksimale smerten han kan bære. Det er en egenvurderingsskala. Den er sensitiv, reproduserbar, pålitelig og validert i både akutte og kroniske smertesituasjoner.
Inkludering, ved 2 måneder, ved 12 måneder, 24 måneder og ved 60 måneder
Vurdere livskvaliteten ved hjelp av Short Forum Health Survey (SF-12-score) ved inkludering, 2 måneder, 12 måneder, 24 måneder og 60 måneder etter intervensjon;
Tidsramme: Inkludering, ved 2 måneder, ved 12 måneder, 24 måneder og ved 60 måneder
Short Forum Health Survey (SF-12 test) er en forkortet versjon av Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey (SF-36) med bare 12 av de 36 spørsmålene. SF-12 gir to skårer: en mental og sosial livskvalitetsscore og en fysisk livskvalitetsscore. Maksimumsverdien er 56 og minimumsverdien er 12. Høyere score indikerer bedre fysisk og mental helse
Inkludering, ved 2 måneder, ved 12 måneder, 24 måneder og ved 60 måneder
Måling av angsten ved å bruke Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) ved inkludering, 2 måneder, 12 måneder, 24 måneder og 60 måneder etter intervensjon;
Tidsramme: Inkludering, ved 2 måneder, ved 12 måneder, 24 måneder og ved 60 måneder
HAD-skalaen er et verktøy som oppdager angst og depressive lidelser. Den består av 14 elementer rangert fra 0 til 3. Det er syv spørsmål knyttet til angst (totalt A) og syv andre relatert til den depressive dimensjonen (totalt D); dette gir to poengsummer (maksimal poengsum for hver poengsum = 21)
Inkludering, ved 2 måneder, ved 12 måneder, 24 måneder og ved 60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Quanta Medical

Samarbeidspartnere

Cousin Biotech

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent POINTILLART, Professor, University Hospital, Bordeaux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3001_BDYNCLIN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere