Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektivitet og tolerance af B-DYN versus konventionel fusion i behandlingen af ​​lændestenose i graden af ​​postoperativ funktionel inkapacitet (BDYNCLIN) (BDYNCLIN)

18. marts 2025 opdateret af: Quanta Medical

Undersøgelse af effektiviteten og tolerancen af ​​B-Dyn Medical Device sammenlignet med en konventionel boltet fusion med eller uden bur til behandling af degenerativ lumbal stenose, med eller uden grad I spondylolistese på graden af ​​postoperativ funktionsnedsættelse, bevarelse af mobilitet og forebyggelse af det tilstødende syndrom". Interventionel, Prospektiv, Komparativ, Randomiseret, Non-inferioritet, Single Blind, International, Multicenter Clinical Study

Degenerativ lumbal spinal stenose (LSS) er en ekstremt almindelig tilstand, der rammer mere end 102 millioner mennesker hvert år. Det er en forsnævring af rygmarvskanalen i lænden. Det forårsager smerte og endda lidelser i underekstremiteterne. Når symptomerne forværres, og den enkelte føler funktionelt ubehag på trods af medicinsk behandling, anbefales kirurgisk indgreb. To kirurgiske muligheder er tilgængelige: Rigid Stabilization Devices som konventionel fusion med eller uden bur, eller dynamisk stabiliseringssystem som B-DYN enhed, dette system kaldes "dynamisk", fordi det tillader stabilisering af den opererede del, samtidig med at en vis mobilitet bevares.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og tolerancen af ​​B-Dyn versus konventionel boltet fusion (med eller uden bur) i behandlingen af ​​degenerativ lumbal stenose (DLS) på graden af ​​postoperativ funktionsevne. Så efterforskerens hypotese er, at brugen af ​​B-DYN-apparatet til behandling af DLS kan føre til opretholdelse af funktionsnedsættelse relateret til lænderygsmerter (vedligeholdelse af gang og mobilitet).

Et andet vigtigt punkt, der skal demonstreres i denne undersøgelse, er bevarelsen af ​​mobiliteten af ​​scenen, der ligger over samlingen udført af B-Dyn. Faktisk er den fortsatte degeneration af segmenter, der støder op til lumbale vertebrale fusioner, en bekymring for kirurger. For B-Dyn, som er en dynamisk stabilisering, gør kombinationen af ​​stive og fleksible dele det muligt at bevare mobiliteten af ​​det overliggende stadie og kan også føre til et fald i tilstødende syndrom på lang sigt sammenlignet med brugen af ​​konventionel fusion.

Varigheden af ​​patientopfølgningen er 60 måneder. Inklusionsperioden er 24 måneder til at rekruttere det nødvendige antal forsøgspersoner til undersøgelsen (i alt 216 patienter forventes).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lumbal spinal stenose: LSS er en ekstremt almindelig patologi, der hvert år påvirker mere end 102 millioner mennesker verden over.

Det er oftest forbundet med kombinationen af ​​en indsnævring af diskpladsen (tab af højde og udbuling i kanalen), en hypertrofi af det gule ledbånd og af ledkapslerne og også en knogleovervækst af de bageste hvirvelled. Dette kan være forbundet med grad I spondylolistese.

Denne patologi strækker sig ofte over flere niveauer, ofte to (L5S1, L4L5 eller L4L5, L3L4) nogle gange mere. En relativt homogen gruppe af patienter falder inden for gruppen af ​​stenose, fra S1 til L2, uden væsentlig afvigelse (skoliose eller cyphose type).

En lang række forskellige kirurgiske teknikker bruges til at behandle patienter med LSS og patienter, der har symptomer på trods af veludført medicinsk behandling. Dekompressiv laminektomi kan vise sig at være utilstrækkelig, når flere niveauer påvirkes, og også på grund af frygten for ustabilitet induceret af selve gestus (ledhypertrofien, der er ansvarlig for kompression af nerverod, er også et stabiliserende element). Derfor forbinder det videnskabelige samfund normalt en gestus af stabilisering med gestus af dekompression.

Valget af stabiliserende midler diskuteres uden noget endegyldigt svar givet af nogen kontrolleret undersøgelse. Dette spørgsmål forklarer emnet for denne undersøgelse.

To alternativer diskuteres:

  • Den nuværende guldstandard er at praktisere stiv stabilisering gennem boltet sammensmeltning, med eller uden intersomatisk bur, på trods af det faktum, at det forårsager en overdreven stivning af det mobile segment, derfor ansvarlig for accelerationen af ​​degenerationen af ​​det øvre niveau.
  • Blødt stabiliseringssystem med pedikulær skrue B-Dyn type. Det stabiliserer arthrodesen og bibeholder samtidig en vis mobilitet. Denne delvise bevarelse af mobiliteten kunne bremse eller forhindre det øvre niveaus nedbrydning.

Baseret på bedømmelsen fra de dynamiske profilbilleder hævder apparaterne, hvoraf nogle er godkendt i USA, at favorisere fusion, mens de ikke giver nogen information om mobiliteten på det øverste niveau i deres studier.

Formålet med denne randomiserede og prospektive komparative undersøgelse ville ikke kun være at fastslå non-inferioriteten af ​​den undersøgte procedure versus konventionel fusion (med eller uden bur) på graden af ​​funktionsnedsættelse efter operationen, men også at påvise den signifikant højere bevarelse af det øverste niveaus mobilitet ved montering.

Første inklusion: maj 2020

Inklusionsperiode: 56 måneder

Opfølgning af sidste patient: december 2029

Analyse og resultater: juni 2030

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Rekruttering
        • CHU [University Hospital Center]of Bordeaux - Le Tripode - GH Pellegrin/ Department of Orthopaedic and Trauma Surgery Spinal Surgery Unit
        • Kontakt:
      • Cornebarrieu, Frankrig, 31700
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinique des Cèdres
        • Kontakt:
          • Bertrand debono, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Stenose på 1 til 3 vertebrale niveauer (grad C eller D i henhold til Schizas klassifikation) på MR (lændehvirvelsøjlen MRI)
  2. Spondylolistese grad 1 eller ingen spondylolistese
  3. Pseudoclamping på et eller begge ben og rygsmerter (EVA-score > 30)
  4. Forsøgspersoner, der har svigtet velstyret medicinsk behandling, der ikke har resulteret i varig symptomlindring (symptomernes varighed > 6 måneder).
  5. Emner uden kontraindikationer for fusion eller anvendelse af B-Dyn®.
  6. Forsøgspersoner af begge køn, 40 år eller ældre af.
  7. Patient, der er i stand til at svare på spørgeskemaerne, og som kan kommunikere på studielandets sprog.
  8. Patient, der har givet gratis, informeret og skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  9. Emner, der er tilsluttet eller berettiget til en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  1. Spondylolistese af grad > 1.
  2. Degenerativ skoliose (Cobb-vinkel > 20°).
  3. Anamnese med fusion for spinal stenose eller ustabilitet.
  4. Stenose ikke forårsaget af degenerative forandringer.
  5. Isoleret diskusprolaps.
  6. Andre specifikke vertebrale skader (f.eks. ankyloserende spondylitis, kræft eller neurologiske lidelser).
  7. Historie om vertebrale kompressionsfrakturer på instrumentniveau.
  8. Anamnese med osteoporotiske frakturer.
  9. Psykologiske lidelser (f.eks. demens eller stofmisbrug), der fører til manglende evne til at deltage i undersøgelsen.
  10. Indgreb påkrævet på mere end 3 vertebrale niveauer.
  11. Kronisk infektion.
  12. Tilbagetrækning af samtykke.
  13. Gravid kvinde.
  14. Ammende kvinde
  15. Deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 måneder forud for det første besøg.
  16. Stofmisbrug.
  17. Forudsagt utilgængelighed i løbet af undersøgelsen. Patient frihedsberøvet eller under værgemål.
  18. Allergi over for nogen af ​​komponenterne i det medicinske udstyr

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: B-DYN enhed
Den kirurgiske teknik til placering af B-Dyn-apparatet udføres under generel anæstesi. Proceduren begynder med indsættelse af den første øverste polyaksiale skrue, som skrues i med polyaksial skruetrækker. Brugen af ​​fantomet (forsøg 10) er nødvendig for at placere den anden skrue. Når skruerne er placeret, tages B-Dyn mellem kæberne på gribetangen for at indsætte den i hovedet på de polyaksiale skruer. Den bevægelige stang på B-Dyn placeres derefter i hovedet på den øverste skrue. Positioneringsmærket for den faste stang skal placeres vendt mod operatøren og i midten af ​​det nederste skruehoved. Til sidst spændes hætten på den nederste polyaksiale pedikelskrue. En sidste tilspænding af de to propper på de polyaksiale pedikelskruehoveder udføres for at fastgøre samlingen.
Enhed: B-DYN
Den kirurgiske teknik til placering af B-Dyn-apparatet udføres under generel anæstesi. Proceduren begynder med indsættelse af den første øverste polyaksiale skrue, som skrues i med polyaksial skruetrækker. Brugen af ​​fantomet (forsøg 10) er nødvendig for at placere den anden skrue. Når skruerne er placeret, tages B-Dyn mellem kæberne på gribetangen for at indsætte den i hovedet på de polyaksiale skruer. Den bevægelige stang på B-Dyn placeres derefter i hovedet på den øverste skrue. Positioneringsmærket for den faste stang skal placeres vendt mod operatøren og i midten af ​​det nederste skruehoved. Til sidst spændes hætten på den nederste polyaksiale pedikelskrue. En sidste tilspænding af de to propper på de polyaksiale pedikelskruehoveder udføres for at fastgøre samlingen.
Aktiv komparator: Konventionel boltet sammensmeltning (med eller uden bur)
Kirurgen vil fuldende sin gestus ved at placere 2 skruer i den øvre hvirvel og 2 skruer i den nederste hvirvel; skruerne vil blive forbundet med hinanden for at stabilisere samlingen. Denne type operation udføres via posterior tilgang og under generel anæstesi.
Enhed: Konventionel Bolted fusion (med eller uden bur)
Kirurgen vil fuldende sin gestus ved at placere 2 skruer i den øvre hvirvel og 2 skruer i den nederste hvirvel; skruerne vil blive forbundet med hinanden for at stabilisere samlingen. Denne type operation udføres via posterior tilgang og under generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ændring fra baseline grad af funktionsnedsættelse, relateret til lænderygsmerter, ved at bruge Oswestry Disability Index (ODI) 12. måned efter operationen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Oswestry-spørgeskemaet hjælper med at vurdere symptomerne og sværhedsgraden af ​​rygsmerter samt svækkelsen af ​​daglige aktiviteter. Spørgeskemaet indeholder 10 spørgsmål, omhandlende: smerter, personlig pleje, belastning, gangevne, siddestilling, stående stilling, søvn, seksualliv, socialt liv, rejser. Hvert spørgsmål tilbyder 6 svar, med en score på 0 til 6, som patienten skal vælge; score 0 svarer til en normal funktion, og score 6 til en meget nedsat funktion. Den opnåede score ganges med 2 for at få en procentdel af invaliditet, med 0% for fravær af handicap og 100% for den vigtigste handicap. Gennemførelsen af ​​testen tager cirka 5 minutter
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af bevægelsesstatus på instrumentniveau og tilstødende niveauer (højre og venstre) ved at måle motoriske færdigheder ved inklusion, 2 måneder, 12 måneder og 60 måneder efter intervention
Tidsramme: Inklusion, efter 2 måneder, ved 12 måneder og ved 60 måneder
MRC-skalaen vil blive brugt til at evaluere den motoriske funktion: 0 betyder ingen bevægelse/sammentrækninger, 5 betyder normal muskelstyrke). Den neurologiske status vil blive vurderet på L4, L5 og S1 niveauerne (højre og venstre)
Inklusion, efter 2 måneder, ved 12 måneder og ved 60 måneder
Vurdering af den sensoriske status på instrumenteringsniveau og tilstødende niveauer (højre og venstre) ved at måle følelse af berøring og stikkende fornemmelse ved inklusion, 2 måneder, 12 måneder og 60 måneder efter intervention
Tidsramme: Inklusion, efter 2 måneder, ved 12 måneder og ved 60 måneder
MRC-skalaen til sensorisk vurdering vil blive brugt til at vurdere følelsen af ​​berøring og stik: 0 betyder Fraværende og 2 betyder Normal. Motorstatus vil blive vurderet på L4, L5 og S1 niveauer (højre og venstre)
Inklusion, efter 2 måneder, ved 12 måneder og ved 60 måneder
Måling af forskellige radiologiske parametre som lumbal lordose (LL), segmentel lordose på instrumenteret niveau, diskhøjde, bækkenparametre ved røntgenbillede af hele rygsøjlen
Tidsramme: Inklusion, efter 2 måneder, ved 12 måneder og ved 60 måneder
Fuld spine røntgenbillede (EOS) er et ansigts- og profilrøntgenbillede, hvorpå de sagittale alignment-parametre vil blive målt. En uafhængig radiolog vil stå for den centraliserede aflæsning.
Inklusion, efter 2 måneder, ved 12 måneder og ved 60 måneder
Evaluering af den maksimale gåafstand ved selv-tempo test
Tidsramme: Inklusion, efter 2 måneder, ved 12 måneder og ved 60 måneder
Self-Paced Walking Test (SPWT) vurderer gangkapaciteten ved at måle den samlede distance, patienten kontinuerligt kan gå på en flad overflade i et selvvalgt tempo, indtil de oplever symptomer på LSS eller når en grænse på 30 minutter.
Inklusion, efter 2 måneder, ved 12 måneder og ved 60 måneder
Frekvensen af ​​re-intervention på det instrumenterede niveau eller tilstødende niveau under undersøgelsen
Tidsramme: Under hele studiet (op til 60 måneder)
En genoperation under undersøgelsen defineres som en sekundær intervention på instrumentniveau eller tilstødende niveau af en hvilken som helst årsag (infektiøs eller mekanisk): revision, implantatfjernelse (eksplantation), fusion, behov for yderligere fiksering. etc
Under hele studiet (op til 60 måneder)
Evaluering af radiologisk tilstødende syndrom ved simpel og dynamisk radiologi og MR.
Tidsramme: 60 måneder

Radiologisk tilstødende syndrom overvejes, hvis vi i simpel og dynamisk radiologi vil opdage indsnævring af diskushøjden (> 3 mm), posterior åbning (> 5°) og glidende progression (> 3 mm) sammenlignet med de præoperative data for den laterale bøjningsradiologi.

Ved hjælp af MR vil vi følge postoperativ progression af diskusdegeneration i henhold til Pfirrmann-klassifikationen og progression af spinalkanalstenose i henhold til klassifikationen af ​​Imagama.

1 grads progression af diskedegeneration eller spinalkanalstenose på MR betragtes som et tilstødende radiologisk syndrom.
60 måneder
Evaluering af symptomatisk tilstødende syndrom tilstødende syndrom
Tidsramme: 60 måneder
Symptomatisk tilstødende syndrom overvejes, når kliniske symptomer såsom radikulær smerte i segmentet, der støder op til det behandlede niveau, bekræftes ved at bruge den visuelle analoge skala (formet som en gradueret lineal: fra 0 til 100; 0 betyder, at forsøgspersonen ikke har smerte og 100 er den maksimale smerte, han kan bære).
60 måneder
Evaluering af kirurgisk tilstødende syndrom
Tidsramme: 60 måneder
Kirurgisk tilstødende syndrom overvejes, hvis yderligere operation til behandling af kliniske symptomer såsom radikulær smerte (vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala gradueret fra 0 til 100; 0 betyder, at forsøgspersonen ikke har smerte, og 100 er den maksimale smerte, han kan bære) i segmentet støder op til det behandlede niveau er påkrævet.
60 måneder
Vurdering af sikkerhed og tolerance
Tidsramme: Under hele studiet (op til 60 måneder)
Ved at evaluere Antal patienter, der oplevede mindst én bivirkning i opfølgningsperioden.
Under hele studiet (op til 60 måneder)
Vurdering af sikkerhed og tolerance
Tidsramme: Under hele studiet (op til 60 måneder)
Ved at evaluere Antal patienter, der oplevede en alvorlig bivirkning under opfølgningsperioden.
Under hele studiet (op til 60 måneder)
Vurdering af sikkerhed og tolerance
Tidsramme: Under hele studiet (op til 60 måneder)
Ved at evaluere frekvensen af ​​kort- og langsigtede intraoperative og postoperative komplikationer.
Under hele studiet (op til 60 måneder)
Måling af mobiliteten af ​​det øvre instrumenterede niveau og tilstødende niveauer ved inklusion, 2 måneder, 12 måneder og 60 måneder efter intervention ved hjælp af dynamiske røntgenbilleder af lændehvirvelsøjlen:
Tidsramme: Inklusion, efter 2 måneder, ved 12 måneder og ved 60 måneder
Dynamisk røntgen er et røntgenbillede til at måle mobiliteten af ​​instrumenteret niveau og tilstødende. Under denne røntgen vil patienten blive bedt om at bøje sig ned, indtil han/hun når smertetærsklen i fleksion og ekstension og i lateral hældning. Dette billede skal fokusere på det instrumenterede niveau. Graden af ​​mobilitet beregnes ved at trække den vinkel, der dannes ved bøjning, fra tangenten af ​​det øverste lag af den øvre hvirvel, og tangenten af ​​det nederste lag til den vinkel, der dannes af disse udstrakte tangenter.
Inklusion, efter 2 måneder, ved 12 måneder og ved 60 måneder
Måling af udviklingen af ​​graden af ​​funktionsnedsættelse relateret til lumbal og radikulær smerte ved Oswestry Disability Index (ODI) ved inklusion, 2 måneder, 12 måneder, 24 måneder og 60 måneder efter intervention;
Tidsramme: Inklusion efter 2 måneder, efter 12 måneder, 24 måneder og efter 60 måneder
Oswestry-spørgeskemaet hjælper med at vurdere symptomerne og sværhedsgraden af ​​rygsmerter samt svækkelsen af ​​daglige aktiviteter. Spørgeskemaet indeholder 10 spørgsmål, omhandlende: smerter, personlig pleje, belastning, gangevne, siddestilling, stående stilling, søvn, seksualliv, socialt liv, rejser. Hvert spørgsmål tilbyder 6 svar, med en score på 0 til 6, som patienten skal vælge; score 0 svarer til en normal funktion, og score 6 til en meget nedsat funktion. Den opnåede score ganges med 2 for at få en procentdel af invaliditet, med 0% for fravær af handicap og 100% for det vigtigste handicap. Gennemførelsen af ​​testen tager cirka 5 minutter
Inklusion efter 2 måneder, efter 12 måneder, 24 måneder og efter 60 måneder
Vurdering af intensiteten af ​​radikulær og lumbal smerte ved VAS-skalaen (0-100) ved inklusion, 2 måneder, 12 måneder, 24 måneder og 60 måneder efter intervention;
Tidsramme: Inklusion efter 2 måneder, efter 12 måneder, 24 måneder og efter 60 måneder
Den visuelle analoge skala er formet som en gradueret lineal: fra 0 til 100; 0 betyder, at forsøgspersonen ikke har smerter, og 100 er den maksimale smerte, han kan bære. Det er en selvevalueringsskala. Den er følsom, reproducerbar, pålidelig og valideret i både akutte og kroniske smertesituationer.
Inklusion efter 2 måneder, efter 12 måneder, 24 måneder og efter 60 måneder
Vurdering af livskvalitet ved Short Forum Health Survey (SF-12 score) ved inklusion, 2 måneder, 12 måneder, 24 måneder og 60 måneder efter intervention;
Tidsramme: Inklusion efter 2 måneder, efter 12 måneder, 24 måneder og efter 60 måneder
Short Forum Health Survey (SF-12 test) er en forkortet version af Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey (SF-36) med kun 12 af de 36 spørgsmål. SF-12 giver to scores: en mental og social livskvalitetsscore og en fysisk livskvalitetsscore. Den maksimale værdi er 56 og minimumsværdien er 12. Højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhed
Inklusion efter 2 måneder, efter 12 måneder, 24 måneder og efter 60 måneder
Måling af angsten ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) ved inklusion, 2 måneder, 12 måneder, 24 måneder og 60 måneder efter intervention;
Tidsramme: Inklusion efter 2 måneder, efter 12 måneder, 24 måneder og efter 60 måneder
HAD-skalaen er et værktøj, der opdager angst og depressive lidelser. Den består af 14 genstande vurderet fra 0 til 3. Der er syv spørgsmål relateret til angst (i alt A) og syv andre relateret til den depressive dimension (i alt D); dette giver to scores (maksimal score for hver score = 21)
Inklusion efter 2 måneder, efter 12 måneder, 24 måneder og efter 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Quanta Medical

Samarbejdspartnere

Cousin Biotech

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent POINTILLART, Professor, University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3001_BDYNCLIN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Degenerativ lumbal spinal stenose

Kliniske forsøg med B-DYN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner