Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og kjennetegn ved lungeemboli hos COVID-19-pasienter som har luftveissymptomer (COVID-EP)

23. juni 2020 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Forekomst og kjennetegn ved lungeemboli hos COVID-19-pasienter innlagt på sykehus for akutt respiratorisk syndrom

Multisentrisk case-control studie som tar sikte på:

  • evaluere forekomsten av lungeemboli blant en stor populasjon av påfølgende pasienter innlagt for COVID-19 lungebetennelse på to store universitetssykehus i Paris, Frankrike: Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ) og Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
  • og identifisere karakteristikkene assosiert med lungeemboli ved å bruke et nestet case-kontrollstudiedesign hos pasientene som gjennomgikk enten uforbedret computertomografi (CT) eller CT pulmonal angiogram (CTPA) evaluering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I desember 2019 rapporterte Kina om den første klyngen av alvorlig akutt respiratorisk syndrom på grunn av et nytt koronavirus (SARS-CoV-2). Sykdommen spredte seg raskt til en global pandemi av folkehelsesituasjoner over hele verden, noe som førte til mer enn 330 000 dødsfall (data fra 25. mai 2020). Vi har til dags dato ingen demonstrasjon av effekten av noe medikament for å kurere eller forhindre alvorlig utvikling av sykdommen (COVID-19). Det primære målet for SARS-CoV-2 er lungen med hyppig forekomst av akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS) som rettferdiggjør støttebehandling, inkludert invasiv mekanisk ventilasjon (IMV). Karakteristikkene til ARDS hos COVID-19-pasienter virket atypiske på grunn av dissosiasjonen mellom innledende godt bevart lungekompatibilitet og alvorlig hypoksemi, tilskrevet pulmonal vasoreguleringsforstyrrelse og lokal trombogenese. Påfallende høye nivåer av D-dimerer, forårsaket av både inflammasjonsstorm og koagulasjonsaktivering, har blitt rapportert tidlig hos COVID-19-pasienter og har vært assosiert med økt dødelighet. En enkelt observasjonsstudie antyder at antikoagulasjon er assosiert med redusert dødelighet hos alvorlige COVID-19-pasienter. Disse rapportene har ført til flere terapeutiske forslag når det gjelder antikoagulasjonsterapi fra verdensomspennende vitenskapelige samfunn (Khider et al JMV 2020). Publikasjoner rapporterte nylig om trombotiske komplikasjoner i serier med alvorlige COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdeling, men hyppigheten av lungeemboli (PE) i større kohort av COVID-19-pasienter uansett alvorlighetsgrad er fortsatt usikker.

Denne kohorten registrerte pasienter der PE er påvist med CTPA og sammenlignet dem i to undergrupper av kontroller matchet for alder og kjønn der PE var enten ekskludert eller ikke mistenkt:

  1. COVID-19 pasienter med negativ CTPA og
  2. COVID-19-pasienter hvor det bare ble utført en ukontrollert CT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1024

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år, innlagt på sykehus for respiratorisk patologi, assosiert med COVID-19; bekreftet av enten en RT-PCR-test eller en CT-skanning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter >18 år,
  • innlagt for akutt COVID-19 lungebetennelse og har mottatt en CT-skanning av brystet under sykehusinnleggelse,
  • COVID-19 diagnose bekreftet av et positivt resultat av en RT-PCR,
  • CT-funn av COVID-19 lungebetennelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Respiratorisk distress syndrom forklart av annen årsak
  • Pasienter som nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Registrerte Covid-19-pasientene med et negativt CT-lungeangiogram.
Gruppe 2
Registrerte Covid-19-pasientene som bare ble utført CT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av PE på COVID-19-pasienter
Tidsramme: 1. mars 2020
Evaluer forekomsten av lungeemboli blant en stor populasjon av påfølgende COVID-19-pasienter som viser luftveissymptomer
1. mars 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og radiologiske egenskaper
Tidsramme: 20. april 2020
Identifiser de kliniske, radiologiske eller biologiske egenskapene forbundet med lungeemboli.
20. april 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. april 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere