- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04425343
Mikrobiell profilering i lommer relatert til pasienter med kronisk periodontitt som bruker 16s RNA Metagenomics-sekvensering
Mikrobiell profilering i lommer relatert til pasienter med kronisk periodontitt i UAE-populasjon ved bruk av 16s RNA-metagenomikk-sekvensering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De innsamlede plakkprøvene ble deretter nylaget for DNA-isolering ved bruk av ABIOpure TM Total DNA (versjon 2.0) (kat.nr.: M501DP100) i henhold til produsentens instruksjoner. Alle prøvene ble vurdert for DNA-kvantifisering ved bruk av spektrofotometri og videre kvantifisert ved bruk av den fluorometriske metoden. Dette ble utført ved hjelp av DeNovix DS-11 FX (DeNovix). I tillegg til DNA-kvantifiseringen ble vurdering av DNA-integritet løst på en 0,8 % agarosegel med etidiumbromid. For forberedelse av NGS-biblioteket gjennomgikk alle prøvene PCR-amplifisering av 16S rRNA-genet i det isolerte bakterielle DNA. Primerne som ble brukt hadde målrettet mot V3-V4-regionen til 16S rRNA-genet. Primersekvensene i full lengde, ved bruk av standard IUPAC-nukleotidnomenklatur, for å følge protokollen rettet mot denne regionen er:
16SAmpliconPCRForwardPrimer=5' TCGTCGGCAGCGTCAGATGTGTATAAGAGACAGCCTACGGGNGGCWGCAG 16SAmpliconPCRReversePrimer=5' GTCTCGTGGGCTCGGAGATGTGTATAAGAGACAGGACTACHVGGGTATCTAATCC Gelelektroforese-prosessen ble brukt til mikroforese-seleksjonsmetoden for mikroforese1 og ble brukt til mikroforese-prosessen for mikroforese1
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ajman, De forente arabiske emirater, 009716
- Ajman University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter rekruttert til studien ble diagnostisert som stadium II generalisert periodontitt
- Medisinsk passe
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med gingivitt eller stadium III periodontitt
- Medisinsk uegnet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Periodontitt, voksen
Plakkprøver ble tatt fra subgingival lomme og sendt til laboratoriet for metagenomisk analyse
|
Den subgingivale plakk ble samlet ved bruk av en steril kyrett fra det bukkale aspektet av maxillære jeksler og lingualaspektet av mandibulære fortenner, i et hetteglass som inneholdt 200 µl Buffer CL.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Metgenomisk analyse
Analyse for hele bakterietall
|
Den subgingivale plakk ble samlet ved bruk av en steril kyrett fra det bukkale aspektet av maxillære jeksler og lingualaspektet av mandibulære fortenner, i et hetteglass som inneholdt 200 µl Buffer CL.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiell taksonomisk sammensetning
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
|
Sammensetningen ble bestemt ved å bruke subgingivale plakkprøver og utføre 16s metagenomisk sekvensering
|
Fra baseline til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sudhir Varma, MDS, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F-H-17-11-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .