- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04425343
Mikrobiell profilering i fickor relaterade till patienter med kronisk parodontit som använder 16s RNA Metagenomics Sequencing
Mikrobiell profilering i fickor relaterade till patienter med kronisk parodontit i UAE-population som använder 16s RNA Metagenomics-sekvensering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De insamlade plackproverna förbereddes sedan för DNA-isolering med användning av ABIOpure TM Total DNA (version 2.0) (Katnummer: M501DP100) enligt tillverkarens instruktioner. Alla prover utvärderades för DNA-kvantifiering med användning av spektrofotometri och kvantifierades ytterligare med den fluorometriska metoden. Detta utfördes med DeNovix DS-11 FX (DeNovix). Utöver DNA-kvantifieringen löstes bedömning av DNA-integritet på en 0,8 % agarosgel med etidiumbromid. För NGS-biblioteksberedning genomgick alla prover PCR-amplifiering av 16S rRNA-genen i det isolerade bakteriella DNA:t. De använda primrarna hade riktats mot V3-V4-regionen av 16S rRNA-genen. Fullängdsprimersekvenserna, med användning av standard IUPAC-nukleotidnomenklatur, för att följa protokollet som riktar sig till denna region är:
16SAmpliconPCRForwardPrimer=5' TCGTCGGCAGCGTCAGATGTGTATAAGAGACAGCCTACGGGNGGCWGCAG 16SAmpliconPCRReversePrimer=5' GTCTCGTGGGCTCGGAGATGTGTATAAGAGACAGGACTACHVGGGTATCTAATCC användes gelelektroforesmetoden för sekvensval av mikrobioformater och användes QME för metoden för urval av mikroformat för mikroformatering av sekvenser och användes QME för bioformateringsprocessen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ajman, Förenade arabemiraten, 009716
- Ajman University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som rekryterats till studien diagnostiserades som steg II generaliserad parodontit
- Medicinskt vältränad
Exklusions kriterier:
- Patienter som har tandköttsinflammation eller parodontit i stadium III
- Medicinskt olämplig
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Parodontit, vuxen
Plackprover togs från subgingival ficka och skickades till labbet för metagenomisk analys
|
Det subgingivala placket samlades upp med användning av en steril curette från den buckala aspekten av maxillära molarer och linguala aspekten av mandibulära incisiver, i en flaska innehållande 200 µl buffert CL.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Metgenomisk analys
Analys för hela bakterieantalet
|
Det subgingivala placket samlades upp med användning av en steril curette från den buckala aspekten av maxillära molarer och linguala aspekten av mandibulära incisiver, i en flaska innehållande 200 µl buffert CL.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrobiell taxonomisk sammansättning
Tidsram: Från Baseline till 3 månader
|
Sammansättningen bestämdes med hjälp av subgingivala plackprover och genom att utföra 16s metagenomisk sekvensering
|
Från Baseline till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sudhir Varma, MDS, Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F-H-17-11-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .