- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04425343
Perfil microbiano en bolsillos relacionados con pacientes con periodontitis crónica usando secuenciación metagenómica de ARN 16s
Perfil microbiano en bolsillos relacionados con pacientes con periodontitis crónica en la población de los Emiratos Árabes Unidos mediante secuenciación metagenómica de ARN 16s
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A continuación, las muestras de placas recogidas se prepararon recientemente para el aislamiento de ADN utilizando ABIOpure TM Total DNA (versión 2.0) (n.º de catálogo: M501DP100) de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Todas las muestras se evaluaron para la cuantificación de ADN usando espectrofotometría y luego se cuantificaron usando el método fluorométrico. Esto se realizó utilizando DeNovix DS-11 FX (DeNovix). Además de la cuantificación del ADN, la evaluación de la integridad del ADN se resolvió en un gel de agarosa al 0,8 % con bromuro de etidio. Para la preparación de la biblioteca NGS, todas las muestras se sometieron a amplificación por PCR del gen 16S rRNA en el ADN bacteriano aislado. Los cebadores utilizados se habían dirigido a la región V3-V4 del gen 16S rRNA. Las secuencias de cebadores de longitud completa, utilizando la nomenclatura de nucleótidos estándar de la IUPAC, para seguir el protocolo dirigido a esta región son:
16SAmpliconPCRForwardPrimer=5' TCGTCGGCAGCGTCAGATGTGTATAAGAGACAGCCTACGGGNGGCWGCAG 16SAmpliconPCRReversePrimer=5' GTCTCGTGGGCTCGGAGATGTGTATAAGAGACAGGACTACHVGGGTATCTAATCC Se usó el método de electroforesis en gel para la selección del tamaño y la canalización bioinformática utilizada para procesar los datos de secuencia 16S del microbioma fue QIIME
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ajman, Emiratos Árabes Unidos, 009716
- Ajman University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes reclutados para el estudio fueron diagnosticados como periodontitis generalizada en estadio II
- Médicamente aptos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con gingivitis o periodontitis en etapa III
- Médicamente no apto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Periodontitis Del Adulto
Se tomaron muestras de placa de la bolsa subgingival y se enviaron al laboratorio para análisis metagenómico.
|
La placa subgingival se recolectó utilizando una cureta estéril de la cara bucal de los molares superiores y la cara lingual de los incisivos mandibulares, en un vial que contenía 200 µl de Buffer CL.
Otros nombres:
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Experimental: Análisis metgenómico
Análisis para recuento bacteriano completo
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La placa subgingival se recolectó utilizando una cureta estéril de la cara bucal de los molares superiores y la cara lingual de los incisivos mandibulares, en un vial que contenía 200 µl de Buffer CL.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición taxonómica microbiana
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
|
La composición se determinó utilizando muestras de placa subgingival y realizando secuenciación metagenómica 16s
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Desde el inicio hasta los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sudhir Varma, MDS, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F-H-17-11-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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