Korneal kryssbindingsbehandlingsstudie (PRICS)

Riboflavin trenger ikke inn i det intakte hornhinneepitelet. CXL utføres vanligvis ved å bruke den såkalte "Dresden-protokollen". Dresden-protokollen angir 30 minutter med UVA-stråling (3mW/cm2), men en 10-minutters bestrålingsprotokoll (9mW/cm2) brukes ofte. Begge protokollene involverer mekanisk fjerning av epitelet over de sentrale 8 mm av hornhinneoverflaten. De første dagene etter behandling innebærer derfor en viss grad av smerte, ofte intens, og tilstedeværelsen av en helbredende epiteldefekt kan være assosiert med utvikling av infiltrater i hornhinnen. En rekke tilnærminger har blitt evaluert for å fremme riboflavinpenetrasjon gjennom det intakte epitelet, hvorav iontoforese virker mest lovende. Keratokoniske hornhinner er tynne ved kjeglestedet og noen ganger er det vanskelig å opprettholde sikkerhetsmarginen på 400 mikron under hornhinnetverrbinding. I stedet for å bruke isotonisk standard riboflavin, kan en svellingseffekt av hornhinnen oppnås ved å bruke hypotonisk riboflavin. Imidlertid har sistnevnte blitt indikert som mindre effektiv i prosessen med å indusere tverrbindinger.

Nitti øyne av 90 pasienter med ulike grader av keratokonus vil bli randomisert til en av følgende grupper: 1) CXL (UVA 9mW/cm2) ved bruk av isotonisk riboflavin, eller 2) CXL (UVA 9mW/cm2) ved bruk av hypotonisk riboflavin eller 3) Iontoforese med Ricrolin med følgende CXL (UVA 9mW/cm2).

Hypotese:

i) CXL med hypotonisk riboflavin eller CXL med Ricrolin administrert ved iontoforese eller CXL med isotonisk riboflavin er ikke-inferiør sammenlignet med standard CXL med isotonisk riboflavin.

ii) Den morfologiske strukturen post-CXL i de tre ulike gruppene vil være lik uten noen signifikante forskjeller.